Zainstaluj Mirenę w którym dniu cyklu. Wkładka domaciczna Mirena: recenzje lekarzy. Wydalenie – wypadnięcie wkładki wewnątrzmacicznej
Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) to urządzenie w kształcie litery T, które wkłada się do jamy macicy w celu uzyskania efektu antykoncepcyjnego.
Istnieją 2 rodzaje cewek: cewki zawierające miedź lub srebro i cewki zawierające hormony. Spirale zawierające hormony są uznawane za bardziej skuteczne, dlatego obecnie coraz częściej stosuje się je w praktyce ginekologicznej.
Co to jest wkładka wewnątrzmaciczna Mirena?
Wkładka Mirena to spirala zawierająca hormon lewonorgestrel. Każdego dnia Mirena uwalnia do jamy macicy pewną niewielką dawkę hormonu, który działa tylko w obrębie macicy i praktycznie nie jest wchłaniany do krwi. Dzięki temu ryzyko wystąpienia skutków ubocznych skutków hormonalnych jest znacznie zmniejszone, jajniki nie są tłumione i występuje efekt terapeutyczny, o czym porozmawiamy poniżej.
Jak skuteczna jest wkładka Mirena?
Od wprowadzenia wkładki Mirena minęło ponad 20 lat. W tym czasie Mirena wykazała dużą skuteczność w zapobieganiu niechcianej ciąży.
Według statystyk, w ciągu roku stosowania Mireny, u jednej na 500 kobiet zajdzie w ciążę. W porównaniu do tabletek antykoncepcyjnych, spirala Mirena jest skuteczniejszą metodą antykoncepcji.
Jakie są zalety i wady wkładki Mirena w porównaniu z innymi metodami antykoncepcji?
Mirena ma swoje zalety i wady, dlatego nie jest odpowiednia dla wszystkich kobiet. Po zapoznaniu się z zaletami i wadami Mireny możesz zdecydować, czy ta metoda zabezpieczenia ciąży jest dla Ciebie odpowiednia.
Zalety Mireny:
- Po zainstalowaniu wkładki domacicznej nie musisz się już martwić o antykoncepcję. Tabletki antykoncepcyjne należy natomiast zażywać codziennie, aby działanie antykoncepcyjne pozostało niezawodne.
- Spiraly nie trzeba często zmieniać: z jedną spiralą można chodzić nawet przez 5 lat z rzędu. Podczas gdy pigułki antykoncepcyjne lub prezerwatywy należy uzupełniać co miesiąc.
- W przeciwieństwie do prezerwatyw, podczas stosunku seksualnego cewka nie jest wyczuwalna ani przez Ciebie, ani przez Twojego partnera seksualnego.
- W przeciwieństwie do tabletek antykoncepcyjnych wkładka domaciczna nie wzmaga apetytu i nie powoduje zatrzymywania wody w organizmie, co oznacza, że nie powoduje przyrostu masy ciała.
- Może być stosowany jako metoda leczenia adenomiozy (endometriozy macicy) i.
- Zmniejsza utratę krwi podczas menstruacji i.
Wady Mireny:
- Niemożliwe jest samodzielne zainstalowanie wkładki: w tym celu należy udać się do ginekologa.
- Natomiast nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (m.in. zakażeniem wirusem HIV, opryszczką itp.), dlatego nie nadaje się dla kobiet uprawiających seks z nieznanymi partnerami.
- W ciągu pierwszych 4 miesięcy po założeniu wkładki domacicznej u kobiety występuje zwiększone ryzyko zapalenia jajowodów ().
- Może powodować długotrwałe pojawienie się w pierwszych miesiącach po montażu.
- Może powodować nieregularne miesiączki w pierwszych miesiącach po instalacji.
- Może powodować chwilowe ustanie miesiączki, jednak po usunięciu urządzenia miesiączka powraca w ciągu 1-3 miesięcy.
- Może powodować . Torbiele te nie są groźne dla zdrowia i rzadko wymagają leczenia. Zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku miesięcy od ich pojawienia się.
- Istnieje ryzyko niezauważonego wypadnięcia wkładki, co może prowadzić do niechcianej ciąży.
- Jeśli w czasie noszenia wkładki domacicznej zajdzie w ciążę, istnieje ryzyko wczesnego poronienia.
W jakim wieku można założyć Mirenę?
Wśród ginekologów panuje niepisana zasada, że wkładki wewnątrzmaciczne można zakładać wyłącznie kobietom, które urodziły dziecko. Istnieją jednak badania, w których zakładano wkładki domaciczne u nieródek, a nawet dziewcząt poniżej 18. roku życia, a wkładki domaciczne były skuteczne i bezpieczne.
A jednak większość ginekologów nie podejmie się założenia wkładki domacicznej, jeśli masz mniej niż 25 lat i jeszcze nie rodziłaś.
Jakie badania należy wykonać przed założeniem cewki Mirena?
Przed założeniem wkładki domacicznej lekarz przepisze:
- aby upewnić się, że nie ma stanu zapalnego. Jeżeli rozmaz wykaże stan zapalny, należy najpierw poddać się leczeniu, a dopiero po wyzdrowieniu lekarz założy wkładkę domaciczną.
- aby upewnić się, że szyjka macicy jest prawidłowa i nie ma zmian przedrakowych ani nowotworowych.
- aby upewnić się, że macica ma normalny kształt, a założenie wkładki będzie bezpieczne. Nie będziesz mogła założyć wkładki, jeśli masz dwurożną macicę, obecność przegród w macicy lub inne nieprawidłowości w macicy.
- lub aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży.
Dla kogo wkładka Mirena jest przeciwwskazana?
Nie ma zbyt wielu przeciwwskazań do założenia Mireny. Ten:
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Zapalenie pochwy lub szyjki macicy
- Przewlekłe infekcje dróg rodnych, które często się pogarszają
- Zapalenie cewki moczowej lub pęcherza
- Zmiany przedrakowe lub nowotworowe w szyjce macicy
- Rak piersi lub podejrzenie raka piersi
- Zapalenie macicy (endometrium) po porodzie lub aborcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Anomalie macicy: macica dwurożna, przegroda w macicy itp.
Aby upewnić się, że spirala jest na swoim miejscu, możesz spróbować samodzielnie wyczuć jej „anteny”. W tym celu należy dokładnie umyć ręce i włożyć palce jednej ręki głęboko do pochwy, aż do szyjki macicy. „Anteny” w dotyku przypominają nitki żyłki wędkarskiej. Długość „anten” może się różnić: możesz wyczuć tylko końcówki lub wyczuć 2-3 cm. Jeśli nici są dłuższe niż 2-3 cm lub jeśli ich nie czujesz, należy skontaktować się z ginekologiem.
Jak często należy odwiedzać ginekologa, jeśli posiada się spiralę Mirena?
Jeśli nic Cię nie martwi, pierwszą wizytę u ginekologa należy odbyć miesiąc po założeniu wkładki. Następnie udaj się do lekarza po kolejnych 2 miesiącach. Jeżeli lekarz potwierdzi założenie Mireny, kolejne wizyty należy odbywać raz w roku.
Plamienie po założeniu cewki Mirena
W pierwszych miesiącach po założeniu Mireny może pojawić się przedłużające się plamienie i krwawa wydzielina (ciemnobrązowa, brązowa, czarna). Jest to normalne zjawisko związane z instalacją spirali. Wydzielinę taką można zaobserwować przez pierwsze 3-6 miesięcy po założeniu Mireny. Jeśli plamienie utrzymuje się dłużej niż 6 miesięcy, należy udać się do ginekologa.
Nieregularne miesiączki po założeniu Mireny
U niektórych kobiet stosujących wkładkę Mirena mogą wystąpić nieregularne miesiączki. Ten nie połączony z zaburzeniami hormonalnymi lub dysfunkcją jajników. Przyczyną niepowodzenia cyklu miesiączkowego jest miejscowy wpływ wkładki na endometrium macicy. Nie jest to groźne dla zdrowia i nie powoduje żadnych negatywnych konsekwencji.
Jeśli po założeniu wkładki domacicznej nieregularne miesiączki utrzymują się przez 6 miesięcy lub dłużej, skonsultuj się ze swoim ginekologiem.
Brak miesiączki po założeniu wkładki Mirena
Około 20% kobiet stosujących wkładkę Mirena przez rok lub dłużej całkowicie przestaje miesiączkować.
Jeśli nie nadeszła kolejna miesiączka, a od ostatniej miesiączki minęło więcej niż 6 tygodni, przede wszystkim należy wykluczyć ciążę. Aby to zrobić, możesz go włączyć.
Jeśli ciąża zostanie wykluczona, przyczyną braku miesiączki jest wkładka wewnątrzmaciczna. Hormony uwalniane przez wkładkę wewnątrzmaciczną działają na endometrium, hamując jego wzrost. Endometrium pozostaje cienkie i dlatego miesiączka nie występuje. Brak miesiączki nie ma negatywnego wpływu na organizm i nie powoduje żadnych konsekwencji w przyszłości.
Miesiączka powraca samoistnie w ciągu 1-3 miesięcy po usunięciu wkładki.
Co zrobić, jeśli podczas noszenia Mireny zajdzie w ciążę?
Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę podczas noszenia Mireny jest dość małe, a mimo to opisano takie przypadki.
Jeśli test ciążowy wykaże wynik pozytywny, należy jak najszybciej udać się do ginekologa. Ginekolog zbada Cię i skieruje na USG. USG pomoże określić, gdzie znajduje się płód: w macicy, czy jest to ciąża pozamaciczna. Jeśli płód znajduje się w macicy, istnieje szansa na utrzymanie ciąży.
Czy konieczne jest usunięcie wkładki w przypadku zajścia w ciążę?
Aby zmniejszyć ryzyko wczesnego poronienia, lekarze zalecają usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej. W pierwszych godzinach i dniach po usunięciu wkładki ryzyko poronienia będzie dość wysokie, ale jeśli uda się utrzymać ciążę, nic nie zagrozi nienarodzonemu dziecku.
Jeśli zdecydujesz się nie usuwać wkładki domacicznej lub jej usunięcie nie będzie możliwe z innych powodów, wówczas w czasie ciąży będziesz potrzebować bardziej uważnego nadzoru lekarskiego, aby zapobiec lub szybko wykryć możliwe powikłania (poronienie, zapalenie, przedwczesny poród).
Czy Mirena może powodować zaburzenia rozwojowe u nienarodzonego dziecka?
Niestety, nie wiadomo tego jeszcze, gdyż przypadków ciąży nie było zbyt wiele i nie da się sporządzić wiarygodnych statystyk.
Opisano przypadki zdrowych dzieci urodzonych po ciąży z wkładką wewnątrzmaciczną. Istnieją również przypadki dzieci urodzonych z wadami rozwojowymi, jednak dotychczas nie udało się ustalić, czy istnieje związek pomiędzy tymi anomaliami a faktem, że wkładka wewnątrzmaciczna nie została usunięta w czasie ciąży.
W jaki sposób następuje wymiana lub usunięcie wkładki Mirena?
Spirala Mirena działa przez 5 lat. Po tym okresie wkładkę należy usunąć (jeśli planujesz ciążę lub chcesz przejść na inną metodę antykoncepcji) lub wymienić ją na inną (jeśli nie planujesz ciąży i nie chcesz przechodzić na inne metody antykoncepcji). zapobieganie ciąży).
Jeśli planujesz ciążę, możesz usunąć wkładkę wcześniej. Aby to zrobić, nie musisz czekać, aż upłynie pięcioletni okres korzystania z Mireny.
Najlepiej wyjąć cewkę Mirena podczas następnej miesiączki. Jeśli podczas noszenia Mireny przestaniesz miesiączkować lub jeśli chcesz usunąć wkładkę poza okresem, musisz zacząć używać prezerwatyw na 7 dni przed wyjęciem wkładki.
Jeśli chcesz wymienić wkładkę, nie musisz używać prezerwatyw, a wymianę można przeprowadzić w dowolnym dniu cyklu.
Kiedy mogę zajść w ciążę po usunięciu Mireny?
Spirala Mirena nie wpływa na pracę jajników, dlatego po usunięciu Mireny możesz zajść w ciążę w kolejnym cyklu.
Wewnątrzmaciczny środek antykoncepcyjny
Substancja aktywna
Lewonorgestrel (mikronizowany)
Forma wydania, skład i opakowanie
System terapii wewnątrzmacicznej (IUD) to struktura w kształcie litery T uwalniająca lewonorgestrel umieszczona w rurce prowadzącej (elementy prowadnicy: rurka wprowadzająca, tłok, pierścień wskazujący, uchwyt i suwak). Wkładka domaciczna składa się z białego lub prawie białego hormonalnego rdzenia elastomerowego umieszczonego na korpusie w kształcie litery T i pokrytego nieprzezroczystą membraną regulującą uwalnianie lewonorgestrelu (20 mcg/24 godziny). Korpus w kształcie litery T ma pętlę na jednym końcu i dwa ramiona na drugim; wątki są przymocowane do pętli, aby usunąć system. Wkładka domaciczna jest wolna od widocznych zanieczyszczeń.
Substancje pomocnicze: rdzeń z elastomeru polidimetylosiloksanowego; membrana wykonana z elastomeru polidimetylosiloksanowego zawierającego koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu w ilości 30-40% wag.
Inne komponenty: Korpus w kształcie litery T wykonany z polietylenu o zawartości 20-24% wag., cienka nitka z brązowego polietylenu, barwiona czarnym tlenkiem żelaza ≤1% wag.
Urządzenie dostarczające: dyrygent - 1 szt.
Wkładka domaciczna (1) - sterylne blistry (1) - opakowania kartonowe.
efekt farmakologiczny
Lek Mirena jest wewnątrzmacicznym systemem terapeutycznym (IUD), który uwalnia lewonorgestrel i ma głównie miejscowe działanie gestagenne. Progestyna (lewonorgestrel) uwalniana jest bezpośrednio do jamy macicy, co pozwala na jej stosowanie w wyjątkowo małej dziennej dawce. Wysokie stężenia lewonorgestrelu w endometrium pomagają zmniejszyć wrażliwość jego receptorów estrogenowych i progesteronowych, dzięki czemu endometrium jest odporne na estradiol i ma silne działanie antyproliferacyjne. Podczas stosowania leku Mirena obserwuje się zmiany morfologiczne w endometrium i słabą miejscową reakcję na obecność ciała obcego w macicy. Zwiększenie lepkości wydzieliny szyjkowej uniemożliwia przedostanie się plemników do macicy. Lek Mirena zapobiega zapłodnieniu poprzez hamowanie ruchliwości i funkcjonowania plemników w macicy i jajowodach. U niektórych kobiet owulacja jest również tłumiona.
Wcześniejsze stosowanie systemu Mirena nie wpływa na funkcje rozrodcze. Około 80% kobiet, które chcą mieć dziecko, zachodzi w ciążę w ciągu 12 miesięcy po usunięciu wkładki domacicznej.
W pierwszych miesiącach stosowania Mireny, w związku z procesem hamowania proliferacji endometrium, można zaobserwować początkowe nasilenie plamień i plamień z pochwy. Następnie wyraźne zahamowanie proliferacji endometrium prowadzi do skrócenia czasu trwania i objętości krwawienia miesiączkowego u kobiet stosujących Mirenę. Skąpe krwawienia często przekształcają się w skąpe lub brak miesiączki. Jednocześnie czynność jajników i stężenie estradiolu we krwi pozostają w normie.
Mirena może być stosowana w leczeniu idiopatycznego krwotoku miesiączkowego, tj. krwotok miesiączkowy przy braku procesów rozrostowych w endometrium (rak endometrium, zmiany przerzutowe macicy, podśluzówkowy lub duży węzeł śródmiąższowy mięśniaków macicy prowadzący do deformacji jamy macicy, adenomioza), zapalenie błony śluzowej macicy, choroby i stany pozagenitalne, którym towarzyszy ciężka hipokoagulacja ( na przykład choroba von Willebranda, ciężka małopłytkowość ), którego objawem jest krwotok miesiączkowy.
Po 3 miesiącach stosowania Mireny utrata krwi menstruacyjnej u kobiet z krwotokiem miesiączkowym zmniejsza się o 62-94%, a po 6 miesiącach stosowania o 71-95%. Przy stosowaniu Mireny przez 2 lata skuteczność leku (zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej) jest porównywalna z metodami leczenia chirurgicznego (ablacja czy resekcja endometrium). Mniej korzystna odpowiedź na leczenie jest możliwa w przypadku krwotoku miesiączkowego spowodowanego podśluzowymi mięśniakami macicy. Zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Mirena zmniejsza nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania.
Skuteczność systemu Mirena w zapobieganiu rozrostowi endometrium podczas przewlekłej terapii estrogenami była równie wysoka zarówno przy podawaniu estrogenów doustnie, jak i przezskórnie.
Farmakokinetyka
Ssanie
Po podaniu preparatu Mirena lewonorgestrel zaczyna być natychmiast uwalniany do jamy macicy, o czym świadczą pomiary jego stężenia w osoczu krwi. Wysoka miejscowa ekspozycja leku w jamie macicy, niezbędna do miejscowego działania Mireny na endometrium, zapewnia wysoki gradient stężeń w kierunku od endometrium do mięśniówki macicy (stężenie lewonorgestrelu w endometrium przekracza jego stężenie w myometrium ponad 100 razy) i niskim stężeniem lewonorgestrelu w osoczu krwi (stężenie lewonorgestrelu w endometrium przekracza jego stężenie w osoczu krwi ponad 1000 razy). Szybkość uwalniania lewonorgestrelu do jamy macicy in vivo wynosi początkowo około 20 mcg/dobę, a po 5 latach spada do 10 mcg/dobę.
Po podaniu leku Mirena lewonorgestrel wykrywa się w osoczu krwi po 1 godzinie, Cmax osiąga się po 2 tygodniach od podania leku Mirena. Zgodnie ze zmniejszającą się szybkością uwalniania, średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu u kobiet w wieku rozrodczym o masie ciała powyżej 55 kg zmniejsza się z 206 pg/ml (25-75 percentyl: 151 pg/ml-264 pg/ml) oznaczonego po 6 miesiącach do 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) po 12 miesiącach i do 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) po 60 miesiącach.
Dystrybucja
Lewonorgestrel wiąże się nieswoiście z surowicą, a specyficznie z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Około 1-2% krążącego lewonorgestrelu występuje w postaci wolnego steroidu, podczas gdy 42-62% jest specyficznie związane z SHBG. Podczas stosowania leku Mirena zmniejsza się stężenie SHBG. W związku z tym frakcja związana z SHBG w okresie stosowania Mireny maleje, a frakcja wolna wzrasta. Średnia pozorna Vd lewonorgestrelu wynosi około 106 l.
Wykazano, że masa ciała i stężenie SHBG w osoczu wpływają na ogólnoustrojowe stężenie lewonorgestrelu. te. przy małej masie ciała i/lub wysokim stężeniu SHBG, stężenie lewonorgestrelu jest wyższe. U kobiet w wieku rozrodczym o małej masie ciała (37-55 kg) średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu krwi jest około 1,5 razy większe.
U kobiet po menopauzie stosujących Mirenę jednocześnie z estrogenami dopochwowo lub przezskórnie, średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu krwi spada z 257 pg/ml (25-75 percentyl: 186 pg/ml-326 pg/ml), określone po 12 miesiącach , aż do 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) po 60 miesiącach. W przypadku jednoczesnego stosowania systemu Mirena z doustną terapią estrogenową stężenie lewonorgestrelu w osoczu, oznaczone po 12 miesiącach, wzrasta do około 478 pg/ml (25-75 percentyl: 341 pg/ml-655 pg/ml), co jest spowodowane indukcją Synteza SHBG.
Metabolizm
Lewonorgestrel jest intensywnie metabolizowany. Głównymi metabolitami w osoczu krwi są niesprzężone i sprzężone formy 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrelu. Na podstawie wyników badań in vitro i in vivo głównym izoenzymem biorącym udział w metabolizmie lewonorgestrelu jest CYP3A4. Izoenzymy CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 mogą również brać udział w metabolizmie lewonorgestrelu, ale w mniejszym stopniu.
Usuwanie
Całkowity klirens osoczowy lewonorgestrelu wynosi około 1 ml/min/kg. Niezmieniony lewonorgestrel jest wydalany jedynie w śladowych ilościach. Metabolity są wydalane przez jelita i nerki ze współczynnikiem wydalania około 1,77. T1/2 w fazie końcowej, reprezentowanej głównie przez metabolity, wynosi około jednego dnia.
Liniowość/nieliniowość
Farmakokinetyka lewonorgestrelu zależy od stężenia SHBG, na które z kolei wpływają estrogeny i androgeny. Podczas stosowania leku Mirena zaobserwowano spadek średniego stężenia SHBG o około 30%, czemu towarzyszyło zmniejszenie stężenia lewonorgestrelu w osoczu krwi. Wskazuje to na nieliniowość farmakokinetyki lewonorgestrelu w czasie. Biorąc pod uwagę głównie lokalne działanie systemu Mirena, wpływ zmian ogólnoustrojowego stężenia lewonorgestrelu na skuteczność systemu Mirena jest mało prawdopodobny.
Wskazania
- antykoncepcja;
- idiopatyczny krwotok miesiączkowy;
— zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej.
Przeciwwskazania
— ciąża lub jej podejrzenie;
— choroby zapalne narządów miednicy mniejszej (w tym nawracające);
- infekcje zewnętrznych narządów płciowych;
- poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy;
- poronienie septyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- zapalenie szyjki macicy;
- choroby, którym towarzyszy zwiększona podatność na infekcje;
— dysplazja szyjki macicy;
- zdiagnozowano lub podejrzewano nowotwory złośliwe macicy lub szyjki macicy;
- nowotwory zależne od progestagenu, m.in. ;
- krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
- wrodzone i nabyte anomalie macicy, m.in. mięśniaki prowadzące do deformacji jamy macicy;
- ostre choroby wątroby, nowotwory wątroby;
— wiek powyżej 65 lat (nie prowadzono badań w tej kategorii chorych);
- nadwrażliwość na składniki leku.
Ostrożnie i dopiero po konsultacji ze specjalistą lek należy stosować przy niżej wymienionych schorzeniach:
- wrodzone wady serca lub choroby zastawek serca (ze względu na ryzyko rozwoju septycznego zapalenia wsierdzia);
- cukrzyca.
Należy rozważyć celowość usunięcia systemu w przypadku wystąpienia lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych warunków:
- migrena, migrena ogniskowa z asymetryczną utratą wzroku lub innymi objawami wskazującymi na przemijające niedokrwienie mózgu;
- niezwykle silny ból głowy;
- żółtaczka;
- ciężkie nadciśnienie tętnicze;
- ciężkie zaburzenia krążenia, m.in. udar i zawał mięśnia sercowego.
Dawkowanie
Mirena jest wstrzykiwana do jamy macicy. Wydajność utrzymuje się przez 5 lat.
Wyjściowa szybkość uwalniania lewonorgestrelu in vivo wynosi około 20 mcg/dobę i zmniejsza się po 5 latach do około 10 mcg/dobę. Średnia szybkość uwalniania lewonorgestrelu wynosi około 14 mcg/dzień przez okres do 5 lat.
Wkładkę Mirena można stosować u kobiet otrzymujących doustną lub przezskórną hormonalną terapię zastępczą (HTZ) zawierającą wyłącznie estrogen.
Przy prawidłowym założeniu leku Mirena, przeprowadzonym zgodnie z instrukcją użycia medycznego, wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) wynosi około 0,2% w ciągu 1 roku. Skumulowany współczynnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących antykoncepcję przez 5 lat wynosi 0,7%.
Zasady korzystania z wkładki wewnątrzmacicznej
Mirena dostarczana jest w sterylnym opakowaniu, które otwiera się wyłącznie bezpośrednio przed założeniem wkładki domacicznej. Podczas obchodzenia się z otwartym systemem należy przestrzegać zasad aseptyki. Jeżeli wydaje się, że sterylność opakowania jest naruszona, wkładkę należy wyrzucić jako odpad medyczny. Wkładkę usuniętą z macicy należy traktować w ten sam sposób, ponieważ zawiera ona pozostałości hormonów.
Instalacja, usuwanie i wymiana wkładki wewnątrzmacicznej
Przed instalacją W przypadku stosowania systemu Mirena kobiety powinny być informowane o skuteczności, ryzyku i skutkach ubocznych tej wkładki. Konieczne jest przeprowadzenie badania ogólnego i ginekologicznego, obejmującego badanie narządów miednicy i gruczołów sutkowych oraz badanie wymazu z szyjki macicy. Należy wykluczyć ciążę i choroby przenoszone drogą płciową, a choroby zapalne narządów płciowych należy całkowicie wyleczyć. Określa się położenie macicy i wielkość jej jamy. Jeżeli zaistnieje konieczność uwidocznienia macicy, przed założeniem wkładki Mirena należy wykonać USG miednicy. Po badaniu ginekologicznym do pochwy wprowadza się specjalny instrument, tzw. wziernik pochwy, a szyjkę macicy traktuje się roztworem antyseptycznym. Następnie Mirena jest wstrzykiwana do macicy przez cienką, elastyczną plastikową rurkę. Szczególnie ważne jest prawidłowe umiejscowienie leku Mirena w dnie macicy, co zapewnia równomierne działanie gestagenu na endometrium, zapobiega wydalaniu wkładki i stwarza warunki dla jej maksymalnej skuteczności. Dlatego należy dokładnie przestrzegać instrukcji montażu Mireny. Ponieważ technika instalowania różnych wkładek domacicznych w macicy jest inna, należy zwrócić szczególną uwagę na ćwiczenie prawidłowej techniki instalowania określonego systemu. Kobieta może odczuć wprowadzenie systemu, ale nie powinno to powodować silnego bólu. W razie potrzeby przed założeniem można zastosować znieczulenie miejscowe szyjki macicy.
W niektórych przypadkach u pacjentów może wystąpić zwężenie kanału szyjki macicy. Nie należy stosować nadmiernej siły podczas podawania systemu Mirena takim pacjentom.
Czasami po założeniu wkładki domacicznej obserwuje się ból, zawroty głowy, pocenie się i bladość skóry. Kobietom zaleca się odpoczynek przez pewien czas po przyjęciu systemu Mirena. Jeśli po półgodzinnym przebywaniu w spokojnej pozycji zjawiska te nie ustąpią, możliwe jest, że wkładka nie została prawidłowo założona. Należy przeprowadzić badanie ginekologiczne; w razie potrzeby system jest usuwany. U niektórych kobiet stosowanie Mireny powoduje alergiczne reakcje skórne.
Kobieta powinna zostać ponownie zbadana po 4–12 tygodniach od założenia aparatu, a następnie raz w roku lub częściej, jeśli jest to wskazane klinicznie.
U kobiet w wieku rozrodczym Mirenę należy umieścić w jamie macicy w ciągu 7 dni od rozpoczęcia miesiączki. Mirenę można wymienić na nową wkładkę w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. Wkładkę można również założyć natychmiast po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży pod warunkiem, że nie ma chorób zapalnych narządów płciowych.
Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej jest zalecane u kobiet, które urodziły co najmniej jeden poród. Instalacja wkładki Mirena w okresie poporodowym należy wykonać dopiero po całkowitej inwolucji macicy, jednak nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie. W przypadku przedłużającej się subinwolucji należy wykluczyć poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy i odłożyć decyzję o podaniu Mireny do czasu zakończenia inwolucji. W przypadku trudności z założeniem wkładki domacicznej i/lub bardzo silnego bólu lub krwawienia w trakcie lub po zabiegu, należy natychmiast wykonać badanie miednicy i USG, aby wykluczyć perforację.
Do zapobiegania rozrostowi endometrium podczas stosowania HTZ z lekami zawierającymi wyłącznie estrogeny, u kobiet z brakiem miesiączki Mirena może zostać założona w dowolnym momencie; u kobiet z utrzymującą się miesiączką zakładanie przeprowadza się w ostatnich dniach krwawienia miesiączkowego lub krwawienia z odstawienia.
Usuwać Mirena ostrożnie wyciągając nitki chwycone kleszczami. Jeśli nici nie są widoczne, a system znajduje się w jamie macicy, można go usunąć za pomocą haka trakcyjnego w celu usunięcia wkładki. Może to wymagać rozszerzenia kanału szyjki macicy.
System należy zdemontować po 5 latach od montażu. Jeśli kobieta chce nadal stosować tę samą metodę, nowy system można zainstalować natychmiast po usunięciu poprzedniego.
Jeśli konieczna jest dalsza antykoncepcja, u kobiet w wieku rozrodczym należy usunąć wkładkę wewnątrzmaciczną w trakcie menstruacji, pod warunkiem zachowania cyklu miesiączkowego. Jeśli system zostanie usunięty w połowie cyklu, a kobieta odbyła stosunek płciowy w poprzednim tygodniu, istnieje ryzyko zajścia w ciążę, chyba że nowy system zostanie zainstalowany natychmiast po usunięciu starego.
Instalacji i usuwaniu wkładki może towarzyszyć ból i krwawienie. Zabieg może powodować omdlenia na skutek reakcji wazowagalnej, bradykardię lub drgawki u pacjentów chorych na padaczkę, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do tych schorzeń lub w przypadku zwężenia szyjki macicy.
Po zdjęciu Mireny należy sprawdzić integralność systemu. W przypadku trudności w usunięciu wkładki domacicznej zdarzały się pojedyncze przypadki zsuwania się rdzenia hormonalno-elastomerowego na poziome ramiona korpusu w kształcie litery T, w wyniku czego pozostawały one ukryte wewnątrz rdzenia. Po potwierdzeniu integralności wkładki wewnątrzmacicznej sytuacja ta nie wymaga dodatkowej interwencji. Ograniczniki na ramionach poziomych zwykle zapobiegają całkowitemu oddzieleniu się rdzenia od korpusu T.
Specjalne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież Mirena jest wskazana dopiero po rozpoczęciu pierwszej miesiączki (ustalenia cyklu miesiączkowego).
kobiety powyżej 65 roku życia Dlatego nie zaleca się stosowania systemu Mirena u tej kategorii pacjentów.
Mirena nie jest lekiem pierwszego wyboru u kobiet po menopauzie poniżej 65. roku życia z ciężkim zanikiem macicy.
Mirena jest przeciwwskazana u kobiet z ostre choroby lub nowotwory wątroby.
System Mirena nie był badany w pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
Instrukcje zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Instalowany wyłącznie przez lekarza przy użyciu sterylnych narzędzi.
Mirena jest dostarczana z prowadnikiem w sterylnym opakowaniu, którego nie wolno otwierać przed instalacją.
Nie należy ponownie sterylizować. Wkładka wewnątrzmaciczna jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie stosować systemu Mirena, jeśli opakowanie wewnętrzne jest uszkodzone lub otwarte. Nie należy instalować systemu Mirena po upływie miesiąca i roku wskazanego na opakowaniu.
Przed montażem należy zapoznać się z informacją dotyczącą stosowania Mireny.
Przygotowanie do wprowadzenia
1. Przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu ustalenia wielkości i położenia macicy oraz wykluczenia objawów ostrych chorób zapalnych narządów płciowych, ciąży lub innych przeciwwskazań ginekologicznych do założenia systemu Mirena.
2. Należy obejrzeć szyjkę macicy za pomocą wzierników oraz dokładnie oczyścić szyjkę macicy i pochwę roztworem antyseptycznym.
3. W razie potrzeby warto skorzystać z pomocy asystenta.
4. Należy chwycić przednią wargę szyjki macicy pęsetą. Delikatnie naciągając pęsetą wyprostuj kanał szyjki macicy. Kleszcze powinny znajdować się w tej pozycji przez cały czas podawania systemu Mirena, aby zapewnić delikatne pociągnięcie szyjki macicy w stronę wprowadzonego instrumentu.
5. Ostrożnie przesuwając sondę maciczną przez jamę do dna macicy, należy określić kierunek kanału szyjki macicy i głębokość jamy macicy (odległość od ujścia zewnętrznego do dna macicy), wykluczyć przegrody w jamie macicy, zrosty i włókniaki podśluzówkowe. Jeżeli kanał szyjki macicy jest zbyt wąski, zaleca się jego poszerzenie i ewentualnie zastosowanie leków przeciwbólowych/blokady okołoszyjkowej.
Wstęp
1. Otwórz sterylne opakowanie. Następnie wszystkie manipulacje należy wykonywać przy użyciu sterylnych narzędzi i w sterylnych rękawiczkach.
2. Przesuń suwak do przodu na samym odległe położenie w celu wycofania wkładki do rurki prowadzącej.
Suwaka nie należy przesuwać w dół, gdyż może to spowodować przedwczesne wypięcie się systemu Mirena. Jeżeli tak się stanie, systemu nie będzie można ponownie umieścić w przewodzie.
3. Trzymając suwak w najdalszej pozycji, ustaw górna krawędź pierścień indeksujący zgodnie z odległością zmierzoną przez sondę od gardła zewnętrznego do dna macicy.
4. Kontynuuj przytrzymywanie suwaka w najdalszym położeniu prowadnik należy ostrożnie wprowadzić przez kanał szyjki macicy do macicy, aż pierścień wskazujący znajdzie się w odległości około 1,5–2 cm od szyjki macicy.
Nie należy na siłę popychać przewodu do przodu. W razie potrzeby należy poszerzyć kanał szyjki macicy.
5. Trzymając prowadnicę nieruchomo, przesuń suwak do znaku aby otworzyć poziome ramiona leku Mirena. Powinieneś poczekać 5-10 sekund, aż poziome ramiona zostaną całkowicie otwarte.
6. Ostrożnie wepchnij prowadnik do momentu, aż pierścień indeksujący nie będzie dotykał szyjki macicy. Lek Mirena powinien teraz znajdować się na pozycji podstawowej.
7. Trzymając przewodnik w tej samej pozycji, zwolnij lek Mirena, przesuń suwak tak daleko, jak to możliwe. Trzymając suwak w tej samej pozycji, ostrożnie wyjmij przewód pociągając go. Odetnij nici tak, aby ich długość wynosiła 2-3 cm od zewnętrznego ujścia macicy.
Jeżeli lekarz ma wątpliwości, czy system został prawidłowo zamontowany, należy sprawdzić położenie leku Mirena np. za pomocą ultradźwięków lub w razie potrzeby wyjąć system i założyć nowy, sterylny system. System należy usunąć, jeśli nie znajduje się całkowicie w jamie macicy. Usuniętego systemu nie należy używać ponownie.
Zdejmowanie/wymiana Mireny
Przed wyjęciem/wymianą Mireny należy zapoznać się z instrukcją użytkowania Mireny.
Mirenę usuwa się poprzez ostrożne pociągnięcie za nitki chwycone pęsetą.
Lekarz może założyć nowy system Mirena natychmiast po usunięciu starego.
Skutki uboczne
U większości kobiet po założeniu systemu Mirena zmienia się charakter cyklicznego krwawienia. W ciągu pierwszych 90 dni stosowania Mireny wydłużenie czasu trwania krwawienia obserwuje się u 22% kobiet, a nieregularne krwawienia obserwuje się u 67% kobiet, częstość występowania tych zjawisk zmniejsza się odpowiednio do 3% i 19%, do końca pierwszego roku jego użytkowania. Jednocześnie brak miesiączki rozwija się u 0%, a rzadkie krwawienia u 11% pacjentek w ciągu pierwszych 90 dni stosowania. Pod koniec pierwszego roku stosowania częstość występowania tych zdarzeń wzrasta odpowiednio do 16% i 57%.
Stosując Mirenę w połączeniu z długoterminową estrogenową terapią zastępczą, większość kobiet stopniowo zatrzymuje cykliczne krwawienia już w pierwszym roku stosowania.
Poniżej znajdują się dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania systemu Mirena. Określenie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.
Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych preparatu Mirena dla wskazania „Zapobieganie rozrostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” (u 514 kobiet) obserwowano z taką samą częstością, z wyjątkiem przypadków wskazanych w przypisach (*, **).
Często | Często | Nieczęsto | Rzadko | Częstotliwość nieznana |
Z układu odpornościowego | ||||
Nadwrażliwość na lek lub składnik leku, w tym wysypka, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy | ||||
Zaburzenia psychiczne | ||||
Depresyjny nastrój Depresja |
||||
Z układu nerwowego | ||||
Ból głowy | Migrena | |||
Z układu trawiennego | ||||
Ból brzucha/miednicy | Mdłości | |||
Ze skóry i tkanki podskórnej | ||||
Trądzik Hirsutyzm |
Łysienie Swędzący Wyprysk Hiperpigmentacja skóry |
|||
Z układu mięśniowo-szkieletowego | ||||
Ból pleców** | ||||
Z narządów płciowych i piersi | ||||
Zmiany w utracie krwi, w tym zwiększenie i zmniejszenie intensywności krwawienia, plamienie, skąpe i brak miesiączki Zapalenie sromu i pochwy* Wydzielina z dróg rodnych* |
Infekcje narządów miednicy Torbiele jajników bolesne miesiączkowanie Ból gruczołów sutkowych** Obrzęk piersi Wydalenie wkładki (całkowite lub częściowe) |
Perforacja macicy (w tym penetracja) *** | ||
Dane laboratoryjne i instrumentalne | ||||
Zwiększone ciśnienie krwi |
* „Często” zgodnie ze wskazaniem „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”.
** „Bardzo często” dla wskazania „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej.”
***Częstość ta opiera się na danych z badań klinicznych, które nie obejmowały kobiet karmiących piersią. W dużym, prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym kobiet stosujących wkładki domaciczne, perforację macicy u kobiet karmiących piersią lub u kobiet, które włożyły wkładkę domaciczną przed 36 tygodniem po porodzie, uznano za „niezbyt częste”.
Terminologia zgodna z MedDRA jest w większości przypadków używana do opisu pewnych reakcji, ich synonimów i towarzyszących im stanów.
Dodatkowe informacje
Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania systemu Mirena, wzrasta względne ryzyko ciąży pozamacicznej.
Partner może wyczuć nitki podczas stosunku.
Ryzyko raka piersi podczas stosowania systemu Mirena we wskazaniu „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” nie jest znane. Zgłaszano przypadki raka piersi (częstość nieznana).
W związku z zabiegiem zakładania lub usuwania systemu Mirena zgłaszano następujące działania niepożądane: ból podczas zabiegu, krwawienie podczas zabiegu, reakcja wazowagalna związana z założeniem, której towarzyszyły zawroty głowy lub omdlenia. Zabieg może wywołać napad padaczkowy u pacjentów cierpiących na padaczkę.
Infekcja
Po założeniu wkładki domacicznej zgłaszano przypadki posocznicy (w tym posocznicy paciorkowcowej grupy A).
Przedawkować
Dzięki tej metodzie podawania przedawkowanie jest niemożliwe.
Interakcje leków
Metabolizm gestagenów można przyspieszyć poprzez jednoczesne stosowanie substancji będących induktorami enzymów, zwłaszcza izoenzymów układu cytochromu P450 biorących udział w metabolizmie leków, takich jak leki przeciwdrgawkowe (np. fenytoina, karbamazepina) oraz leków stosowanych w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz). Wpływ tych leków na skuteczność Mireny nie jest znany, ale przyjmuje się, że nie jest znaczący, gdyż Mirena ma głównie działanie miejscowe.
Specjalne instrukcje
Przed założeniem Mireny należy wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, gdyż w pierwszych miesiącach jej stosowania często obserwuje się nieregularne krwawienia/plamienia. Należy również wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, jeśli po rozpoczęciu estrogenowej terapii zastępczej u kobiety nadal stosującej przepisany wcześniej w ramach antykoncepcji system Mirena wystąpi krwawienie. Należy podjąć odpowiednie działania diagnostyczne także wtedy, gdy podczas długotrwałego leczenia wystąpią nieregularne krwawienia.
System Mirena nie jest stosowany w antykoncepcji po stosunku.
System Mirena należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzoną lub nabytą wadą zastawkową serca, mając na uwadze ryzyko septycznego zapalenia wsierdzia. Podczas zakładania lub usuwania wkładki domacicznej pacjentom tym należy profilaktycznie podawać antybiotyki.
Lewonorgestrel w małych dawkach może wpływać na tolerancję leku, dlatego też u kobiet chorych na cukrzycę stosujących Mirenę należy regularnie monitorować jego stężenie w osoczu. Z reguły nie jest wymagane dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.
Niektóre objawy polipowatości lub raka endometrium mogą być maskowane przez nieregularne krwawienia. W takich przypadkach konieczne jest dodatkowe badanie w celu wyjaśnienia diagnozy.
U kobiet, które urodziły dziecko, preferowane jest stosowanie antykoncepcji wewnątrzmacicznej. Wkładkę Mirenane należy uważać za metodę z wyboru u młodych nieródek i należy ją stosować tylko wtedy, gdy nie można zastosować innych skutecznych metod antykoncepcji. Wkładkę Mirenane należy uważać za metodę pierwszego wyboru u kobiet po menopauzie z ciężkim zanikiem macicy.
Dostępne dowody sugerują, że stosowanie systemu Mirena nie zwiększa ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet po menopauzie w wieku poniżej 50 lat. Ze względu na ograniczone dane uzyskane podczas badania systemu Mirena dla wskazania „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” nie można potwierdzić ani zaprzeczyć ryzyku raka piersi podczas stosowania systemu Mirena w tym wskazaniu.
Oligo- i brak miesiączki
Oligo- i brak miesiączki u kobiet w wieku rozrodczym rozwijają się stopniowo, odpowiednio w około 57% i 16% przypadków do końca pierwszego roku stosowania systemu Mirena. Jeżeli w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia ostatniej miesiączki nie wystąpi miesiączka, należy wykluczyć ciążę. Powtarzanie testów ciążowych w celu wykrycia braku miesiączki nie jest konieczne, chyba że występują inne oznaki ciąży.
Kiedy Mirena jest stosowana w połączeniu z ciągłą estrogenową terapią zastępczą, u większości kobiet w ciągu pierwszego roku stopniowo pojawia się brak miesiączki.
Choroby zapalne narządów miednicy mniejszej
Rurka prowadząca pomaga chronić system Mirena przed infekcją podczas zakładania, a urządzenie do wstrzyknięć Mirena zostało specjalnie zaprojektowane, aby zminimalizować ryzyko infekcji. Choroby zapalne narządów miednicy u kobiet stosujących antykoncepcję wewnątrzmaciczną są często spowodowane infekcjami przenoszonymi drogą płciową. Stwierdzono, że posiadanie wielu partnerów seksualnych jest czynnikiem ryzyka infekcji narządów miednicy mniejszej. Choroby zapalne narządów miednicy mniejszej mogą mieć poważne konsekwencje: mogą upośledzać funkcje rozrodcze i zwiększać ryzyko ciąży pozamacicznej.
Podobnie jak w przypadku innych zabiegów ginekologicznych lub chirurgicznych, po założeniu wkładki domacicznej może rozwinąć się ciężka infekcja lub posocznica (w tym posocznica paciorkowcowa grupy A), chociaż zdarza się to niezwykle rzadko.
W przypadku nawracającego zapalenia błony śluzowej macicy lub chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej, a także ciężkich lub ostrych infekcji, które przez kilka dni są oporne na leczenie, należy zdjąć wkładkę Mirena. Jeśli u kobiety występuje uporczywy ból w podbrzuszu, dreszcze, gorączka, ból związany ze stosunkiem płciowym (dyspareunia), przedłużające się lub ciężkie plamienie/krwawienie z pochwy lub zmiana charakteru wydzieliny z pochwy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem . Silny ból lub gorączka, które pojawiają się wkrótce po założeniu wkładki domacicznej, mogą wskazywać na poważną infekcję, którą należy natychmiast leczyć. Nawet w przypadkach, gdy jedynie indywidualne objawy wskazują na możliwość zakażenia, wskazane jest wykonanie badania bakteriologicznego i monitorowanie.
Wydalenie
Możliwymi objawami częściowego lub całkowitego wydalenia jakiejkolwiek wkładki domacicznej są krwawienie i ból. Skurcze mięśni macicy podczas miesiączki czasami prowadzą do przemieszczenia wkładki lub nawet jej wydalenia z macicy, co prowadzi do zaprzestania działania antykoncepcyjnego. Częściowe wydalenie może zmniejszyć skuteczność systemu Mirena. Ponieważ Mirena zmniejsza utratę krwi menstruacyjnej, zwiększenie utraty krwi może wskazywać na wydalenie wkładki. Kobietom zaleca się sprawdzanie nitek palcami, na przykład podczas brania prysznica. Jeśli kobieta wykazuje oznaki przemieszczenia się lub wypadnięcia wkładki lub nie czuje nitek, powinna unikać stosunków seksualnych lub zastosować inne metody antykoncepcji i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli położenie w jamie macicy jest nieprawidłowe, wkładkę należy usunąć. W tym czasie może zostać zainstalowany nowy system.
Konieczne jest wyjaśnienie kobiecie, jak sprawdzić nici Mirena.
Perforacja i penetracja
Perforacja lub penetracja trzonu lub szyjki wkładki wewnątrzmacicznej zdarza się rzadko, głównie podczas jej zakładania i może zmniejszać skuteczność systemu Mirena. W takich przypadkach system należy usunąć. W przypadku opóźnienia w rozpoznaniu perforacji i migracji wkładki wewnątrzmacicznej mogą wystąpić powikłania takie jak zrosty, zapalenie otrzewnej, niedrożność jelit, perforacja jelit, ropnie czy nadżerki sąsiadujących narządów wewnętrznych.
W dużym prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym kobiet stosujących wkładki domaciczne (n=61 448 kobiet) częstość perforacji wyniosła 1,3 (95% CI: 1,1–1,6) na 1000 wkładek w całej badanej kohorcie; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) na 1000 założenia w kohorcie Mirena i 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) na 1000 założenia w kohorcie miedzianej wkładki domacicznej.
Badanie wykazało, że zarówno karmienie piersią w momencie założenia, jak i założenie do 36 tygodnia po porodzie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem perforacji (patrz tabela 1). Te czynniki ryzyka były niezależne od rodzaju użytej wkładki domacicznej.
Tabela 1. Częstość perforacji na 1000 założenia i współczynniki ryzyka stratyfikowane ze względu na karmienie piersią i czas po porodzie w momencie założenia (kobiety rodzące, cała kohorta badania).
U kobiet z ustalonym nieprawidłowym położeniem macicy (retrowersja i retrofleksja) występuje zwiększone ryzyko perforacji podczas zakładania wkładki domacicznej.
Ciąża pozamaciczna
Kobiety, które w przeszłości przebyły ciążę pozamaciczną, po operacji jajowodów lub infekcji miednicy, są bardziej narażone na ciążę pozamaciczną. Możliwość zajścia w ciążę pozamaciczną należy rozważyć w przypadku bólu w podbrzuszu, szczególnie jeśli towarzyszy mu ustanie miesiączki lub gdy u kobiety nie miesiączkuje krwawienie. Częstość występowania ciąży pozamacicznej w przypadku stosowania systemu Mirena wynosi około 0,1% rocznie. W dużym prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym z okresem obserwacji wynoszącym 1 rok, częstość występowania ciąży pozamacicznej podczas stosowania systemu Mirena wynosiła 0,02%. Całkowite ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet stosujących system Mirena jest niskie. Jeśli jednak kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania systemu Mirena, względne prawdopodobieństwo zajścia w ciążę pozamaciczną jest większe.
Utracone wątki
Jeżeli podczas badania ginekologicznego nie można wykryć nici do usunięcia wkładki w okolicy szyjki macicy, należy wykluczyć ciążę. Nici można wciągnąć do jamy macicy lub kanału szyjki macicy i stać się ponownie widocznymi po kolejnej miesiączce. Jeśli wykluczona jest ciąża, lokalizację nici można zwykle ustalić poprzez dokładne sondowanie odpowiednim narzędziem. Jeśli nie można wykryć nici, możliwa jest perforacja ściany macicy lub wydalenie wkładki z jamy macicy. Aby określić prawidłowe umiejscowienie systemu, można wykonać badanie ultrasonograficzne. Jeśli jest ono niedostępne lub nieskuteczne, wykonuje się badanie rentgenowskie w celu ustalenia lokalizacji leku Mirena.
Torbiele jajników
Ponieważ działanie antykoncepcyjne systemu Mirena wynika głównie z jego działania miejscowego, u kobiet w wieku rozrodczym zwykle występują cykle owulacyjne z pęknięciem pęcherzyków. Czasami atrezja pęcherzyków jest opóźniona i rozwój pęcherzyków może być kontynuowany. Takich powiększonych pęcherzyków nie można klinicznie odróżnić od torbieli jajnika. Torbiele jajników zgłoszono jako działanie niepożądane u około 7% kobiet stosujących system Mirena. W większości przypadków pęcherzyki te nie dają żadnych objawów, chociaż czasami towarzyszy im ból w podbrzuszu lub ból podczas stosunku. Z reguły torbiele jajników znikają samoistnie w ciągu dwóch do trzech miesięcy obserwacji. Jeśli tak się nie stanie, zaleca się kontynuację monitorowania za pomocą ultradźwięków oraz działań terapeutycznych i diagnostycznych. W rzadkich przypadkach konieczne jest skorzystanie z interwencji chirurgicznej.
Stosowanie systemu Mirena w połączeniu z estrogenową terapią zastępczą
Stosując Mirenę w połączeniu z estrogenami, należy dodatkowo wziąć pod uwagę informacje zawarte w instrukcji stosowania odpowiedniego estrogenu.
Substancje pomocnicze zawarte w Mirenie
Podstawa leku Mirena w kształcie litery T zawiera siarczan baru, który staje się widoczny podczas badania rentgenowskiego.
Należy pamiętać, że Mirena nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zaobserwowany.
Dodatkowe informacje dla pacjentów
Regularne kontrole
Lekarz powinien Cię zbadać po 4-12 tygodniach od założenia wkładki domacicznej, następnie wymagane są regularne badania lekarskie przynajmniej raz w roku.
Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli:
Nie czujesz już nici w pochwie.
Można wyczuć dolną część systemu.
Myślisz, że jesteś w ciąży.
Odczuwasz uporczywy ból brzucha, gorączkę lub zauważasz zmianę w normalnej wydzielinie z pochwy.
Ty lub Twój partner odczuwacie ból podczas stosunku.
Zauważasz nagłe zmiany w cyklu menstruacyjnym (na przykład, jeśli miesiączki są rzadkie lub nie występują w ogóle, a następnie zaczęły pojawiać się ciągłe krwawienia lub ból, albo miesiączki stały się nadmiernie obfite).
Masz inne problemy zdrowotne, takie jak migrenowe lub silne nawracające bóle głowy, nagłe zmiany widzenia, żółtaczka, podwyższone ciśnienie krwi lub inne choroby lub stany wymienione w sekcji Przeciwwskazania.
Co zrobić, jeśli planujesz ciążę lub chcesz odstawić lekMirenaz innych powodów
Lekarz może z łatwością usunąć wkładkę w dowolnym momencie, po czym zajście w ciążę stanie się możliwe. Usunięcie jest zwykle bezbolesne. Po usunięciu Mireny przywracana jest funkcja rozrodcza.
Jeżeli ciąża jest niepożądana, system Mirena należy usunąć najpóźniej w 7. dniu cyklu miesiączkowego. Jeżeli Mirena zostanie usunięta później niż w siódmym dniu cyklu, należy stosować barierowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez co najmniej 7 dni przed jej usunięciem. Jeżeli w czasie stosowania systemu Mirena nie występuje miesiączka, należy rozpocząć stosowanie barierowych metod antykoncepcji na 7 dni przed wyjęciem wkładki i kontynuować ich stosowanie aż do powrotu miesiączki. Możesz także założyć nową wkładkę od razu po wyjęciu poprzedniej; w tym przypadku nie są wymagane żadne dodatkowe środki zapobiegające ciąży.
Jak długo można stosować Mirenę?
Mirena zapewnia ochronę przed ciążą przez 5 lat, po czym należy ją usunąć. Jeśli chcesz, możesz zainstalować nową wkładkę po usunięciu starej.
Przywrócenie płodności (Czy po odstawieniu Mireny można zajść w ciążę?)
Tak, możesz. Po usunięciu Mireny nie ma już ona wpływu na normalne funkcje rozrodcze. Ciąża może wystąpić podczas pierwszego cyklu miesiączkowego po usunięciu systemu Mirena
Wpływ na cykl menstruacyjny (Czy Mirena może wpływać na cykl menstruacyjny?)
Mirena wpływa na cykl menstruacyjny. Pod jego wpływem miesiączka może się zmienić i nabrać charakteru „plamienia”, wydłużyć się lub skrócić, wystąpić z większym lub mniejszym niż zwykle krwawieniem lub całkowicie ustać.
W ciągu pierwszych 3-6 miesięcy po założeniu systemu Mirena wiele kobiet oprócz normalnej miesiączki doświadcza częstych plamień lub skąpych krwawień. W niektórych przypadkach w tym okresie obserwuje się bardzo obfite lub długotrwałe krwawienie. Jeśli zauważysz takie objawy, szczególnie jeśli nie ustąpią, powiedz o tym swojemu lekarzowi.
Najprawdopodobniej podczas stosowania Mireny liczba dni krwawienia i ilość utraconej krwi będą stopniowo zmniejszać się z każdym miesiącem. Niektóre kobiety w końcu stwierdzają, że ich miesiączki całkowicie ustały. Ponieważ ilość krwi utraconej podczas menstruacji zwykle zmniejsza się podczas stosowania systemu Mirena, u większości kobiet zwiększa się stężenie hemoglobiny we krwi.
Po usunięciu systemu cykl menstruacyjny wraca do normy.
Brak miesiączki (Czy to normalne, że nie mam miesiączki?)
Tak, jeśli używasz Mireny. Jeśli po zainstalowaniu Mireny zauważysz zanik miesiączki, jest to spowodowane wpływem hormonu na błonę śluzową macicy. Nie ma miesięcznego pogrubienia błony śluzowej, dlatego nie jest ona odrzucana podczas menstruacji. Nie musi to koniecznie oznaczać, że osiągnęłaś menopauzę lub że jesteś w ciąży. Stężenie własnych hormonów w osoczu krwi pozostaje prawidłowe.
W rzeczywistości brak miesiączki może mieć duży wpływ na komfort kobiety.
Jak sprawdzić, czy jesteś w ciąży?
Ciąża jest mało prawdopodobna u kobiet stosujących system Mirena, nawet jeśli nie miesiączkują.
Jeżeli nie miesiączkujesz od 6 tygodni i masz wątpliwości, wykonaj test ciążowy. Jeśli wynik jest negatywny, nie ma potrzeby wykonywania dalszych badań, chyba że występują inne objawy ciąży, takie jak nudności, zmęczenie lub tkliwość piersi.
Czy Mirena może powodować ból lub dyskomfort?
Niektóre kobiety odczuwają ból (podobny do skurczów menstruacyjnych) w ciągu pierwszych 2-3 tygodni po założeniu wkładki domacicznej. Jeśli odczuwasz silny ból lub jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 tygodnie po zainstalowaniu systemu, skontaktuj się z lekarzem lub placówką medyczną, w której zainstalowano system Mirena.
Czy Mirena wpływa na stosunek płciowy?
Ani Ty, ani Twój partner nie powinniście czuć wkładki podczas stosunku płciowego. W przeciwnym razie należy unikać stosunków seksualnych do czasu, aż lekarz upewni się, że system znajduje się we właściwej pozycji.
Ile czasu powinno upłynąć pomiędzy założeniem systemu Mirena a stosunkiem płciowym?
Aby dać ciału odpocząć, najlepiej powstrzymać się od współżycia przez 24 godziny od założenia systemu Mirena do macicy. Jednakże Mirena ma działanie antykoncepcyjne od momentu założenia.
Czy mogę używać tamponów?
Co się stanie, jeśli Mirena samoistnie opuści jamę macicy?
Bardzo rzadko podczas menstruacji może nastąpić wydalenie wkładki z jamy macicy. Nietypowy wzrost utraty krwi podczas krwawienia miesiączkowego może oznaczać, że Mirena wypadła z pochwy. Możliwe jest również częściowe wydalenie wkładki z jamy macicy do pochwy (ty i twój partner możecie to zauważyć podczas stosunku płciowego). Jeśli Mirena zostanie całkowicie lub częściowo usunięta z macicy, jej działanie antykoncepcyjne natychmiast ustanie.
Jakie znaki wskazują, że Mirena jest założona?
Możesz sama sprawdzić, czy nici Mirena nadal są na swoim miejscu po zakończeniu okresu. Po zakończeniu okresu ostrożnie włóż palec do pochwy i poczuj nitki na końcu, w pobliżu wejścia do macicy (szyjki macicy).
Nie ciągnij wątki, ponieważ Możesz przypadkowo wyciągnąć Mirenę z macicy. Jeśli nie czujesz nici, skonsultuj się z lekarzem.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Stosowanie systemu Mirena jest przeciwwskazane w czasie ciąży lub podejrzenia ciąży.
Ciąża u kobiet, które mają założony system Mirena, zdarza się niezwykle rzadko. Jeśli jednak wkładka wypadnie z jamy macicy, kobieta nie jest już chroniona przed ciążą i przed zasięgnięciem porady lekarza powinna zastosować inne metody antykoncepcji.
U niektórych kobiet podczas stosowania systemu Mirena nie występuje krwawienie miesiączkowe. Brak miesiączki nie musi oznaczać ciąży. Jeśli kobieta nie miesiączkuje, a jednocześnie występują inne oznaki ciąży (nudności, zmęczenie, tkliwość piersi), należy skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania i testu ciążowego.
Jeśli w czasie stosowania Mireny zajdzie w ciążę kobieta, zaleca się usunięcie wkładki, ponieważ Wszelkie wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne pozostawione na miejscu zwiększają ryzyko samoistnej aborcji i przedwczesnego porodu. Usunięcie Mireny lub sondowanie macicy może doprowadzić do samoistnego poronienia. Jeżeli nie jest możliwe ostrożne usunięcie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, należy omówić możliwość aborcji medycznej. Jeżeli kobieta chce kontynuować ciążę, a wkładki nie można usunąć, należy poinformować pacjentkę o możliwym ryzyku poronienia septycznego w drugim trymestrze ciąży, poporodowych chorób ropno-septycznych, które mogą być powikłane sepsą, wstrząsem septycznym i śmiercią , a także możliwe konsekwencje przedwczesnego porodu dla dziecka. W takich przypadkach należy uważnie monitorować przebieg ciąży. Konieczne jest wykluczenie ciąży pozamacicznej.
Należy wyjaśnić kobiecie, że musi poinformować lekarza o wszystkich objawach mogących sugerować powikłania ciąży, a w szczególności o pojawieniu się kurczowego bólu w podbrzuszu, krwawieniu lub plamieniu z pochwy oraz podwyższonej temperaturze ciała.
Hormon zawarty w Mirenie uwalniany jest do jamy macicy. Oznacza to, że płód narażony jest na stosunkowo wysokie miejscowe stężenie hormonu, chociaż hormon przedostaje się do niego w małych ilościach przez krew i barierę łożyskową. Ze względu na wewnątrzmaciczne zastosowanie i miejscowe działanie hormonu należy wziąć pod uwagę możliwość wirylizującego wpływu na płód. Ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną systemu Mirena, doświadczenie kliniczne dotyczące przebiegu ciąży podczas jego stosowania jest ograniczone. Należy jednak poinformować kobietę, że obecnie nie ma dowodów na występowanie skutków wrodzonych spowodowanych stosowaniem systemu Mirena w przypadku ciąży kontynuowanej do porodu bez usunięcia wkładki domacicznej.
Okres karmienia piersią
Karmienie piersią podczas stosowania systemu Mirena nie jest przeciwwskazane. Podczas karmienia piersią do organizmu dziecka może przedostać się około 0,1% dawki lewonorgestrelu. Jednakże jest mało prawdopodobne, aby dawki uwalniane do macicy po założeniu systemu Mirena stwarzały ryzyko dla dziecka.
Uważa się, że stosowanie Mireny 6 tygodni po urodzeniu nie ma szkodliwego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Monoterapia gestagenami nie wpływa na ilość i jakość mleka matki. Zgłaszano rzadkie przypadki krwawienia z macicy u kobiet stosujących system Mirena w okresie laktacji.
Płodność
Po usunięciu Mireny płodność kobiety zostaje przywrócona.
Na zaburzenia czynności wątroby
Przeciwwskazane w ostrych chorobach wątroby, nowotworach wątroby.
Warunki wydawania z aptek
Lek dostępny jest na receptę.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Okres ważności - 3 lata.
Plastikowa cewka Mirena zawiera w rdzeniu progesterony, które codziennie są uwalniane do organizmu użytkownika w dawce 25 mcg. Taka zasada działania zapewnia szybkie i skuteczne leczenie patologii endometrium oraz gwarantuje wysokiej jakości ochronę przed niechcianą ciążą.
Wkładka wewnątrzmaciczna składa się z rdzenia składającego się z substancji hormonalnych oraz plastikowej osłonki w kształcie litery „T”. Softshell zapobiega wyciekaniu składników aktywnych, dzięki czemu lek równomiernie dostaje się do organizmu.
Na końcu korpusu przyczepia się nici, za ich pomocą usuwa się cewkę hormonalną Mirena. Urządzenie umieszcza się w rurce, co pozwala łatwo i szybko zainstalować urządzenie wewnątrz pochwy.
Hormonalna wkładka domaciczna Mirena zawiera lewonorgestrel.
Po implantacji hormon w dawce 25 mcg jest codziennie uwalniany do jamy macicy. Po 3 latach stosowania stężenie leku spada do 15 mcg dziennie. Jedna spirala zawiera 53 mg leku.
Jak to działa
Ochronę przed niechcianą ciążą zapewnia niewielki, ale stały miejscowy stan zapalny, który rozwija się w wyniku wprowadzenia urządzenia do środka. Ta reakcja organizmu nie pozwala endometrium zdobyć przyczółka do implantacji zarodka.
Urządzenie działa w następujący sposób:
- Hamuje naturalny wzrost endometrium;
- Gruczoły macicy zaczynają działać słabiej;
- Warstwa podśluzówkowa staje się gęstsza.
Dodatkowo plastikowa wkładka domaciczna Mirena zagęszcza naturalny śluz w jamie macicy, co zapobiega przyleganiu zarodków do ścianek. Składniki hormonalne leku hamują aktywność plemników i zapobiegają ich przenikaniu do komórki jajowej.
Zalety i wady
Do zalet urządzenia należą:
- Skuteczny efekt terapeutyczny;
- Długotrwała ochrona przed nawożeniem;
- Łagodny wpływ substancji czynnych na narządy;
- Szybkie przywrócenie funkcji rozrodczych;
- Szybka instalacja;
- Zapobieganie i leczenie różnych typów patologii.
- Cena jednej spirali wynosi od 12 tysięcy rubli;
- Istnieje ryzyko krwotoku miesiączkowego;
- Wysokie ryzyko zapalenia przy częstych zmianach partnera seksualnego;
- Jeśli urządzenie zostanie zainstalowane nieprawidłowo, może wystąpić krwawienie wewnętrzne;
- Ciężkie okresy po założeniu;
- Nie chroni przed patologiami zakaźnymi.
Wkładka wewnątrzmaciczna hormonalna Mirena jest zalecana:
- Aby chronić przed zapłodnieniem;
- W przypadku krwotoku miesiączkowego typu idiopatycznego;
- Jako profilaktyka patologii ginekologicznych.
Najczęściej w celu kontrolowania krwotoku miesiączkowego instalowana jest hormonalna plastikowa wkładka Mirena. Patologia charakteryzuje się ciężkim krwawieniem wewnętrznym z powodu braku endometrium. Utrata krwi ulega zauważalnemu zmniejszeniu w ciągu 5-6 miesięcy regularnego stosowania urządzenia.
Przeciwwskazania
Wkładka wewnątrzmaciczna jest przeciwwskazana, jeśli:
- Ciąża;
- Choroby zakaźne układu moczowego;
- Formacje przedrakowe na narządach rozrodczych;
- Krwawienie wewnątrzmaciczne niewiadomego pochodzenia;
- Deformacja ścian macicy z powodu dużego guza;
- Patologiczne zaburzenie cyklu miesiączkowego;
- Stan patologiczny wątroby;
- Na starość (po 60 latach);
- Reakcja alergiczna na składniki analogów Mireny.
Ponadto system Mirena należy stosować ostrożnie, gdy:
- Nadciśnienie;
- Zawał mięśnia sercowego;
- Cukrzyca 1-2 stopnie;
- Choroby układu sercowo-naczyniowego;
- Migreny o nieznanej etiologii.
Jeśli istnieje co najmniej jedno z przeciwwskazań, po założeniu wkładki należy uważnie monitorować swój stan zdrowia. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne lub Twój stan zdrowia ulegnie pogorszeniu, skontaktuj się ze swoim ginekologiem.
Instalacja
Zabrania się samodzielnego zakładania spirali Mirena bez pomocy lekarza ginekologa. Przed montażem pacjent musi przejść badania i diagnostykę w celu sprawdzenia ewentualnych przeciwwskazań.
Zalecane są następujące środki diagnostyczne:
- Analiza krwi i moczu;
- analiza HCG;
- Badanie ginekologiczne i chirurgiczne;
- Badanie krwi w celu wykrycia infekcji przenoszonych drogą płciową;
- USG narządów rozrodczych;
- Kolposkopia.
W przypadku założenia wkładki wewnątrzmacicznej Mirena jako środka antykoncepcyjnego zabieg przeprowadza się w pierwszym tygodniu nowego cyklu. Jeśli instalacja jest wykonywana w celu leczenia, dzień nie ma znaczenia. W okresie poporodowym wkładkę można założyć miesiąc po porodzie, kiedy macica wyzdrowieje. Dzień zabiegu ustalany jest indywidualnie.
Cały zabieg trwa nie dłużej niż 25 minut. Lekarz wprowadza wziernik ginekologiczny do jamy macicy. Ściany macicy traktuje się środkiem antyseptycznym do dezynfekcji, po czym przez szyjkę macicy wprowadza się spiralę za pomocą specjalnej rurki.
Po instalacji
Po założeniu wkładki domacicznej pacjentki skarżą się, że miesiączka zmniejsza się lub całkowicie zatrzymuje.
Podczas korzystania z urządzenia zanik miesiączki jest zjawiskiem normalnym. W rdzeniu urządzenia znajdują się hormony hamujące wzrost endometrium. Dlatego miesiączka staje się skąpa lub całkowicie zatrzymuje się.
Odwrotny efekt jest również możliwy po założeniu wkładki domacicznej, ilość uwalnianej miesiączki może wzrosnąć 2-3 razy. Obfite wydzielanie obserwuje się przez pierwsze 40-50 dni. Nie ma się czym martwić, jest to również normalna reakcja na uwolnienie hormonów do kobiecego ciała.
Działania niepożądane
Najczęściej działania niepożądane pojawiają się w wyniku zmian w cyklu menstruacyjnym. Mogą również pojawić się negatywne reakcje ze strony układu nerwowego:
- Migrena;
- Agresywność;
- Drażliwość;
- Wahania nastroju.
W adnotacji do urządzenia jest napisane, że w przypadku wystąpienia reakcji negatywnej nie jest konieczna dodatkowa farmakoterapia. Wszystkie objawy ustępują po 1–2 miesiącach od implantacji.
Powinieneś zwrócić się o pomoc do ginekologa tylko wtedy, gdy masz następujące objawy:
- Całkowity brak miesiączki przez 60 dni;
- Ostry ból w podbrzuszu, który jest stały;
- Gorączka;
- Ból i dyskomfort podczas seksu;
- Zmiany koloru, zapachu i konsystencji wydzieliny;
- Podczas menstruacji uwalniana jest duża ilość krwi .
Komplikacje
Inwazyjny zabieg z wykorzystaniem układu hormonalnego może powodować szereg powikłań. Dlatego przed zainstalowaniem wkładki warto przestudiować opcje negatywnych reakcji związanych z instalacją środka antykoncepcyjnego.
Najczęstszym powikłaniem jest wypadnięcie wkładki z jamy macicy. Wydalenie następuje zwykle podczas cyklu menstruacyjnego. Aby tego uniknąć, zaleca się regularne sprawdzanie nici po menstruacji.
Wydaleniu towarzyszy ból w pachwinie i obfite wydzielanie krwi. Po wypadnięciu lub przemieszczeniu Mirena nie działa już leczniczo na organizm. Dlatego ciąża może wystąpić podczas stosunku płciowego.
Perforacja
Podczas stosowania Mireny rzadko obserwuje się penetrację ściany macicy. Najczęściej może się to zdarzyć z powodu nieprawidłowego założenia wkładki lub jeśli dziewczyna niedawno urodziła i karmi piersią. Jeśli wkładka zostanie założona zbyt wcześnie po porodzie, może dojść do uszkodzenia ścian macicy.
Infekcje
Ryzyko infekcji wzrasta po założeniu urządzenia, gdy w jamie macicy występuje stan zapalny. W tym okresie narządy rozrodcze są podatne na infekcje, dlatego lekarze nie zalecają zmiany partnerów seksualnych ani częstego uprawiania seksu.
Jeśli diagnoza wykaże chorobę zakaźną, wkładka nie jest instalowana. Głównym przeciwwskazaniem są infekcje. Do powikłań związanych ze stosowaniem systemu Mirena zalicza się także ciążę pozamaciczną, brak miesiączki lub torbiel jajnika.
Usunięcie i wymiana
Po 3-4 latach urządzenie należy wymienić lub usunąć, ponieważ kończy się uwalnianie hormonu z rdzenia urządzenia do jamy macicy.
Ekstrakcję produktu przeprowadza się w 2. dniu miesiączki, aby zapobiec przypadkowemu zapłodnieniu i chorobom zakaźnym. Jeśli w 15-17 dniu cyklu zostanie usunięta wkładka Mirena i nie zostanie założona nowa, ryzyko zapłodnienia wzrasta.
Wkładkę wewnątrzmaciczną Mirena usuwa się za pomocą nici. Jeśli nie ma ich w pochwie, spiralę wyjmuje się pęsetą.
Usunięcie urządzenia może pogorszyć Twoje samopoczucie. Stan ten polega na całkowicie odpowiedniej reakcji na zaprzestanie uwalniania hormonów do krwi i powraca do normy po kilku godzinach.
Możliwość poczęcia
Występowanie nieplanowanej ciąży po założeniu wkładki domacicznej nie jest rzadkością. Jeśli ciąża zostanie potwierdzona, należy sprawdzić, czy zarodek został prawidłowo zagnieżdżony. Jeżeli implantacja zarodka przebiegła pomyślnie, dalsze postępowanie ustalane jest indywidualnie z ciężarną.
Jeśli kobieta w ciąży zdecyduje się kontynuować ciążę, wkładka zostaje usunięta.
Urządzenie pozostawione w jamie macicy w czasie ciąży zwiększa ryzyko poronienia lub przedwczesnego porodu. W niektórych przypadkach cewki nie można bezpiecznie usunąć. Następnie pojawia się kwestia aborcji wywołanej. W przypadku odmowy zabiegu lekarz informuje pacjentkę, że w przyszłości mogą wystąpić problemy zdrowotne dziecka.
Jeżeli wkładka wewnątrzmaciczna nie została usunięta i pozostawała w macicy przez cały okres ciąży, u płodu mogą pojawić się wtórne cechy płciowe. Jednak zjawisko to jest niezwykle rzadkie.
Utrzymując ciążę, kobieta powinna być regularnie badana przez ginekologa. W przypadku pojawienia się podejrzanych objawów (ból, krwawienie, gorączka) należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Po porodzie
Endometrioza jest patologią, w której wewnątrzmaciczna warstwa funkcjonalna stale rośnie, wykraczając poza jamę narządu. Najpoważniejszym powikłaniem choroby jest niepłodność. W początkowej fazie choroba przebiega bezobjawowo, ale w poważniejszym stadium objawia się ostrym bólem i zaburzeniami miesiączkowania. Patologia wymaga kompetentnego leczenia. Spirala Mirena okazała się niezwykle skuteczna w leczeniu endometriozy. Lek jest produkowany przez słynną niemiecką markę Bayer.
Mirena to wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) w kształcie litery T. Wewnątrz plastikowej kapsułki znajduje się lek hormonalny, który stopniowo uwalnia się do jamy macicy. Ten syntetyczny hormon zapobiega wzrostowi endometrium. Produkt zawarty jest w dawce zapewniającej skuteczność przez pięć lat.
Osobliwością spirali Mirena jest jej działanie lokalne. Kompozycja dostaje się do organizmu w sposób miejscowy, co pozwala na stosowanie mniejszych dawek leku niż przy leczeniu tabletkami. Zabieg założenia wkładki wewnątrzmacicznej trwa nie dłużej niż 10-15 minut, jest całkowicie bezbolesny i bezpieczny. Usunięcie elementu odbywa się zgodnie z zaleceniami lekarza. W tym celu do urządzenia przymocowane są specjalne gwinty z jednej strony.
Spirala endometriozy prowadzi do znaczących zmian w organizmie kobiety. Zawarty w kapsułce lewonorgestrel skutecznie hamuje proliferację komórek tkanki endometrioidalnej.
Korzystanie z urządzenia umożliwia także:
- regulować cykl menstruacyjny;
- zmniejszyć ilość krwawienia podczas menstruacji;
- wyeliminować wydzielinę między okresami;
- wyeliminować zespół bólowy.
Jeśli endometrioza jest w początkowej fazie i ma łagodny przebieg, działanie spirali pomaga całkowicie wyeliminować zmiany chorobowe. W ciągu 3-5 dni po zabiegu założenia wkładki domacicznej kobiety doświadczają obfitego krwawienia, które jednak szybko ustępuje. Oznaką skutecznego leczenia jest całkowite zanik krwawienia.
Skutki uboczne i przeciwwskazania
Przed zastosowaniem wkładki domacicznej w leczeniu endometriozy należy ustalić, jakie skutki uboczne powoduje ta metoda terapii hormonalnej. Obecność ciała obcego w jamie macicy może powodować proces zapalny. W narządzie tworzy się kwaśne środowisko, które spowalnia przepływ plemników do komórki jajowej.
Jeżeli sytuacja ulegnie pogorszeniu, a stan zapalny stanie się zagrożeniem dla zdrowia, należy pilnie zwrócić się o pomoc do specjalisty.
Mirena, jak każdy lek zawierający hormony, może powodować reakcję w organizmie. Organizm nie zawsze dobrze reaguje na wkładkę domaciczną, często założenie elementu powoduje skutki uboczne, takie jak:
- nudności i wymioty;
- migrena;
- depresja;
- obrzęk gruczołów sutkowych;
- zwiększona drażliwość;
- wypadanie włosów i trądzik;
- ostry ból w okolicy lędźwiowej.
Takie objawy nie są powodem do usunięcia wkładki.
W ciągu 1-2 cykli organizm przystosuje się i przestanie negatywnie reagować na spiralę, nieprzyjemne objawy same znikną. Poważniejszym powikłaniem stosowania wkładki domacicznej jest perforacja ścian macicy i rozwój ciąży pozamacicznej. Wkładka może również samoistnie wyjść przez pochwę.
Kolejnym ryzykiem jest rozwój zakrzepicy i zakrzepowego zapalenia żył. Stan ten jest spowodowany działaniem gestagenów. Pojawienie się objawów żylaków lub innych patologii związanych z tworzeniem się skrzepów krwi jest powodem do skontaktowania się z placówką medyczną.
Mirena nie zawsze jest stosowana w leczeniu endometriozy. Istnieje wiele sytuacji, w których nie można zastosować leku.
Przeciwwskazania obejmują:
- indywidualna nietolerancja składników;
- Ciąża i laktacja;
- obecność stanów zapalnych i infekcji w macicy;
- formacje onkologiczne;
- krwawienie;
- obniżona odporność;
- choroby wątroby.
Lekarz decyduje, czy można założyć wkładkę domaciczną. Aby podjąć decyzję, najpierw przepisuje kobiecie serię badań, USG, przeprowadza dokładne badanie ginekologiczne i zbiera wywiad.
Zalety i wady metody
Zastosowanie niemieckiej spirali Mirena w kompleksowym leczeniu endometriozy ma zwolenników i przeciwników. Opinie są mieszane, ponieważ technika ta ma swoje zalety i wady.
Zalety wkładki wewnątrzmacicznej obejmują:
- skuteczność antykoncepcyjna;
- wysokiej jakości efekty terapeutyczne;
- zmniejszenie utraty krwi podczas menstruacji.
Fakty te mają fundamentalne znaczenie przy przepisywaniu Mireny kobietom chorym na endometriozę. Wadami tej techniki są wysoki koszt urządzenia, obecność skutków ubocznych i możliwe zmiany w cyklu miesiączkowym.
Należy zauważyć, że wady są pośrednie, ponieważ kupowanie tabletek hormonalnych co miesiąc będzie w sumie droższe niż jedna Mirena przez pięć lat. Skutki uboczne znikają po 1-2 miesiącach bez interwencji osób trzecich. Zmiany w cyklu menstruacyjnym zmniejszają krwawienie, co będzie miało pozytywny wpływ na pacjentki z anemią i niskim poziomem hemoglobiny.
Aby zapobiec rozwojowi powikłań po zainstalowaniu wkładki domacicznej, konieczne jest podjęcie środków zapobiegawczych. Polegają na systematycznych wizytach i konsultacji z lekarzem. Na rutynowe badanie należy zgłosić się tydzień po zabiegach, następnie miesiąc później i kolejne sześć miesięcy później.
Mirena jest instalowana u kobiet w wieku rozrodczym, a także w okresie premenopauzy i menopauzy. W takich przypadkach urządzenie pomaga uporać się z przykrymi objawami starzenia i zahamowaniem funkcji seksualnych. W przypadku kobiet w wieku powyżej 50 lat spirala nie jest stosowana, jeśli mają patologie układu sercowo-naczyniowego, ciężką cukrzycę i nowotwory nowotworowe.
Istnieją różne metody antykoncepcji. Niektóre kobiety chronią się przed niechcianą ciążą za pomocą doustnych środków antykoncepcyjnych. Inni używają prezerwatywy, inni uciekają się do metod ochrony w postaci zastrzyków. Istnieją również specjalne łaty i pierścienie, które uniemożliwiają proces zapłodnienia. I nie ostatnie miejsce na tej liście zajmuje spirala. W ostatnim czasie szczególną popularnością cieszy się system Mirena. Nie u każdej kobiety występują skutki uboczne jego stosowania. Niektóre osoby po prostu nie zauważają wkładki i uważają ją za doskonały sposób antykoncepcji.
Skład i opis
Wkładka domaciczna Mirena nie tylko chroni przed niechcianą ciążą, ale także leczy. Zawiera substancję hormonalną lewonorgestrel w ilości 52 ml. Drugim składnikiem spirali jest elastomer polidimetylosiloksanowy.
Wyglądem wewnątrzmaciczny system terapeutyczny przypomina literę „T”, umieszczoną w specjalnej rurce przewodzącej, która ma biały rdzeń i posiada elastomerowe wypełnienie hormonalne. Spiralny korpus jest wyposażony w pętlę z jednej strony i dwa ramiona z drugiej. Do pętli przymocowane są nici, za pomocą których spirala jest usuwana z pochwy.
Właściwości farmakologiczne
Wkładka wewnątrzmaciczna terapeutyczna Mirena (skutki uboczne stosowania produktu są szczegółowo opisane w instrukcji obsługi i należy je poznać przed użyciem systemu) ma miejscowe działanie gestagenne poprzez uwalnianie lewonorgestrelu do jamy macicy. Dzięki temu możliwe jest stosowanie substancji hormonalnej w minimalnej dziennej dawce.
Z biegiem czasu lewonorgestrel gromadzi się w endometrium, a jego wysoka zawartość zmniejsza wrażliwość receptorów progesteronowych i estrogenowych. W rezultacie endometrium nie dostrzega estradiolu i ma działanie antyproliferacyjne.
Wkładka Mirena (należy wziąć pod uwagę skutki uboczne i przeciwwskazania przed zastosowaniem systemu terapeutycznego) wpływa na zmiany morfologiczne endometrium. Powoduje dość słabą reakcję organizmu na obecność ciała obcego. Wpływa na pogrubienie błony śluzowej kanału szyjki macicy, co uniemożliwia przedostanie się plemników do macicy. Spirala zapobiega procesowi zapłodnienia, tłumi aktywność plemników i ich funkcje motoryczne. Są panie, u których produkt hamuje owulację.
Stosowanie Mireny nie ma negatywnego wpływu na układ rozrodczy kobiety. Z reguły po usunięciu wkładki kobieta zachodzi w ciążę w ciągu roku.
Podczas pierwszego zastosowania terapeutycznego systemu wewnątrzmacicznego może wystąpić plamienie i plamienie. Z biegiem czasu tłumienie endometrium prowadzi do skrócenia czasu trwania miesiączki i zmniejszenia ich obfitości. Wpływ wkładki na organizm kobiety nie wpływa na funkcjonowanie jajników ani na ilość estradiolu w osoczu.
Stosowanie spirali w leczeniu idiopatycznego krwotoku miesiączkowego jest dozwolone, pod warunkiem, że kobieta nie cierpi na choroby ginekologiczne i pozagenitalne, a także dolegliwości z ciężką hipokoagulacją.
Po 90 dniach od założenia wkładki domacicznej objętość krwawienia miesiączkowego zmniejsza się o 88%. Jeśli występuje krwotok miesiączkowy spowodowany mięśniakami, wynik leczenia systemem terapeutycznym nie jest wyraźny. Skrócenie czasu trwania miesiączki zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Zmniejsza negatywne objawy bolesnego miesiączkowania.
Wskazania i przeciwwskazania
Jakie jeszcze opinie można usłyszeć o Mirenie? Skutki uboczne są bardzo rzadkie. Według kobiet wkładka domaciczna może powodować negatywne objawy nie tylko na skutek niewłaściwego jej stosowania, ale także na skutek indywidualnej nietolerancji organizmu. W takim przypadku lekarze zalecają usunięcie systemu terapeutycznego i wybranie innych metod antykoncepcji.
Główne wskazania do stosowania systemu terapeutycznego Mirena (skutki uboczne po zastosowaniu tej spirali obserwuje się u wielu kobiet, tylko u niektórych z czasem zanikają, natomiast u innych objawy negatywne nasilają się, co zmusza kobietę do rezygnacji z tego produktu leczniczego) ) stanowią ochronę przed niechcianą ciążą i idiopatycznym krwotokiem miesiączkowym. Wkładkę wewnątrzmaciczną zaleca się zapobiegać rozrostowi endometrium, który może wystąpić podczas estrogenowej terapii zastępczej.
Należy unikać stosowania systemu Mirena w czasie ciąży oraz w przypadku, gdy istnieje choćby najmniejsze podejrzenie ciąży. Spirala nie jest stosowana w ginekologicznych chorobach zapalnych. System domaciczny należy porzucić, jeśli występują choroby układu moczowo-płciowego, poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy, dysplazja szyjki macicy, a także nowotwory złośliwe i łagodne w organizmie.
Wkładki nie należy stosować po aborcji septycznej, przy zapaleniu szyjki macicy, krwawieniach różnego pochodzenia, nieprawidłowościach narządu macicy, chorobach wątroby lub przy nadwrażliwości na składniki systemu terapeutycznego.
Mirena powinna być stosowana wyłącznie po konsultacji ze specjalistą, jeśli pacjent cierpi na migreny, silne bóle głowy oraz jeśli występuje nadciśnienie tętnicze. Cewkę należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku żółtaczki, złego krążenia, a także po udarze lub zawale mięśnia sercowego.
Uważa się, że w małych dawkach lewonorgestrel może przenikać do mleka karmiącej matki, ale jeśli dziecko ma sześć tygodni, nie jest w stanie mu zaszkodzić. Dlatego też, aby móc stosować wkładkę w okresie karmienia piersią, wymagana jest dodatkowa konsultacja ze specjalistą.
„Mirena”. Instrukcja stosowania, dawkowanie
Spiralę wprowadza się do jamy macicy. Jego żywotność wynosi pięć lat. Na samym początku stosowania spirali dzienna szybkość uwalniania lewonorgestrelu wynosi 20 mcg. Z biegiem czasu liczba ta maleje. Po pięciu latach jest to 11 mcg dziennie. Przybliżona średnia dzienna szybkość uwalniania substancji hormonalnej wynosi 14 mcg.
Terapeutyczny układ maciczny może być stosowany u kobiet, które w swoim leczeniu stosowały hormonalną terapię zastępczą. Najważniejsze jest to, że leki stosowane w leczeniu zawierają estrogen, a nie progestagen. Jeśli spirala Mirena jest prawidłowo zainstalowana, wynosi ona 0,1%.
Produkt Mirena sprzedawany jest w sterylnym opakowaniu. Jeżeli produkt w momencie zakupu nie posiadał sterylnego opakowania, nie należy go używać. Nie ma również potrzeby przechowywania wkładek wyjętych z szyjki macicy, ponieważ nadal zawierają one pozostałości substancji hormonalnej.
Sterylne opakowanie spirali otwiera się dopiero przed wprowadzeniem produktu do organizmu kobiety. Tylko doświadczony lekarz posiadający odpowiednie doświadczenie w tej dziedzinie powinien instalować Mirenę. Przed wprowadzeniem systemu terapeutycznego lekarz musi zapoznać kobietę z przeciwwskazaniami i możliwymi negatywnymi skutkami. Przeprowadź badanie ginekologiczne. Weź wymaz ginekologiczny. Wyślij tę panią na badanie krwi. Przed założeniem produktu Mirena lekarz bada gruczoły sutkowe. Skutki uboczne (instrukcja ostrzega o wszelkich negatywnych konsekwencjach, które często występują po założeniu spirali) zostaną zminimalizowane, jeśli pacjent zostanie zbadany i prawidłowo zainstalowany system terapeutyczny.
Podczas badania pacjenta należy wykluczyć ciążę, a także choroby zakaźne i zapalne. Wszystkie wykryte choroby należy wyeliminować przed wprowadzeniem wkładki do ciała kobiety.
Przed założeniem wkładki domacicznej bada się macicę i parametry jej jamy. Za prawidłowe uważa się umieszczenie Mireny na dnie narządu macicy. W takim przypadku zapewnione jest równomierne działanie substancji czynnej produktu na środowisko macicy.
Pierwsze badanie kobiety po założeniu spirali następuje po 3 miesiącach, a następnie raz w roku. Jeśli to konieczne, pacjent jest badany częściej.
Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, spiralę instaluje się w ciągu siedmiu dni od początku jej krytycznych dni. W dowolnym dogodnym momencie Mirena może zostać zastąpiona inną wkładką wewnątrzmaciczną. Dopuszczalne jest założenie wkładki bezpośrednio po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży.
Po porodzie wkładkę można założyć sześć miesięcy po inwolucji macicy. Jeśli inwolucja nastąpi z opóźnieniem, należy poczekać na jej zakończenie. Jeżeli założenie wkładki wiąże się z powikłaniami, silnym bólem lub towarzyszy jej krwawienie, należy jak najszybciej wykonać badanie USG, aby wykluczyć możliwość perforacji.
W trakcie estrogenowej terapii zastępczej, w celu utrzymania funkcji endometrium, kobietom, u których zdiagnozowano brak miesiączki, w dowolnym momencie zakłada się spiralę Mirena. U pacjentek z przedłużającą się miesiączką system terapeutyczny podaje się w ostatnich dniach miesiączki. Wkładki domacicznej nie stosuje się w ramach antykoncepcji po stosunku.
System terapeutyczny Mirena usuwa się ostrożnie, wyciągając nitki za pomocą pęsety. Jeśli nie można wykryć nici, do usunięcia spirali stosuje się hak trakcyjny. Czasami konieczne jest rozszerzenie szyjki macicy, aby usunąć wkładkę.
System, jeśli nie występują skutki uboczne, jest usuwany po pięciu latach. Jeśli kobieta chce nadal stosować tę metodę antykoncepcji, wówczas natychmiast po usunięciu poprzedniego systemu zakłada się nową wkładkę domaciczną.
Hormonalna wkładka domaciczna „Mirena”. Skutki uboczne
Objawy negatywne u pacjentek mogą pojawić się już w pierwszych dniach po wprowadzeniu systemu terapeutycznego do macicy. W ten sposób organizm przyzwyczaja się do obcego elementu. Z reguły, jeśli spirala jest stosowana przez dłuższy czas, skutki uboczne szybko znikają.
Dość często działania niepożądane po zainstalowaniu Mireny obejmują następujące objawy:
- krwawienie, zarówno z pochwy, jak i macicy;
- plamienie, krwawa wydzielina;
- cysty jajników;
- oligo- i amenoria;
- zły nastrój i nerwowość;
- zmniejszone pożądanie seksualne;
- migrena;
- ból w dolnej części brzucha i pleców;
- mdłości;
- trądzik;
- napięcie i bolesność gruczołów sutkowych;
- przybranie na wadze;
- wypadanie włosów;
- obrzęk.
Jeśli wystąpią negatywne zjawiska, należy skonsultować się z ginekologiem. Podczas stosowania systemu terapeutycznego Mirena wiele osób odczuwa skutki uboczne niemal natychmiast, jednak organizm stopniowo przyzwyczaja się do obcego elementu.
Specjalne instrukcje
Kobiety w trakcie leczenia systemem terapeutycznym Mirena powinny zwracać uwagę na pojawienie się objawów zakrzepicy żylnej. Jeśli się pojawią, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem i podjęcie wszelkich działań w celu leczenia tej choroby.
Wiele kobiet podczas stosowania systemu terapeutycznego doświadczyło skutków ubocznych. Recenzje wkładki Mirena zauważają, że podczas stosowania tej metody antykoncepcji kobiety przybierały na wadze i pojawiały się na ich skórze trądzik. W przypadku pojawienia się objawów negatywnych należy usunąć środek antykoncepcyjny z organizmu i zastąpić go innym.
Kobiety z problemami zastawek serca powinny stosować wkładkę domaciczną ostrożnie. W takim przypadku istnieje ryzyko septycznego zapalenia wsierdzia. Takim pacjentom przepisuje się kurs antybiotyków w dniach manipulacji związanych z instalacją i usuwaniem wkładki, aby zapobiec wystąpieniu tej choroby.
Małe dawki lewonorgestrelu mogą wpływać na tolerancję glukozy, dlatego kobiety chore na cukrzycę powinny regularnie badać poziom cukru we krwi podczas stosowania wkładki domacicznej.
W 20% przypadków Mirena może powodować skąpe i brak miesiączki. Jeśli kobieta nie miesiączkuje dłużej niż sześć miesięcy, należy całkowicie wykluczyć ciążę. Brak miesiączki u kobiet można obserwować przez cały rok, jeśli wkładka domaciczna jest stosowana wraz z innymi środkami hormonalnymi w estrogenowej terapii zastępczej.
Wkładkę Mirena usuwa się w przypadku chorób zakaźnych i bakteryjnych pochwy, zapalenia błony śluzowej macicy, bólu i krwawienia. Jeżeli system terapeutyczny nie jest prawidłowo włożony, należy go wyjąć z macicy.
O sposobie sprawdzenia nitek produktu lekarz informuje kobietę bezpośrednio po założeniu spirali Mirena. Według opinii skutki uboczne po założeniu wkładki powinny ostrzec kobietę. Jeśli się pojawią, należy natychmiast udać się do lekarza, aby wykluczyć możliwe powikłania i patologie. Wielu pacjentek jest zadowolonych ze środka antykoncepcyjnego, gdyż wpływa on na brak obfitych miesiączek i niezawodną antykoncepcję przez pięć lat stosowania.
Koszt wkładki wewnątrzmacicznej
Spirala Mirena nie tylko chroni przed niechcianą ciążą, ale także leczy. Tłumaczy to zwiększone zainteresowanie kobiet tym produktem. Można go kupić w aptece. Koszt terapeutycznego systemu pochwowego waha się od 9-12 tysięcy rubli.