Stół Janina. Janine instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje. Warunki i cena wakacji
![Stół Janina. Janine instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje. Warunki i cena wakacji](https://i1.wp.com/woman365.ru/wp-content/uploads/2017/12/zhanin-instrukciya-po-primeneniyu-tabletka-vo-rtu-taratata.jpg)
Wybór leku hormonalnego do antykoncepcji nie jest łatwy. Oprócz ochrony przed ciążą, wiele z tych produktów pomaga uporać się z problemami skórnymi (trądzik), nieregularnymi miesiączkami i torbielami jajników. „Janine” jest w stanie zakłócać równowagę hormonów płciowych, zmniejszając objawy hiperandrogenemii. To jest jego pozytywna strona. Ale instrukcje użytkowania „Zhanine” wskazują na wiele skutków ubocznych. Jak lek jest tolerowany i czy jest bezpieczny?
Leki hormonalne należy dobierać wspólnie z ginekologiem. Pomimo ogólnego podobieństwa (zawierają estrogeny i gestageny) efekt stosowania może być bardzo różny. „Janina” to lek, który nie jest odpowiedni dla każdego.
Skład i zasada działania
„Zhanine” to jednofazowy złożony doustny środek antykoncepcyjny o niskiej dawce. Każde pojęcie ma ważne znaczenie:
- niska dawka– zawartość hormonów jest stosunkowo niska;
- jednofazowy – każda tabletka zawiera taką samą dawkę leku;
- Do połączone – kompozycja zawiera estrogeny i gestageny, które imitują dwufazowy cykl menstruacyjny kobiety;
- doustnie – tabletki przyjmuje się doustnie.
Kompozycja zawiera następujące hormony.
- 0,03 mg etynyloestradiolu. Naśladuje działanie estrogenów. Etynyloestradiol zwiększa lepkość wydzieliny szyjkowej, co upośledza ruchliwość plemników w kanale szyjki macicy.
- 2 mg dienogestu. Działa na przysadkę mózgową, hamując produkcję hormonu folikulotropowego (FSH), co prowadzi do braku wzrostu nowych pęcherzyków. W rezultacie jajniki znajdują się w „stanie uśpienia” bez owulacji. Charakterystyczną cechą dienogestu jest to, że ma działanie antyandrogenne. Dzięki temu już po pewnym czasie stosowania zmniejszają się objawy hirsutyzmu.
Stałe niskie stężenie hormonów we krwi wpływa na endometrium jamy macicy, prowadząc do jego zaniku. Pociąga to za sobą zmniejszenie obfitości i czasu trwania krwawień menstruacyjnych, a także zmniejszenie ognisk endometriozy w całym ciele.
Po wejściu do jelita lek wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego. Ulega przemianom w wątrobie, powodując dodatkowe obciążenie narządu i dróg żółciowych. Produkty przemiany materii „Zaniny” wydalane są z kałem i moczem.
Kiedy użyć
Głównym celem tabletek hormonalnych „Zhanine” jest zapewnienie ochrony przed ciążą. Dodatkowo lek stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
- endometrioza - dzięki „stanie uśpienia” jajników i zmniejszeniu aktywności przysadki mózgowej wszystkie ogniska endometriozy (w tym adenomiozy) ulegają znacznemu zmniejszeniu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia bólu, plamienia i obfite miesiączki;
- kiedy – przepisywany po zachowawczym i chirurgicznym leczeniu torbieli jajników, w tym endometriotycznych, na okres od trzech do sześciu miesięcy;
- mięśniaki macicy – jak wszystkie środki antykoncepcyjne, może nieco zmniejszyć tempo wzrostu węzłów;
- na mastopatię - regularne stosowanie zmniejsza o połowę prawdopodobieństwo rozwoju mastopatii, a także zmniejsza objawy takie jak ból i napięcie gruczołów sutkowych;
- z rozrostem endometrium – może być stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu endometrium i polipów gruczołowych;
- z chorobą policystyczną - lek normalizuje cykl menstruacyjny, zmniejsza objawy hiperandrogenemii i jej wpływ na cały organizm;
- na przewlekłe zapalenie przydatków - regularne stosowanie prowadzi do osłabienia procesów zapalnych w okolicy przydatków, zmniejszając prawdopodobieństwo dysfunkcji jajników;
- dla efektu kosmetycznego– podczas stosowania „Janine” zmniejsza się nasilenie trądziku (pryszczów) na twarzy, plecach i ramionach, jednak efekt nie utrzymuje się długo po odstawieniu leku (od jednego do dwóch miesięcy).
Ponadto „Janine”, podobnie jak inne środki antykoncepcyjne, ma efekt odbicia - po odstawieniu zwiększa się prawdopodobieństwo zajścia w ciążę mnogą z powodu aktywacji jajników i jednoczesnego dojrzewania kilku pęcherzyków.
Ograniczenia
Przeciwwskazania do stosowania leku odpowiadają tym, które występują w przypadku wszystkich leków hormonalnych zawierających estrogeny i gestageny. Na liście znajdują się następujące stany:
- reakcje alergiczne na składniki leku;
- historia zakrzepów krwi, skłonność do nich;
- migreny, nawet jeśli ostatni epizod miał miejsce dawno temu;
- cukrzyca;
- protezy zastawek serca;
- nadciśnienie tętnicze trzeciego i czwartego stopnia;
- długotrwały bezruch, na przykład po złamaniach;
- choroby wątroby, dróg żółciowych;
- choroby trzustki;
- ciąża i karmienie piersią;
- podejrzane lub określone nowotwory złośliwe;
- krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
- palenie;
- nadwaga ze wskaźnikiem większym niż 40;
- układowe choroby tkanki łącznej;
Jak to jest przenoszone
Przy starannym doborze leku „Zhanine” jest dobrze tolerowany. Jednakże w trakcie stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane z częstością więcej niż jednego przypadku na tysiąc kobiet przyjmujących lek:
- ból głowy, migrena;
- zawroty głowy;
- nudności i wymioty, zaburzenia czynności jelit;
- zwiększony apetyt i przyrost masy ciała;
- wypadanie włosów, wysypka i swędzenie skóry;
- podwyższone ciśnienie krwi;
- zmniejszone pożądanie seksualne (libido);
- nawracające drożdżakowe zapalenie jelita grubego;
- zwiększone stężenie cukru we krwi;
- zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa;
- płaczliwość, drażliwość, depresja.
Recenzje tabletek antykoncepcyjnych „Janine” są sprzeczne. Niektóre osoby nie obserwują skutków ubocznych i stosują lek w ramach antykoncepcji lub leczenia przez wiele lat, inne natomiast nie wytrzymują nawet tygodnia stosowania ze względu na nieprzyjemne zmiany w samopoczuciu i zachowaniu.
Z częstotliwością mniejszą niż jeden przypadek na tysiąc kobiet przyjmujących lek, występują następujące działania niepożądane:
- nawroty infekcji wirusowych i bakteryjnych;
- bezsenność;
- suche błony śluzowe;
- choroby skóry, takie jak łojotok, łuszczyca;
- astma oskrzelowa;
- zapalenie jelit, zapalenie żołądka.
W przypadku przedawkowania skutki uboczne nasilają się. Leczenie w takich przypadkach jest objawowe.
Dodatkowo w pierwszych miesiącach stosowania Janine kobiecie mogą dokuczać okresowe plamienia z dróg rodnych, a nawet krwawienia międzymiesiączkowe. Wyjaśnia to przyzwyczajenie się organizmu do nowego schematu stałej dawki hormonów. Zwykle okres adaptacji trwa nie dłużej niż dwa do trzech miesięcy, w przeciwnym razie konieczna jest wymiana leku lub dostosowanie schematu dawkowania.
„Janine”: instrukcja obsługi
Jak długo i ile tabletek mogę przyjmować Janine? Schemat przyjmowania tabletek Zhanine nie różni się od schematu stosowania innych doustnych środków antykoncepcyjnych. Główne postulaty są następujące:
- pigułki są brane - wewnątrz popić niewielką ilością wody; przez 21 dni przyjmować jedną tabletkę z opakowania;
- rozpoczęcie stosowania - musi pokrywać się z pierwszym dniem miesiączki w pierwszym miesiącu;
- godzina odbioru jest ściśle ustalona, np. zawsze rano o godzinie 6:00;
- po zakończeniu pakowania - należy zrobić siedmiodniową przerwę, zwykle drugiego lub trzeciego dnia pojawia się krwawienie miesiączkowe;
- po siedmiodniowej przerwie - powinnaś zacząć brać nowe opakowanie.
„Janinę” można pić nieprzerwanie przez wiele lat. Po odstawieniu czynność jajników zostaje przywrócona w ciągu trzech do sześciu miesięcy. Aby opóźnić miesiączkę, możesz wziąć dwa opakowania leku bez siedmiodniowej przerwy. W takim przypadku cykl będzie wynosił 42-45 dni. Nie należy jednak dać się ponieść takim właściwościom leku, ponieważ może to prowadzić do acyklicznego wyładowania i krwawienia.
Częste sytuacje kliniczne
Często wskazaniami do stosowania leku są różne sytuacje i choroby. Tabletki Zhanine należy przyjmować, biorąc pod uwagę następujące punkty.
- Po aborcji, poronienie. Jeżeli ciąża została przerwana w I trymestrze, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek tego samego lub następnego dnia. Jeżeli w drugim trymestrze nastąpi poronienie lub poronienie, zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu, nie trzeba nawet czekać na miesiączkę, pod warunkiem wykluczenia ciąży.
- Po porodzie. Lek można stosować dopiero po zakończeniu laktacji. Jeśli kobieta nie popiera karmienia piersią, rozpoczęcie karmienia piersią jest możliwe nie wcześniej niż 21-28 dni po porodzie.
- Po innych OK. Warto zacząć pić Janine w trakcie siedmiodniowej przerwy lub zażywać tabletki obojętne. W przypadku usunięcia plastra transdermalnego, wkładki domacicznej Mirena lub pierścienia dopochwowego, zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki jeszcze tego samego dnia. Jeżeli stosowano zastrzyki leków hormonalnych, początek powinien pokrywać się z pierwszym dniem zamierzonego zastrzyku. W przypadku zmiany z minitabletek (zawierających wyłącznie gestagen) ich przyjmowanie można przełożyć na dowolny dzień.
Jeśli pominiesz pigułkę
Recenzje lekarzy i kobiet wskazują, że najczęściej trzeba mieć do czynienia z naruszeniem schematu pigułek. Jak w takich przypadkach prawidłowo przyjmować „Janinę”? Jeżeli od wyznaczonej godziny nie minęło 12 godzin, należy przyjąć pominiętą tabletkę, a następnie następną o wyznaczonej porze. Jeśli minęło już 12 godzin, algorytm działania jest następujący:
- pierwszy tydzień przyjęcia– jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następną według zwykłego schematu, w ciągu tygodnia należy zastosować dodatkowe metody zabezpieczenia;
- drugi tydzień przyjęcia- natychmiast przyjąć pominiętą tabletkę, nie jest konieczne dodatkowe zabezpieczenie, jeśli dotychczas przestrzegano schematu dawkowania;
- trzeci tydzień przyjęcia– możesz albo kontynuować przyjmowanie opakowania i rozpocząć następne bez siedmiodniowej przerwy, albo zrobić tygodniową przerwę w przyjmowaniu pominiętej pigułki i następnie rozpocząć nowe opakowanie.
Co wpływa na efektywność
Podczas przyjmowania Janine możliwe są różne sytuacje, w tym stany chorobowe. Musisz wiedzieć, że niektóre leki i objawy mogą osłabiać działanie antykoncepcyjne tabletek:
- antybiotyki - makrolidy (na przykład azytromycyna, johamycyna, klarytromycyna, erytromycyna), penicyliny (Amoxiclav, Ampicillin), tetracykliny (Doksycyklina);
- leki przeciwgrzybicze –„Ketokonazol”;
- leki przeciwdepresyjne– „Fluoksetyna”;
- leki przeciwdrgawkowe –„Karbamazepina”;
- na ciśnienie krwi - Diltiazem.
- wymioty i biegunka – jeśli epizod wystąpi w ciągu czterech godzin od zażycia pigułki, należy przez kolejny tydzień zastosować dodatkową antykoncepcję; jeśli po czterech godzinach efekt ochronny pozostanie, lek jest już całkowicie we krwi.
Biorąc pod uwagę interakcję z innymi lekami, skutki uboczne i przeciwwskazania do stosowania, „Zhanine” powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza. Należy go uświadomić o regularnym stosowaniu innych leków.
Analogi
Istnieją kompletne analogi leku o tym samym składzie i dawce substancji czynnych. Lista wygląda następująco:
- "Sylwetka";
- „Diecyklen”;
- „Bonada”.
Tabletki „Zhanine” na endometriozę, hiperandrogenemię, po usunięciu torbieli jajników są lekiem z wyboru. Lek nadaje się do zapobiegania trądzikowi u kobiet z zaburzoną gospodarką hormonalną, a także po prostu jako antykoncepcja. Lek jest przepisywany wyłącznie na zalecenie lekarza, ponieważ ma przeciwwskazania i powikłania związane ze stosowaniem.
Tabletki antykoncepcyjne „Zhanine” to nowoczesne leki hormonalne o niskiej dawce. Mają wyraźny efekt leczniczy. Pomagają radzić sobie z bólem podczas menstruacji i zwalczać endometriozę. Normalizują cykl menstruacyjny i chronią przed niechcianą ciążą. Należy je stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Skład i forma uwalniania leku
Tabletki antykoncepcyjne „Janine” zawierają dwie substancje czynne: etynyloestradiol w ilości 0,03 mg i dienogest w dawce 2 mg. Dane podano dla każdej kapsułki.
Dodatkowe składniki tabletek to laktoza jednowodna, talk, skrobia ziemniaczana, żelatyna, stearynian magnezu. Otoczka pigułki składa się z dekstrozy, sacharozy, powidonu K25, makrogolu 35000, węglanu wapnia, wosku carnauba i dwutlenku tytanu.
Tabletki są białe i okrągłe. Pakowane w blistry po 21 sztuk. W pudełku tekturowym znajduje się jeden lub trzy blistry aluminiowe. Aby ułatwić przyjmowanie leku, nad każdą tabletką zapisano dzień tygodnia, co pomaga kobiecie nie zgubić się i dokładniej monitorować przyjmowanie tabletek.
Właściwości farmakologiczne
Tabletki antykoncepcyjne „Zhanine” mają wyraźny efekt antykoncepcyjny, który objawia się tylko pod wpływem różnych uzupełniających się mechanizmów. Przede wszystkim jest to zapobieganie owulacji, a także zmiana lepkości śluzu szyjkowego, przez co staje się on po prostu nieprzepuszczalny dla plemników.
Jeśli zastosujesz lek zgodnie z instrukcją, liczba kobiet, które zajdą w ciążę po zażyciu kapsułek, nie osiągnie jednej. Jeśli antykoncepcja jest stosowana nieprawidłowo i pominięto pigułki, wskaźnik Pearla stale rośnie.
Dienogest w Żaninie charakteryzuje się działaniem antyandrogennym. Pozytywnie wpływa na profil lipidowy krwi.
Kobiety stosujące złożony środek antykoncepcyjny doustnie zauważają normalizację cyklu miesiączkowego. W krytyczne dni prawie nie przeszkadza im ból, zmniejsza się objętość wydzieliny i skraca się czas trwania miesiączki. Zmniejsza to prawdopodobieństwo wystąpienia anemii z niedoboru żelaza, raka jajnika i endometrium u kobiet.
Dienogest jest całkowicie wchłaniany przez ścianę jelita. Maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi obserwuje się po 2,5 godzinie od zażycia pigułki. Biodostępność leku wynosi 96%, a jego okres półtrwania w osoczu wynosi od 8,5 do 10,8 godzin. Niewielka część leku jest wydalana w postaci niezmienionej wraz z moczem, a większość jest wydalana w postaci metabolitów przez nerki w stosunku 3:1.
Etynyloestradiol, podobnie jak dienogest, charakteryzuje się całkowitym i szybkim wchłanianiem. Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 1,5-4 godzinach. Przy pierwszym przyjęciu ulega metabolizmowi w wątrobie, co wpływa na biodostępność składnika, która wynosi 44%. Etynyloestradiol ulega całkowitej dystrybucji (98%), łącząc się z albuminą. Ulega biotransformacji przedukładowej w wątrobie i jelicie cienkim. Przetwarzane przez aromatyczną hydroksylację. Nie jest wydalany w postaci niezmienionej z organizmu człowieka. Metabolity wydalane są z żółcią i moczem.
Wskazania do stosowania
Tabletki antykoncepcyjne „Janina” służą ochronie przed niechcianą ciążą. Są to główne wskazania do stosowania leku.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne leku lub jego dodatkowe składniki. Nie zaleca się przyjmowania tabletek w przypadku zakrzepicy tętniczej i żylnej, choroby zakrzepowo-zatorowej. Stosowanie „Janiny” jest zabronione w stanach poprzedzających powstanie zakrzepicy. Nie należy zażywać tabletek na migreny, którym towarzyszą ogniskowe zjawiska neurologiczne.
Zakaz stosowania drażetek to cukrzyca, w której obserwuje się powikłania naczyniowe, a także prawdopodobieństwo zakrzepicy żylnej lub tętniczej. Są to choroby powstające w wyniku uszkodzenia zastawki serca, patologii naczyń mózgowych, migotania przedsionków i chorób tętnic wieńcowych serca.
Lek nie jest przepisywany w przypadku nadciśnienia tętniczego i poważnych interwencji chirurgicznych. Leku nie powinny stosować osoby palące w wieku powyżej 35 lat.
Zabrania się stosowania tabletek osobom cierpiącym na zapalenie trzustki, niewydolność wątroby i ciężkie choroby wątroby.
Nie należy stosować środków antykoncepcyjnych, jeśli masz nowotwory, hormonozależne złośliwe patologie lub jeśli istnieje najmniejsze podejrzenie ich obecności w organizmie. Nie stosować preparatu w przypadku krwawienia z pochwy niewiadomego pochodzenia. Przeciwwskazaniem do stosowania jest ciąża i karmienie piersią.
Sposób użycia, dawkowanie
Lek „Zhanine” przyjmuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować jednocześnie, w kolejności wskazanej na blistrze.
Lek przyjmuje się jedną tabletkę dziennie przez dwadzieścia jeden dni, po czym należy zrobić tygodniową przerwę. W tym momencie powinna pojawić się miesiączka. Następnie zaczynają brać tabletki z nowego opakowania. Okres pojawia się 2-3 dnia po przyjęciu ostatniej kapsułki ze starego opakowania. Mogą się one nie wyczerpać do czasu wyjęcia kapsułki z nowego blistra.
Stosowanie leku rozpoczyna się, jeśli w poprzednim miesiącu, a także w pierwszym dniu miesiączki nie stosowano żadnych innych środków antykoncepcyjnych. Lek można stosować w 2-5 dniu miesięcznego krwawienia, jednak będzie to wymagało podjęcia dodatkowych działań mających na celu zabezpieczenie przed niepotrzebną ciążą w ciągu kolejnego tygodnia, kiedy przyjmowane będą tabletki z nowego opakowania.
Przechodząc na „Zhanine” z innych złożonych środków antykoncepcyjnych, kapsułkę należy przyjąć następnego dnia po przyjęciu ostatniej pigułki lub nieaktywnej kapsułki z blistra z wcześniej przyjętym lekiem. Przerwa pomiędzy przyjmowaniem tabletek z nowego i starego opakowania nie powinna przekraczać tygodnia. Jeżeli kobieta przejdzie na środek antykoncepcyjny z plastra przezskórnego lub pierścienia dopochwowego, stosowanie należy rozpocząć w dniu usunięcia tych elementów. Kobieta może przejść z progestagenowych środków antykoncepcyjnych („minitabletki”) na „Janine” w dowolnym dniu, bez przerwy. Przejście z implantu lub środka antykoncepcyjnego zawierającego gestagen podawanego domacicznie następuje w dniu ich usunięcia. Przejścia od iniekcji należy dokonać w momencie, w którym spodziewana jest kolejna iniekcja. We wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkową antykoncepcję przez cały pierwszy tydzień stosowania leku Janine.
Środek ten stosuje się po aborcji, która miała miejsce w pierwszym trymestrze ciąży. W takim przypadku kobieta może zażyć lek natychmiast po określonej procedurze. „Janinę” można pić 21–28 dni po urodzeniu dziecka i po aborcji wykonanej w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego zażycia tabletek należy zastosować dodatkowe metody zabezpieczenia przez siedem dni stosowania tabletek.
Jeśli kobieta przed zażyciem tabletek była już aktywna seksualnie, to przed zastosowaniem „Janine” należy wykluczyć możliwość ciąży lub poczekać do wystąpienia miesiączki.
Pomijanie tabletek
Jeśli kobieta przegapiła pigułkę antykoncepcyjną „Janine”, a opóźnienie nie przekraczało dwunastu godzin, wówczas działanie ochronne tego środka nie zmniejsza się. Należy zażyć pigułkę przy pierwszej możliwej okazji. Kolejne tabletki przyjmuje się jak zwykle.
Jeśli zgubię jedną pigułkę antykoncepcyjną „Janine”, co mam zrobić? Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku przekracza dwanaście godzin, wówczas ochrona antykoncepcyjna jest zmniejszona. Tutaj powinieneś polegać na następujących koncepcjach:
- Przerwa w przyjmowaniu tabletek nie powinna przekraczać siedmiu dni.
- Aby uzyskać skuteczne zablokowanie regulacji podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej, należy przyjmować lek nieprzerwanie przez siedem dni.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tego leku wynosi więcej niż 12–36 godzin, należy zażyć pigułki tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie dwóch kapsułek jednocześnie. Następnie lek przyjmuje się w zwykłej dawce. Należy stosować dodatkową antykoncepcję przez tydzień.
Jeśli stosunek seksualny miał miejsce, zanim kobieta nie przyjęła leku, możliwy jest proces zapłodnienia komórki jajowej.
Jeżeli w drugim tygodniu stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego pominięto kapsułkę, należy zażyć pigułkę tak szybko, jak to możliwe. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu ostatniego tygodnia kobieta nie zrobiła przerwy w przyjmowaniu tabletek, nie ma konieczności stosowania pomocniczych środków antykoncepcyjnych. Inaczej wygląda sytuacja w przypadku pominięcia dwóch lub więcej kapsułek, tutaj należy zastosować dodatkowe środki ochronne przez cały tydzień przyjmowania leku hormonalnego.
Czy można zajść w ciążę biorąc tabletki antykoncepcyjne Janine? Nie, chyba że zapomnisz o zażyciu tabletek. Pominięcie pigułki, szczególnie w trzecim tygodniu, zwiększa ryzyko zajścia w ciążę ze względu na bliskość przerwy w stosowaniu leku. Jeśli w ciągu ostatnich siedmiu dni przyjmowania leku nie było przerwy, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków ostrożności. Jeżeli w określonym okresie pominięto tabletki, wówczas:
- Kobieta powinna zażyć pigułkę przy pierwszej okazji, nawet jeśli będzie musiała zażyć dwie na raz. Następujące kapsułki należy przyjmować o zwykłej porze, aż do wyczerpania się wszystkich tabletek z blistra. Tabletki z nowego opakowania należy rozpocząć od razu, bez tygodniowej przerwy. Podczas stosowania leku może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie.
- Kobieta może odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania i zrobić sobie tygodniową przerwę, wliczając dzień, w którym pominęła tabletkę, a następnie rozpocząć przyjmowanie kapsułek, ale z nowego blistra.
Ciąża po zażyciu tabletek antykoncepcyjnych Zhanine może wystąpić, jeśli pominięto dawkę pigułki i podczas tygodniowej przerwy nie wystąpiła miesiączka.
Szczególne sytuacje podczas przyjęcia
Jeśli podczas przyjmowania aktywnych tabletek kobieta doświadczy wymiotów lub biegunki w ciągu czterech godzin, wówczas wchłanianie leku będzie niepełne. W takim przypadku zastosuj dodatkowe środki ochronne i zażyj pigułki antykoncepcyjne Zhanine w taki sam sposób, jakbyś pominął pigułki.
Aby opóźnić początek miesiączki, nie należy robić tygodniowej przerwy, ale należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego blistra aż do dnia, w którym kobieta tego chce. Drugie opakowanie może zostać wykorzystane przez Panią w całości, bez siedmiodniowej przerwy. Podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe, a także niewielkie plamienie. Po tygodniowej przerwie należy wznowić przyjmowanie leku.
Brak miesiączki podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych Zhanine oznacza nadmierne zahamowanie czynności hormonalnej jajników. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem w celu kompleksowej diagnozy i ustalenia przyczyny tego zjawiska.
Skutki uboczne
Tabletki antykoncepcyjne „Zhanine” należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami ginekologa. Instrukcje użytkowania w pełni opisują wszystkie niuanse stosowania tego produktu. Często podczas stosowania leku kobiety doświadczają negatywnych zjawisk, takich jak nudności i odruch wymiotny. W okolicy narządów płciowych można zaobserwować zmiany w wydzielinie pochwy, może wystąpić bolesność gruczołów sutkowych i ich obrzmienie, zaburzenia wydzielania z piersi i brak popędu seksualnego.
Tabletki mogą również powodować zły nastrój, bóle głowy, migreny i depresję. Podczas stosowania leku zaobserwowano ostudę, zatrzymanie płynów w organizmie, odnotowano nietolerancję soczewek kontaktowych i alergie.
Analogi
Mają nie tylko działanie antykoncepcyjne, ale także leczą pigułki antykoncepcyjne „Janine”. Instrukcje są do nich dołączone i należy je przestudiować przed użyciem leku. Jeśli z jakiegoś powodu ten lek nie jest odpowiedni, można go zastąpić następującymi pigułkami:
- „Yarina”.
- "Pęto."
- Marvelon.
- „Trójstronne”.
- „Lovestona”.
- „Benatex”.
- „Chloe”.
- „Mikrolut”.
Nie należy samodzielnie zastępować leku hormonalnego, ponieważ tylko lekarz, po ocenie stanu zdrowia kobiety, może prawidłowo wybrać odpowiedni analog.
Cena
Tabletki antykoncepcyjne „Janine” (instrukcja szczegółowo opisuje przeciwwskazania, które należy wziąć pod uwagę przed zastosowaniem tego środka antykoncepcyjnego) sprzedawane są w opakowaniu zawierającym dwadzieścia jeden tabletek oraz w pudełku zawierającym trzy blistry (63 kapsułki). Pierwsza opcja kosztuje około 800 rubli, druga - 2000 rubli.
Tabletki antykoncepcyjne „Zhanine”: recenzje
Ten lek ma wiele recenzji. Pozytywne opinie na temat tabletek mówią, że w 100% chronią przed niechcianą ciążą, leczą endometriozę, zespół policystycznych jajników i rozrost gruczołów. Pomagają normalizować cykl menstruacyjny i łagodzą objawy PMS. Kobiety zauważają, że po ich zażyciu nie tyją, a wręcz przeciwnie, tracą na wadze. U niektórych stan włosów i skóry wyraźnie się poprawił. Te panie były zadowolone z leku i nadal biorą pigułki antykoncepcyjne Zhanine.
Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny o właściwościach antyandrogennych
Aktywne składniki
Etynyloestradiol
- dienogest
Forma wydania, skład i opakowanie
Drażeczka biały, gładki.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 27,97 mg, skrobia ziemniaczana – 15 mg, żelatyna – 1,5 mg, talk – 1,5 mg, stearynian magnezu – 0,5 mg.
Skład powłoki: sacharoza – 23,6934 mg, dekstroza – 1,65 mg, makrogol 35 000 – 1,35 mg, węglan wapnia – 2,4 mg, poliwidon K25 – 0,15 mg, dwutlenek tytanu (E171) – 0,74244 mg, wosk carnauba – 0,01416 mg.
21 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
21 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
efekt farmakologiczny
Niskodawkowy, jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów.
Działanie antykoncepcyjne Janine odbywa się poprzez uzupełniające się mechanizmy, z których najważniejsze obejmują zahamowanie owulacji i zmianę lepkości śluzu szyjkowego, w wyniku czego staje się on nieprzepuszczalny dla plemników.
Przy prawidłowym stosowaniu wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż na 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia pigułek lub nieprawidłowego ich użycia, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.
Gestagenowy składnik Janine – dienogest – wykazuje działanie antyandrogenne, co potwierdzają wyniki szeregu badań klinicznych. Ponadto dienogest poprawia profil lipidowy krwi (zwiększa ilość lipoprotein o dużej gęstości).
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, zmniejsza się intensywność i czas trwania krwawień, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem rozwoju anemii z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika.
Farmakokinetyka
Dienogest
Ssanie
Po podaniu doustnym dienogest szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax osiągane jest po 2,5 godzinie i wynosi 51 ng/ml. Biodostępność wynosi około 96%.
Dystrybucja
Dienogest wiąże się z surowicą i nie wiąże się z globuliną wiążącą steroidy płciowe (SGBS) i globuliną wiążącą kortykoidy (CBG). Około 10% całkowitego stężenia w surowicy krwi występuje w postaci wolnej; około 90% jest nieswoiście związanych z albuminą surowicy. Indukcja syntezy SHPS przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie dienogestu z białkami surowicy.
Poziom SHPS w surowicy krwi nie ma wpływu na farmakokinetykę dienogestu. W wyniku codziennego podawania leku poziom dienogestu w surowicy wzrasta około 1,5 razy.
Metabolizm
Dienogest jest prawie całkowicie metabolizowany. Klirens w surowicy po podaniu pojedynczej dawki wynosi około 3,6 l/h.
Usuwanie
T1/2 wynosi około 8,5-10,8 h. Niewielka część dienogestu jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej. Metabolity wydalane są z moczem i żółcią w stosunku około 3:1, przy T1/2 wynoszącym 14,4 godziny.
Etynyloestradiol
Ssanie
Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Cmax w surowicy krwi osiągane jest po 1,5-4 godzinach i wynosi 67 pg/ml. Podczas wchłaniania i „pierwszego przejścia” przez wątrobę etynyloestradiol jest metabolizowany, w wyniku czego jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi średnio około 44%.
Dystrybucja
Etynyloestradiol jest prawie całkowicie (około 98%), chociaż nieswoiście, związany z albuminami. Etynyloestradiol indukuje syntezę SHBG. Pozorna Vd etynyloestradiolu wynosi 2,8-8,6 l/kg.
C ss osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia.
Metabolizm
Etynyloestradiol ulega sprzęganiu przedukładowemu zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak i w wątrobie. Główną drogą metabolizmu jest hydroksylacja aromatyczna. Szybkość usuwania z krwi wynosi 2,3-7 ml/min/kg.
Usuwanie
Spadek stężenia etynyloestradiolu w surowicy krwi jest dwufazowy; pierwsza faza charakteryzuje się T1/2 pierwszej fazy - około 1 godziny, T1/2 drugiej fazy - 10-20 godzin Nie jest wydalana w postaci niezmienionej z organizmu. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4:6 przy T1/2 wynoszącym około 24 godziny.
Wskazania
- antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Janine, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów/chorób. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
- obecność zakrzepicy (żylnej i tętniczej) obecnie lub w przeszłości (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
- obecność lub historia stanów poprzedzających zakrzepicę (na przykład przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa);
— cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
- obecnie lub w przeszłości migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
- obecność ciężkich lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (m.in. powikłane zmiany aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważne operacje wymagające długotrwałego unieruchomienia) palenie w starszym wieku 35 lat);
- niewydolność wątroby i ciężkie choroby wątroby (do czasu normalizacji wyników badań wątrobowych);
- obecne lub przebyte zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią;
- obecne lub przebyte łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby;
- zidentyfikowane lub podejrzewane hormonozależne choroby nowotworowe narządów płciowych lub gruczołów sutkowych;
- krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
— ciąża lub jej podejrzenie;
- okres karmienia piersią;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Ostrożnie
Potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści wynikające ze stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy dokładnie rozważyć w każdym indywidualnym przypadku, jeśli występują następujące choroby/stany i czynniki ryzyka:
- czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, wady zastawkowe serca, długotrwałe unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne, rozległy uraz, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy/zakrzepicy, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młody wiek któregokolwiek z najbliższych krewnych/);
- inne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego (cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, WZJG, anemia sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych);
- dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
- hipertriglicerydemia;
- choroby wątroby;
- choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka, cholestaza, choroba pęcherzyka żółciowego, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, porfiria, opryszczka ciążowa, pląsawica Sydenhama);
- okres poporodowy.
Dawkowanie
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Janine należy przyjmować 1 tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Każde kolejne opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie z odstawienia (krwawienie przypominające miesiączkę). Zwykle rozpoczyna się 2-3 dnia po zażyciu ostatniej pigułki i może zakończyć się dopiero po rozpoczęciu przyjmowania nowego opakowania.
Zacznij brać Janine
Na niestosowanie w poprzednim miesiącu żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych Przyjmowanie leku Janine rozpoczyna się w 1. dniu cyklu miesiączkowego (tj. w 1. dniu krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się stosowanie barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.
Na przejście z złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, systemu terapeutycznego dopochwowego, systemu transdermalnego Przyjmowanie Janine należy rozpocząć następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie w zażywaniu (dla preparatów zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatniej tabletki nieaktywnej (dla preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu). W przypadku zmiany systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra transdermalnego, zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Janine w dniu usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra, ale nie później niż w dniu założenia nowego systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra.
Na przejście ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny („minitabletki”, formy do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego gestagen () kobieta może przejść z przyjmowania „minitabletki” na Janine w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego z gestagenem – w dniu jego usunięcia, ze środka antykoncepcyjnego w zastrzykach – w dniu, w którym powinna nastąpić kolejna przypada termin zastrzyku. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania pigułki.
Po aborcja w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. W takim przypadku kobieta nie potrzebuje dodatkowych metod antykoncepcji.
Po poród lub aborcja w drugim trymestrze ciąży Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania pigułki. Jeśli jednak kobieta była już aktywna seksualnie, przed zażyciem leku Zhanine należy wykluczyć ciążę, w przeciwnym razie należy poczekać do pierwszej miesiączki.
Branie pominiętych tabletek
Jeśli spóźnisz się z przyjęciem tabletek mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następną o zwykłej porze.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek było ponad 12 godzin skuteczność antykoncepcji może zostać zmniejszona.
W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:
- w żadnym wypadku nie należy przerywać przyjmowania leku na dłużej niż 7 dni;
— do uzyskania odpowiedniego zahamowania układu podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest nieprzerwane stosowanie pigułki przez 7 dni.
Odpowiednio, jeśli opóźnienie w przyjęciu aktywnych tabletek wynosiło więcej niż 12 godzin (odstęp od momentu zażycia ostatniej aktywnej pigułki wynosił ponad 36 godzin), można zalecić:
Pierwszy tydzień stosowania leku
Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej przerwy w przyjmowaniu substancji czynnych, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
Drugi tydzień stosowania leku
Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki kobieta prawidłowo przyjmowała pigułkę, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni.
Trzeci tydzień stosowania leku
Ryzyko zajścia w ciążę wzrasta w związku ze zbliżającą się przerwą w przyjmowaniu tabletek. Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Ponadto, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
1. Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni (nawet jeśli będzie to wymagało przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjmować o zwykłej porze, do wyczerpania się tabletek z bieżącego opakowania. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast, bez przerwy. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne przed zakończeniem drugiego opakowania, ale w trakcie stosowania pigułki może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Kobieta może także odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę na 7 dni, włączając dzień, w którym zapomniała przyjąć pigułki, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania.
Jeżeli kobieta nie zażyła pigułki, a następnie podczas przerwy w jej stosowaniu nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.
Gdyby kobieta miała wymioty lub biegunka w ciągu do 4 godzin po przyjęciu tabletek zawierających substancję czynną wchłanianie może nie zostać całkowite i należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z zaleceniami przy pomijaniu tabletek.
Zmiana dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego
Do opóźnić początek miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Janine natychmiast po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego, bez przerwy. Tabletki z nowego opakowania można stosować tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas stosowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Należy wznowić przyjmowanie Janine z nowego opakowania po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.
Do przełożyć początek miesiączki na inny dzień tygodnia kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o tyle dni, ile chce. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie będzie miała krwawienia z odstawienia, a podczas przyjmowania drugiego opakowania nadal będzie występowała plamienie i krwawienie śródmiesiączkowe (tak samo jak w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki).
Dodatkowe informacje dla specjalnych kategorii pacjentów
Dzieci i młodzież lek Zhanine jest wskazany dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki.
Po menopauzie lek Janine nie jest wskazany.
Lek Janine jest przeciwwskazany kobiety z ciężką chorobą wątroby do czasu, aż wyniki testów czynności wątroby powrócą do normy.
Lek Janine nie był szczegółowo badany pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Dostępne dane nie sugerują zmian w leczeniu tych pacjentów.
Skutki uboczne
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Podczas przyjmowania leku Zhanine u kobiet wystąpiły inne działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli. W ramach każdej grupy, podzielonej w zależności od częstości występowania działania niepożądanego, działania niepożądane przedstawiono według malejącego nasilenia.
Określenie częstości działań niepożądanych: często (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.
Często (≥1/100 i<1/10) |
Nieczęsto (≥1/1000 i<1/100) |
Rzadko (≥1/10 000 i<1/1000) |
Częstotliwość nieznany |
Infekcje i infekcja | |||
Zapalenie pochwy/zapalenie sromu i pochwy Kandydoza pochwy lub inne infekcje sromu i pochwy |
Zapalenie przydatków (zapalenie przydatków) Infekcje dróg moczowych Zapalenie pęcherza Zapalenie sutek Zapalenie szyjki macicy Infekcje grzybowe Kandydoza Zmiany opryszczkowe jamy ustnej Grypa Zapalenie oskrzeli Zapalenie zatok Infekcje górnych dróg oddechowych Infekcje wirusowe |
||
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym cysty i polipy) | |||
Mięśniaki macicy tłuszczak piersi |
|||
Układ krwionośny i limfatyczny | |||
Niedokrwistość | |||
Układ hormonalny | |||
Wirylizacja | |||
Metabolizm | |||
Zwiększony apetyt | Anoreksja | ||
Zaburzenia psychiczne | |||
Obniżony nastrój | Depresja Zaburzenia psychiczne Bezsenność Zaburzenia snu Agresja |
Zmiany nastroju Zmniejszone libido Zwiększ libido |
|
System nerwowy | |||
Ból głowy | Zawroty głowy Migrena |
Udar niedokrwienny Zaburzenia naczyniowo-mózgowe Dystonia |
|
Narządy zmysłów | |||
Suchość błony śluzowej oczu Podrażnienie błony śluzowej oczu Oscyllopsja Nagła utrata słuchu Szum w uszach Zawroty głowy Upośledzenie słuchu |
Nietolerancja soczewek kontaktowych (nieprzyjemne odczucia podczas ich noszenia) | ||
Układ sercowo-naczyniowy | |||
Nadciśnienie tętnicze Niedociśnienie tętnicze |
Zaburzenia układu krążenia Tachykardia, w tym zwiększona częstość akcji serca Zakrzepica tętnicy płucnej/choroba zakrzepowo-zatorowa Zakrzepowe zapalenie żył Nadciśnienie rozkurczowe Ortostatyczna dystonia krążeniowa Pływy Flebeuryzm Patologia żył Ból w żyłach |
||
Układ oddechowy | |||
Astma oskrzelowa Hiperwentylacja |
|||
Układ trawienny | |||
Ból brzucha, w tym ból w górnej i dolnej części brzucha, dyskomfort/wzdęcia Mdłości Wymiociny Biegunka |
Nieżyt żołądka Zapalenie jelit Niestrawność |
||
Reakcje dermatologiczne | |||
Trądzik Łysienie Wysypka, w tym wysypka plamkowa Swędzenie, w tym uogólnione swędzenie |
Atopowe zapalenie skóry/neurodermit Wyprysk Łuszczyca Nadmierna potliwość Ostuda Zaburzenia pigmentacji/hiperpigmentacja Łojotok Łupież Hirsutyzm Zmiany patologiczne w skórze skórka pomarańczy Pajączki |
Rumień wielopostaciowy | |
Reakcje alergiczne | |||
Objawy reakcji alergicznych, w tym alergicznego zapalenia skóry | Pokrzywka Rumień guzowaty |
||
Układ mięśniowo-szkieletowy | |||
Ból pleców Uczucie dyskomfortu w mięśniach i kościach Bóle mięśni Ból kończyn |
|||
Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe | |||
Ból gruczołów sutkowych, uczucie dyskomfortu, obrzęk gruczołów sutkowych | Nieprawidłowe krwawienie z odstawienia, w tym krwotok miesiączkowy, hipomenorrhea, oligomenorrhea i brak miesiączki Krwawienie międzymiesiączkowe, w tym krwawienie z pochwy i krwotok maciczny Zwiększony rozmiar gruczołów sutkowych, obrzęk i uczucie pełności gruczołów sutkowych Obrzęk piersi bolesne miesiączkowanie Wydzielina z dróg rodnych/pochwy Torbiele jajników Ból w okolicy miednicy |
Dysplazja szyjki macicy Cysty macicy Ból w okolicy macicy Cysty piersi Mastopatia fibrocystyczna Dipareunia Mlekotok Nieregularne miesiączki |
Wydzielina z gruczołów sutkowych |
Objawy ogólne | |||
Zmęczenie Astenia Złe przeczucie |
Ból w klatce piersiowej Obrzęk obwodowy Objawy grypopodobne Zapalenie Wzrost temperatury Drażliwość |
Zatrzymanie płynów | |
Wyniki ankiety | |||
Zmiany masy ciała (przyrost, utrata i wahania masy ciała) | Zwiększony poziom TG we krwi Hipercholesterolemia |
||
Wady wrodzone i genetyczne | |||
Wykrywanie dodatkowych piersi/polimastii |
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne Zgłaszano następujące działania niepożądane: żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, tętnicze powikłania zakrzepowo-zatorowe, powikłania naczyniowo-mózgowe, nadciśnienie tętnicze, hipertriglicerydemia, zmiany w tolerancji lub wpływ na insulinooporność w tkankach obwodowych, nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe), zaburzenia czynności wątroby, ostuda.
U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą zaostrzać objawy.
Występowanie lub nasilenie schorzeń, dla których nie udowodniono jednoznacznie związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, powstawanie kamieni żółciowych, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciążowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, rak szyjki macicy.
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwuje się bardzo niewielki wzrost częstości występowania raka piersi. Ponieważ Rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, a biorąc pod uwagę całkowite ryzyko raka piersi, dodatkowa liczba przypadków jest bardzo mała. Nie jest znany związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Przedawkować
Nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych po przedawkowaniu.
Objawy: nudności, wymioty, plamienie lub krwotok maciczny.
Leczenie: prowadzić terapię objawową. Nie ma swoistego antidotum.
Interakcje leków
Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i (lub) zmniejszenia skuteczności antykoncepcji.
W literaturze opisano następujące rodzaje interakcji.
Wpływ na metabolizm wątrobowy
Stosowanie leków indukujących mikrosomalne enzymy wątrobowe może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Takie leki obejmują fenytoinę, barbiturany, prymidon, ryfampicynę; Pojawiają się także sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, gryzeofulwiny i preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny.
Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. ) oraz ich kombinacje również mogą wpływać na metabolizm wątrobowy.
Wpływ na krążenie jelitowo-wątrobowe
Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (np. penicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, obniżając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu.
Kobieta przyjmując którykolwiek z powyższych leków powinna dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę).
Substancje wpływające na metabolizm złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (inhibitory enzymów)
Dienogest jest substratem cytochromu P450 (CYP)3A4. Znane inhibitory CYP3A4, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), cymetydyna, werapamil, makrolidy (np. erytromycyna), diltiazem, leki przeciwdepresyjne i sok grejpfrutowy, mogą zwiększać stężenie dienogestu w osoczu.
W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.
W trakcie przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) oraz przez 7 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli okres stosowania barierowej metody ochrony zakończy się później niż tabletka z opakowania, należy przejść do kolejnego opakowania Janine bez zwykłej przerwy w zażywaniu pigułki.
Doustne złożone środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, powodując zwiększenie (np. cyklosporyna) lub zmniejszenie (np. lamotrygina) stężenia w osoczu i tkankach.
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Zhanine konieczne jest zapoznanie się z historią życia kobiety, historią rodziny, przeprowadzenie dokładnych badań ogólnych (w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, określenie wskaźnika masy ciała) i ginekologicznych badanie obejmujące badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne zeskrobin z szyjki macicy (test Papanicolaou) wyklucza ciążę. Zakres badań dodatkowych i częstotliwość badań kontrolnych ustalane są indywidualnie. Zazwyczaj badania kontrolne należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.
Należy poinformować kobietę, że Janina nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Jeśli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów, chorób i czynników ryzyka, potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy dokładnie rozważyć indywidualnie i omówić z kobietą przed podjęciem przez nią decyzji o rozpoczęciu stosowania leku. Jeżeli czynniki ryzyka nasilają się, nasilają lub gdy pojawią się po raz pierwszy, może być konieczne odstawienie leku.
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na związek stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych ze zwiększoną częstością występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, choroby naczyń mózgowych) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadkie.
Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych lub po wznowieniu stosowania tego samego lub różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (po przerwie między kolejnymi dawkami wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej). Dane z dużego badania prospektywnego z udziałem 3 grup pacjentów sugerują, że to zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
Całkowite ryzyko ŻChZZ u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE), objawiająca się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną, może wystąpić w przypadku stosowania jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Niezwykle rzadko zdarza się, że podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych dochodzi do zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych czy naczyń siatkówki. Nie ma zgody co do związku pomiędzy występowaniem tych zdarzeń a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Objawy zakrzepicy żył głębokich (DVT) obejmują: jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły w nodze, ból lub dyskomfort w nodze tylko podczas stania lub chodzenia, miejscowe uczucie ciepła w dotkniętej nodze, zaczerwienienie lub przebarwienie skóry na noga.
Objawy zatorowości płucnej (PE) obejmują: trudności lub przyspieszone oddychanie; nagły kaszel, m.in. z krwiopluciem; ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim wdechu; poczucie niepokoju; silne zawroty głowy; szybkie lub nieregularne bicie serca. Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są niespecyficzne i mogą zostać błędnie zinterpretowane jako objawy innych, mniej lub bardziej poważnych zdarzeń (np. infekcji dróg oddechowych).
Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do udaru mózgu, niedrożności naczyń lub zawału mięśnia sercowego. Objawy udaru: nagłe osłabienie lub utrata czucia w twarzy, ramieniu lub nodze, zwłaszcza po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, problemy z mową i rozumieniem; nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku; nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnej przyczyny; utrata przytomności lub omdlenie z napadem padaczkowym lub bez niego. Inne objawy okluzji naczyń: nagły ból, obrzęk i lekkie niebieskie przebarwienie kończyn, ostry brzuch.
Objawy zawału mięśnia sercowego obejmują: ból, dyskomfort, ucisk, ciężkość, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub klatce piersiowej; dyskomfort promieniujący do pleców, kości policzkowych, krtani, ramienia, żołądka; zimne poty, nudności, wymioty lub zawroty głowy, silne osłabienie, niepokój lub duszność; szybkie lub nieregularne bicie serca.
Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna.
Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:
- z wiekiem;
- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);
- w przypadku otyłości (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- jeśli w rodzinie występowała choroba zakrzepowo-zatorowa (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występowała kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku predyspozycji dziedzicznej lub nabytej kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę w celu podjęcia decyzji o możliwości stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;
- przy długotrwałym unieruchomieniu, poważnym zabiegu chirurgicznym, jakiejkolwiek operacji nogi lub poważnym urazie. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie ich stosowania przez okres dwóch tygodni od zakończenia unieruchomienia;
- z dyslipoproteinemią;
- na nadciśnienie tętnicze;
- na migrenę;
- w przypadku chorób zastawek serca;
- z migotaniem przedsionków.
Możliwa rola żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna. Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Zaburzenia krążenia obwodowego mogą również wystąpić w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej chorobie zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.
Zwiększenie częstości i nasilenia migreny podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (które może poprzedzać zdarzenia naczyniowo-mózgowe) może być podstawą do natychmiastowego zaprzestania stosowania tych leków.
Do wskaźników biochemicznych wskazujących na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej zalicza się: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie danego schorzenia może zmniejszyć związane z nim ryzyko zakrzepicy. Należy również wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach (< 50 мкг этинилэстрадиола).
Guzy
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest uporczywe zakażenie wirusem brodawczaka. Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony. Pozostaje kontrowersja co do tego, w jakim stopniu te wyniki mają związek z badaniami przesiewowymi pod kątem patologii szyjki macicy lub z zachowaniami seksualnymi (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne rozpoznania raka piersi. Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania tych leków. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u kobiet obecnie lub niedawno stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest niewielki w porównaniu z całkowitym ryzykiem raka piersi. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Obserwowane zwiększone ryzyko może być także konsekwencją wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. U kobiet, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, rozpoznaje się wcześniejsze stadia raka piersi niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.
W rzadkich przypadkach podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano rozwój nowotworów wątroby, co w niektórych przypadkach prowadziło do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeśli wystąpią silne bóle brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.
Inne stany
U kobiet z hipertriglicerydemią (lub występowaniem tej choroby w rodzinie) ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być zwiększone.
Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, rzadko zgłaszano klinicznie istotny wzrost. Jeżeli jednak podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie tych leków i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych można kontynuować, jeśli w wyniku leczenia przeciwnadciśnieniowego zostaną osiągnięte prawidłowe wartości ciśnienia krwi.
Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica Sydenhama; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano także przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów czynnościowych wątroby do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia u pacjentek z cukrzycą stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (mniej niż 50 mcg etynyloestradiolu). Należy jednak uważnie monitorować kobiety chore na cukrzycę podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda ciążowa. Kobiety podatne na ostudę powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek, wystąpienia wymiotów i biegunki lub w wyniku interakcji leków.
Wpływ na cykl menstruacyjny
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli. Jeżeli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładną ocenę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę.
U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli złożone doustne środki antykoncepcyjne są stosowane zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak złożone doustne środki antykoncepcyjne nie były wcześniej regularnie stosowane lub jeśli nie wystąpiło kolejne krwawienie z odstawienia, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na czynność wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenie białek transportujących w osoczu, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa
Dane przedkliniczne z rutynowych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi. Należy jednak pamiętać, że sterydy płciowe mogą sprzyjać wzrostowi niektórych tkanek i nowotworów zależnych od hormonów.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie znaleziono.
Ciąża i laktacja
Lek Janine nie jest przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią.
Jeżeli podczas stosowania leku Janine zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą, ani działania teratogennego w przypadku niezamierzonego przyjęcia hormonów płciowych we wczesnej ciąży.
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego ich stosowanie jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Niewielkie ilości sterydów płciowych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka.
Warunki wydawania z aptek
Lek dostępny jest na receptę.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 3 lata.
Janine jest złożonym środkiem antykoncepcyjnym do stosowania doustnego. Lek hamuje owulację, zmienia właściwości endometrium i sprawia, że wydzielina szyjki macicy staje się nieprzepuszczalna dla plemników.
Endometrioza charakteryzuje się proliferacją komórek endometrium wyściełających jamę macicy poza wewnętrzną warstwę narządu. Tkanka może rozprzestrzenić się do otrzewnej miednicy lub wrosnąć w mięśnie macicy. Choroba powoduje ostry ból w podbrzuszu, krwawienie z macicy, nieregularne miesiączki, a w zaawansowanym stadium rozwija się niepłodność. Nadmierna utrata krwi prowadzi do anemii i pogorszenia ogólnego samopoczucia kobiety.
Endometrioza może powodować niepłodność u dziewcząt w wieku rozrodczym. Często patologia łączy się z innymi dolegliwościami spowodowanymi zaburzeniami hormonalnymi - są to mięśniaki macicy, przerost endometrium.
Zawarty w Żaninie gestogen (Dienogest) hamuje wydzielanie testosteronu, powoduje przejście błony śluzowej z fazy proliferacyjnej do fazy wydzielniczej i zapobiega patologicznemu rozrostowi komórek, likwiduje zmiany chorobowe (heterotopię). Substancja charakteryzuje się wysoką biodostępnością, dlatego już niewielkie dawki wystarczą do uzyskania wyniku pozytywnego. w połączeniu z Dienogestem stymuluje wzrost i rozwój pęcherzyka, co prowadzi do przywrócenia cyklu miesiączkowego i zapobiega krwawieniom z macicy podczas przerw w leczeniu.
Zastosowanie Zhanina w leczeniu endometriozy daje pozytywny wynik zarówno w postaci choroby narządów płciowych, jak i postaci pozagenitalnej, gdy endometrium rośnie w okolicy otrzewnej.
Dodatkowo Janine nie powoduje przyrostu masy ciała, ustępuje trądzik, zmniejsza się intensywność bólów podczas miesiączki, znika krwawienie miesiączkowe i objawy. Skuteczność leku antykoncepcyjnego została potwierdzona badaniami klinicznymi. Według opinii lekarskich i instrukcji użytkowania, Janine na endometriozę u 85% pacjentek prowadzi do zmniejszenia objawów patologicznych lub całkowitego wyzdrowienia. Nawroty choroby występują tylko w 7% przypadków.
Wskazania do stosowania Janiny
Złożony doustny środek antykoncepcyjny (COC) jest przepisywany w następujących przypadkach:
- Jako monoterapia w leczeniu endometriozy, jeśli nie ma wskazań do leczenia operacyjnego.
- W okresie przygotowań do zabiegu.
- Na niepłodność spowodowaną endometriozą.
- Aby zapobiec nawrotom choroby po leczeniu chirurgicznym.
Schemat leczenia wybiera ginekolog, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, obecność współistniejących patologii, tło hormonalne pacjentki i istniejące przeciwwskazania.
Metody wykorzystania Janiny
Przed rozpoczęciem leczenia kobieta powinna przejść pełne badanie ginekologiczne i ogólne, aby wykluczyć ciążę, choroby przewlekłe, nowotwory, reakcje alergiczne i infekcje narządów płciowych.
Po zorientowaniu się, jak zabrać Janine na endometriozę, możesz rozpocząć kurs. Leczenie odbywa się według określonego, długotrwałego schematu, który lekarz prowadzący wybiera indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki należy przyjmować codziennie przez 63–84 dni, a kurację należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego.
Przyjmować 1 kapsułkę dziennie i należy to robić o tej samej porze. Dla wygody dni tygodnia są wskazane na blistrze. Jeśli odstęp między przyjęciem ostatniej pigułki jest dłuższy niż 12 godzin, skuteczność leku zmniejsza się. Jeśli z jakiegoś powodu kobieta pominęła kolejną dawkę pigułki, powinna jak najszybciej przyjąć COC. W przeciwnym razie może dojść do niechcianej ciąży. Po zakończeniu leczenia wykonuje się przerwę 4-7 dni, następnie pigułki kontynuuje się według tego samego schematu.
Kobiety często pytają: jak długo można pić Janine przy endometriozie? Terapia trwa około 6 miesięcy. Lek sztucznie zatrzymuje miesiączkę, rozpoczynają się dopiero w przerwie między tabletkami. Krwawa wydzielina pojawia się 2–3 dni po zaprzestaniu stosowania leku, może być obfita lub odwrotnie, skąpa i plamista. Miesiączka kończy się po wznowieniu stosowania środków antykoncepcyjnych.
Janinę można kupić w aptece na receptę. Cena za to wynosi od 1 tysiąca rubli. Istnieje kilka form uwalniania drażetek: 21 lub 63 sztuki w jednym opakowaniu.
Przeciwwskazania
Leczenie Janine jest przeciwwskazane w przypadku następujących chorób:
- cukrzyca, angiopatia cukrzycowa;
- hormonozależne nowotwory złośliwe wątroby, gruczołów sutkowych, narządów płciowych;
- indywidualna nietolerancja substancji czynnych;
- nadciśnienie;
- dusznica bolesna;
- padaczka;
- niemiarowość;
- miażdżyca;
- zapalenie trzustki;
- choroby krwi;
- żylaki, zakrzepica, szczególnie u kobiet dojrzałych;
- krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
- przewlekłe choroby wątroby;
- ciąża i karmienie piersią;
- długotrwały bezruch;
- niedawne operacje chirurgiczne, urazy.
Jeśli w trakcie leczenia zostanie wykryta ciąża, lek zostaje odstawiony, chociaż Janine nie ma negatywnego wpływu na rozwój płodu. Nie należy zażywać tabletek w okresie laktacji, ponieważ lek powoduje wypalenie mleka matki.
Stosowanie Janine powoduje nieznaczny wzrost ciśnienia krwi. Jeśli pogorszy to samopoczucie kobiety, stan zostanie zrekompensowany. W przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego należy przerwać stosowanie COC. U pacjentów chorych na cukrzycę może być konieczna zmiana dawkowania leków hipoglikemizujących.
Interakcje Janine z innymi lekami
W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem w sprawie ich interakcji z Janine. Niektóre antybiotyki, barbiturany i leki przeciwzakrzepowe mogą osłabiać działanie środków antykoncepcyjnych i powodować przełomowe krwawienia międzymiesiączkowe.
Do takich środków należą:
- leki przeciwpadaczkowe;
- przeciwgruźlicze;
- środek przeciwwirusowy;
- antybiotyki z serii penicylin i tetracyklin;
- środki uspokajające na bazie dziurawca;
- leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV.
Leki przeciwwrzodowe, przeciwgrzybicze, makrolidy i leki obniżające ciśnienie krwi mogą negatywnie wpływać na metabolizm aktywnych składników Janine. Podczas wizyty w gabinecie stomatologicznym należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.
Możliwe powikłania i skutki uboczne
Lek można przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zbyt długie leczenie zwiększa ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy, piersi i wątroby. Złożony środek antykoncepcyjny może powodować zapalenie trzustki, podwyższone ciśnienie krwi, obrzęk, tkliwość piersi, migrenę, zwiększone zmęczenie, zmniejszenie libido, niewyraźne widzenie i przyrost masy ciała.
Z przewodu pokarmowego:
- mdłości;
- wymiociny;
- biegunka;
- ból brzucha.
W miarę rozwoju alergii pojawia się wysypka skórna, rumień, silny świąd i obrzęk. Jeśli podczas odstawiania COC wystąpią obfite miesiączki, może rozwinąć się niedokrwistość z niedoboru żelaza.
W okresie odstawienia tabletek miesiączka może się nie rozpocząć – w takich przypadkach konieczne jest poddanie się badaniu w kierunku możliwej ciąży. Poczęcie dziecka na tle endometriozy i Janiny jest mało prawdopodobne, ale czasami tak się dzieje, jeśli pominiesz zwykłe pigułki. Przerwy pomiędzy cyklami leczenia mogą powodować wzrost poziomu testosteronu. W rezultacie pojawia się trądzik, wypadają włosy, a kobiety stają się drażliwe.
Podczas kuracji nie należy przebywać na słońcu ani korzystać z solarium. Lek czasami powoduje plamienie, plamienie i krwawienie z macicy. Najczęściej ma to miejsce w pierwszych miesiącach terapii endometriozy i ustępuje po adaptacji po 3 cyklach. W przypadku konieczności kontynuowania leczenia dłużej niż 6 miesięcy, kobiety muszą przejść dokładne badania kontrolne.
W przypadku przedawkowania występują nudności, wymioty, acykliczne krwawienia lub skąpe plamienie. Leczenie prowadzi się objawowo, o możliwości odstawienia COC decyduje lekarz ginekolog.
Kiedy musisz pilnie udać się do lekarza
Konsultacja i badanie przez specjalistę są konieczne w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- ciężkie krwawienie z macicy;
- brak miesiączki w okresie karencji;
- podwyższone ciśnienie krwi;
- zawroty głowy, omdlenia;
- jeśli kobieta zapomni zażyć pigułki na dłużej niż 7 dni;
- obrzęk kończyn;
- bolesne stwardnienie i obrzęk gruczołów sutkowych.
Ogólne pogorszenie stanu zdrowia i rozwój działań niepożądanych są powodem wizyty u lekarza w celu ewentualnej zmiany leku lub dostosowania dawkowania. W trakcie leczenia kobiety powinny poddawać się regularnym badaniom. Na podstawie wyników badania instrumentalnego lub laparoskopowego ocenia się wynik terapii i podejmuje decyzję o konieczności przedłużenia lub zaprzestania stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Janine jest skutecznie stosowana w leczeniu endometriozy narządów płciowych i pozagenitalnych u kobiet w różnym wieku. Po zakończeniu terapii patologiczny wzrost nabłonka zatrzymuje się, cykl menstruacyjny normalizuje się, a ból podczas menstruacji zmniejsza się.
Bibliografia
- Poronienie, infekcja, odporność wrodzona; Makarov O.V., Bakhareva I.V. (Gankovskaya L.V., Gankovskaya O.A., Kovalchuk L.V.) - „GEOTAR - Media” - Moskwa - 73 s. - 2007.
- Zespół metaboliczny i trombofilia w położnictwie i ginekologii. Makatsaria A.D., Pshenichnikova E.B. 2006 Wydawca: MIA.
- Konsultacje damskie. Kierownictwo, redaktor: Radzinsky V.E. 2009 Wydawca: Geotar-Media.
- Poronienie. Podręcznik dla studentów, mieszkańców, doktorantów i studentów FUVL.A. Ozolinya, T.N. Savchenko, T.N., Sumedi.-Moskwa.-21s.-2010.
Każda tabletka zawiera:
Rdzeń
Substancje czynne:
etynyloestradiol – 0,03 mg; dienogest - 2,00 mg.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 27,97 mg, skrobia ziemniaczana – 15,00 mg, żelatyna – 1,50 mg, talk – 1,50 mg, stsarat magnezu – 0,50 mg.
Powłoka
Sacharoza – 23,6934 mg, dekstroza (syrop glukozowy) – 1,65 mg, makrogol 35000 – 1,35 mg, węglan wapnia – 2,40 mg, powidon K25 – 0,15 mg, dwutlenek tytanu (E 171) – 0,74244 mg, wosk carnauba – 0,01416 mg.
Opis: Białe, gładkie tabletki powlekane. Grupa farmakoterapeutyczna:Złożony środek antykoncepcyjny (estrogen-gestagen) ATX:  G.03.A.A.16 Dienogest i etynyloestradiol
Farmakodynamika:Lek Zhanin® to jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny zawierający estrogen i gestagen w małych dawkach.
Działanie antykoncepcyjne leku Zhanine® odbywa się poprzez mechanizmy uzupełniające, z których najważniejsze obejmują hamowanie owulacji i zwiększenie lepkości wydzieliny szyjkowej, w wyniku czego staje się ona nieprzepuszczalna dla plemników.
Przy prawidłowym stosowaniu leku wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia pigułki lub nieprawidłowego jej użycia wskaźnik Pearla może wzrosnąć.
Gestagenowy składnik leku Zhanin® ma działanie antyandrogenne, co potwierdzają wyniki szeregu badań klinicznych. Dodatkowo poprawia profil lipidowy krwi (zwiększa ilość lipoprotein o dużej gęstości).
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC) cykl staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, zmniejsza się intensywność i czas trwania krwawienia, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszone ryzyko rozwoju raka endometrium i jajnika podczas stosowania COC.
Farmakokinetyka:- Dienogest
Wchłanianie.Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie, maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 51 ng/ml osiąga po około 2,5 godzinie. Biodostępność wynosi około 96%.
Dystrybucja.wiąże się z albuminami osocza i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) i globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG). Około 10% całkowitego stężenia w osoczu krwi występuje w postaci wolnej; około 90% nie jest specyficznie związanych z albuminami osocza. Indukcja syntezy SHBG przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie dienogestu z białkami osocza.
Specjalne instrukcje:Jeśli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów, chorób lub czynników ryzyka, potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści wynikające ze stosowania leku Janine należy dokładnie rozważyć w każdym indywidualnym przypadku i omówić z kobietą, zanim podejmie ona decyzję o rozpoczęciu stosowania leku. Jeżeli którykolwiek z tych stanów, chorób lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu, nasili się lub ujawni się po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o zaprzestaniu stosowania leku.
- Choroby układu sercowo-naczyniowego
Istnieją dowody epidemiologiczne wskazujące na zwiększoną częstość występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej (takiej jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar) podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadko obserwowane.
Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym zastosowaniu COC lub wznowieniu stosowania tego samego lub innego COC (po przerwie między kolejnymi dawkami wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej). Dane z dużego badania prospektywnego z udziałem 3 grup pacjentów wskazują, że to zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
Całkowite ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących COC w małych dawkach (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.
ŻChZZ może zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci (w 1-2% przypadków).
Podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić ŻChZZ objawiająca się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną.
Podczas stosowania COC niezwykle rzadko dochodzi do zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, na przykład żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych lub naczyń siatkówki.
Objawy zakrzepicy żył głębokich: jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub obrzęk wzdłuż żyły kończyny dolnej, ból lub dyskomfort w kończynie dolnej wyłącznie w pozycji pionowej lub podczas chodzenia, miejscowy wzrost temperatury w dotkniętej chorobą kończynie dolnej, zaczerwienienie lub przebarwienia skóry kończyn dolnych.
Objawy zatorowości płucnej: trudności lub przyspieszone oddychanie; nagły kaszel, w tym z krwiopluciem; ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim wdechu; poczucie niepokoju; silne zawroty głowy; szybkie lub nieregularne bicie serca. Niektóre z tych objawów (np. duszność, kaszel) są niespecyficzne i mogą zostać błędnie zinterpretowane jako objawy innych, bardziej powszechnych i mniej poważnych schorzeń (np. infekcji dróg oddechowych).
Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do udaru mózgu, niedrożności naczyń lub zawału mięśnia sercowego. Objawy udaru obejmują: nagłe osłabienie lub utratę czucia w twarzy lub kończynach, zwłaszcza po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, problemy z mową i rozumieniem; nagła jednostronna lub obustronna utrata wzroku; nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; nagły, silny lub długotrwały ból głowy bez wyraźnej przyczyny; utrata przytomności lub omdlenie z napadem padaczkowym lub bez niego. Inne objawy okluzji naczyń: nagły ból, obrzęk i lekkie niebieskie przebarwienie kończyn, „ostry” brzuch.
Objawy zawału mięśnia sercowego: ból, dyskomfort, ucisk, ciężkość, uczucie ucisku lub pełności w klatce piersiowej lub za mostkiem, promieniujące do pleców, szczęki, lewej kończyny górnej, okolicy nadbrzusza; zimne poty, nudności, wymioty lub zawroty głowy, silne osłabienie, niepokój lub duszność; szybkie lub nieregularne bicie serca. Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci
.U kobiet, u których występuje splot kilku czynników ryzyka lub duże nasilenie jednego z nich, należy rozważyć możliwość ich wzajemnego wzmocnienia. W takich przypadkach stopień wzrostu ryzyka może być wyższy niż przy prostym sumowaniu czynników. W takim przypadku przyjmowanie leku Zhanin® jest przeciwwskazane (patrz punkt „Przeciwwskazania”).
Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej lub zaburzeń naczyniowo-mózgowych wzrasta:
Z wiekiem;
- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko wzrasta, szczególnie u kobiet po 35. roku życia);
w obecności:
- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- wywiad rodzinny (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku predyspozycji dziedzicznej lub nabytej kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę w celu podjęcia decyzji o możliwości stosowania leku Zhanine®;
- długotrwałe unieruchomienie, poważny zabieg chirurgiczny, jakikolwiek zabieg chirurgiczny na kończynach dolnych lub poważny uraz. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku Zhanin® (w przypadku planowanej operacji co najmniej cztery tygodnie przed nią) i nie wznawiać go przez dwa tygodnie po zakończeniu unieruchomienia. Tymczasowe unieruchomienie (np. podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny) może również stanowić czynnik ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w przypadku innych czynników ryzyka;
- dyslipoproteinemia;
- nadciśnienie tętnicze;
Migrena;
- choroby zastawek serca;
- migotanie przedsionków.
Kwestia możliwej roli żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju VGE pozostaje kontrowersyjna.
Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Zaburzenia krążenia obwodowego mogą również wystąpić w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej chorobie zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.
Zwiększenie częstotliwości i nasilenia migreny podczas stosowania leku Zhanin® (co może poprzedzać zaburzenia naczyniowo-mózgowe) stanowi podstawę do natychmiastowego zaprzestania stosowania tego leku.
Do wskaźników biochemicznych wskazujących na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej zalicza się: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III. niedobór białka C, niedobór białka S. przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie danego schorzenia może zmniejszyć związane z nim ryzyko zakrzepicy. Należy również wziąć pod uwagę, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania COC w małych dawkach (< 0.05 мг этинилэстрадиола).
- Guzy
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest utrzymująca się infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego. Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania COC. Jednak związek z przyjmowaniem COC nie został udowodniony. Pozostaje kontrowersja co do tego, w jakim stopniu te wyniki mają związek z badaniami przesiewowymi pod kątem patologii szyjki macicy lub z zachowaniami seksualnymi (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że u kobiet przyjmujących obecnie złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne zachorowania na raka piersi (ryzyko względne 1,24). Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania tych leków. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi u kobiet obecnie lub niedawno stosujących COC jest niewielki w porównaniu z całkowitym ryzykiem raka piersi. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem COC. Obserwowane zwiększone ryzyko może być również konsekwencją wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących COC. U kobiet, które kiedykolwiek stosowały COC. wykrywane są wcześniejsze stadia raka piersi niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.
W rzadkich przypadkach podczas stosowania COC obserwowano rozwój łagodnych, a w niezwykle rzadkich przypadkach złośliwych guzów wątroby, które w niektórych przypadkach prowadziły do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeśli wystąpią silne bóle brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.
- Inne stany
U kobiet z hipertriglicerydemią (lub występowaniem tej choroby w rodzinie) podczas stosowania COC może występować zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki.
Chociaż u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano nieznaczny wzrost ciśnienia krwi, rzadko zgłaszano klinicznie istotny wzrost. Jeśli jednak podczas stosowania COC wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie tych leków i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Lek można kontynuować, jeśli podczas terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte prawidłowe wartości ciśnienia krwi.
Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania COC, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem COC: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisywano także przypadki pogorszenia przebiegu depresji endogennej, padaczki, choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania COC.
U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania COC do czasu powrotu wyników testów czynności wątroby do normy. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która po raz pierwszy wystąpiła podczas poprzedniej ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga zaprzestania stosowania COC.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy, konieczne jest dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda ciążowa. Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas stosowania Zhanine® powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe.
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa
Dane przedkliniczne z rutynowych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi. Należy jednak pamiętać, że hormony płciowe mogą sprzyjać wzrostowi niektórych tkanek i nowotworów zależnych od hormonów.
Testy laboratoryjne
Przyjmowanie leku Zhanin® może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na wskaźniki czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenie białek transportowych w osoczu, wskaźniki metabolizmu węglowodanów, parametry krzepnięcia krwi i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne.
Zmniejszona wydajność
Skuteczność Zhanine® może zostać zmniejszona w następujących przypadkach: pominięcie tabletek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub w wyniku interakcji leków.
Częstotliwość i nasilenie krwawień przypominających miesiączkę
Podczas stosowania leku Zhanine® mogą wystąpić nieregularne krwawienia („plamiące” plamienie i/lub „przełomowe” krwawienie z macicy), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.
Jeżeli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładną ocenę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę.
Brak regularnych krwawień menstruacyjnych
U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli Janine® będzie przyjmowana zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży. Jeśli jednak lek nie był wcześniej stosowany regularnie lub nie wystąpiły dwa krwawienia z odstawienia z rzędu, nie można kontynuować stosowania leku do czasu wykluczenia ciąży.
Badania lekarskie
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Zhanine® należy zapoznać się z historią życia kobiety, historią rodziny, przeprowadzić dokładne badanie ogólne (w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, określenie wskaźnika masy ciała) i badanie ginekologiczne obejmujące badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne szyjki macicy (test Papanicolaou) w celu wykluczenia ciąży. Wznawiając przyjmowanie leku Zhanin®, ilość dodatkowych badań i częstotliwość badań kontrolnych ustala się indywidualnie, ale nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy.
Należy pamiętać, że lek Zhanine® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!
Stany wymagające konsultacji lekarskiej
- Wszelkie zmiany stanu zdrowia, w szczególności wystąpienie schorzeń wymienionych w rozdziałach „Przeciwwskazania” i „Środki ostrożności”;
- Lokalne zagęszczenie w gruczole sutkowym;
- Jednoczesne stosowanie innych leków (patrz także „Interakcje z innymi lekami”);
- W przypadku przewidywanego długotrwałego bezruchu (np. założenie gipsu na kończynę dolną) planowana jest hospitalizacja lub operacja (co najmniej 4 tygodnie przed planowaną operacją);
- niezwykle obfite krwawienie z pochwy;
- Pominęłam pigułkę w pierwszym tygodniu zażywania opakowania i odbyłam stosunek płciowy siedem dni wcześniej lub krócej;
- Brak dwa razy z rzędu regularnych krwawień przypominających miesiączkę lub podejrzenie ciąży (nie należy rozpoczynać przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania bez konsultacji z lekarzem).
Należy przerwać stosowanie tabletek i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią możliwe objawy zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu: nietypowy kaszel; niezwykle silny ból za mostkiem, promieniujący do lewego ramienia; niespodziewana duszność, nietypowy, silny i długotrwały ból głowy lub napad migreny; częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie; bełkotliwa wymowa; nagłe zmiany słuchu, węchu lub smaku; zawroty głowy lub omdlenia; osłabienie lub utrata czucia w dowolnej części ciała; silny ból brzucha; silny ból kończyny dolnej lub nagły obrzęk którejkolwiek kończyny dolnej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.: Nie znaleziono. Forma uwalniania/dawkowanie:Tabletki powlekane. Pakiet: 21 tabletek w blistrze wykonanym z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej. W tekturowym pudełku znajdują się 1 lub 3 blistry wraz z instrukcją użycia. Warunki przechowywania:Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Najlepiej spożyć przed:Nie stosować po upływie terminu ważności!
Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: P N013757/01 Data rejestracji: 04.04.2008 / 22.02.2017 Termin ważności: Nieokreślony