Femoden - lietošanas instrukcijas un atsauksmes. Zāļu uzziņu grāmata ģeotāra Lietošanas instrukcija un dozēšanas režīms
![Femoden - lietošanas instrukcijas un atsauksmes. Zāļu uzziņu grāmata ģeotāra Lietošanas instrukcija un dozēšanas režīms](https://i2.wp.com/mesyachnye.expert/wp-content/auploads/639583/oralnye_kontraceptivy.jpg)
Lietojot zāles, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas, samazinās menstruāciju plūsmas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.
Indikācijas
- kontracepcija.Devas režīms
Zāles lieto pa 1 tabletei dienā 21 dienu vienā un tajā pašā laikā, vēlams vakarā.Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus, lietojiet Femodena sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). To atļauts sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.
Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, vēlams sākt lietot Femodena dienu pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas (preparātiem, kas satur 28 iepakotas tabletes).
Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus, sieviete var sākt lietot Femoden jebkurā dienā (bez pārtraukuma), pārejot no “minitabletēm”, no implanta - tā izņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienā, kad viņai bija jāsaņem nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete to var sākt lietot nekavējoties, bez papildu kontracepcijas līdzekļiem.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī sievietei jāiesaka sākt lietot zāles 21.-28. dienā. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms lietošanas Femodena Grūtniecība ir jāizslēdz vai arī jāgaida līdz pirmajām menstruācijām.
Sievietei pēc iespējas ātrāk jāiedzer aizmirstā tablete, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā. Ja kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas uzticamība nemazinās. Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas uzticamība var samazināties. Jāatceras, ka tabletes lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām un, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 nepārtrauktas tabletes lietošanas dienas.
Ja pirmajā un otrajā zāļu lietošanas nedēļā aizkavēta tablešu lietošana bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei jālieto pēdējā aizmirstā tablete. pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
Ja tabletes ieņemšana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes ieņemšanas brīža ir lielāks par 36 stundām), tad sievietei pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras ( pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Turklāt, ja tablete ir izlaista trešajā zāļu lietošanas nedēļā, tabletes lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz ir pabeigts esošais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.
Ja sieviete aizmirst ieņemt tableti un pēc tam pirmajā normālā intervālā bez zāļu lietošanas nenotiek atcelšanas asiņošana, ir jāizslēdz grūtniecība.
Ja sievietei ir vemšana 3 līdz 4 stundu laikā pēc lietošanas Femodena dražeja, aktīvo vielu uzsūkšanās var nebūt pilnīga. Izlaižot tabletes, ir jāievēro ieteikumi. Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai, ja nepieciešams, jālieto papildu tablete (vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.
Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jauna iepakojuma Femodena tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, nepārtraucot lietošanu. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Atsākt tikšanos Femodena no jauna iepakojuma seko parastais 7 dienu pārtraukums.
Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks ir risks, ka viņai, lietojot otro iepakojumu, nebūs abstinences asiņošanas un pēc tam smērēšanās un neregulāra asiņošana (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos).
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: dažreiz - slikta dūša, vemšana.No reproduktīvās sistēmas: dažreiz - starpmenstruālā asiņošana, izmaiņas maksts sekrēcijā.
No endokrīnās sistēmas: dažreiz - pietūkums, sāpīgums un izdalījumi no piena dziedzeriem, ķermeņa masas izmaiņas, libido izmaiņas.
No centrālās nervu sistēmas: pazemināts garastāvoklis, galvassāpes, migrēna.
Cits: hloazma (īpaši sievietēm ar hloazmu anamnēzē grūtniecības laikā), slikta panesība pret kontaktlēcām, šķidruma aizture organismā, alerģiskas reakcijas.
Nevēlamo blakusparādību saistība ar zāļu lietošanu nav ne apstiprināta, ne atspēkota.
Kontrindikācijas
- grūtniecība;- smagi aknu darbības traucējumi (ieskaitot porfīriju);
- idiopātiska dzelte vai ādas nieze iepriekšējās grūtniecības laikā;
- Dubina-Džonsona vai Rotora sindroms;
- aknu audzēji (arī anamnēzē);
- trombemboliski procesi (arī vēsturē);
- nosliece uz trombozi un emboliju (asins koagulācijas sistēmas traucējumi ar tendenci uz trombu veidošanos, dažas sirds slimības);
- sirpjveida šūnu anēmija;
- piena dziedzeru un dzimumorgānu vēzis (ieskaitot anamnēzi);
- smags cukura diabēts ar angiopātiju;
– lipīdu vielmaiņas traucējumi;
– herpes grūtniecības laikā (anamnēzē);
- progresējoša otoskleroze iepriekšējās grūtniecības laikā;
- nezināmas etioloģijas dzemdes asiņošana;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Grūtniecība un laktācija
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā.Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Zāļu sastāvā esošās aktīvās vielas nelielā daudzumā izdalās mātes pienā.
Speciālas instrukcijas
Pirms lietošanas Femodena sievietei ieteicams veikt rūpīgu vispārējo medicīnisko un ginekoloģisko izmeklēšanu (tai skaitā piena dziedzeru izmeklēšanu un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu), lai izslēgtu grūtniecību un asinsreces sistēmas traucējumus. Kontrolpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.Sieviete par to jābrīdina Femoden neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar cukura diabētu, arteriālo hipertensiju, varikozām vēnām, nieru darbības traucējumiem, dzemdes fibroīdiem, otosklerozi, migrēnu, multiplo sklerozi, epilepsiju, porfīriju, sistēmisku sarkano vilkēdi, lieko svaru, fibrocistisko mastopātiju, smagu depresiju slimības vēsturē ; ja ģimenes anamnēzē ir trombembolija, hroniska sirds mazspēja, insults vai krūts vēzis.
Relatīvais arteriālās trombozes attīstības risks palielinās, ja kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu kombinē ar tādiem riska faktoriem kā vecums virs 35 gadiem un smēķēšana. Tādēļ sievietēm, kuras ir vecākas par 35 gadiem un kuras smēķē, ir ieteicams atmest smēķēšanu, ja viņas plāno smēķēt Femoden kontracepcijas nolūkos.
Trombozes risks palielinās arī ģimenes anamnēzes, aptaukošanās, dislipoproteinēmijas, arteriālās hipertensijas, sirds vārstuļu slimības un priekškambaru fibrilācijas gadījumā.
Zāļu lietošana jāpārtrauc 6 nedēļas pirms plānotās operācijas, kā arī, ja nepieciešama ilgstoša imobilizācija, un jāatsāk 2 nedēļas pēc imobilizācijas beigām paaugstināta trombozes riska dēļ.
Ja parādās sāpes apakšējās ekstremitātēs gar vēnām, ekstremitāšu pietūkums, akūtas sāpes vai spiediena vai smaguma sajūta krūtīs, pēkšņs elpas trūkums, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic izmeklējumi, lai noteiktu iespējamo trombozi vai. trombembolija.
Lietojot Femoden, jāņem vērā, ka, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, var mainīties normāla menstruālā cikla norise, taisnās zarnas temperatūra un dzemdes kakla gļotu īpašības.
Ja rodas nepārejošs ādas nieze, stipras sāpes vēdera lejasdaļā, smagas galvassāpes un migrēnas, smaga depresija, ievērojams asinsspiediena paaugstināšanās, krampju biežuma palielināšanās vai pēkšņas redzes, dzirdes vai runas izmaiņas, zāļu lietošana jāpārtrauc un papildu jāveic pārbaude.
Starpmenstruālā asiņošana var rasties dažu pirmo lietošanas mēnešu laikā un apstājas pēc tam, kad organisms pielāgojas Femoden. Ja šādi izdalījumi atkārtojas vai palielinās intensitāte, pacientam jāveic papildu izmeklēšana.
Ja 7 dienu pārtraukumā no tablešu lietošanas nav menstruācijām līdzīga asiņošana, pacientam ir jāveic izmeklēšana, neatsākot zāļu lietošanu.
Ja 3-4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas rodas vemšana vai caureja, to kontracepcijas efekts var samazināties. Šajā gadījumā Jums jāturpina lietot Femoden un vienlaikus jāizmanto papildu nehormonālas kontracepcijas metodes.
Kombinētās Femoden un rifampicīna lietošanas gadījumā kontracepcijas līdzeklis Femoden efekts Tādēļ 4 nedēļas pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Sievietēm, kuras saņem īslaicīgus medikamentus, kas ietekmē Femoden efektivitāti, attiecīgo medikamentu lietošanas laikā un 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Pacientiem, kuriem ir hloazma, zāļu lietošanas laikā jāizvairās no saules iedarbības.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, un jauniem pacientiem - dzemdes asiņošana. Netika konstatēta nopietna toksiska ietekme.Ārstēšana: veiciet simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Femoden ar hidantoīniem, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu, kā arī, iespējams, okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu un grizeofulvīnu, palielinās dzimumhormonu klīrenss, kas var izraisīt dzemdes asiņošanu vai kontracepcijas līdzekļu samazināšanos. Šīs mijiedarbības mehānisms ir balstīts uz šo zāļu izraisīto aknu enzīmu indukciju.Vienlaicīgi lietojot Femoden ar ampicilīniem un tetraciklīniem, kontracepcijas uzticamība samazinās.
Galvenie iestatījumi
Vārds: | FEMODĒNE |
ATX kods: | G03AA10 - |
Mūsdienu kontracepcijas līdzekļu tirgus ir daudzveidīgs. Kontracepcijas līdzekļi ietver lielu narkotiku grupu. Viens no tiem ir Femoden, kas ir vienfāzu kontracepcijas līdzeklis. Tam ir maza hormonu deva, kas samazina blakusparādību risku līdz minimumam. Iepakojumā ir viens blisteris ar 21 tableti un instrukcija.
Galvenā informācija
Femoden tabletes satur divas vielas: etinilestradiolu (30 mikrogrami) un gestodēnu (75 mikrogrami). Lai nodrošinātu labāku sagremojamību, zālēm tika pievienotas vairākas palīgvielas. To lieto, lai novērstu nevēlamu grūtniecību.
Tablešu galvenā iedarbība ir vērsta uz ovulācijas nomākšanu un dzemdes kakla gļotu viskozitātes palielināšanu. Līdz ar kontracepcijas efektu, zāles palīdz:
- izveidot ciklu;
- samazināt menstruāciju sāpes;
- samazināt izdalīšanos;
- samazināt anēmijas risku.
Femoden nav pilnīgu analogu. Varat mēģināt to aizstāt ar Artisia vai Logest. Izvēloties nomaiņu, labāk ir dot priekšroku labi pazīstamiem ražotājiem. Jūs nedrīkstat lietot Femulen, jo šīs zāles satur tikai gestodēnu.
Femoden un alkohols ir saderīgi, alkohols nesamazina zāļu efektivitāti. Tomēr šī kombinācija palielina komplikāciju risku.
Lietošanas instrukcija
Katrā zāļu iepakojumā ir detalizēti norādījumi par Femoden. Lai palielinātu zāļu efektivitāti jums jāievēro daži noteikumi:
- viņi katru dienu dzer tabletes;
- vēlams to darīt vienlaikus;
- Lietojiet tableti tikai ar tīru ūdeni.
Viņi dzer zāles trīs nedēļas, pēc tam viņi veic pārtraukumu uz vienu nedēļu. Ja sieviete iepriekš nav lietojusi šādas hormonālās zāles, tad viņa sāk dzert Femoden menstruālā cikla pirmajā dienā.
To var darīt no otrās līdz piektajai dienai, bet tad labāk izmantot papildu aizsardzības metodes.
Lietojot hormonālās zāles, shēma ir atšķirīga. Femoden jālieto tūlīt pēc pēdējās citu zāļu tabletes ieņemšanas.
Pēc dzemdībām zāles var lietot mēnesi vēlāk. Ņemot vērā, ka neliels daudzums aktīvo vielu nokļūst mātes pienā, zīdīšanas laikā to labāk nelietot. Pirms zāļu lietošanas labāk pārliecināties, ka neesat stāvoklī, un veikt pārbaudi.
Blakus efekti
Femoden tabletēm nav daudz blakusparādību. Bieži ir ķermeņa masas palielināšanās, retāk samazināšanās. No garīgās puses tiek novērotas garastāvokļa svārstības un samazināts libido. Var rasties pietūkums šķidruma aiztures dēļ organismā. Lietojot zāles, piena dziedzeri kļūst rupjāki un kļūst jutīgi.
Pirms tablešu lietošanas labāk izpētīt Femoden lietošanas instrukcijas. Ir arī labāk pārbaudīt cenu un atsauksmes. Šīm zālēm ir kontrindikācijas. Tie ietver jebkāda veida trombozes, stāvokļus pirms to parādīšanās (stenokardiju), cukura diabētu ar komplikācijām.
Jebkuras zāles rada stresu aknām. Tāpēc dzelte ir kontrindikācija perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanai.
Tā kā zinātnieki ir pierādījuši saikni starp hormoniem un audzēja augšanu, nav ieteicams lietot tabletes, ja tiek atklāti kādi audzēji.
Jebkura asiņošana no maksts ir iemesls, lai nekavējoties pārtrauktu zāļu lietošanu. Tas pats jādara, ja ir aizdomas par grūtniecību, jo nestabila hormonālā līmeņa dēļ var notikt spontāns aborts.
Femoden pārdozēšanas sekas netika konstatētas. Var rasties vemšana, slikta dūša un neliela asiņošana no maksts. Nav specifiskas ārstēšanas.
- Lietošanas instrukcija FEMODEN
- Zāļu FEMODEN sastāvs
- Indikācijas zālēm FEMODEN
- Zāļu FEMODEN uzglabāšanas apstākļi
- Zāļu FEMODEN glabāšanas laiks
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
tabletes 30 mkg+75 mkg: 21 gab.Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr.005350 19.10.2001 - Atcelts
Dražeja apaļa, balta.
Palīgvielas: laktoze, kukurūzas ciete, polividons 25 000, nātrija kalcija edetāts, magnija stearāts, polividons 700 000, polietilēnglikols 6000, kalcija karbonāts, talks, montanglikola vasks.
21 gab. - blisteri ar kalendāra skalu (1) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts FEMODĒNE pamatojoties uz oficiāli apstiprinātām zāļu lietošanas instrukcijām un izgatavotas 2006. gadā. Atjaunināšanas datums: 18.04.2006
Vienfāzu mazas devas kombinētais gestagēna-estrogēna kontracepcijas līdzeklis. Femoden kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un palielināta dzemdes kakla gļotu viskozitāte.
Lietojot zāles, menstruālais cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas retāk, menstruāciju plūsmas intensitāte samazinās, kā rezultātā samazinās risks saslimt ar dzelzs deficīta anēmiju, kā arī endometrija un olnīcu vēzi.
Gestoden
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas gestodēns ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax ir 4 ng/ml un tiek sasniegts 1,0 stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 99%.
Izplatīšana
Gestodēns saistās ar seruma albumīnu un dzimumsteroīdu saistošo globulīnu (SGBS). Brīvā frakcija veido tikai aptuveni 1-2% no kopējā gestodēna daudzuma serumā, aptuveni 50-70% ir īpaši saistīti ar SHBG. Frakciju relatīvais sadalījums (brīvais gestodēns, saistīts ar albumīnu, saistīts ar SHPS) ir atkarīgs no SHPS koncentrācijas serumā. Pēc saistošā proteīna indukcijas ar SHB saistītā frakcija palielinās, bet brīvā un ar albumīnu saistītā frakcija samazinās.
Gestodēna farmakokinētiku ietekmē SHPS līmenis serumā, kas etinilestradiola ietekmē palielinās aptuveni 3 reizes. Lietojot zāles katru dienu, tiek novērota gestodēna koncentrācijas palielināšanās asins serumā. Vidējā seruma koncentrācija ir aptuveni četras reizes augstāka, kad tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis (parasti tas tiek sasniegts cikla otrajā pusē).
Vielmaiņa
Turpmākā biotransformācija ir līdzīga zināmajam steroīdu metabolismam. V d ir 0/7 l/kg, un metaboliskais klīrenss no seruma ir aptuveni 0,8 ml/min/kg.
Noņemšana
Ir divfāzu gestodēna līmeņa pazemināšanās serumā. T1/2 izplatīšanās fāzē ir aptuveni 12-15 stundas Gestodēns izdalās tikai metabolītu veidā (T1/2 ir aptuveni 24 stundas). Gestodēna metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 6:
- 4. Farmakoloģiski aktīvie gestodēna metabolīti nav zināmi.
Nav konstatēta zāļu mijiedarbība ar vienlaikus lietotu etinilestradiolu.
Etinilestradiols
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Etinilestradiola Cmax plazmā ir aptuveni 80 pg/ml un tiek sasniegts pēc 1-2 stundām Absorbcijas laikā un “pirmās caurlaides” efekta rezultātā caur aknām etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45% ar individuālo mainīgumu 20-65%.
Izplatīšana
Apmēram 98% etinilestradiola līmeņa serumā ir nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. Etinilestradiols palielina SHBG (seksuālo steroīdu saistošo globulīnu) sintēzi aknās. V d - aptuveni 2,8-8,6 l/kg. C ss serumā tiek sasniegts aptuveni pēc vienas nedēļas pēc zāļu lietošanas.
Zīdīšanas laikā aptuveni 0,02% no etinilestradiola dienas devas izdalās mātes pienā un var iekļūt bērna organismā.
Vielmaiņa
Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml/kg.
Noņemšana
Notiek divu fāžu etinilestradiola līmeņa pazemināšanās plazmā, pirmajā fāzē T1/2 ir aptuveni 1 stunda, otrajā fāzē - 10-20 stundas.Tas izdalās tikai metabolītu veidā ar urīnu un žults proporcijā 4:
Zāles lieto pa 1 tabletei dienā 21 dienu vienā un tajā pašā laikā, vēlams vakarā.
Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus Femoden lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). To atļauts sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.
Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem Femoden vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc zāļu lietošanas. pēdējā neaktīvā tablete (zālēm, kuru iepakojumā ir 28 tabletes).
Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus, sieviete var sākt lietot Femoden jebkurā dienā (bez pārtraukuma), pārejot no “mini tabletēm”, no implanta - tā izņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienas, kad būtu jāveic nākamā injekcija. dots. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var sākt to lietot nekavējoties, bez papildu kontracepcijas līdzekļiem.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī sievietei jāiesaka sākt lietot zāles 21.-28. dienā. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Femoden lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī viņai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.
Izlaista želejas pupiņa sievietei tas jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Ja kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas uzticamība nemazinās. Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas uzticamība var samazināties. Jāatceras, ka tabletes lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām un, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 nepārtrauktas tabletes lietošanas dienas.
Ja pirmajā un otrajā zāļu lietošanas nedēļā aizkavēta tablešu lietošana bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), sievietei jālieto pēdējā aizmirstā tablete. pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
Ja tabletes ieņemšana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās tabletes ieņemšanas brīža ir lielāks par 36 stundām), tad sievietei pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras ( pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Turklāt, ja tablete ir izlaista trešajā zāļu lietošanas nedēļā, tabletes lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz ir pabeigts esošais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.
Ja sieviete aizmirst ieņemt tableti un pēc tam pirmajā normālā intervālā bez zāļu lietošanas nenotiek atcelšanas asiņošana, ir jāizslēdz grūtniecība.
Ja sievietei būtu vemt 3 līdz 4 stundu laikā pēc Femoden tablešu lietošanas aktīvo vielu uzsūkšanās var nebūt pilnīga. Izlaižot tabletes, ir jāievēro ieteikumi. Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai, ja nepieciešams, jālieto papildu tablete (vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.
Lai aizkavēt menstruāciju sākšanos, sievietei bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jauna Femoden iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Femoden lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Lai atlikt menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks ir risks, ka viņai, lietojot otro iepakojumu, nebūs abstinences asiņošanas un pēc tam smērēšanās un neregulāra asiņošana (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos).
No gremošanas sistēmas: dažreiz - slikta dūša, vemšana.
No reproduktīvās sistēmas: dažreiz - starpmenstruālā asiņošana, izmaiņas maksts sekrēcijā.
No endokrīnās sistēmas: dažreiz - pietūkums, sāpīgums un izdalījumi no piena dziedzeriem, ķermeņa masas izmaiņas, libido izmaiņas.
No centrālās nervu sistēmas puses: pasliktināts garastāvoklis, galvassāpes, migrēna.
Citi: hloazma (īpaši sievietēm ar hloazmu anamnēzē grūtniecības laikā), slikta panesība pret kontaktlēcām, šķidruma aizture organismā, alerģiskas reakcijas.
Nevēlamo blakusparādību saistība ar zāļu lietošanu nav ne apstiprināta, ne atspēkota.
- tromboze (vēnu un arteriāla) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
- stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju) pašlaik vai anamnēzē;
- migrēna anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
- cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- vairāki vai smagi venozās vai arteriālās trombozes riska faktori (tostarp sirds vārstuļu aparāta bojājumi, aritmija, cerebrovaskulāra slimība vai koronāro artēriju slimība);
- nekontrolēta arteriālā hipertensija;
- pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju (pašreizējā vai anamnēzē);
- aknu mazspēja un smagas aknu slimības (līdz laboratoriskie parametri normalizējas);
- aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) pašlaik vai anamnēzē;
- konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas slimības (tai skaitā dzimumorgānu vai piena dziedzeru) vai aizdomas par tām;
- nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
- grūtniecība (arī aizdomas par grūtniecību);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Ja kāds no šiem stāvokļiem Femoden lietošanas laikā rodas pirmo reizi, tā lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Femoden grūtniecības laikā ir kontrindicēts.
Ja Femoden lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēnu ietekmi, ko rada nejauša dzimumhormonu lietošana grūtniecības sākumā.
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties mātes pienā, taču to negatīvā ietekme uz jaundzimušā veselību nav apstiprināta.
Ārstēšana: veikt simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.
Mijiedarbība starp perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas efektu.
Femoden var mijiedarboties ar zālēm, kas inducē aknu enzīmus, kā rezultātā palielinās dzimumhormonu klīrenss (piemēram, fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns un rifampicīns; ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, ritonavīru un grizeofulvīnu un zālēm, kas satur St. asinszāle).
Lietojot kopā, dažas antibiotikas (piemēram, ampicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēnu enterohepātisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju. Sievietēm, kuras lieto šīs zāles, īslaicīgi jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode vai jāizvēlas cita metode aizsardzībai pret nevēlamu grūtniecību.
Vienlaicīgi lietojot zāles, kas inducē mikrosomālos enzīmus, barjermetode jāizmanto visā to ievadīšanas laikā, kā arī 28 dienas pēc tās pabeigšanas. Antibiotiku lietošanas laikā (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Ja kontracepcijas barjermetodes lietošanas periods beidzas vēlāk nekā tablete iepakojumā, jums jāpāriet uz nākamo kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa iepakojumu bez parastā tabletes lietošanas pārtraukuma.
Perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu zāļu (tostarp ciklosporīna) metabolismu, kas izraisa to koncentrācijas izmaiņas plazmā un audos.
Pēdējais ražotāja apraksta atjauninājums 25.09.2014
Filtrējams saraksts
Aktīvā viela:
ATX
Farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
Savienojums
farmakoloģiskā iedarbība
farmakoloģiskā iedarbība- estrogēns-gestagēns, kontracepcijas līdzeklis.Lietošanas norādījumi un devas
Iekšā, uz iepakojuma norādītajā secībā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu, 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Nākamais iepakojums sākas pēc 7 dienu pārtraukuma no tablešu lietošanas, kura laikā parasti rodas atcelšanas asiņošana. Asiņošana parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var neapstāties, kamēr nesākat lietot jaunu iepakojumu.
Kā sākt lietot Femoden ®
Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojusi hormonālos kontracepcijas līdzekļus
Femoden® lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Var sākt lietot menstruālā cikla 2.-5.dienā, taču šajā gadījumā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās no pirmā iepakojuma ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi.
Pārejot no citiem kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzenu vai kontracepcijas plāksteri
Femoden ® vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas. tablete (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Femoden® lietošana jāsāk dienā, kad tiek noņemts maksts gredzens vai kontracepcijas plāksteris, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai jāuzliek jauns plāksteris.
Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (minitabletes, injicējamās formas, implanti), vai no gestagēnu atbrīvojošā intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa (Mirena ®)
Sieviete var pāriet no mini-tabletes uz Femoden® jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa ar gestagēnu - tā noņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienas, kad tiek veikta nākamā injekcija. pienākas. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī
Sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī
Ieteicams sākt lietot zāles 21.-28. dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Femoden ® lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai arī viņai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.
Aizmirsto tablešu lietošana
Ja zāļu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, bet nākamā jālieto parastajā laikā.
Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:
Zāles nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.
Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulējuma nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.
Attiecīgi, ja tablešu lietošanas kavēšanās ir vairāk nekā 12 stundas, var sniegt šādus ieteikumus (intervāls kopš pēdējās tabletes lietošanas ir vairāk nekā 36 stundas):
Pirmā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei jālieto pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tabletes izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu ir izlaists un jo tuvāk tās ir aktīvo vielu lietošanas pārtraukumam, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.
Otrā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei jālieto pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.
Ja sieviete 7 dienas pirms pirmās aizmirstās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Citādi, kā arī tad, ja trūkst 2 (vai vairāk) tabulu. 7 dienas papildus nepieciešams lietot barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvu).
Trešā zāļu lietošanas nedēļa
Uzticamības samazināšanās risks ir neizbēgams sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu.
Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Tomēr, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.
1. Sievietei ir jālieto pēdējā aizmirstā tablete, cik drīz vien iespējams, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā, līdz beigsies tabletes no pašreizējā iepakojuma. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, taču tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana.
2. Sieviete var arī pārtraukt lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida tableti, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.
Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam tablešu pārtraukuma laikā viņai nav atcelšanas asiņošanas, ir jāizslēdz grūtniecība.
Ja sievietei ir vemšana vai caureja 4 stundu laikā pēc aktīvo tablešu lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šādos gadījumos, izlaižot tableti, jāievēro ieteikumi.
Menstruālā cikla sākuma dienas maiņa
Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jauna Femoden® iepakojuma. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz beidzas iepakojums). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Femoden ® lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāiesaka nākamo tablešu lietošanas pārtraukumu saīsināt par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks starplaiks, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas, un nākotnē otrā iepakojuma lietošanas laikā būs smērēšanās un neregulāra asiņošana (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos - piemēram, asiņošana).
Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par kontracepcijas līdzekļa lietošanu Femoden. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju atsauksmes - šo zāļu patērētāji, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Femoden lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Femoden analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet kontracepcijas nolūkos sievietēm, arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs.
Femoden- mazas devas monofāzes perorālais kontracepcijas līdzeklis.
Femoden kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un izmaiņas dzemdes kakla gļotu sekrēcijā. Papildus kontracepcijas iedarbībai kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir pozitīva ietekme, kas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas metodi. Cikls kļūst regulārāks, sāpīgas menstruācijas ir retāk sastopamas. samazinās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.
Savienojums
Etinilestradiols + Gestodēns + palīgvielas.
Farmakokinētika
Gestoden
Iekšķīgi lietots gestodēns ātri un pilnībā uzsūcas. Gestodēna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 99% no lietotās devas. Gestodēns saistās ar seruma albumīnu un dzimumsteroīdu saistošo globulīnu (SGBS). Tikai aptuveni 1-2% no kopējā gestodēna līmeņa serumā ir brīvā formā, aptuveni 50-70% ir īpaši saistīti ar SHBG. Frakciju relatīvais sadalījums (brīvais gestodēns, saistīts ar albumīnu, saistīts ar SHPS) ir atkarīgs no SHPS koncentrācijas serumā. Pēc saistošā proteīna indukcijas ar SHPC saistītā frakcija palielinās, bet brīvā un ar albumīnu saistītā frakcija samazinās. Nav konstatēta mijiedarbība, vienlaikus lietojot etinilestradiolu.
Ir divfāzu gestodēna līmeņa pazemināšanās serumā. Izkliedes terminālajai fāzei raksturīgs aptuveni 12-15 stundu pusperiods Gestodēns neizdalās nemainītā veidā, tikai metabolītu veidā, kas tiek izvadīti ar pusperiodu aptuveni 1 diena. Gestodēna metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 6:4. Farmakoloģiski aktīvie gestodēna metabolīti nav zināmi.
Gestodēna farmakokinētiku ietekmē SHPS līmenis serumā, kas etinilestradiola ietekmē palielinās aptuveni 3 reizes. Lietojot zāles katru dienu, tiek novērota gestodēna koncentrācijas palielināšanās asins serumā. Vidējais seruma līmenis ir aptuveni 4 reizes augstāks, kad tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija (parasti tiek sasniegta cikla otrajā pusē).
Etinilestradiols
Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Absorbcijas laikā un pirmajā izejā caur aknām ievērojama daļa etinilestradiola tiek metabolizēta. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%.
Apmēram 98,5% etinilestradiola līmeņa serumā ir nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. Etinilestradiols palielina SHBG (seksuālo steroīdu saistošo globulīnu) sintēzi aknās.
Absorbcijas un pirmās izejas caur aknām laikā ievērojama etinilestradiola daļa tiek metabolizēta (galvenokārt hidroksilējot). Metabolīti ir atrodami gan brīvā veidā, gan glikuronīdu un sulfātu veidā. Metaboliskā klīrensa ātrums no plazmas ir aptuveni 5 ml/min/kg.
Notiek divfāzu etinilestradiola līmeņa pazemināšanās plazmā ar beigu fāzes T1/2 apmēram 24 stundas.Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti. Līdzsvara koncentrācija, kas tika sasniegta pēc 3-4 dienu lietošanas, bija par 40-60% augstāka nekā etinilestradiola koncentrācija pēc vienas devas.
Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, aptuveni 0,02% no etinilestradiola dienas devas var nonākt bērna ķermenī ar mātes pienu.
Indikācijas
- kontracepcija.
Atbrīvošanas veidlapas
Apvalkotās tabletes 30 mcg + 75 mcg.
Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms
Pirms Femoden lietošanas uzsākšanas sievietei ieteicams veikt rūpīgu vispārējo medicīnisko un ginekoloģisko izmeklēšanu (ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu) un izslēgt grūtniecību. Turklāt ir jāizslēdz asins koagulācijas sistēmas traucējumi.
Kontrolpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.
Sieviete jābrīdina, ka tādas zāles kā Femoden neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām!
Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā secībā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Lietojiet vienu tableti dienā nepārtraukti 21 dienu. Katrs nākamais iepakojums sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota abstinences asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Tas parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var beigties tikai tad, kad sākat lietot jaunu iepakojumu.
Ja iepriekšējā mēnesī neesat lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus, Femoden jāsāk lietot menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Var sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.
Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, Femoden vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu lietošanas pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tablete) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā).
Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (mini-tabletes, injekciju formas, implants), sieviete var pāriet no minitabletēm uz Femoden jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta - tā izņemšanas dienā, no plkst. injekcijas forma - no dienas. kad būtu jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var nekavējoties sākt to lietot. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī sievietei jāiesaka sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja tikšanās sākas vēlāk. Pirmo 7 tablešu lietošanas dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sieviete jau ir bijusi seksuāli aktīva, pirms Femoden lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī viņai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.
Aizmirsto tablešu lietošana
Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jālieto tablete pēc iespējas ātrāk, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā.
Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:
- tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
- Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.
Attiecīgi var sniegt šādus ieteikumus, ja tabletes lietošana ir aizkavējusies vairāk nekā 12 stundas (intervāls kopš pēdējās tabletes lietošanas ir vairāk nekā 36 stundas):
Pirmā un otrā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
Trešā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei jāiedzer pēdējā izlaistā tablete, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus). Nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Turklāt tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz ir pabeigts esošais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sieviete neizjutīs abstinences asiņošanu līdz otrā iepakojuma beigām, taču viņai var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana dienās, kad viņa lieto tabletes.
Ja sieviete aizmirst ieņemt tableti un pēc tam pirmajā normālā intervālā bez zāļu lietošanas nenotiek atcelšanas asiņošana, ir jāizslēdz grūtniecība.
Ja sievietei ir vemšana 3 līdz 4 stundu laikā pēc Femoden tablešu lietošanas, uzsūkšanās var būt nepilnīga. Šajā gadījumā jums jāievēro ieteikumi par tablešu izlaišanu. Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai, ja nepieciešams, jālieto papildu tablete (vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.
Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei nekavējoties pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma jāturpina lietot tabletes no jauna Femoden iepakojuma. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var lietot tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iepakojums beidzas). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana. Jums vajadzētu atsākt Femoden lietošanu no jauna iepakojuma pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Lai pārceltu menstruāciju sākšanos uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks intervāls, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas un nākotnē, lietojot otro iepakojumu, viņai būs smērēšanās un nekontrolēta asiņošana (tāpat kā gadījumā, ja viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos ).
Blakusefekts
- pietūkums, piena dziedzeru jutīgums, izdalīšanās no tiem;
- galvassāpes;
- migrēna;
- libido izmaiņas;
- pazemināts garastāvoklis;
- slikta tolerance pret kontaktlēcām;
- slikta dūša, vemšana;
- izmaiņas maksts sekrēcijā;
- dažādas ādas reakcijas;
- šķidruma aizture;
- ķermeņa svara izmaiņas;
- paaugstinātas jutības reakcijas;
- hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma.
Kontrindikācijas
Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:
- trombozes (vēnu un arteriālo) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
- stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);
- cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- par kontrindikāciju var uzskatīt arī smagu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru esamību;
- pašreiz vai anamnēzē dzelte vai smaga aknu slimība (līdz aknu testu rādītāji normalizējas);
- aknu audzēju esamība vai anamnēzē (labdabīgi vai ļaundabīgi);
- konstatētas vai aizdomas par no hormoniem atkarīgām ļaundabīgām dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimībām;
- nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
- grūtniecība vai aizdomas par to;
- laktācija;
- paaugstināta jutība pret kādu no Femoden sastāvdaļām.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Femoden ir kontrindicēts grūtniecības laikā vai, ja ir aizdomas par grūtniecību, laktācijas laikā.
Lietošana bērniem
Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem pirms menstruācijas.
Speciālas instrukcijas
Lietojot estrogēnu/gestagēnu kombināciju, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda.
Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonāli cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.
Dažām sievietēm abstinences asiņošana var neattīstīties tablešu lietošanas pārtraukuma laikā. Ja zāles lieto atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja tabletes iepriekš lietotas neregulāri vai ja pēc kārtas nav menstruācijām līdzīgas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.
Ja pašlaik pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/riska faktoriem, Femoden iespējamais risks un sagaidāmie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai parādās pirmo reizi, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimības
Vairāki epidemioloģiskie pētījumi ir atklājuši nelielu vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas biežuma palielināšanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Visu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var attīstīties venozā trombembolija (VTE) dziļo vēnu trombozes un/vai plaušu embolijas veidā. Aprēķinātais VTE sastopamības biežums sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus ar mazu estrogēnu devu (mazāk nekā 50 mikrogrami etinilestradiola), ir līdz 4 gadījumiem uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5–3 uz 10 000 sievietēm gadā sievietēm, kuras nelieto OC. Tomēr VTE sastopamības biežums kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir mazāks nekā ar grūtniecību saistīto (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti ārkārtīgi reti citu asinsvadu trombozes gadījumi, piemēram, nieru, aknu, mezentērija; tīklenes vēnas un artērijas. Šo gadījumu saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.
Sievietei jāpārtrauc Femoden lietošana un jākonsultējas ar ārstu, ja parādās vēnu vai artēriju trombozes simptomi, kas var ietvert: vienpusējas sāpes kājā un/vai pietūkumu; pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar vai bez kreisās rokas starojuma; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas galvassāpes; palielināts migrēnas biežums un smagums; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; kolapss ar/vai bez daļējas lēkmes; vājums vai ļoti nozīmīgs jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "ass" vēders.
Palielinās trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas risks:
- ar vecumu;
- smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks vēl vairāk palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
klātbūtnē:
- ģimenes anamnēze (t.i., venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā);
- aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2);
- dislipoproteinēmija;
- arteriālā hipertensija;
- sirds vārstuļu slimības;
- priekškambaru fibrilācija;
- ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kājas operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (plānotās operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot 2 nedēļas pēc imobilizācijas beigām.
Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.
Asinsrites traucējumus var novērot arī pie cukura diabēta, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, Krona slimības, čūlainā kolīta, sirpjveida šūnu anēmijas. Šo slimību adekvāta ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku.
Bioķīmiskie parametri, kas var liecināt par uzņēmību pret trombozi, ir aktivētā proteīna C rezistence (APC), hiperhomocisteinēmija, antitrombīna 3 deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).
Jāņem vērā, ka trombozes risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Audzēji
Dažos epidemioloģiskos pētījumos ziņots par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie gadījumi ir saistīti ar seksuālo uzvedību un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras pētījuma laikā lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais risks (RR = 1,24) saslimt ar krūts vēzi. Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais paaugstinātais risks var būt agrākas krūts vēža diagnozes sekas sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Retos gadījumos dzimumsteroīdu lietošanas laikā ir novērota aknu audzēju attīstība. Smagas sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.
Citi štati
Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un arteriālo hipertensiju nav noteikta. Tomēr, ja to lietošanas laikā attīstās pastāvīga arteriālā hipertensija, ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un ārstēt arteriālo hipertensiju. Uzņemšanu var turpināt, ja ar antihipertensīvās terapijas palīdzību tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.
Grūtniecības laikā un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā rodas vai pasliktinās šādi stāvokļi, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; mazā horeja (Sydenham slimība); herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi.
Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Atkārtota holestātiskā dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumsteroīdu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē insulīna rezistenci un glikozes toleranci, cukura diabēta pacientiem, kuri lieto šīs zāles, parasti nav jāpielāgo glikozes līmeni pazeminošo zāļu deva. Tomēr šīm sievietēm jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai tās ģimenes anamnēzē, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā nevar izslēgt paaugstinātu pankreatīta risku.
Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā jāizvairās no ilgstošas saules un ultravioletā starojuma iedarbības.
Sievietēm, kuras cieš no hirsutisma, simptomi ir nesen attīstījušies vai ievērojami palielinājušies; veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā citi cēloņi, piemēram, androgēnu producējošs audzējs, iedzimta virsnieru disfunkcija.
Laboratorijas testi
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transportproteīnu līmeni, ogļhidrātu metabolismu, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālās vērtības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Ietekme netika novērota.
Zāļu mijiedarbība
Zāļu mijiedarbība, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt nekontrolējamu dzemdes asiņošanu vai samazinātu kontracepcijas uzticamību. Tas ir noteikts hidantoīniem. barbiturāti, primidons, karbamazepīns un rifampicīns; Ir aizdomas arī par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu un grizeofulvīnu. Šīs mijiedarbības mehānisms ir balstīts uz šo zāļu izraisīto aknu enzīmu indukciju.
Kontracepcijas drošums samazinās, lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnus un tetraciklīnus. Šīs darbības mehānisms nav skaidrs.
Sievietēm, kuras papildus Femoden lieto kādu no iepriekšminētajām zāļu grupām īsā kursā, vienlaikus ar zālēm un 7 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Rifampicīna lietošanas laikā un 28 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas papildus Femoden jālieto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja uzskaitīto zāļu lietošana tiek sākta Femoden iepakojuma lietošanas beigās, nākamais iepakojums jāsāk bez parastā lietošanas pārtraukuma.
Sievietēm, kuras ilgstoši saņem šīs zāles, jāiesaka izmantot citas (nehormonālas) kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvu).
Zāļu Femoden analogi
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
- Artisia;
- Lindinet 20;
- Lindinet 30;
- Logest;
- Mirelle.
Analogi pēc farmakoloģiskās grupas (kontracepcijas līdzekļi):
- Belāra;
- Belluna 35;
- Benatex;
- Ginepristons;
- Diānai ir 35 gadi;
- Dimia;
- Janīna;
- Genetten;
- Zoely;
- Implanon NKST;
- Lactinet;
- Lindinet 20;
- Lindinet 30;
- Midiāna;
- Mirelle;
- Mirēna;
- NuvaRing;
- Novinet;
- Oralcon;
- Postinor;
- Regulons;
- Rigevidona 21+7;
- Siluets;
- Trīs regols 21+7;
- Trigestrels;
- Pharmatex;
- Escapelle;
- Eskinors F.
Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.