فيمودين - تعليمات للاستخدام والمراجعات. ما الذي يجب أن تعرفيه عن وسائل منع الحمل فيمودين؟ شروط وأحكام التخزين
![فيمودين - تعليمات للاستخدام والمراجعات. ما الذي يجب أن تعرفيه عن وسائل منع الحمل فيمودين؟ شروط وأحكام التخزين](https://i1.wp.com/sovets.net/photos/uploads/174/compress/3869885-tekst.jpg)
Femoden هو وسيلة منع الحمل عن طريق الفم أحادية الطور.
الافراج عن الشكل والتكوين
شكل جرعة Femoden عبارة عن أقراص مغلفة بالفيلم (Dragées): بيضاء ، مستديرة (في بثور مكونة من 21 قطعة ، يتم وضع 1 أو 3 بثور في علبة من الورق المقوى).
المكونات النشطة في 1 قرص:
- إيثينيل استراديول - 0.03 ملغ؛
- الجستودين – 0.075 ملغ.
المكونات المساعدة:
- الأساسية: مونوهيدرات اللاكتوز – 37.43 ملغ؛ نشا الذرة - 15.5 ملغ؛ ستيرات المغنيسيوم – 0.2 ملغ؛ إيديتات الكالسيوم والصوديوم – 0.065 مجم؛ البوفيدون 25000 – 1.7 ملغ؛
- القشرة: كربونات الكالسيوم – 8.697 ملغم؛ السكروز - 19.66 ملغ؛ ماكروغول 6000 – 2.18 ملغ؛ الشمع الجبلي الجليكوليك – 0.05 ملغ؛ التلك - 4.242 ملغ؛ البوفيدون 700000 – 0.171 مجم.
مؤشرات للاستخدام
يوصف Femoden لمنع الحمل.
موانع
- الحالات التي تسبق تجلط الدم، بما في ذلك الذبحة الصدرية، والنوبات الإقفارية العابرة (حاليًا أو تاريخ من المؤشرات)؛
- تخثر الشرايين / الوريد، بما في ذلك تخثر الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، واحتشاء عضلة القلب (الحالية أو تاريخ المؤشرات)؛
- عوامل خطر متعددة/شديدة للتخثر الشرياني/الوريدي.
- داء السكري مصحوبًا بمضاعفات الأوعية الدموية.
- أورام الكبد الحميدة / الخبيثة (حاليًا أو تاريخ من المؤشرات) ؛
- اليرقان أو أمراض الكبد في أشكال حادة (في الوقت الحالي أو في تاريخ من المؤشرات؛ لا ينبغي وصف Femoden قبل تطبيع اختبارات الكبد)؛
- نزيف مهبلي مجهول السبب.
- الأمراض الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية (تم تشخيصها أو في حالة الاشتباه بها) ؛
- الحمل (المؤكد أو المشتبه به) وفترة الرضاعة الطبيعية؛
- التعصب الفردي لمكونات الدواء.
إذا تطور أي من الأمراض/الحالات المذكورة أثناء تناول دواء فيمودين، فيجب إيقاف الدواء.
اتجاهات للاستخدام والجرعة
قبل البدء في استخدام Femoden، من الضروري استبعاد الحمل، وكذلك وجود اضطرابات تخثر الدم. يجب أن تخضع المرأة لفحص طبي عام وفحص أمراض النساء، والذي ينبغي أن يشمل فحص الغدد الثديية والفحص الخلوي لمخاط عنق الرحم.
يجب إجراء فحوصات المراقبة مرة واحدة على الأقل في السنة.
من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أن Femoden لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
يؤخذ الدواء عن طريق الفم مع كمية صغيرة من الماء، ويفضل أن يكون في نفس الوقت تقريبًا. Femoden مخصص للاستخدام اليومي لمدة 21 يومًا. أثناء العلاج، يجب عليك اتباع ترتيب تناول الحبوب الموضحة على العبوة. بعد الانتهاء من تناول الحبوب من العبوة يجب أخذ استراحة لمدة 7 أيام. خلال هذه الفترة، يظهر عادةً نزيف الانسحاب (نزيف يشبه نزيف الحيض). كقاعدة عامة، يبدأ بعد 2-3 أيام من تناول آخر حبة من العبوة. بحلول الوقت الذي تبدأ فيه بتناول الدواء من العبوة الجديدة، قد لا تكون قد انتهيت منه.
مميزات البدء بتناول Femoden:
- التحول من تناول موانع الحمل الفموية المركبة: يبدأ العلاج في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة، إذا لزم الأمر، يمكن أن يتم ذلك لاحقًا، ولكن يجب ألا تزيد فترة الاستراحة عن 7 أيام (للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا - في اليوم التالي) بعد الاستراحة المعتادة لمدة سبعة أيام، التي تحتوي على 28 قرصًا في كل علبة - بعد تناول آخر قرص غير نشط)؛
- الانتقال من الغرسة: يوصى ببدء العلاج في يوم إزالتها (يجب استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام)؛
- التحول من شكل الحقن: يوصى ببدء العلاج في يوم الحقن التالي (لمدة 7 أيام تحتاج إلى استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل)؛
- عدم تناول أي موانع حمل هرمونية: يمكن البدء بالعلاج في اليوم الأول من الدورة الشهرية، والذي يعتبر اليوم الأول من نزيف الدورة الشهرية. من المقبول أيضًا بدء العلاج في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية، ولكن في مثل هذه الحالات، يجب على المرأة استخدام وسائل حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الدواء من العبوة الأولى؛
- الحالات بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل: يمكن بدء العلاج على الفور (لا يلزم استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل)؛
- الحالات بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الثانية من الحمل أو الولادة: يوصى ببدء العلاج في الأيام 21-28؛ إذا بدأ فيمودين في وقت لاحق ولم تكن المرأة نشطة جنسيا خلال هذه الفترة، فيجب استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام (وإلا يجب استبعاد الحمل أولا).
لا تقل حماية وسائل منع الحمل إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، لذلك إذا نسيت عن طريق الخطأ جرعة واحدة، فمن المستحسن تناولها في أقرب وقت ممكن. ليست هناك حاجة لتغيير نظام Femoden المعتاد في المستقبل.
إذا تجاوزت فترة الاستراحة الفترة الزمنية المحددة، فيجب اتباع القواعد التالية:
- الحد الأقصى المسموح به للاستراحة في تناول الدواء هو 7 أيام؛
- الوقت اللازم لتحقيق قمع مناسب لمحور الغدة النخامية والمبيض هو 7 أيام.
إذا فاتت المرأة تناول Femoden خلال 1-14 يومًا من بدء تناول الدواء من العبوة الجديدة، فمن المستحسن تناول القرص في أسرع وقت ممكن، حتى لو كان ذلك يعني تناول جرعتين منفردتين في نفس الوقت. لا ينبغي تغيير وقت تناول الجرعة المفردة التالية. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام الطرق العازلة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة القادمة. إذا قمت بممارسة الجماع خلال الأسبوع السابق لتناول حبوب منع الحمل، فيجب أن تأخذي في الاعتبار خطر الحمل. من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أنه كلما زاد عدد الحبوب المنسية، وكلما اقتربت الحبة المنسية من التوقف لمدة سبعة أيام في تناول حبوب منع الحمل، كلما زادت احتمالية الحمل.
إذا حدث انقطاع في تناول الدواء لمدة تزيد عن 12 ساعة بين اليومين الرابع عشر والحادي والعشرين من لحظة بدء تناول الدواء من عبوة جديدة، فيجب عليك الاسترشاد بالمبادئ المذكورة أعلاه. في هذه الحالة، يمكنك البدء بتناول الحبوب من العبوة التالية دون انقطاع. كقاعدة عامة، في هذه الحالة، لا يحدث نزيف الانسحاب حتى نهاية الحزمة الثانية، ولكن قد يكون العلاج مصحوبًا بتبقيع أو نزيف الرحم.
إذا فاتت المرأة جرعة ولم يكن هناك نزيف انسحاب خلال أول فترة توقف طبيعية خالية من الدواء، فيجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية الحمل.
في الحالات التي يحدث فيها القيء خلال 3-4 ساعات بعد تناول Femoden، قد يكون هناك ضعف في امتصاص المواد الفعالة (يوصى باتباع القواعد التي تنطبق على تخطي الحبوب). إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظامها الطبيعي لتناول الدواء، فيجب عليها تناول قرص/أقراص إضافية من عبوة مختلفة.
لتأخير بداية الدورة الشهرية، يجب تناول دواء فيمودين دون انقطاع.
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية المحتملة: تفاعلات فرط الحساسية، ألم / احتقان الغدد الثديية، إفراز منها، الصداع النصفي، الصداع، انخفاض المزاج، تغيرات في الرغبة الجنسية، قيء، ضعف تحمل العدسات اللاصقة، غثيان، تفاعلات جلدية مختلفة، تغيرات في الإفرازات المهبلية، تغيرات في وزن الجسم، واحتباس السوائل. لم يتم إثبات/دحض العلاقة بين تناول Femoden وتطوره.
في بعض الحالات، يمكن ملاحظة/ظهور الكلف، خاصة مع وجود تاريخ كبير من الكلف أثناء الحمل.
تعليمات خاصة
يجب تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تعديل تبلغ حوالي 3 دورات شهرية.
في الحالات التي يتكرر فيها النزيف غير المنتظم أو يحدث بعد دورات منتظمة سابقة، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار الأسباب غير الهرمونية ويصف التدابير التشخيصية المناسبة (ربما بما في ذلك الكشط التشخيصي) لاستبعاد الحمل أو الورم الخبيث.
في بعض الأحيان، أثناء استراحة تناول الحبوب، لا يتطور نزيف الانسحاب. في الحالات التي يتم فيها تناول فيمودين دون مشاكل، يكون الحمل غير محتمل. في حالة عدم وجود نزيف يشبه الدورة الشهرية على التوالي، يجب استبعاد الحمل.
في الحالات التي توجد فيها الظروف/عوامل الخطر التالية، يلزم إجراء تقييم دقيق لنسبة الفوائد المتوقعة إلى المخاطر المحتملة قبل البدء في تناول عقار فيمودين. إذا اشتدت الأعراض الموجودة أو ظهرت لأول مرة، فمن الضروري تقييم مدى استصواب مواصلة استخدام الدواء.
يعد ظهور أعراض تجلط الدم الشرياني / الوريدي أحد الأسباب التي يمكن أن تؤدي إلى إلغاء الفيمودين. تشمل هذه الأعراض: ألم و/أو تورم في الساق من جانب واحد، ألم شديد مفاجئ في الصدر مع أو بدون انتشار إلى الذراع اليسرى، ضيق مفاجئ في التنفس، نوبة سعال مفاجئة، زيادة شدة وتواتر الصداع النصفي، أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد، مفاجئ. فقدان جزئي / كامل للرؤية، ثقل في الكلام أو فقدان القدرة على الكلام، شفع، دوخة، انهيار مع أو بدون نوبة جزئية، بطن حاد، اضطرابات في الحركة، ضعف أو فقدان كبير للإحساس الذي يظهر فجأة على جانب واحد أو في جزء واحد من الجسم.
ومن الضروري أيضًا مراعاة وجود عوامل تزيد من احتمالية الإصابة بالجلطات الدموية والتخثر (الوريدي و/أو الشرياني): التدخين، والعمر، والتدخلات الجراحية الكبرى، وخلل بروتينات الدم الشحمية، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، والرجفان الأذيني، وأمراض صمامات القلب، والنوبات الطويلة الأمد. عدم الحركة، التاريخ العائلي لأمراض القلب، الجلطات الدموية في سن مبكرة نسبيًا، السمنة (مع مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم / م2)، الصدمات الشديدة، أي عملية جراحية على الساقين. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في فترة ما بعد الولادة، يزداد احتمال حدوث الجلطات الدموية.
الأمراض / الحالات التي قد تزيد من خطر الإصابة بهذه الاضطرابات في الدورة الدموية: داء السكري، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي. العلاج المناسب لهذه الأمراض يمكن أن يقلل من خطر تجلط الدم المرتبط بها.
أيضا، يمكن الإشارة إلى وجود استعداد للتخثر من خلال المعلمات البيوكيميائية التالية: مقاومة البروتين المنشط C (APC)، فرط الهوموسستئين في الدم، ونقص مضاد الثرومبين III، البروتين C و S، والأجسام المضادة للفوسفوليبيد.
هناك بعض المعلومات التي تشير إلى وجود صلة بين الاستخدام طويل الأمد للفيمودين وزيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم. ومع ذلك، لم يتم تأكيد هذه البيانات بشكل موثوق، لأنه من الصعب أن تأخذ في الاعتبار العوامل الأخرى التي تؤثر على تطور المرض، على وجه الخصوص، السلوك الجنسي.
في حالات نادرة، عند استخدام المنشطات الجنسية، لوحظ تطور أورام الكبد، وبالتالي، إذا حدث ألم شديد في منطقة البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن، يجب مراعاة الفيمودين أثناء التشخيص التفريقي. .
إذا تطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني المستمر أثناء العلاج، يوصى بعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني ووقف الدواء. يمكنك الاستمرار في استخدام Femoden بعد تطبيع المؤشرات.
خلال فترة العلاج، من الممكن تطور/تفاقم الحالات التالية (لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة مع تناول فيمودين): اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي، البورفيريا، متلازمة انحلال الدم اليوريمي. ، تكوين حصوات المرارة، الذئبة الحمامية الجهازية، الرقص البسيط (مرض سيدنهام)، فقدان السمع، الهربس أثناء الحمل.
قد يؤدي الخلل الكبدي الحاد/المزمن إلى انسحاب الدواء. من الممكن استئناف العلاج بعد استعادة المعلمات. اليرقان الركودي المتكرر، الذي حدث لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للستيرويدات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول فيمودين.
يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري عن كثب من قبل أخصائي أثناء العلاج.
في حالة ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية في الدم، بما في ذلك وجود مؤشرات على تاريخ عائلي، يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة احتمال الإصابة بالتهاب البنكرياس.
في الحالات التي يوجد فيها ميل لتطوير الكلف، من الضروري تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.
إذا ظهرت الأعراض مؤخرًا لدى النساء اللاتي يعانين من الشعرانية، أو كان هناك زيادة كبيرة في أعراضهن، فيجب أخذ الأسباب الأخرى في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي، بما في ذلك الخلل الخلقي في قشرة الغدة الكظرية، والأورام المنتجة للأندروجين.
قد يؤثر تناول فيمودين على نتائج بعض الفحوصات المخبرية. وهذا ينطبق على مؤشرات وظائف الكلى والغدة الكظرية والكبد والغدة الدرقية ومستويات بروتينات النقل في البلازما واستقلاب الكربوهيدرات وانحلال الفيبرين والتخثر. عادة، لا تتجاوز هذه الانتهاكات حدود القيم العادية.
تفاعل الأدوية
الاستخدام المتزامن مع بعض المواد / الأدوية، والذي قد يزيد من تصفية المكونات النشطة لـ Femoden، قد يسبب نزيفًا رحميًا اختراقيًا أو انخفاضًا في موثوقية وسائل منع الحمل. تشمل هذه الأدوية:
- هيدانتوينز، ريفامبيسين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين. ربما - أوكسكاربازيبين، توبيرامات، جريزوفولفين، فلبامات (تعتمد الآلية على تحريض إنزيمات الكبد بواسطة هذه الأدوية)؛
- الأدوية ذات التأثير المضاد للبكتيريا، بما في ذلك التتراسيكلين والأمبيسلين (الآلية غير واضحة).
إذا تناولت المرأة أيًا من الأدوية المذكورة أعلاه في دورة قصيرة، خلال فترة العلاج المركب ولمدة 7 أيام أخرى (بالنسبة للريفامبيسين، يجب زيادة هذه الفترة إلى 28 يومًا) بعد اكتماله، يجب على المريض استخدام طريقة الحاجز مؤقتًا من وسائل منع الحمل. في الحالات التي بدأ فيها الاستخدام مع الأدوية المدرجة في نهاية حزمة Femoden، يوصى بتناولها دون استراحة لمدة سبعة أيام.
محتوى
لقد كان التخطيط للحمل منذ فترة طويلة جزءًا من نمط حياة ملايين النساء. من المهم استخدام المنتجات التي تجمع بين الفعالية والحد الأقصى من السلامة الصحية. Femoden هو دواء مثبت موصى به من قبل أطباء أمراض النساء ذوي الخبرة.
تكوين فيمودين
تحتوي دراج Femoden على تركيبة مشتركة ويتم إنتاجها في 21 قطعة. في نفطة. مميزات مكوناتها:
كيف يعمل الدواء
الدواء له تأثيرات هرمون الاستروجين والجستاجين ومنع الحمل وهو دواء هرموني بجرعة منخفضة. يؤثر Femoden على نظام المبيض وتحت المهاد والغدة النخامية، ويمنع الإنتاج الهرموني للمواد التي تحفز نضوج البصيلات. يؤدي إلى قمع الإباضة، وتفعيل التغيرات في إفراز مخاط عنق الرحم. الدواء ليس له تأثير منشط الذكورة، ويقلل من حساسية بطانة الرحم لتعلق الكيسة الأريمية
يتم امتصاص كلا المكونين النشطين بسرعة. يمر الجستودين بشكل أساسي عبر الكبد، لكنه لا يتفكك، على عكس الإيثينيل استراديول، الذي يتم استقلابه إلى حد كبير. يتحد معظم الاستراديول مع بروتينات البلازما ويمر إلى حليب الثدي. الدواء لديه التوافر البيولوجي بنسبة 99٪. يتحد الجستودين مع الجلوبيولين والألبومين، الذي يرتبط بالمنشطات الجنسية. يتم إخراج كلا المكونين كمستقلبات في البول والصفراء.
مؤشرات للاستخدام
يستخدم الدواء كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم. يستخدم هذا الدواء لمنع الحمل غير المرغوب فيه، ويمكن وصفه لتطبيع الدورة الشهرية في الحالات التي يكون فيها النزيف مؤلمًا جدًا أو ثقيلًا أو غير منتظم. عليك أن تأخذ الدواء على النحو الذي وصفه لك الطبيب. لا يجب أن تقرر شربه بنفسك - فهو أمر خطير، حتى لو قرأت التعليمات بعناية. قبل البدء بالدورة يجب إجراء فحص الدم للهرمونات الأنثوية.
اتجاهات للاستخدام والجرعة
تؤخذ وسائل منع الحمل Femoden عن طريق الفم. يتم استهلاك الملبس في نفس الوقت من اليوم كل يوم، ويتم غسله بكمية صغيرة من الماء. يتم تناول الحبوب قطعة واحدة لمدة ثلاثة أسابيع، وبعد ذلك يتم أخذ استراحة لمدة سبعة أيام، ويتم البدء بحزمة جديدة. في اليوم الثاني أو الثالث من الاستراحة يبدأ النزيف. تحتوي تعليمات الاستخدام على قواعد تناول وسائل منع الحمل:
- إذا لم تتناول المرأة حبوبًا هرمونية من قبل، فيجب عليها البدء في التعبئة في الأيام 1-5 من الدورة الشهرية. مطلوب حماية إضافية في الأسبوع الأول.
- إذا كانت المريضة تتناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، فيجب البدء بـ Femoden في اليوم التالي بعد انتهاء الدواء السابق. إذا كان هناك استراحة للحيض، فأنت بحاجة إلى تناول حبوب منع الحمل في موعد لا يتجاوز اليوم التالي.
- عند التبديل من الأقراص التي تحتوي على الجستاجين (حبوب صغيرة) أو من الأجهزة أو الأدوية داخل الرحم المفرزة للجستاجين، يمكنك البدء بتناول Femoden في أي يوم. إذا تم استخدام الغرسة، في يوم الإزالة. خلال الأسبوع الأول، يتم استخدام وسائل حماية إضافية (الواقي الذكري).
- بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يتم تناول الدواء على الفور، وليس هناك حاجة إلى حماية إضافية. إذا قمت بالإجهاض في الثلث الثاني أو بعد الولادة، يتم تناول الحبوب بعد 3-4 أسابيع. إذا تناولت الحبوب لاحقًا، عليك التأكد أولاً من أنك لست حاملاً.
- إذا تم تناول حبوب منع الحمل قبل أقل من 12 ساعة، فإن وسائل منع الحمل تكون فعالة. يتم تناول الجرعة المنسية في أقرب وقت ممكن، ثم الجرعة التالية في الوقت المحدد. إذا تأخرت الجرعة لأكثر من 12 ساعة، يتم تناول الجرعة في أقرب وقت ممكن، ثم يتم تناول الحبوب في الوقت المعتاد، ولكن خلال الأسبوع تحتاج إلى اتخاذ احتياطات إضافية واستبعاد احتمال الحمل.
- إذا غاب Femoden لمدة 12 ساعة أو أكثر في الأسبوع الثالث من الدورة، يتم تناول الحبوب في أقرب وقت ممكن، والجرعة التالية هي المعيار، ولكن لا يتم أخذ استراحة لمدة أسبوع بعد نهاية الحزمة. يبدأون على الفور في أخذ الثانية. وحتى تنتهي، يكون خطر النزيف في حده الأدنى، ولكن قد يحدث نزيف من المهبل.
- إذا لم يكن هناك نزيف عند تخطي حبوب منع الحمل خلال فترة الاستراحة لمدة سبعة أيام، فيجب عليك استبعاد خطر الحمل.
- إذا حدث قيء أو إسهال خلال أربع ساعات بعد تناول الدواء، فيجب اتخاذ حماية إضافية.
- إذا كان من الضروري تأخير الدورة الشهرية، يستمر تناول الدواء دون استراحة لمدة سبعة أيام حتى انتهاء الحزمة الثانية. قد يكون هناك بقع أو نزيف بسيط أثناء الاستخدام.
تفاعل الأدوية
وفقًا لتعليمات الاستخدام ، يتم الاستخدام المتزامن لـ Femoden مع أدوية أخرى تحتوي على gestagen أو ethinyl estradiol. المضادات الحيوية تقلل من مستوى المواد الفعالة في بلازما الدم وتقلل من فعالية الحماية. الريفامبيسين والهيدانتوين والفينيلبوتازون لها تأثير مماثل. وينبغي تجنب مثل هذه المجموعات.
![](https://i1.wp.com/sovets.net/photos/uploads/174/compress/3869885-tekst.jpg)
الآثار الجانبية للفيمودين
قد تحدث آثار جانبية أثناء تناول أقراص منع الحمل Femoden. التعليمات تقول عنهم:
- ظهور الكلف (فرط تصبغ الجلد) ؛
- الغثيان، تغير الوزن، احتباس السوائل في الجسم (الوذمة)، القيء.
- خلايا على الجلد، طفح جلدي.
- احتقان الثدي، إفرازات من الحلمة، ألم في الصدر.
- الصداع والصداع النصفي.
- التغيرات في وفرة ومؤشرات الإفرازات المهبلية، وانخفاض الرغبة الجنسية.
- وذمة كوينك، الحساسية المفرطة.
- عدم انتظام دقات القلب.
- تغيرات مزاجية متكررة.
- عدم تحمل العدسات اللاصقة بسبب جفاف القرنية.
جرعة مفرطة
إذا تناولت جرعة زائدة من فيمودين في وقت واحد، فقد تتطور جرعة زائدة. أعراضه هي النزيف المهبلي، والغثيان، وإفرازات مهبلية، وعدم انتظام دقات القلب، والقيء. لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من المخدرات. يتم اتخاذ القرار بشأن العلاج من قبل طبيب أمراض النساء. قد يصف غسل المعدة وعلاج الأعراض.
موانع
تكشف تعليمات استخدام Femoden عن موانع الاستعمال التي لا ينبغي استخدام الدواء فيها. وتشمل هذه:
- رد فعل سلبي من الجسم على مكونات التركيبة.
- أورام الكبد، بما في ذلك مظاهرها في التاريخ؛
- داء السكري الشديد مع مضاعفات في نظام الأوعية الدموية.
- فرط ثلاثي جليسريد الدم.
- الصداع النصفي مع الأمراض العصبية البؤرية.
- سبب غير معروف لنزيف الرحم.
- ضعف الكبد.
- الجلطات الدموية.
- التهاب البنكرياس.
- حمل.
شروط البيع والتخزين
Femoden هو دواء موصوف طبيًا يجب تخزينه في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة لمدة خمس سنوات.
نظائرها فيمودين
إذا كان الدواء غير متوفر في الصيدليات، يمكنك استبدال الدواء بوسائل منع الحمل الفموية المماثلة. وتشمل هذه:
- ليندينت - أقراص تعتمد على إيثينيل استراديول وجيستودين.
- ميديانا - أقراص تحتوي على دروسبيرينون، إيثينيل استراديول.
- جيس - أقراص تعتمد على إيثينيل استراديول ودروسبيرينون.
- Regulon - أقراص تحتوي على ديسوجيستريل وإثينيل استراديول.
- يارينا - أقراص تعتمد على دروسبيرينون وإيثينيل استراديول.
- جانين – أقراص تحتوي على دينوجيست وإثينيل استراديول.
- كليرا - أقراص تحتوي على استراديول فاليرات، ودينوجيست.
![](https://i2.wp.com/sovets.net/photos/uploads/174/compress/9668665-tekst.jpg)
سعر فيمودينا
يمكن شراء أقراص Femoden من خلال الصيدليات أو المواقع الإلكترونية بأسعار تعتمد على سياسة التسعير الخاصة بالبائعين. التكلفة التقريبية في موسكو ستكون.
رقم التسجيلص رقم 011455/01-130314
اسم تجاري
فيمودين®
الاسم الدولي غير المملوك أو الاسم العام
جيستودين + إيثينيل استراديول
شكل جرعات
أقراص مغلفة بالفيلم
مُجَمَّع
كل جهاز لوحي يحتوي على
جوهر:
المواد الفعالة: 0.075 ملجم جيستودين و 0.030 ملجم إيثينيل استراديول.
سواغ:لاكتوز مونوهيدرات 37.430 مجم، نشا الذرة 15.500 مجم، بوفيدون 25 ألف 1.700 مجم، إيديتات كالسيوم الصوديوم 0.065 مجم، ستيرات الهوس 0.200 مجم.
صدَفَة:سكروز 19.660 ملجم، بوفيدون 700 ألف 0.171 ملجم، ماكروجول 6000 2.180 ملجم، كربونات الكالسيوم 8.697 ملجم، تلك 4.242 ملجم، شمع جلايكول الجبلي 0.050 ملجم.
وصف
أقراص بيضاء، مستديرة، مغلفة بالفيلم
المجموعة العلاجية الدوائية
وسائل منع الحمل المركبة (الاستروجين + الجستاجين)
رمز ايه تي اكس G03AA10
الخصائص الدوائية
عقار Femoden® عبارة عن دواء لمنع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم يحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستيرون.
يتم تنفيذ تأثير منع الحمل لـ Femoden® من خلال آليات تكميلية، أهمها تثبيط الإباضة وتغيير حالة إفراز عنق الرحم (زيادة اللزوجة)، ونتيجة لذلك يصبح غير منفذ للحيوانات المنوية.
عند استخدامها بشكل صحيح، يكون عدد حالات الحمل لكل 100 امرأة سنويًا أقل من 1. إذا تم استخدام الحبوب بشكل غير صحيح، بما في ذلك تخطي الحبوب، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤة.
عند النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، ويقل ألم وشدة نزيف الحيض، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. بالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.
دواعي الإستعمال
وسائل منع الحمل عن طريق الفم (الوقاية من الحمل غير المرغوب فيه).
موانع
يُمنع استخدام Femoden® في حالة وجود أي من الحالات/الأمراض المذكورة أدناه.
تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية حاليًا أو في الماضي (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والتهاب الوريد الخثاري العميق والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب) واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية (على سبيل المثال السكتة الدماغية).
الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة والذبحة الصدرية) حاليًا أو في الماضي.
الاستعداد المعروف للتخثر الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم، والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة).
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
وجود عوامل خطر واضحة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني (بما في ذلك الآفات المعقدة لجهاز صمام القلب، والتهاب الشغاف الجرثومي تحت الحاد، والجراحة الموسعة مع الشلل لفترة طويلة، والصدمات واسعة النطاق، والرجفان الأذيني).
الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية، حالية أو سابقة.
داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد، حاليًا أو في الماضي.
فشل الكبد وأمراض الكبد الحادة (حتى تعود اختبارات الكبد إلى وضعها الطبيعي)، بما في ذلك اليرقان وفرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمات جيلبرت ودوبين جونسون وروتور).
أورام الكبد (الحميدة أو الخبيثة) حالياً أو في الماضي.
تحديد الأمراض الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها.
نزيف من المهبل مجهول المصدر.
الحمل أو الشك فيه.
الرضاعة الطبيعية.
فرط الحساسية لأي من مكونات Femoden®.
نقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، ونقص السكراز-إيزومالتاز، وعدم تحمل الفركتوز، وعدم تحمل اللاكتوز.
إذا ظهرت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول فيمودين®، توقف عن تناول هذا الدواء فورًا واستشر طبيبك. في هذه الأثناء، استخدمي وسائل منع الحمل غير الهرمونية. انظر أيضًا "تعليمات خاصة".
استخدم بحذر
إذا كنت تستخدمين وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، وإذا كان لديك أي من الحالات المذكورة أدناه، فقد تحتاجين إلى المراقبة عن كثب كما يشرح لك طبيبك السبب. قبل البدء بتناول فيمودين، أخبر طبيبك
عن وجود أي من الحالات والأمراض المذكورة أدناه.
عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: التدخين. تجلط الدم أو الاستعداد لتجلط الدم، واحتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة في أحد أفراد الأسرة المباشرة؛ بدانة؛ دسليبوبروتين الدم (على سبيل المثال، ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم)؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ الصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية. أمراض صمامات القلب غير المعقدة.
الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية (مرض السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية؛ الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ مرض كرون والتهاب القولون التقرحي؛ فقر الدم المنجلي)، وكذلك التهاب الوريد في الأوردة السطحية.
فرط ثلاثي جليسريد الدم.
أمراض الكبد مع اختبارات وظائف الكبد الطبيعية.
الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال، اليرقان، ركود صفراوي، مرض المرارة، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، هربس الحمل، رقص سيدنهام).
بداية الاكتئاب الشديد.
الدوالي في الأطراف السفلية، الأورام الليفية الرحمية.
العلاج المضاد للتخثر.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أو يؤدي إلى تفاقم أعراض الوذمة الوعائية.
الحمل والرضاعة
هو بطلان Femoden® أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
إذا تم اكتشاف الحمل أثناء تناول فيمودين®، فيجب إيقاف الدواء فورًا واستشارة الطبيب. ومع ذلك، لم تجد الدراسات الوبائية واسعة النطاق أي زيادة في خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تلقين الهرمونات الجنسية قبل الحمل، أو عند تناول الهرمونات الجنسية عن غير قصد في بداية الحمل.
الأطفال والمراهقين
يشار إلى عقار Femoden® فقط بعد بداية الحيض.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
متى وكيف تأخذ الحبوب
تحتوي حزمة التقويم على 21 قرصًا. في العبوة، يتم وضع علامة على كل قرص باليوم من الأسبوع الذي يجب تناوله فيه. تناول الأقراص في نفس الوقت كل يوم مع كمية قليلة من الماء. اتبع اتجاه السهم حتى يتم تناول جميع الأقراص الـ 21. لا تتناول الدواء لمدة 7 أيام القادمة. يجب أن يبدأ النزيف الشبيه بالدورة الشهرية (نزيف الانسحاب) خلال هذه الأيام السبعة. يبدأ عادة بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص من Femoden®. بعد استراحة لمدة 7 أيام، ابدأ بتناول الأقراص من العبوة التالية، حتى لو لم يتوقف النزيف بعد. وهذا يعني أنك ستبدأ دائمًا حزمة جديدة في نفس اليوم من الأسبوع، وأن نزيف الانسحاب الخاص بك سيحدث في نفس اليوم من الأسبوع تقريبًا من كل شهر.
تناول الأقراص من العبوة الأولى لـ Femoden®
إذا لم أستخدم أي وسيلة منع حمل هرمونية في الشهر السابق
ابدأ بتناول Femoden® في اليوم الأول من دورتك، أي في اليوم الأول من نزيف الدورة الشهرية. تناولي الحبة التي تحمل علامة اليوم المناسب من الأسبوع. ثم تناول الأقراص بالترتيب. يمكنك أيضًا البدء بتناولها في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية، لكن في هذه الحالة يجب عليك استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل (الواقي الذكري) خلال أول 7 أيام من تناول الحبوب من العبوة الأولى.
عند التبديل من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم، أو الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل
يمكنك البدء بتناول Femoden® في اليوم التالي لتناول آخر قرص من العبوة الحالية من وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم (أي دون انقطاع). إذا كانت العبوة الحالية تحتوي على 28 قرصًا، فيمكنك البدء بتناول Femoden® في اليوم التالي لتناول آخر قرص أقراص تحتوي على هرمون. إذا لم تكن متأكدًا من نوع حبوب منع الحمل، اسأل طبيبك. يمكنك أيضًا البدء في تناوله لاحقًا، ولكن ليس في أي حال من الأحوال بعد اليوم التالي بعد التوقف المعتاد عن تناوله (للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول آخر قرص غير نشط (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصًا في العبوة).
يجب البدء بتناول Femoden® في اليوم الذي تتم فيه إزالة الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي سيتم فيه إدخال حلقة جديدة أو وضع رقعة جديدة.
عند التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على الجستاجين فقط ("حبوب صغيرة")
يمكنك التوقف عن تناول الحبة الصغيرة في أي يوم والبدء بتناول Femoden® في اليوم التالي في نفس الوقت. خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل.
عند التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الحقن أو الغرسة أو من وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تطلق البروجستيرون (Miren®)
ابدأ بتناول Femoden® في اليوم الذي يحين فيه الحقن التالي أو في اليوم الذي تتم فيه إزالة الغرسة أو الجهاز داخل الرحم. خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل.
بعد الولادة
إذا كنت قد أنجبت للتو، فقد يوصي طبيبك بالانتظار حتى نهاية الدورة الشهرية العادية الأولى قبل البدء في استخدام عقار فيمودين. في بعض الأحيان، بناءً على توصية الطبيب، من الممكن البدء بتناول الدواء مبكرًا.
بعد الإجهاض التلقائي أو الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
تحقق مع طبيبك. يوصى عادة بالبدء في تناوله على الفور.
تناول الحبوب المنسية
إذا تأخرت في تناول حبوب منع الحمل التالية أقل من 12 ساعة، يبقى تأثير منع الحمل لـ Femoden®. تناولي حبوب منع الحمل بمجرد أن تتذكريها. تناول القرص التالي في وقتك المعتاد.
إذا تأخرت في تناول حبوبك أكثر من 12 ساعة، قد يتم تقليل حماية وسائل منع الحمل. كلما تم تفويت عدد أكبر من الحبوب المتتالية، وكلما اقتربت هذه الجرعة المنسية من بداية الجرعة أو نهايتها، زاد خطر الحمل.
في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقواعد التالية:
تم نسيان أكثر من قرص واحد من العبوة
استشر طبيبك.
غاب قرص واحد في الأسبوع الأول من تناول الدواء
تناولي القرص الفائت حالما تتذكرين (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت). تناول القرص التالي في وقتك المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، استخدمي وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة القادمة. إذا حدث الجماع في غضون أسبوع قبل فقدان حبوب منع الحمل، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل. استشر طبيبك فورا.
تم تفويت قرص واحد في الأسبوع الثاني من تناول الدواء
تناولي القرص الفائت حالما تتذكرين (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت). تناول القرص التالي في وقتك المعتاد. يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل لـ Femoden®، ولا تحتاج إلى استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل.
تم تفويت قرص واحد في الأسبوع الثالث من تناول الدواء
يمكنك اتباع أي من الخيارين التاليين دون الحاجة إلى احتياطات إضافية لمنع الحمل.
1. تناولي الحبة الفائتة حالما تتذكرين (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). تناول القرص التالي في وقتك المعتاد. ابدأ بالعلبة التالية حالما تنتهي من تناول الأقراص الموجودة في العلبة الحالية، بحيث لا يكون هناك فاصل بين الجرعات. من غير المحتمل حدوث نزيف انسحاب حتى يتم الانتهاء من تناول العبوة الثانية من الأقراص، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف من المهبل في الأيام التي تتناولين فيها الدواء.
2. توقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية، وخذ فترة راحة لمدة 7 أيام (بما في ذلك اليوم الذي نسيت فيه الحبوب)ثم ابدأ بتناول الحبوب من العبوة الجديدة.
باستخدام هذا النظام، يمكنك دائمًا البدء بتناول الأقراص من العبوة التالية في اليوم من الأسبوع الذي تفعل فيه ذلك عادةً.
إذا لم يكن هناك نزيف حيض متوقع بعد فترة انقطاع عن تناول الحبوب، فمن المحتمل أنك حامل. استشر طبيبك قبل البدء بتناول الأقراص من العبوة الجديدة.
توصيات للقيء والإسهال
إذا كنت قد عانيت من القيء أو الإسهال (اضطراب في المعدة) خلال 4 ساعات من تناول أقراص فيمودين®، فمن المحتمل ألا يتم امتصاص المكونات النشطة بالكامل. هذا الوضع يشبه تخطي جرعة الدواء. لذلك، اتبع التعليمات الواردة في القسم الفرعي السابق من التعليمات.
تأخير بداية نزيف الدورة الشهرية
يمكنك تأخير بداية نزيف الدورة الشهرية إذا بدأت بتناول أقراص من العبوة التالية من Femoden® مباشرة بعد الانتهاء من العبوة الحالية. يمكنك الاستمرار في تناول الأقراص من هذه العبوة للمدة التي ترغب فيها أو حتى نفاذ العبوة. إذا كنت ترغبين في بدء نزيف يشبه الدورة الشهرية، توقفي عن تناول الحبوب. أثناء تناول فيمودين من العبوة الثانية، قد يحدث نزيف أو بقع في أيام تناول الأقراص. ابدأ بتناول الأقراص من العبوة التالية بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام.
تغيير يوم نزول دم الحيض
إذا تناولت الأقراص على النحو الموصى به، فسوف يحدث لديك نزيف الحيض في نفس اليوم تقريبًا كل 4 أسابيع. إذا كنت ترغب في تغييره، قم بتقصير (ولكن لا تطيل) الفترة الزمنية التي تكون فيها خاليًا من تناول الحبوب. على سبيل المثال، إذا كانت دورتك الشهرية تبدأ عادةً يوم الجمعة، ولكنك ترغبين في المستقبل أن تبدأ يوم الثلاثاء (قبل 3 أيام)، فيجب عليك البدء بتناول الحبوب في العبوة التالية قبل 3 أيام من الموعد المعتاد. إذا كانت فترة الراحة الخالية من حبوب منع الحمل قصيرة جدًا (على سبيل المثال، 3 أيام أو أقل)، فقد لا يحدث نزيف الانسحاب أثناء فترة الراحة. في هذه الحالة، قد يحدث نزيف أو بقع أثناء تناول الأقراص من العبوة التالية.
معلومات إضافية لمجموعات محددة من المرضى
المرضى المسنين
غير قابل للتطبيق. لا يُستطب Femoden® بعد انقطاع الطمث.
المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكلى
لم تتم دراسة Femoden® على وجه التحديد في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. البيانات المتاحة لا تشير إلى تعديل نظام الجرعات لدى هؤلاء المرضى.
أثر جانبي
يوضح الجدول أدناه الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، والتي لم يتم تأكيد ارتباطها بتناول الأدوية، ولكن لم يتم دحضها.
نظام الأعضاء: شائع (≥1/100) غير شائع (≥1/1000 وعدم تحمل الأعضاء البصرية للعدسات اللاصقة (أحاسيس غير سارة عند ارتدائها)، عدم وضوح الرؤية
غثيان الجهاز الهضمي، آلام البطن، القيء، الإسهال
زيادة حساسية الجهاز المناعي
الأعراض العامة زيادة الوزن فقدان الوزن
التمثيل الغذائي احتباس السوائل
الصداع النصفي في الجهاز العصبي
الاضطرابات النفسية انخفضت الحالة المزاجية، وتقلب المزاج انخفض الرغبة الجنسية زيادة الرغبة الجنسية
الجهاز التناسلي وألم الثدي / ألم في الغدد الثديية، احتقان الغدد الثديية، تضخم الغدد الثديية، إفرازات مهبلية، إفرازات من الغدد الثديية
طفح جلدي وأنسجة تحت الجلد، شرى، حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال
تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة التالية لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. تتوفر معلومات إضافية حول الآثار الجانبية المحتملة لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، بما في ذلك Femoden®، في قسم "التعليمات الخاصة".
اضطرابات الانصمام الخثاري الوريدي.
اضطرابات الانصمام الخثاري الشرياني.
اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية.
زيادة ضغط الدم.
فرط ثلاثي جليسريد الدم
ضعف تحمل الجلوكوز أو التأثيرات على مقاومة الأنسولين المحيطية.
أورام الكبد (الحميدة والخبيثة).
ضعف معلمات وظائف الكبد.
الكلف.
بداية أو تفاقم الحالات التي لم يتم إثبات العلاقة بينها وبين استخدام موانع الحمل الفموية المركبة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي. تشكيل حصوات المرارة. مرض البورفيرين الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن ومرض كرون. التهاب القولون التقرحي؛ سرطان عنق الرحم.
يزداد حدوث تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم بشكل طفيف للغاية. نادرا ما يتم ملاحظة سرطان الثدي لدى النساء تحت سن 40 عاما، فإن معدل الإصابة الزائد غير مهم مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي. لم يتم إثبات العلاقة السببية بين حدوث سرطان الثدي واستخدام موانع الحمل الفموية المركبة. لمزيد من المعلومات، راجع قسم "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة".
قد يؤدي تناول هرمون الاستروجين الخارجي إلى ظهور أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها لدى النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية.
جرعة مفرطة
لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة بعد الجرعة الزائدة.
الأعراض التي قد تحدث في حالة تناول جرعة زائدة: غثيان، قيء، بقع دم أو نزيف من المهبل.
في حالة تناول جرعة زائدة، يجب استشارة الطبيب.
التفاعل مع أدوية أخرى
بعض الأدوية قد تقلل من فعالية فيمودين®. وتشمل هذه الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع (على سبيل المثال، بريميدون، الفينيتوين، الباربيتورات، كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فيلبامات)، والسل (على سبيل المثال، ريفامبيسين، ريفابوتين)، وعدوى فيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير، نيفيرابين)؛ المضادات الحيوية لعلاج بعض الأمراض المعدية الأخرى (على سبيل المثال، البنسلين، التتراسيكلين، الجريزوفولفين)، وكذلك الأدوية التي تعتمد على نبتة سانت جون (تستخدم بشكل رئيسي في علاج الحالة المزاجية المنخفضة).
قد تؤثر موانع الحمل المركبة عن طريق الفم على استقلاب أدوية أخرى (مثل السيكلوسبورين واللاموترجين).
أخبر الطبيب الذي يصف لك دواء Femoden® دائمًا عن الأدوية التي تتناولها بالفعل. أخبر أيضًا أي طبيب أو طبيب أسنان يصف أدوية أخرى، أو الصيدلي الذي يبيع لك الأدوية في الصيدلية، أنك تتناول فيمودين®.
في بعض الحالات، قد يوصي طبيبك باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري).
تعليمات خاصة
يجب أيضًا مراعاة التحذيرات التالية المتعلقة باستخدام وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم عند استخدام Femoden®.
تجلط الدم
التجلط هو تكوين جلطة دموية (خثرة) يمكن أن تسد الأوعية الدموية. عندما تنفصل جلطة دموية، تتطور الجلطات الدموية. في بعض الأحيان يتطور تجلط الدم في الأوردة العميقة في الساقين (تجلط الأوردة العميقة)، وأوعية القلب (احتشاء عضلة القلب)، والدماغ (السكتة الدماغية)، ونادرا للغاية - في أوعية الأعضاء الأخرى.
تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية المركبة وزيادة حدوث الجلطات الوريدية والشريانية والجلطات الدموية (مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والاضطرابات الوعائية الدماغية) عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة. هذه الأمراض نادرة.
يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أكبر في السنة الأولى من تناول هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية المركبة أو استئناف استخدام نفس موانع الحمل الفموية المركبة أو مختلفة (بعد فترة جرعات مدتها 4 أسابيع أو أكثر). تشير البيانات المستمدة من دراسة مستقبلية كبيرة شملت 3 مجموعات من المرضى إلى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى.
الخطر الإجمالي للإصابة بالـ VTE في المرضى الذين يتناولون وسائل منع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
في حالات نادرة جدًا، يمكن أن تؤدي الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية إلى ضعف وظيفي خطير أو الوفاة.
يمكن أن يحدث VTE، الذي يتجلى على شكل تخثر الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي، عند استخدام أي موانع حمل فموية مشتركة.
من النادر جدًا عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة أن يحدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى ، على سبيل المثال ، الأوردة والشرايين الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الدماغية أو الأوعية الدموية في شبكية العين.
يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية:
- مع العمر؛
- لدى المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر، يزداد الخطر، خاصة عند النساء فوق 35 سنة)؛
في حضور:
- تاريخ العائلة (على سبيل المثال، الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية التي حدثت في الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة وجود استعداد وراثي أو مكتسب، ينبغي فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة؛
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
- بروتينات الدم الدهنية.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
- صداع نصفي؛
- أمراض صمامات القلب.
- رجفان أذيني؛
- عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الساق أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يُنصح بالتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة (وفي حالة العملية المخطط لها، قبلها بأربعة أسابيع على الأقل) وعدم استئناف تناولها لمدة أسبوعين بعد انتهاء التثبيت.
الأورام
لم يتم إثبات العلاقة بين تناول وسائل منع الحمل المركبة وسرطان الثدي، على الرغم من أنه يتم اكتشافها في كثير من الأحيان في النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم مقارنة بالنساء من نفس العمر اللاتي لا يستخدمنها. قد يكون هذا الاختلاف بسبب حقيقة أن النساء يتم فحصهن في كثير من الأحيان عند تناول الدواء وبالتالي يتم اكتشاف سرطان الثدي في مرحلة مبكرة.
في حالات نادرة، أثناء استخدام الهرمونات الجنسية، لوحظ تطور أورام حميدة، وفي حالات نادرة للغاية، أورام خبيثة في الكبد، والتي يمكن أن تؤدي إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. لم يتم إثبات العلاقة مع تعاطي المخدرات. إذا شعرت فجأة بألم شديد في البطن، استشر طبيبك على الفور.
إن عامل الخطر الأكثر أهمية لتطور سرطان عنق الرحم هو العدوى المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري، حيث تم اكتشاف سرطان عنق الرحم في كثير من الأحيان في كثير من الأحيان لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم لفترة طويلة من الزمن. لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. قد يكون هذا بسبب فحوصات أمراض النساء الأكثر تواتراً للكشف عن أمراض عنق الرحم أو خصائص السلوك الجنسي (استخدام أقل تواتراً للطرق العازلة لمنع الحمل).
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم في الحالات التالية: نسيان الحبوب، القيء والإسهال، أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.
يجب على النساء المعرضات للكلف تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.
تكرار وشدة النزيف الشبيه بالدورة الشهرية
كما هو الحال مع وسائل منع الحمل الفموية المركبة الأخرى، عند تناول فيمودين خلال الأشهر القليلة الأولى، قد يحدث نزيف غير منتظم من المهبل (نزف "بقعي" أو "اختراقي") بين فترات الحيض. استخدم منتجات النظافة واستمر في تناول الأقراص كالمعتاد. عادةً ما يتوقف النزيف غير المنتظم عندما يتكيف جسمك مع Femoden® (عادةً بعد 3 دورات من الأقراص). إذا استمر النزيف غير المنتظم، أو أصبح كثيفًا، أو عاد بعد التوقف، استشر الطبيب.
عدم وجود نزيف حيض منتظم
إذا تناولت جميع الحبوب بشكل صحيح ولم تتقيأ أثناء تناول الحبوب أو تناول أدوية أخرى في نفس الوقت، فإن احتمالية الحمل منخفضة. استمر في تناول عقار Femoden® كالمعتاد.
إذا لم يكن هناك نزيف الحيض مرتين متتاليتين، استشيري الطبيب على الفور. لا تبدأ بتناول الحزمة التالية من الأقراص حتى يستبعد طبيبك الحمل.
اختبارات المعمل
قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المركبة على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية ووظيفة الغدة الكظرية وبروتينات نقل البلازما واستقلاب الكربوهيدرات وتخثر الدم وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات
غير معثور عليه.
متى يجب استشارة الطبيب
فحوصات منتظمة
إذا كنت تتناول فيمودين®، فسوف يخبرك طبيبك بإجراء فحوصات منتظمة، والتي يجب أن تقوم بها المرأة عادة مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
استشر طبيبك في أقرب وقت ممكن:
إذا كان لديك أي تغيرات صحية، وخاصة أي من الحالات المذكورة في هذه النشرة (انظر أيضًا موانع الاستعمال والحذر)؛
إذا كانت هناك كتل في الغدة الثديية.
إذا كنت ستستخدم أدوية أخرى (انظر أيضًا "التفاعلات مع الأدوية الأخرى").
إذا كان من المتوقع عدم الحركة لفترة طويلة (على سبيل المثال، وضع الساق في قالب)، يتم التخطيط للعلاج في المستشفى أو الجراحة (استشر طبيبك قبل 4-6 أسابيع على الأقل)؛
إذا كنت تعانين من نزيف مهبلي ثقيل غير عادي.
إذا نسيت تناول حبوب منع الحمل في الأسبوع الأول من تناول الأقراص الموجودة في العلبة وقمت بالجماع قبل سبعة أيام أو أقل.
لقد فاتتك الدورة الشهرية التالية مرتين متتاليتين أو كنت تشكين في أنك حامل (لا تبدأي بتناول الأقراص من العبوة التالية حتى تستشيري طبيبك).
توقف عن تناول الأقراص واستشر طبيبك على الفور إذا لاحظت علامات محتملة لتجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية: سعال غير عادي. ألم شديد بشكل غير عادي خلف عظمة القص، ويمتد إلى الذراع اليسرى. ضيق غير متوقع في التنفس. صداع غير عادي أو شديد أو طويل الأمد أو نوبة الصداع النصفي. فقدان جزئي أو كامل للرؤية أو الرؤية المزدوجة. كلام غير واضح؛ تغيرات مفاجئة في السمع أو الرائحة أو الذوق. الدوخة أو الإغماء. ضعف أو فقدان الإحساس في أي جزء من الجسم. ألم شديد في البطن؛ ألم شديد في الساق أو تورم مفاجئ في إحدى الساقين.
لا يحمي Femoden® من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو أي مرض آخر ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
عقار Femoden® ينصح به طبيبك شخصيًا لك، لا تنقل الدواء إلى الآخرين!
مُجَمَّع
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المكونات النشطة: 0.075 مجم جيستودين و 0.03 مجم إيثينيل استراديول.
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، البوفيدون 25000، إيديتات الكالسيوم الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، السكروز، البوفيدون 700000، البولي إيثيلين جلايكول (ماكروغول) 6000، كربونات الكالسيوم، التلك، شمع مونتان جليكول.
وصف
أقراص مستديرة بيضاء.
التأثير الدوائي
Femoden هو دواء لمنع الحمل أحادي الطور عن طريق الفم مركب من هرمون الاستروجين والبروجستيرون.
يتم التأثير المانع للحمل للفيمودين من خلال آليات تكميلية، أهمها تثبيط الإباضة وتغيير خصائص إفرازات عنق الرحم.
بالإضافة إلى آثارها في منع الحمل، فإن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم لها تأثيرات إيجابية يجب أخذها بعين الاعتبار عند اختيار وسيلة تحديد النسل. تصبح الدورة أكثر انتظاما، والحيض المؤلم أقل تواترا، وتقل شدة النزيف، مما يؤدي إلى انخفاض خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض. موانع الحمل الفموية عالية الجرعة (0.05 ملغ من إيثينيل استراديول) تقلل من حدوث أكياس المبيض ومرض التهاب الحوض وأمراض الثدي الحميدة والحمل خارج الرحم. يتطلب مدى تطبيق هذه البيانات على موانع الحمل ذات الجرعة المنخفضة مزيدًا من الدراسة.
الدوائية
جيستودن
استيعاب. يتم امتصاص الجستودين الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل. بعد تناول قرص واحد من فيمودين، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الجستودين في المصل، أي ما يعادل 4 نانوجرام/مل، بعد ساعة واحدة. يبلغ التوافر البيولوجي للجيستودين حوالي 99٪ من الجرعة المأخوذة.
التوزيع يرتبط الجستودين بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالستيرويد الجنسي (SGBS). حوالي 1-2% فقط من إجمالي مستويات الجستودين في المصل تكون في شكل حر، وحوالي 50-70% ترتبط بشكل خاص بـ SHBG. نتيجة لتحفيز تخليق البروتين المرتبط بواسطة إيثينيل استراديول، يزداد الجزء المرتبط بـ SHBG، بينما يتناقص الجزء المرتبط بالزلال. الحجم الظاهري لتوزيع الجستودين هو 0.7 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب. يتم استقلاب الجستودين بالكامل، من خلال المسارات الأيضية المميزة للستيرويدات. معدل التصفية من المصل هو 0.8 مل/دقيقة/كجم. إفراز. محتوى الجستودين في مصل الدم يخضع لانخفاض على مرحلتين. عمر النصف في المرحلة النهائية هو حوالي 12-15 ساعة. لا يتم إخراج الجستودين بشكل غير متغير، ولكن فقط على شكل مستقلبات، والتي تفرز بعمر نصف يبلغ حوالي 24 ساعة في البول والصفراء بنسبة 6:4 تقريبًا.
تركيز التوازن: تتأثر الحرائك الدوائية للجيستودين بمستوى SHBG في مصل الدم، والذي يزيد بمقدار الضعف تقريبًا مع الإدارة المتزامنة للإيثينيل استراديول. نتيجة للتناول اليومي للدواء، يرتفع مستوى المواد في المصل حوالي أربع مرات، ويتم تحقيق تركيز التوازن في النصف الثاني من الدورة.
إيتانول إيستراديول
استيعاب. بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. يصل الحد الأقصى لتركيز المصل إلى حوالي 80 بيكوغرام / مل خلال 1-2 ساعة. أثناء الامتصاص والمرور الأول عبر الكبد، يتم استقلاب إيثينيل استراديول على نطاق واسع، مما يؤدي إلى توافره البيولوجي عن طريق الفم بمعدل 45٪ تقريبًا، مع اختلافات فردية كبيرة تتراوح بين 20-65٪.
توزيع. يرتبط إيثينيل استراديول بشكل كامل تقريبًا (98%)، على الرغم من أنه غير محدد، بالألبومين. يستحث إيثينيل استراديول تخليق GSPC. الحجم الظاهري لتوزيع إيثينيل استراديول هو 2.8 - 8.6 لتر/كجم
الاسْتِقْلاب. يخضع إيثينيل استراديول للاقتران قبل النظامي في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة وفي الكبد. يتم استقلاب إيثينيل استراديول في المقام الأول عن طريق الهيدروكسيل العطري، مما يؤدي إلى تكوين مجموعة متنوعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية، والتي يتم تقديمها كنواتج أيض حرة وكمترافقات مع أحماض الجلوكورونيك والكبريتيك. يتراوح معدل التصفية الأيضية للإيثينيل استراديول من 2.3 إلى 7.0 مل / دقيقة / كجم.
إفراز. يخضع محتوى إيثينيل استراديول في مصل الدم لانخفاض على مرحلتين؛ تتميز المرحلة الأولى بنصف عمر حوالي ساعة واحدة، والثانية - 10-20 ساعة. ولا يفرز من الجسم دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول عن طريق الكلى والكبد بنسبة 4: 6 مع عمر نصف يبلغ حوالي 24 ساعة. تركيز الحالة المستقرة يتم الوصول إلى تركيز الحالة المستقرة في حوالي أسبوع واحد، مع الأخذ في الاعتبار نصف عمر المرحلة النهائية والجرعة اليومية.
مؤشرات للاستخدام
وسائل منع الحمل عن طريق الفم
موانع
لا ينبغي استخدام Femoden إذا كان لديك أي من الشروط المذكورة أدناه.
تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية حاليًا أو في الماضي (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، والاضطرابات الوعائية الدماغية، مثل السكتة الدماغية) الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) في الوقت الحاضر أو في الماضي .
عوامل خطر متعددة أو شديدة للتخثر الوريدي أو الشرياني.
التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد، حاليًا أو في الماضي.
الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية، حالية أو سابقة.
داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
فشل الكبد وأمراض الكبد الحادة (حتى تعود اختبارات الكبد إلى وضعها الطبيعي).
أورام الكبد (الحميدة أو الخبيثة) حالياً أو في الماضي.
تحديد الأمراض الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها.
نزيف مهبلي مجهول المصدر. "
الحمل أو الشك فيه.
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء Femoden.
إذا ظهرت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول فيمودين، توقف عن تناول هذا الدواء فورًا واستشر طبيبك. في هذه الأثناء، استخدمي وسائل منع الحمل غير الهرمونية. انظر أيضًا "الاحتياطات".
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام Femoden أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. إذا تم الكشف عن الحمل أثناء تناول فيمودين، فيجب إيقاف الدواء فورًا واستشارة الطبيب. ومع ذلك، لم تجد الدراسات الوبائية واسعة النطاق أي زيادة في خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تلقين الهرمونات الجنسية قبل الحمل، أو عندما تم تناول الهرمونات الجنسية عن غير قصد أثناء الحمل المبكر.
يمكن أن يؤدي تناول عقار فيمودين إلى تقليل كمية حليب الثدي وتغيير تركيبته، لذلك لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات الجنسية و/أو مستقلباتها في الحليب.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
تتميز وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، بما في ذلك Femoden، بموثوقية عالية لمنع الحمل. ولا يزيد معدل "فشل الطريقة" عن 1% سنوياً. قد تنخفض موثوقية وسائل منع الحمل في حالة نسيان الحبوب أو تناولها بشكل غير صحيح.
يجب تناول الأقراص عن طريق الفم بالترتيب الموضح على العبوة، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء. تناول قرصًا واحدًا يوميًا بشكل مستمر لمدة 21 يومًا. تبدأ كل حزمة لاحقة بعد استراحة مدتها 7 أيام، يتم خلالها ملاحظة نزيف يشبه الحيض. يبدأ عادةً بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص وقد لا ينتهي حتى تبدأ في تناول عبوة جديدة.
.تناول العبوة الأولى من الفيمودين
عند عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في هذا الشهر
ابدأ بتناول Femoden في اليوم الأول من دورتك، أي في اليوم الأول من نزيف الدورة الشهرية. تناولي الحبة التي تحمل علامة اليوم المناسب من الأسبوع. ثم تناول الأقراص بالترتيب. يمكنك أيضًا البدء بتناولها في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية، لكن في هذه الحالة يجب عليك استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب من العبوة الأولى.
عند التحول من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، الحلقة المهبلية، اللصقة عبر الجلد)
يفضل البدء بتناول Femoden في اليوم التالي لتناول آخر قرص يحتوي على هرمون من العبوة السابقة، ولكن ليس في أي حال من الأحوال بعد اليوم التالي بعد التوقف المعتاد عن تناول الدواء لمدة 7 أيام (للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول الدواء. القرص الأخير الذي لا يحتوي على الهرمون (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصاً في العبوة). عند التبديل من الحلقة المهبلية أو الرقعة عبر الجلد، من الأفضل البدء بتناول Femoden في اليوم الذي تتم فيه إزالة الحلقة أو الرقعة، ولكن ليس بعد اليوم الذي سيتم فيه وضع الحلقة أو الرقعة التالية بأي حال من الأحوال.
عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمونات بروجستيرونية المفعول فقط (أقراص صغيرة، أشكال قابلة للحقن، غرسات) أو من وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تفرز هرمون جيستاجين (ميرينا). يمكن للمرأة أن تتحول من حبوب منع الحمل الصغيرة إلى Femoden في أي يوم (بدون استراحة)، من زرع أو وسائل منع الحمل داخل الرحم مع جيستاجين - في يوم إزالتها، من شكل الحقن - من اليوم الذي تم فيه الحقن التالي حق. في جميع الحالات، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.
بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
يمكن للمرأة أن تبدأ بتناول الدواء على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط، فإن المرأة لا تحتاج إلى حماية إضافية لمنع الحمل.
بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل
يوصى ببدء تناول الدواء بعد 21-28 يومًا من الولادة أو الإجهاض. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. ومع ذلك، إذا كانت المرأة نشطة جنسيًا بالفعل، فيجب استبعاد الحمل قبل تناول عقار فيمودين أو يجب عليها الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.
تناول الحبوب المنسية
إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل التالية أقل من 12 ساعة، يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل لـ Femoden. تناولي حبوب منع الحمل بمجرد أن تتذكريها. تناول القرص التالي في وقتك المعتاد.
إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل.
في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:
لا ينبغي أبدا أن ينقطع الدواء لأكثر من 7 أيام.
مطلوب 7 أيام من الاستخدام المستمر للأقراص لتحقيق قمع مناسب لتنظيم الغدة النخامية والمبيض.
وعليه يمكن تقديم النصائح التالية إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة:
الأسبوع الأول من تناول الدواء
يجب على المرأة أن تأخذ على الفور آخر حبة فائتة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع الجنسي في غضون أسبوع قبل فقدان حبوب منع الحمل، فإن موثوقية الدواء تنخفض، لذلك يجب أن تؤخذ إمكانية الحمل بعين الاعتبار.
مع زيادة عدد الأقراص المفقودة واقتراب فترة التوقف المنتظم عن تناول الدواء، يزداد احتمال الحمل.
الأسبوع الثاني من تناول الدواء: يجب على المرأة أن تتناول على الفور آخر حبة فائتة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد.
إذا تناولت المرأة حبوبها بشكل صحيح في الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك، وكذلك إذا فاتتك قرصين أو أكثر، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل العازلة (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.
الأسبوع الثالث من تناول الدواء إن خطر انخفاض الموثوقية أمر لا مفر منه بسبب التوقف القادم عن تناول الحبوب. يجب على المرأة الالتزام الصارم بأحد الخيارين التاليين. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية إذا تم تناول الدواء بشكل صحيح في الأيام السبعة السابقة قبل فقدان الحبوب.
1. يجب على المرأة أن تتناول على الفور آخر حبة فائتة (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد حتى انتهاء الأقراص الموجودة في العبوة الحالية. يجب أن تبدأ الحزمة التالية على الفور. من غير المحتمل حدوث نزيف انسحاب حتى يتم الانتهاء من العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف أثناء تناول الأقراص.
2. يمكن للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية. يجب عليها بعد ذلك أن تأخذ استراحة لمدة 7 أيام، بما في ذلك اليوم الذي فاتتها حبوب منع الحمل، ثم تبدأ بتناول علبة جديدة.
إذا فاتت امرأة حبة دواء ثم لم يحدث لها نزيف انسحاب أثناء فترة استراحة حبوب منع الحمل، فيجب استبعاد الحمل.
توصيات في حالة القيء والإسهال
في اضطرابات الجهاز الهضمي الشديدة، قد يكون امتصاص الدواء غير مكتمل. في هذه الحالة، ينبغي اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.
إذا تقيأت المرأة خلال 3-4 ساعات بعد تناول الحبوب، فيجب عليك اتباع النصائح المتعلقة بإغفال الحبوب. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير النظام الطبيعي لتناول الدواء، فيجب عليها تناول قرص إضافي (أو قرصين من عبوة أخرى) إذا لزم الأمر.
تأخير بداية الدورة الشهرية
لتأخير بداية الدورة الشهرية، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الأقراص من عبوة فيمودين الجديدة مباشرة بعد تناول جميع الأقراص من العبوة السابقة، دون انقطاع. يمكن تناول الأقراص من العبوة الجديدة للمدة التي ترغب فيها المرأة (حتى نفاذ العبوة). أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية قد تواجه المرأة نزيفًا دمويًا أو نزيفًا رحميًا، يجب عليك استئناف تناول عقار فيمودين من العبوة الجديدة بعد فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام.
من أجل تأجيل بداية الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع، ينبغي نصح المرأة بتقصير فترة الراحة التالية في تناول الحبوب بالعدد الذي تريده من الأيام. كلما كانت الفترة أقصر، كلما زاد خطر عدم تعرضها لنزيف الانسحاب، وفي المستقبل سيكون هناك نزيف دموي واختراقي أثناء تناول العبوة الثانية (كما هو الحال في الحالة التي ترغب فيها بتأخير بداية النزيف). الحيض).
أثر جانبي
تم وصف التأثيرات غير المرغوب فيها لدى النساء اللاتي يتناولن فيمودين، ولم يتم تأكيد أو دحض علاقتهن بالدواء:
أنانظام الجهاز |
غالباً (=1/100) |
غير شائع (=1/1000 و< 1 / 100 ) |
نادرًا (<1/1000) |
جهاز الرؤية |
عدم تحمل العدسات اللاصقة (أحاسيس غير سارة عند ارتدائها) |
||
الجهاز الهضمي |
الغثيان وآلام البطن |
القيء والإسهال | |
الجهاز المناعي |
ردود الفعل التحسسية |
||
أعراض عامة |
زيادة الوزن |
فقدان الوزن |
|
الاسْتِقْلاب |
احتباس السوائل | ||
الجهاز العصبي |
صداع |
صداع نصفي | |
نفسية اضطرابات |
انخفاض المزاج، وتقلب المزاج |
انخفضت الرغبة الجنسية |
زيادة الرغبة الجنسية |
الجهاز التناسلي والغدد الثديية |
ألم في الغدد الثديية واحتقان الغدد الثديية |
تضخم الثدي |
إفرازات مهبلية، وإفرازات من الثدي |
الجلد والأنسجة تحت الجلد |
طفح جلدي، خلايا النحل |
حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال |
جرعة مفرطة
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة بعد تناول جرعة زائدة.
أعراض . الغثيان والقيء، وفي الفتيات الصغيرات، نزيف مهبلي بسيط.
علاج لا يوجد ترياق محدد؛ يجب أن يتم علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعل مع بعض الأدوية (الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد، وبعض المضادات الحيوية) قد يؤدي إلى نزيف اختراقي و/أو انخفاض في فعالية فيمودين في منع الحمل. أثناء تناول هذه الأدوية، يجب على المرأة بالإضافة إلى ذلك استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. أثناء تناول الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل. أثناء تناول المضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين) ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولها، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل. إذا انتهت فترة استخدام طريقة الحماية من الحمل غير المرغوب فيه بعد انتهاء الأقراص الموجودة في العبوة، فأنت بحاجة إلى الانتقال إلى الحزمة التالية من Femoden دون الاستراحة المعتادة في تناول الأقراص.
الأدوية التي تقلل من فعالية وسائل منع الحمل تشمل الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد (تزيد من استقلاب الكبد): الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون. كاربامازيبين وريفامبيسين. هناك أيضًا اقتراحات بشأن أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير وجريزوفولفين والمنتجات التي تحتوي على نبتة سانت جون.
بالإضافة إلى ذلك، فإن بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ومثبطات إنزيم المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية (مثل نيفيرابين)، ومجموعات منها، قد تؤثر على التمثيل الغذائي الكبدي.
يتم تقليل حماية وسائل منع الحمل عند تناول المضادات الحيوية (مثل البنسلين والتتراسيكلين)، لأنها، وفقا لبعض البيانات، يمكن أن تقلل من الدورة الدموية لهرمون الاستروجين داخل الكبد، وبالتالي خفض تركيز إيثينيل استراديول.
قد يؤثر الفيمودين على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال، لاموتريجين) في تركيزاتها في بلازما الدم والأنسجة.
تدابير وقائية
إذا كان أي من الظروف / عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة حاليًا، فيجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة لعلاج فيمودين بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا اشتدت أي من هذه الحالات أو عوامل الخطر أو ظهرت لأول مرة، فيجب اتخاذ قرار بإيقاف الدواء.
أمراض الجهاز القلبي الوعائي
عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة، هناك زيادة طفيفة في حدوث الجلطات الوريدية والشريانية وعمليات الانصمام الخثاري، مثل احتشاء عضلة القلب، وتجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي، والاضطرابات الوعائية الدماغية. تحدث هذه العمليات في حالات نادرة.
يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أعلى قليلاً في السنة الأولى من تناول موانع الحمل الفموية. لوحظ وجود خطر متزايد في بداية العلاج أو عند استئناف العلاج بعد انقطاع لمدة 4 أسابيع أو أكثر عن العلاج باستخدام وسيلة منع الحمل الفموية المشتركة هذه أو غيرها. تشير البيانات إلى أن الخطر يزداد بشكل أساسي في الأشهر الثلاثة الأولى بعد بدء الدواء. إن معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي) لدى النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم بجرعات منخفضة من هرمون الاستروجين (أقل من 50 ميكروغرام من إيثينيل استراديول) أعلى بمقدار 2-3 مرات من النساء اللاتي لا يستخدمنها في غياب الحمل. ومع ذلك، فإن حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) التي تتطور عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة أقل من حدوثها المرتبط بالحمل والولادة.
يمكن أن تكون الجلطات الدموية الوريدية قاتلة في 1-2٪ من الحالات.
قد تحدث الجلطات الدموية الوريدية، التي تظهر على شكل خثار الأوردة العميقة و/أو الانسداد الرئوي، عند استخدام جميع وسائل منع الحمل الفموية المشتركة.
في النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، تحدث حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، مثل الكبد.
الشرايين والأوردة المساريقية والكلوية والدماغية وكذلك شبكية العين. التواصل مع
لم يتم إثبات استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
قد تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة ما يلي: تورم من جانب واحد في الساق أو على طول الوريد. ألم أو إيلام في الساق لا يمكن الشعور به إلا عند الوقوف أو المشي، شعور بالدفء في الطرف المذكور، احمرار أو تغير في اللون في الطرف.
قد تشمل أعراض الانسداد الرئوي ما يلي: ظهور مفاجئ لضيق التنفس غير المبرر أو التنفس السريع، نوبة سعال مفاجئة قد تكون مصحوبة بسعال دموي، ألم شديد مفاجئ في الصدر قد يصبح أسوأ مع التنفس العميق، الشعور بعدم الراحة، دوخة شديدة. وسرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها. بعض هذه الأعراض، مثل ضيق التنفس والسعال، تكون غير محددة، وبالتالي قد تفسر خطأً على أنها اضطرابات أكثر تواتراً وأقل خطورة، مثل مظاهر التهابات الجهاز التنفسي. تشمل اضطرابات الانصمام الخثاري الشرياني الأحداث الدماغية الوعائية، أو انسداد الأوعية الدموية، أو احتشاء عضلة القلب. قد تشمل أعراض الاضطرابات الوعائية الدماغية ضعفًا أو تنميلًا في الوجه، والأطراف العلوية والسفلية، خاصة في جانب واحد من الجسم، أو ارتباك مفاجئ، أو صعوبة في التحدث، أو صعوبات في الإدراك؛ فقدان مفاجئ للرؤية في إحدى العينين أو كلتيهما، تغير مفاجئ في المشية، دوخة، فقدان التوازن أو التنسيق، صداع شديد مفاجئ أو طويل الأمد لسبب غير معروف، فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبات. قد تشمل العلامات الأخرى لانسداد الأوعية الدموية أيضًا الألم المفاجئ أو التورم أو الزرقة في الأطراف وأعراض "البطن الحاد".
قد تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب الألم، وعدم الراحة، والشعور بالضغط، والامتلاء، والثقل أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الجزء السفلي من القص، والشعور بعدم الراحة الذي يمتد إلى الظهر، الفك، الحلق، الذراع، البطن، الشعور بالامتلاء أو امتلاء في المعدة، شعور بالاختناق، حمى، غثيان، قيء أو دوخة، ضعف في الأطراف السفلية، قلق، ضيق في التنفس، ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة. يمكن أن تكون عمليات الانصمام الخثاري الشرياني قاتلة.
يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية والاضطرابات الوعائية الدماغية:
مع العمر؛
لدى المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو تقدم العمر، يزداد الخطر بشكل أكبر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛
في وجود تاريخ عائلي (أي الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية من أي وقت مضى في الأقارب المقربين أو الوالدين في سن مبكرة نسبيا)؛ إذا كان هناك استعداد وراثي معروف أو مشتبه به، فيجب على المرأة استشارة الطبيب قبل أن تقرر استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
دسليبوبروتين الدم.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
صداع نصفي؛
أمراض صمامات القلب.
رجفان أذيني؛
الشلل لفترة طويلة، عملية جراحية كبرى، أي عملية جراحية
الساقين أو صدمة واسعة النطاق. وفي هذه الحالات، يُنصح بالتوقف عن الاستخدام
Femodena (في حالة الجراحة المخطط لها، قبل أربعة أسابيع على الأقل) وليس
استئناف الإدارة في غضون أسبوعين بعد نهاية الشلل.
فيما يتعلق بدور الدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية، لا يوجد رأي مقبول بشكل عام حول هذه المسألة.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة. قد تحدث اضطرابات الدورة الدموية أيضًا في داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، ومرض الخلايا المنجلية.
قد تكون الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام الفيمودين (والتي قد تسبق الأحداث الدماغية الوعائية) سببًا للتوقف الفوري.
تشمل المعلمات الكيميائية الحيوية التي قد تشير إلى القابلية الوراثية أو المكتسبة للتخثر الوريدي أو الشرياني مقاومة البروتين المنشط C، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين الثالث، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات التخثر الذئبية).
عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب قد يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم وأن المخاطر المرتبطة بالحمل أكبر من المخاطر المرتبطة بوسائل منع الحمل الفموية المركبة ذات الجرعة المنخفضة (أقل من 0.05 ملغ من إيثينيل). استراديول).
الأورام
عامل الخطر الأكثر أهمية لسرطان عنق الرحم هو استمرار فيروس الورم الحليمي البشري (HPV). قد يزداد الخطر مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، ولكن هناك أدلة متضاربة حول مدى ارتباط ذلك بعوامل أخرى، بما في ذلك فحص عنق الرحم والسلوك الجنسي، بما في ذلك استخدام الطرق العازلة لمنع الحمل.
أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة في وقت الدراسة. ينخفض الخطر تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد إيقاف وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لم يتم إثبات ارتباطه باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ نتيجة للتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة. كان سرطان الثدي لدى النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة أقل خطورة من الناحية السريرية مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمنها مطلقًا.
في حالات نادرة، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة، وفي حالات أكثر ندرة، تطور أورام الكبد الخبيثة أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. في بعض الحالات، يمكن أن تؤدي أورام الكبد إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في حالة وجود آلام شديدة في البطن أو تضخم الكبد أو ظهور علامات نزيف داخل البطن، يجب الأخذ في الاعتبار احتمالية الإصابة بأورام الكبد عند النساء اللاتي يتناولن فيمودين.النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس. أثناء تناول فيمودين.
على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، إلا أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن زيادات ملحوظة سريريًا. ومع ذلك، إذا حدثت زيادة مستمرة وهامة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول عقار فيمودين، فيجب إيقاف هذا الدواء والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في تناول عقار Femoden إذا تم الوصول إلى قيم ضغط الدم الطبيعية بمساعدة العلاج الخافض لضغط الدم.
الحالات التالية التي لوحظت أثناء الحمل قد تظهر أيضًا أو تتفاقم عند تناول موانع الحمل الفموية المركبة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي. تشكيل حصوات المرارة. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة بين تطور هذه الحالات واستخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، يمكن أن يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي الموجود في الدواء إلى إثارة أعراض هذا المرض أو تفاقمها.
في حالة وجود خلل حاد أو مزمن في الكبد، من الضروري النظر في التوقف عن استخدام فيمودين حتى تعود مؤشرات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. في حالة ظهور يرقان ركودي متكرر، والذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يجب عليك التوقف عن تناول فيمودين.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المركبة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير النظام العلاجي لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعة منخفضة (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема Фемодена.
وقد لوحظت مظاهر مرض كرون والتهاب القولون التقرحي أثناء استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.
في بعض الحالات، قد يحدث الكلف، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل.
يجب على النساء اللاتي لديهن ميل لتطوير الكلف تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول Femoden.
يجب تحذير المرأة من أن Femoden لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
اختبارات المعمل
قد يؤثر تناول Femoden على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك مؤشرات وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية والغدة الكظرية ومستوى بروتينات النقل في بلازما الدم ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات ومعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية.
التأثير على الدورة الشهرية
أثناء تناول دواء فيمودين، قد يحدث نزيف غير منتظم (بقع).
اكتشاف أو نزيف اختراق) خلال الأشهر الأولى
التطبيقات.
لذلك، يجب تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات.
إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب إجراء تقييم دقيق لاستبعاد وجود ورم خبيث أو الحمل.
قد لا تصاب بعض النساء بنزيف انسحابي أثناء فترة الراحة الخالية من حبوب منع الحمل. إذا تم تناول فيمودين حسب التوجيهات، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا لم يتم تناول موانع الحمل الفموية المركبة بانتظام من قبل أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتابع، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.
فحوصات طبيه
قبل البدء في استخدام Femoden، ينصح المرأة بإجراء فحص طبي عام وفحص أمراض النساء (بما في ذلك فحص الغدد الثديية والفحص الخلوي لمخاط عنق الرحم) واستبعاد الحمل.
وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي استبعاد اضطرابات نظام تخثر الدم.
في حالة الاستخدام طويل الأمد للدواء، من الضروري إجراء فحوصات المراقبة كل 6 أشهر.
استخدامها في الأطفال والمراهقين
يجب استخدام Femoden فقط بعد بداية الدورة الشهرية.
استخدامها في الشيخوخة
غير قابل للتطبيق. لا يُوصف Femoden للنساء بعد انقطاع الطمث.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات
لا يؤثر استخدام الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.
آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 25.09.2014
قائمة قابلة للتصفية
المادة الفعالة:
ايه تي اكس
المجموعة الدوائية
التصنيف التصنيفي (ICD-10)
مُجَمَّع
التأثير الدوائي
التأثير الدوائي- هرمون الاستروجين-جستاجينيك، وسائل منع الحمل.اتجاهات للاستخدام والجرعات
داخل،بالترتيب الموضح على العبوة، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء، قرص واحد يوميًا بشكل مستمر لمدة 21 يومًا. تبدأ الحزمة التالية بعد استراحة لمدة 7 أيام من تناول الحبوب، والتي عادة ما يحدث خلالها نزيف الانسحاب. يبدأ النزيف عادةً بعد 2-3 أيام من تناول القرص الأخير وقد لا يتوقف حتى تبدأ بتناول علبة جديدة.
كيف تبدأ بتناول Femoden ®
إذا لم تتناولي أي وسائل منع حمل هرمونية في الشهر السابق
يبدأ تناول Femoden ® في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). من الممكن البدء بتناوله في اليوم 2-5 من الدورة الشهرية، لكن في هذه الحالة يوصى باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.
عند التبديل من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى عن طريق الفم، أو الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل
يفضل البدء بتناول Femoden ® في اليوم التالي لتناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة، ولكن ليس في أي حال من الأحوال بعد اليوم التالي بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام (للمستحضرات التي تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول آخر قرص غير نشط. قرص (للمستحضرات التي تحتوي على 28 قرصًا في العبوة الواحدة). يجب البدء بتناول Femoden ® في اليوم الذي تتم فيه إزالة الحلقة المهبلية أو لصقة منع الحمل، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي سيتم فيه إدخال حلقة جديدة أو وضع رقعة جديدة.
عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على مادة بروجستيرونية المفعول فقط (حبوب صغيرة، وأشكال قابلة للحقن، وغرسات)، أو من وسائل منع الحمل داخل الرحم التي تفرز الجستاجين (Mirena ®)
يمكن للمرأة أن تتحول من حبوب منع الحمل الصغيرة إلى Femoden ® في أي يوم (بدون استراحة)، من الغرسة أو وسائل منع الحمل داخل الرحم مع الجستاجين - في يوم إزالتها، من شكل الحقن - من اليوم الذي يتم فيه الحقن التالي حق. في جميع الحالات، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.
بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
يمكن للمرأة أن تبدأ بتناول الدواء على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط، فإن المرأة لا تحتاج إلى حماية إضافية لمنع الحمل.
بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل
يوصى ببدء تناول الدواء في اليوم 21-28 بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. ومع ذلك، إذا كانت المرأة نشطة جنسيًا بالفعل، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء بتناول Femoden ® أو يجب عليها الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.
تناول الحبوب المنسية
إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 12 ساعة، فلا تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن، ويجب تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.
إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أكثر من 12 ساعة، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:
لا ينبغي أبدا أن ينقطع الدواء لأكثر من 7 أيام.
مطلوب 7 أيام من الاستخدام المستمر للأقراص لتحقيق قمع مناسب لتنظيم الغدة النخامية والمبيض.
وعليه يمكن تقديم النصائح التالية إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة (الفترة منذ تناول آخر حبة أكثر من 36 ساعة):
الأسبوع الأول من تناول الدواء
يجب على المرأة أن تتناول القرص الأخير الفائت بمجرد أن تتذكره (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة القادمة. إذا تم الجماع في غضون أسبوع قبل فقدان حبوب منع الحمل، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل. كلما زاد عدد الأجهزة اللوحية المفقودة، وكلما اقتربت من انقطاع تناول المواد الفعالة، كلما زاد احتمال الحمل.
الأسبوع الثاني من تناول الدواء
يجب على المرأة أن تتناول القرص الأخير الفائت بمجرد أن تتذكره (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت). يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.
بشرط أن تكون المرأة قد تناولت الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. بخلاف ذلك، وكذلك عند فقدان جدولين (أو أكثر). من الضروري أيضًا استخدام وسائل منع الحمل العازلة (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.
الأسبوع الثالث من تناول الدواء
إن خطر انخفاض الموثوقية أمر لا مفر منه بسبب التوقف القادم عن تناول الحبوب.
يجب على المرأة الالتزام الصارم بأحد الخيارين التاليين. ومع ذلك، إذا تم تناول جميع الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل.
1. يجب على المرأة تناول القرص الأخير الفائت في أقرب وقت ممكن، بمجرد أن تتذكر (حتى لو كان هذا يعني تناول قرصين في نفس الوقت). يتم تناول القرص التالي في الوقت المعتاد، حتى نفاد الأقراص من العبوة الحالية. يجب أن تبدأ الحزمة التالية على الفور. من غير المحتمل حدوث نزيف انسحاب حتى يتم الانتهاء من العبوة الثانية، ولكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف أثناء تناول الأقراص.
2. يمكن للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الحبوب من العبوة الحالية. يجب عليها بعد ذلك أن تأخذ استراحة لمدة 7 أيام، بما في ذلك اليوم الذي فاتتها حبوب منع الحمل، ثم تبدأ بتناول علبة جديدة.
إذا فاتت امرأة حبة دواء ثم لم يحدث لها نزيف انسحاب أثناء فترة استراحة حبوب منع الحمل، فيجب استبعاد الحمل.
إذا أصيبت المرأة بالقيء أو الإسهال خلال 4 ساعات من تناول الأقراص الفعالة، فقد لا يكتمل الامتصاص ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. في هذه الحالات، يجب عليك اتباع التوصيات عند تخطي حبوب منع الحمل.
تغيير يوم بداية الدورة الشهرية
لتأخير بداية الدورة الشهرية، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الأقراص من العبوة الجديدة لـ Femoden ® مباشرة بعد تناول جميع الأقراص من العبوة السابقة، دون انقطاع. يمكن تناول الأقراص الموجودة في هذه العبوة الجديدة للمدة التي ترغب فيها المرأة (حتى نفاد العبوة). أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية، قد تواجه المرأة نزيفًا دمويًا أو نزيفًا رحميًا. يجب عليك استئناف تناول Femoden ® من العبوة الجديدة بعد فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام.
من أجل تأجيل بداية الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع، ينبغي نصح المرأة بتقصير فترة الراحة التالية في تناول الحبوب بالعدد الذي تريده من الأيام. كلما كانت الفترة أقصر، زاد خطر عدم إصابتها بنزيف انسحاب، وفي المستقبل سيكون هناك نزيف دموي واختراقي أثناء تناول العبوة الثانية (تمامًا كما في الحالة التي ترغب فيها بتأخير بداية الدورة الشهرية) -مثل النزيف).