Femoden - instrukcje użytkowania i recenzje. Lekarska książka referencyjna geotar Instrukcje użytkowania i schematu
![Femoden - instrukcje użytkowania i recenzje. Lekarska książka referencyjna geotar Instrukcje użytkowania i schematu](https://i2.wp.com/mesyachnye.expert/wp-content/auploads/639583/oralnye_kontraceptivy.jpg)
Na tle stosowania leku cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, zmniejsza się intensywność krwawienia miesiączkowego, co powoduje zmniejszenie ryzyka niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Wskazania
- antykoncepcja.Schemat dawkowania
Lek przyjmuje się 1 tabletkę dziennie przez 21 dni o tej samej porze, najlepiej wieczorem.W przypadku braku przyjmowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, biorąc Femodena rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dopuszcza się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.
W przypadku zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lepiej jest rozpocząć ich przyjmowanie Femodena następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (dla leków zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej tabletki nieaktywnej (dla leków zawierających 28 tabletek) w opakowaniu).
W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny kobieta może rozpocząć przyjmowanie Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy) w przypadku zmiany z „minipigułki”, z implantu – w dniu jego usunięcia, z formy iniekcyjnej – od dzień, w którym powinno być następne wstrzyknięcie. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania drażetki.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może od razu zacząć go przyjmować, bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Po porodzie lub aborcji w II trymestrze ciąży należy zalecić kobiecie rozpoczęcie przyjmowania leku w dniach 21-28. Jeśli odbiór rozpocznie się później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak kobieta żyła już seksualnie, przed podjęciem Femodena należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę.
Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę, następną tabletkę przyjmuje o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie wynosi mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji nie zmniejsza się. Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek było dłuższe niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona. Należy pamiętać, że nigdy nie należy przerywać przyjmowania drażetek na dłużej niż 7 dni, a do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajniki potrzeba 7 dni ciągłego przyjmowania drażetek.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki było większe niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej tabletki wynosi więcej niż 36 godzin) w pierwszym i drugim tygodniu przyjmowania leku, wówczas kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę zgodnie z zaleceniami lekarza. jak tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to jednoczesne zażycie dwóch tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji. Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki, należy rozważyć prawdopodobieństwo ciąży. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko ciąży.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wyniosło więcej niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej tabletki wynosi ponad 36 godzin), wówczas kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie jednocześnie dwie tabletki). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji. Dodatkowo w przypadku pominięcia drażetki w trzecim tygodniu przyjmowania leku, przyjmowanie drażetki z nowego opakowania należy rozpocząć zaraz po zakończeniu dotychczasowego opakowania tj. bez końca. Najprawdopodobniej kobieta nie będzie miała krwawienia z odstawienia do końca drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienia lub krwawienie międzymiesiączkowe w dniach przyjmowania tabletek.
Jeśli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie ma krwawienia z odstawienia w pierwszej normalnej przerwie w stosowaniu leku, należy wykluczyć ciążę.
Jeśli kobieta wymiotuje w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu drażetka Femodena wchłanianie substancji czynnych może nie być całkowite. Konieczne jest przestrzeganie zaleceń podczas pomijania drażetek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub kilka tabletek) z innego opakowania.
W celu opóźnienia wystąpienia miesiączki kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania. Femodena natychmiast po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniej, bez przerwy w przyjmowaniu. Drażetki z nowego opakowania można brać tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. Wznów spotkanie Femodena z nowego pakietu następuje po zwykłej 7-dniowej przerwie.
Aby przesunąć dzień rozpoczęcia miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia, a w przyszłości plamienia i krwawienia międzymiesiączkowe podczas drugiego opakowania (a także w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki) .
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty.Z układu rozrodczego: czasami - plamienie międzymiesiączkowe, zmiany w wydzielinie pochwowej.
Z układu hormonalnego: czasami - obrzęk, bolesność i wydzielina z gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, zmiany libido.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: obniżenie nastroju, bóle głowy, migreny.
Inne: ostuda (zwłaszcza u kobiet z ostudą w ciąży), słaba tolerancja soczewek kontaktowych, zatrzymanie płynów w organizmie, reakcje alergiczne.
Związek działań niepożądanych z przyjmowaniem leku nie został potwierdzony ani obalony.
Przeciwwskazania
- ciąża;- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w tym porfiria);
- idiopatyczna żółtaczka lub swędzenie skóry podczas poprzedniej ciąży;
- zespół Dubina-Johnsona lub Rotora;
- nowotwory wątroby (w tym historia);
- procesy zakrzepowo-zatorowe (w tym historia);
- predyspozycje do zakrzepicy i zatorowości (zaburzenia układu krzepnięcia krwi z tendencją do zakrzepicy, niektóre choroby serca);
- anemia sierpowata;
- rak gruczołów sutkowych i narządów płciowych (w tym w historii);
- ciężka cukrzyca z angiopatią;
- zaburzenia metabolizmu lipidów;
- opryszczka kobiet w ciąży (w historii);
- postępująca otoskleroza w poprzedniej ciąży;
- krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.W razie konieczności stosowanie leku w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.
Substancje czynne wchodzące w skład leku są wydzielane w niewielkich ilościach z mlekiem matki.
Specjalne instrukcje
Przed użyciem Femodena kobiecie zaleca się dokładne badanie ogólne i ginekologiczne (w tym badanie gruczołów piersiowych i badanie cytologiczne śluzu szyjkowego), w celu wykluczenia ciąży i zaburzeń układu krzepnięcia krwi. Badania kontrolne należy przeprowadzać co najmniej raz w roku.Kobieta powinna zostać ostrzeżona Femoden nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Ostrożnie lek jest przepisywany pacjentom z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, żylakami, zaburzeniami czynności nerek, mięśniakami macicy, otosklerozą, migreną, stwardnieniem rozsianym, padaczką, porfirią, toczniem rumieniowatym układowym, nadwagą, mastopatią włóknisto-torbielowatą, ciężką depresją w historii ; z wywiadem rodzinnym w kierunku choroby zakrzepowo-zatorowej, przewlekłej niewydolności serca, udaru mózgu, raka piersi.
Względne ryzyko rozwoju zakrzepicy tętniczej wzrasta, gdy złożone hormonalne środki antykoncepcyjne są połączone z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek powyżej 35 lat i palenie tytoniu. W związku z tym palącym kobietom w wieku powyżej 35 lat zaleca się rzucenie palenia, jeśli zamierzają je podjąć Femoden w celu antykoncepcji.
Ryzyko zakrzepicy wzrasta również w przypadku obciążonego wywiadu rodzinnego, otyłości, dyslipoproteinemii, nadciśnienia tętniczego, wad zastawek serca, migotania przedsionków.
Lek odstawia się na 6 tygodni przed planowaną interwencją chirurgiczną, a także w przypadku konieczności długotrwałego unieruchomienia i wznawia po 2 tygodniach od zakończenia unieruchomienia ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
W przypadku wystąpienia bólu kończyn dolnych wzdłuż żył, obrzęku kończyn, ostrego bólu lub uczucia ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej, nagłej duszności należy odstawić lek i wykonać badania w celu wykrycia ewentualnej zakrzepicy lub choroba zakrzepowo-zatorowa.
Stosując Femodena należy pamiętać, że podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może zmieniać się prawidłowy przebieg cyklu miesiączkowego, temperatura w odbycie oraz właściwości śluzu szyjkowego.
Jeśli u pacjenta wystąpi uporczywy świąd skóry, silny ból w podbrzuszu, silne bóle głowy i migreny, ciężka depresja, znaczny wzrost ciśnienia krwi, nasilenie drgawek, z nagłymi zmianami widzenia, słuchu lub mowy, należy przerwać stosowanie leku i przeprowadzić badanie dodatkowe.
Krwawienie międzymiesiączkowe może wystąpić w ciągu pierwszych kilku miesięcy przyjęcia do szpitala i ustąpić po przystosowaniu się organizmu do Femodenu. W przypadku nawrotu lub nasilenia takich wydzielin należy przeprowadzić dodatkowe badanie pacjenta.
Jeśli podczas 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu drażetki nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, konieczne jest zbadanie pacjentki bez wznawiania podawania leku.
W przypadku wymiotów, biegunki w ciągu 3-4 godzin od momentu przyjęcia leku, jego działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć. W takim przypadku należy kontynuować przyjmowanie leku Femodena i jednocześnie stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.
W przypadku łącznego stosowania Femodena i ryfampicyny działanie antykoncepcyjne zmniejsza się. Efekt femodeny dlatego dodatkowe metody antykoncepcji należy zastosować w ciągu 4 tygodni po zakończeniu antybiotykoterapii.
Kobiety otrzymujące krótkotrwały cykl leków wpływających na skuteczność produktu Femoden powinny czasowo stosować mechaniczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania odpowiednich leków oraz w ciągu 7 dni po ich odstawieniu.
Pacjenci, u których wystąpiła ostuda, powinni unikać ekspozycji na słońce w okresie stosowania leku.
Przedawkować
Objawy: nudności, wymioty, u młodych pacjentek krwawienie z macicy. Nie odnotowano żadnych poważnych skutków toksycznych.Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum.
interakcje pomiędzy lekami
Przy równoczesnym stosowaniu produktu leczniczego Femodena z hydantoinami, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną i ryfampicyną oraz ewentualnie okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem i gryzeofulwiną zwiększa się klirens hormonów płciowych, co może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych lub zmniejszać skuteczność antykoncepcji. Mechanizm tej interakcji polega na indukowaniu przez te leki enzymów wątrobowych.Przy równoczesnym stosowaniu Femodena z ampicylinami i tetracyklinami zmniejsza się niezawodność antykoncepcji.
Ustawienia główne
Nazwa: | FEMODEN |
Kod ATX: | G03AA10 - |
Współczesny rynek środków antykoncepcyjnych jest zróżnicowany. Leki antykoncepcyjne obejmują dużą grupę leków. Jednym z nich jest Femoden, który należy do jednofazowych środków antykoncepcyjnych. Posiada niską dawkę hormonów, co pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Opakowanie zawiera jeden blister zawierający 21 tabletek i instrukcję.
Informacje ogólne
Tabletki Femodene zawierają dwie substancje: etynyloestradiol (30 mcg) i gestoden (75 mcg). Dla lepszej strawności do leku dodano szereg substancji pomocniczych. Stosowany jest w celu zapobiegania niechcianej ciąży.
Główne działanie tabletek ma na celu zahamowanie owulacji i zwiększenie lepkości śluzu szyjkowego. Wraz z efektem antykoncepcyjnym lek pomaga:
- ustawić cykl
- zmniejszyć ból menstruacyjny;
- zmniejszyć rozładowanie;
- zmniejszyć ryzyko anemii.
Femodena nie ma pełnych analogów. Możesz spróbować zastąpić go Artisia lub Logest. Wybierając zamiennik, lepiej jest preferować znanych producentów. Nie należy stosować leku Femulen, ponieważ ten lek zawiera tylko gestoden.
Femoden i alkohol są kompatybilne, alkohol nie zmniejsza skuteczności leku. Jednak ta kombinacja zwiększa ryzyko powikłań.
Instrukcja użycia
Każde opakowanie leku zawiera szczegółowe instrukcje dotyczące Femoden. Aby zwiększyć skuteczność leku musisz przestrzegać kilku zasad:
- drażetki piją codziennie;
- pożądane jest, aby zrobić to w tym samym czasie;
- Tabletkę można pić tylko z czystą wodą.
Piją lek przez trzy tygodnie, po czym robią sobie tygodniową przerwę. Jeśli kobieta nie stosowała wcześniej takich leków hormonalnych, zaczyna pić Femoden pierwszego dnia cyklu miesiączkowego.
Możesz to zrobić w okresie od drugiego do piątego dnia, ale wtedy lepiej zastosować dodatkowe metody ochrony.
Podczas stosowania leków hormonalnych schemat jest inny. Femoden zacząć stosować natychmiast po zażyciu ostatniej tabletki innego leku.
Po porodzie lek można stosować w ciągu miesiąca. Biorąc pod uwagę, że niewielka ilość składników aktywnych przenika do mleka matki, lepiej nie stosować go w okresie karmienia. Przed wypiciem leku lepiej upewnić się, że nie ma ciąży i wykonać testy.
Skutki uboczne
Tabletki Femoden nie mają wielu skutków ubocznych. Często występuje wzrost masy ciała, rzadziej jej spadek. Ze strony psychiki obserwuje się wahania nastroju, spadek libido. Obrzęk może wystąpić z powodu zatrzymania płynów w organizmie. Podczas przyjmowania leku gruczoły sutkowe stają się grubsze i stają się nadwrażliwe.
Przed użyciem tabletek lepiej przestudiować instrukcje dotyczące stosowania Femodena. Lepiej jest również przeczytać cenę i recenzje. Ten lek ma przeciwwskazania. Należą do nich wszelkiego rodzaju zakrzepy, stany poprzedzające ich pojawienie się (dławica piersiowa), cukrzyca z powikłaniami.
Każdy lek obciąża wątrobę. Dlatego obecność żółtaczki jest przeciwwskazaniem do stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Ponieważ naukowcy udowodnili związek między hormonami a wzrostem guza, nie zaleca się stosowania tabletek w przypadku wykrycia jakichkolwiek nowotworów.
Każde krwawienie z pochwy jest powodem do natychmiastowego przerwania przyjmowania leku. To samo należy zrobić, jeśli podejrzewa się ciążę, ponieważ może dojść do poronienia z powodu niestabilnego tła hormonalnego.
Konsekwencje przedawkowania Femodena nie zostały znalezione. Mogą wystąpić wymioty, nudności i niewielkie krwawienie z pochwy. Nie ma specyficznego leczenia.
- Instrukcja użytkowania FEMODEN
- Składniki FEMODENU
- Wskazania do FEMODENU
- Warunki przechowywania leku FEMODEN
- Okres ważności leku FEMODEN
Forma wydania, skład i opakowanie
drażetki 30 mcg + 75 mcg: 21 szt.Rej. Nr: RK-LS-5-Nr 005350 z dnia 19.10.2001 - Anulowano
drażetki okrągły, biały.
Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, poliwidon 25 000, wersenian sodowo-wapniowy, stearynian magnezu, poliwidon 700 000, glikol polietylenowy 6000, węglan wapnia, talk, wosk z glikolu montanowego.
21 szt. - blistry ze skalą kalendarzową (1) - opakowania tekturowe.
Opis produktu leczniczego FEMODEN na podstawie urzędowo zatwierdzonej instrukcji stosowania leku i sporządzonej w 2006 roku. Data aktualizacji: 18.04.2006
Jednofazowy środek antykoncepcyjny złożony z progestagenu i estrogenu w małej dawce. Działanie antykoncepcyjne Femodena opiera się na współdziałaniu różnych czynników, z których najważniejsze to hamowanie owulacji i zwiększanie lepkości śluzu szyjkowego.
Na tle stosowania leku cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, intensywność krwawienia miesiączkowego zmniejsza się, co powoduje zmniejszenie ryzyka rozwoju niedokrwistości z niedoboru żelaza, a także raka endometrium i raka jajnika.
gestoden
Ssanie
Po podaniu doustnym gestoden jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax wynosi 4 ng/ml i jest osiągane po 1,0 godzinie od spożycia. Biodostępność - około 99%.
Dystrybucja
Gestoden wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą steroidy płciowe (SHBG). Wolna frakcja stanowi tylko około 1-2% całkowitej ilości gestodenu w surowicy, około 50-70% jest specyficznie związane z SHPS. Względny rozkład frakcji (wolny gestoden związany z albuminą, związany z SHBG) zależy od stężenia SHBG w surowicy. Po indukcji białka wiążącego zwiększa się frakcja związana z SHBG, podczas gdy frakcja wolna i związana z albuminami maleje.
Na farmakokinetykę gestodenu ma wpływ stężenie SHBG w surowicy, które pod wpływem etynyloestradiolu zwiększa się około 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu leku obserwuje się wzrost stężenia gestodenu w surowicy krwi. Średnie stężenie w surowicy jest około czterokrotnie większe w stanie stacjonarnym (zwykle osiąganym w drugiej połowie cyklu).
Metabolizm
Późniejsza biotransformacja jest podobna do znanego metabolizmu steroidów. Vd wynosi 0,7 l/kg, a klirens metaboliczny z surowicy wynosi około 0,8 ml/min/kg.
hodowla
Występuje dwufazowe zmniejszenie stężenia gestodenu w surowicy. T1/2 w fazie dystrybucji wynosi ok. 12-15 h. Gestoden jest wydalany tylko w postaci metabolitów (T1/2 ok. 24 h). Metabolity gestodenu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 6:
- 4. Farmakologicznie czynne metabolity gestodenu nie są znane.
Nie stwierdzono interakcji leków z jednocześnie przyjmowanym etynyloestradiolem.
etynyloestradiol
Ssanie
Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax etynyloestradiolu w osoczu wynosi około 80 pg/ml i jest osiągane po 1-2 h. Podczas wchłaniania oraz w wyniku efektu „pierwszego przejścia” przez wątrobę etynyloestradiol jest metabolizowany, co powoduje, że jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 45%. z indywidualną zmiennością 20-65%.
Dystrybucja
Około 98% stężenia etynyloestradiolu w surowicy wiąże się niespecyficznie z albuminami surowicy. Etynyloestradiol zwiększa wątrobową syntezę SHBG (globuliny wiążącej steroidy płciowe). V d - około 2,8-8,6 l / kg. C ss w surowicy osiągane jest po około tygodniu przyjmowania leku.
Podczas laktacji około 0,02% dziennej dawki etynyloestradiolu przenika do mleka matki i może dostać się do organizmu dziecka.
Metabolizm
Etynyloestradiol podlega koniugacji przedukładowej, zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak iw wątrobie. Szybkość klirensu z osocza krwi wynosi 2,3-7 ml/kg.
hodowla
Występuje dwufazowy spadek poziomu etynyloestradiolu w osoczu, w pierwszej fazie T 1/2 około 1 h, w drugiej fazie - 10-20 h. Wydalany tylko w postaci metabolitów z moczem i żółcią w stosunku 4:
Lek przyjmuje się 1 tabletkę dziennie przez 21 dni o tej samej porze, najlepiej wieczorem.
W przypadku braku przyjmowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu Przyjmowanie Femodena rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dopuszcza się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.
Podczas zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych najlepiej rozpocząć przyjmowanie Femoden następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (dla preparatów zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu tabletki ostatnia tabletka nieaktywna (dla preparatów zawierających 28 drażetek w opakowaniu).
Podczas zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny kobieta może rozpocząć przyjmowanie Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy) przy zmianie z „minipigułki”, z implantu – w dniu jego usunięcia, z formy iniekcyjnej – od dnia, w którym powinna nastąpić następna iniekcja było zrobione. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania drażetki.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie, bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży należy zalecić kobiecie rozpoczęcie przyjmowania leku w dniach 21-28. Jeśli odbiór rozpocznie się później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak kobieta prowadziła już życie seksualne, przed rozpoczęciem stosowania Femodena należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.
Brakująca drażetka kobieta powinna przyjąć ją jak najszybciej, następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie wynosi mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji nie zmniejsza się. Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek było dłuższe niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona. Należy pamiętać, że nigdy nie należy przerywać przyjmowania drażetek na dłużej niż 7 dni, a do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajniki potrzeba 7 dni ciągłego przyjmowania drażetek.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki było większe niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej tabletki wynosi więcej niż 36 godzin) w pierwszym i drugim tygodniu przyjmowania leku, wówczas kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę zgodnie z zaleceniami lekarza. jak tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to jednoczesne zażycie dwóch tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji. Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki, należy rozważyć prawdopodobieństwo ciąży. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko ciąży.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wyniosło więcej niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej tabletki wynosi ponad 36 godzin), wówczas kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie jednocześnie dwie tabletki). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji. Dodatkowo w przypadku pominięcia drażetki w trzecim tygodniu przyjmowania leku, przyjmowanie drażetki z nowego opakowania należy rozpocząć zaraz po zakończeniu dotychczasowego opakowania tj. bez końca. Najprawdopodobniej kobieta nie będzie miała krwawienia z odstawienia do końca drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienia lub krwawienie międzymiesiączkowe w dniach przyjmowania tabletek.
Jeśli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie ma krwawienia z odstawienia w pierwszej normalnej przerwie w stosowaniu leku, należy wykluczyć ciążę.
Gdyby kobieta miała wymiociny w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu drażetek Femodena wchłanianie substancji czynnych może nie być całkowite. Konieczne jest przestrzeganie zaleceń podczas pomijania drażetek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub kilka tabletek) z innego opakowania.
W celu opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femodena natychmiast po przyjęciu wszystkich tabletek z poprzedniego opakowania, bez przerywania przyjmowania. Drażetki z nowego opakowania można brać tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. Femodena należy wznowić od nowego opakowania po zwykłej 7-dniowej przerwie.
W celu przesunąć miesiączkę na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o tyle dni, ile chce. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia, a w przyszłości plamienia i krwawienia międzymiesiączkowe podczas drugiego opakowania (a także w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki) .
Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty.
Z układu rozrodczego: czasami - plamienie międzymiesiączkowe, zmiany w wydzielinie pochwowej.
Z układu hormonalnego: czasami - obrzęk, bolesność i wydzielina z gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, zmiany libido.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: obniżenie nastroju, bóle głowy, migreny.
Inni: ostuda (zwłaszcza u kobiet z ostudą ciążową w wywiadzie), słaba tolerancja soczewek kontaktowych, zatrzymanie płynów w organizmie, reakcje alergiczne.
Związek działań niepożądanych z przyjmowaniem leku nie został potwierdzony ani obalony.
Przeciwwskazania do stosowania
- zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
- stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie;
- cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
- liczne lub wyraźne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, arytmie, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych serca);
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
- zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią (obecnie lub w przeszłości);
- niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji parametrów laboratoryjnych);
- nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości;
- stwierdzone hormonozależne choroby nowotworowe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub ich podejrzenie;
- krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
- ciąża (w tym podejrzenie);
- nadwrażliwość na składniki leku.
Jeśli którykolwiek z tych warunków wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania Femoden, należy go natychmiast anulować.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Femoden jest przeciwwskazany w ciąży.
W przypadku wykrycia ciąży podczas przyjmowania leku Femoden należy natychmiast odstawić lek. Jednak szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci matek, które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą, ani działania teratogennego w przypadku nieumyślnego przyjęcia preparatów hormonów płciowych we wczesnej ciąży.
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się ich stosowania w okresie laktacji. Niewielka ilość steroidów płciowych i/lub ich metabolitów może przenikać do mleka matki, jednak ich negatywny wpływ na zdrowie noworodka nie został potwierdzony.
Leczenie: prowadzić terapię objawową. Nie ma swoistego antidotum.
Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi produktami leczniczymi mogą powodować krwawienia międzymiesiączkowe i (lub) zmniejszoną skuteczność antykoncepcyjną.
Możliwe interakcje leku Femoden z lekami indukującymi enzymy wątrobowe, powodujące zwiększenie klirensu hormonów płciowych (np. zawierające ziele dziurawca).
Niektóre antybiotyki stosowane razem (na przykład ampicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, obniżając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu. Kobiety przyjmujące te leki powinny czasowo stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji lub wybrać inną metodę antykoncepcji.
Przy równoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy mikrosomalne należy stosować metodę barierową przez cały czas ich podawania, a także w ciągu 28 dni po jego zakończeniu. Podczas przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) oraz w ciągu 7 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.
Jeśli okres stosowania mechanicznej metody ochrony kończy się później niż pigułki w opakowaniu, należy przejść do kolejnego opakowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków (w tym cyklosporyny), co prowadzi do zmiany ich stężenia w osoczu i tkankach.
Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 25.09.2014
Filtrowalna lista
Substancja aktywna:
ATX
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)
Mieszanina
efekt farmakologiczny
efekt farmakologiczny- estrogenowo-gestagenowe, antykoncepcyjne.Dawkowanie i sposób podawania
wewnątrz, w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze, popijając niewielką ilością wody, 1 tabletka dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w stosowaniu tabletek, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania.
Jak zacząć przyjmować Femodena ®
W przypadku braku przyjmowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu
Przyjmowanie Femodena ® rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dopuszcza się rozpoczęcie przyjmowania 2-5 dnia cyklu miesiączkowego, jednak w takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.
Podczas zmiany z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego
Stosowanie leku Femodena ® najlepiej rozpocząć następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie (dla preparatów zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej tabletka nieaktywna (dla preparatów zawierających 28 drażetek w opakowaniu). Stosowanie Femoden ® należy rozpocząć w dniu zdjęcia krążka dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, nie później jednak niż w dniu planowanego założenia nowego krążka lub przyklejenia nowego plastra.
Zmiana ze środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny (minipigułki, formy do wstrzykiwań, implant) lub z domacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego progestagen (Mirena ®)
Kobieta może przejść z minipigułki na Femoden ® każdego dnia (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego z progestagenem – w dniu jego usunięcia, z formy iniekcyjnej – od dnia, w którym odbędzie się kolejna iniekcja być zrobionym. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
Kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.
Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży
Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli przyjmowanie rozpoczyna się później, konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak kobieta była już aktywna seksualnie, przed rozpoczęciem stosowania Femodena ® należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę.
Przyjmowanie pominiętych tabletek
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu leku było krótsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć tabletkę, następną przyjmuje o zwykłej porze.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki było dłuższe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:
Leku nigdy nie należy przerywać na dłużej niż 7 dni.
Do uzyskania odpowiedniego zahamowania regulacji podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej potrzeba 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek.
W związku z tym można udzielić następującej porady, jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek wyniosło więcej niż 12 godzin (przerwa między przyjęciem ostatniej tabletki wynosi ponad 36 godzin):
Pierwszy tydzień przyjmowania leku
Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa). Jeżeli stosunek płciowy miał miejsce w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej przerwy w przyjmowaniu substancji czynnych, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
Drugi tydzień przyjmowania leku
Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze.
Pod warunkiem, że kobieta prawidłowo przyjmowała tabletki w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą pigułkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także podczas pomijania 2 (lub więcej) tabeli. należy dodatkowo stosować mechaniczne metody antykoncepcji (np. prezerwatywa) przez 7 dni.
Trzeci tydzień przyjmowania leku
Ryzyko obniżonej niezawodności jest nieuniknione ze względu na zbliżającą się przerwę w przyjmowaniu tabletek.
Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. W takim przypadku, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą tabletkę wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
1. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie 2 tabletek). Następną tabletkę przyjmuje się o zwykłej porze, aż do wyczerpania tabletek z aktualnego opakowania. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne przed zakończeniem drugiego opakowania, ale podczas przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Kobieta może również zaprzestać przyjmowania tabletek z dotychczasowego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę na 7 dni, włączając dzień, w którym pominęła pigułkę, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania.
Jeśli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie ma krwawienia z odstawienia podczas przerwy w przyjmowaniu pigułki, należy wykluczyć ciążę.
Jeśli u kobiety wystąpiły wymioty lub biegunka do 4 godzin po przyjęciu aktywnych tabletek, wchłanianie może nie być całkowite i należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy skupić się na zaleceniach dotyczących pomijania pigułki.
Zmiana daty rozpoczęcia cyklu miesiączkowego
W celu opóźnienia wystąpienia miesiączki kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femodena ® bezpośrednio po przyjęciu wszystkich tabletek z poprzedniego opakowania, nie przerywając przyjmowania. Tabletki z nowego opakowania można przyjmować tak długo, jak sobie tego życzy kobieta (do wyczerpania opakowania). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. Femodena ® należy wznowić od nowego opakowania po zwykłej 7-dniowej przerwie.
W celu przesunięcia dnia rozpoczęcia miesiączki na inny dzień tygodnia należy doradzić kobiecie skrócenie kolejnej przerwy w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że podczas drugiego opakowania nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia, a następnie plamienia i krwawienia międzymiesiączkowe (także w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego).
W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku antykoncepcyjnego Femoden. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Femodena w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Femodena w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w celu antykoncepcji u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.
Femoden- jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny o małej dawce.
Działanie antykoncepcyjne Femodena opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejsze to hamowanie owulacji i zmiany w wydzielaniu śluzu szyjkowego. Oprócz działania antykoncepcyjnego, złożone doustne środki antykoncepcyjne mają działanie pozytywne, co należy wziąć pod uwagę przy wyborze metody antykoncepcji. Cykl staje się bardziej regularny, rzadziej występują bolesne miesiączki. zmniejsza się intensywność krwawienia, w wyniku czego zmniejsza się ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza.
Mieszanina
Etynyloestradiol + gestoden + substancje pomocnicze.
Farmakokinetyka
gestoden
Gestoden podany doustnie jest szybko i całkowicie wchłaniany. Bezwzględna biodostępność gestodenu wynosi około 99% podanej dawki. Gestoden wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą steroidy płciowe (SHBG). Tylko około 1-2% całkowitego stężenia gestodenu w surowicy występuje w postaci wolnej, około 50-70% jest specyficznie związane z SHBG. Względny rozkład frakcji (wolny gestoden związany z albuminą, związany z SHBG) zależy od stężenia SHBG w surowicy. Po indukcji białka wiążącego zwiększa się frakcja związana z SHBG, podczas gdy frakcja wolna i związana z albuminami maleje. Nie stwierdzono interakcji z równoczesnym podawaniem etynyloestradiolu.
Występuje dwufazowe zmniejszenie stężenia gestodenu w surowicy. Końcowa faza dystrybucji charakteryzuje się okresem półtrwania około 12-15 h. Gestoden nie jest wydalany w postaci niezmienionej, tylko w postaci metabolitów, które są wydalane z okresem półtrwania około 1 dnia. Metabolity gestodenu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 6:4. Farmakologicznie czynne metabolity gestodenu nie są znane.
Na farmakokinetykę gestodenu ma wpływ stężenie SHBG w surowicy, które pod wpływem etynyloestradiolu zwiększa się około 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu leku obserwuje się wzrost stężenia gestodenu w surowicy krwi. Średnie poziomy w surowicy są około 4 razy wyższe po osiągnięciu stężenia równowagi (zwykle osiąganego w drugiej połowie cyklu).
etynyloestradiol
Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę znaczna część etynyloestradiolu jest metabolizowana. Bezwzględna biodostępność wynosi około 60%.
Około 98,5% stężenia etynyloestradiolu w surowicy wiąże się niespecyficznie z albuminami surowicy. Etynyloestradiol zwiększa wątrobową syntezę SHBG (globuliny wiążącej steroidy płciowe).
Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę znaczna część etynyloestradiolu jest metabolizowana (głównie na drodze hydroksylacji). Metabolity występują zarówno w postaci wolnej, jak iw postaci glukuronidów i siarczanów. Szybkość klirensu metabolicznego z osocza wynosi około 5 ml/min/kg.
Występuje dwufazowy spadek poziomu etynyloestradiolu w osoczu, z T1/2 fazy końcowej około 24 h. Nie jest on wydalany z organizmu w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią. Stężenie równowagi osiągnięte po 3-4 dniach podawania było o 40-60% wyższe niż stężenie etynyloestradiolu po pojedynczej dawce.
U matek karmiących około 0,02% dziennej dawki etynyloestradiolu może przedostać się do organizmu dziecka z mlekiem matki.
Wskazania
- zapobieganie ciąży.
Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane 30 mcg + 75 mcg.
Instrukcje użytkowania i reżimu
Przed rozpoczęciem stosowania Femodenu zaleca się kobiecie poddanie się dokładnemu badaniu ogólnolekarskiemu i ginekologicznemu (m.in. badanie gruczołów piersiowych oraz badanie cytologiczne śluzu szyjkowego), w celu wykluczenia ciąży. Ponadto należy wykluczyć naruszenia układu krzepnięcia krwi.
Badania kontrolne należy przeprowadzać co najmniej raz w roku.
Należy ostrzec kobietę, że preparaty takie jak Femodena nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Przyjmować jedną tabletkę dziennie w sposób ciągły przez 21 dni. Przyjmowanie każdego kolejnego opakowania rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie z odstawienia (krwawienie przypominające miesiączkę). Zwykle zaczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania.
W przypadku braku przyjmowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, Femodena rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dopuszcza się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.
W przypadku zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Femoden następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania, ale w żadnym wypadku nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (w przypadku preparatów zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej drażetki (dla preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu).
W przypadku zmiany środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny (minipigułka, formy iniekcyjne, implant) kobieta może przejść z minipigułki na Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu - w dniu jego usunięcia, z forma wtrysku - od dnia. kiedy należy podać następne wstrzyknięcie. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania drażetki.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.
Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży należy zalecić kobiecie rozpoczęcie przyjmowania leku w dniach 21-28 po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpocznie się później. konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania drażetki. Jeśli jednak kobieta prowadziła już życie seksualne, przed rozpoczęciem stosowania Femodena należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.
Przyjmowanie pominiętych tabletek
Jeśli opóźnienie w przyjęciu drażetki było krótsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć pigułkę tak szybko, jak to możliwe, następną pigułkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki było dłuższe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:
- odbiór drażetki nigdy nie powinien być przerywany na dłużej niż 7 dni;
- Aby uzyskać odpowiednie zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki, potrzeba 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek.
W związku z tym można udzielić następującej porady, jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki było większe niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej pigułki wynosiła ponad 36 godzin):
Pierwszy i drugi tydzień przyjmowania leku
Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa). Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki, należy rozważyć prawdopodobieństwo ciąży. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko ciąży.
Trzeci tydzień przyjmowania leku
Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Ponadto przyjmowanie tabletek z nowego opakowania należy rozpocząć zaraz po zakończeniu dotychczasowego opakowania, tj. bez końca. Najprawdopodobniej kobieta nie będzie miała krwawienia z odstawienia do końca drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienia lub krwawienie międzymiesiączkowe w dniach przyjmowania tabletek.
Jeśli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie ma krwawienia z odstawienia w pierwszej normalnej przerwie w stosowaniu leku, należy wykluczyć ciążę.
Jeśli kobieta wymiotuje w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu tabletek Femodena, wchłanianie może nie być całkowite. W takim przypadku należy skupić się na poradach dotyczących pomijania drażetek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub kilka tabletek) z innego opakowania.
Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femodena natychmiast po przyjęciu wszystkich tabletek z poprzedniego opakowania, nie przerywając przyjmowania. Drażetki z nowego opakowania można brać tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. Femodena należy wznowić od nowego opakowania po zwykłej 7-dniowej przerwie.
Aby przesunąć dzień rozpoczęcia miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia, aw przyszłości plamienia i krwawienia międzymiesiączkowe podczas drugiego opakowania (a także jeśli chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki).
Efekt uboczny
- obrzęk, bolesność gruczołów sutkowych, wydzielanie z nich;
- ból głowy;
- migrena;
- zmiana libido;
- obniżony nastrój;
- słaba tolerancja na soczewki kontaktowe;
- nudności wymioty;
- zmiany w wydzielinie pochwowej;
- różne reakcje skórne;
- zatrzymanie płynów;
- zmiana masy ciała;
- reakcje nadwrażliwości;
- ostuda, zwłaszcza u kobiet z ostudą ciążową w wywiadzie.
Przeciwwskazania
Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania leku, lek należy natychmiast anulować:
- obecność zakrzepicy (żylnej i tętniczej) obecnie lub w przeszłości (na przykład zakrzepica żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
- obecność lub historia stanów poprzedzających zakrzepicę (na przykład przemijające ataki niedokrwienne, dusznica bolesna);
- cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
- obecność ciężkich lub mnogich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej również może być uznana za przeciwwskazanie;
- obecna lub przebyta żółtaczka lub ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy);
- obecność lub historia guzów wątroby (łagodnych lub złośliwych);
- stwierdzone hormonozależne choroby nowotworowe narządów płciowych lub gruczołów sutkowych lub podejrzenie ich występowania;
- krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
- ciąża lub jej podejrzenie;
- laktacja;
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Femodena.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Femoden jest przeciwwskazany w ciąży lub podejrzeniu ciąży, w okresie laktacji.
Stosowanie u dzieci
Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży przed pierwszą miesiączką.
Specjalne instrukcje
Nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe) mogą wystąpić podczas stosowania kombinacji estrogenu/gestagenu, zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Z tego względu ocenę ewentualnych nieregularnych krwawień należy przeprowadzać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.
Jeśli nieregularne krwawienia nawracają lub rozwijają się po wcześniejszych regularnych cyklach, należy rozważyć przyczyny pozahormonalne i podjąć odpowiednie postępowanie diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworów złośliwych lub ciąży. Mogą one obejmować łyżeczkowanie diagnostyczne.
U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli lek został przyjęty zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli jednak pigułki były wcześniej przyjmowane nieregularnie lub jeśli nie występują kolejne krwawienia miesiączkowe, przed kontynuowaniem przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.
Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej warunków/czynników ryzyka jest obecnie obecny, potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści ze stosowania produktu Femodena powinny być dokładnie rozważone w każdym indywidualnym przypadku i omówione z kobietą, zanim zdecyduje się ona rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli którykolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu, nasileniu lub pojawieniu się po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować, czy przerwać stosowanie leku.
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Szereg badań epidemiologicznych wykazało niewielkie zwiększenie częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) w postaci zakrzepicy żył głębokich i (lub) choroby zakrzepowo-zatorowej płuc może rozwinąć się podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Przybliżona częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących antykoncepcję typu memoral z niską dawką estrogenu (poniżej 50 mikrogramów etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10 000 kobiet rocznie w porównaniu z 0,5-3 na 10 000 kobiet rocznie u kobiet niestosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednak częstość występowania ŻChZZ podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż częstość związana z ciążą (6 na 10 000 kobiet w ciąży rocznie).
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisywano niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. nerek, wątroby, krezki; żyły i tętnice siatkówki. Związek tych przypadków ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony.
Kobieta powinna przerwać stosowanie leku Femodene i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej, które mogą obejmować: jednostronny ból nogi i (lub) obrzęk; nagły silny ból w klatce piersiowej, promieniujący do lewego ramienia lub bez; nagła duszność; nagły początek kaszlu; jakikolwiek nietypowy, ciężki, długotrwały ból głowy; zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść z napadem częściowym lub bez; osłabienie lub bardzo znaczna utrata czucia, która nagle pojawiła się po jednej stronie lub w jednej części ciała; zaburzenia ruchowe; "ostry" brzuch.
Ryzyko wystąpienia zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:
- z wiekiem;
- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko dalej wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia);
w obecności:
- wywiad rodzinny (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);
- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- dyslipoproteinemia;
- nadciśnienie tętnicze;
- choroba zastawek serca;
- migotanie przedsionków;
- długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nóg lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji co najmniej 4 tygodnie przed nią) i niewznawianie ich stosowania w ciągu 2 tygodni po zakończeniu unieruchomienia.
Należy liczyć się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Zaburzenia krążenia można również zaobserwować w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, anemii sierpowatej. Odpowiednie leczenie tych chorób może zmniejszyć ryzyko związanej z nimi zakrzepicy.
Parametry biochemiczne, które mogą wskazywać na predyspozycję do zakrzepicy to: oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny 3, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała kardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Należy pamiętać, że ryzyko zakrzepicy w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Nowotwory
W niektórych badaniach epidemiologicznych odnotowano zwiększone ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jego związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony. Kontrowersje pozostają co do stopnia, w jakim te przypadki są związane z zachowaniami seksualnymi i innymi czynnikami, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV).
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w czasie badania istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR = 1,24) zachorowania na raka piersi. Jego związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony. Obserwowany wzrost ryzyka może być spowodowany wcześniejszym rozpoznaniem raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.
W rzadkich przypadkach na tle stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój guzów wątroby. W przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej należy to wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej.
Inne stany
Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisywano niewielki wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost był rzadki. Nie ustalono związku między przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a nadciśnieniem tętniczym. Jeśli jednak podczas ich podawania rozwinie się utrzymujące się nadciśnienie tętnicze, wskazane jest odstawienie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i leczenie nadciśnienia tętniczego. Odbiór można kontynuować, jeśli przy pomocy terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte normalne wartości ciśnienia krwi.
Następujące stany załamują się lub nasilają zarówno w czasie ciąży, jak i podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni w pęcherzyku żółciowym; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica mniejsza (choroba Sydenhama); opryszczka kobiet w ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą.
Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu prawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która pojawia się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania sterydów płciowych, wymaga odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mają wpływ na insulinooporność tkanek i tolerancję glukozy, zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki leków przeciwcukrzycowych u pacjentek z cukrzycą przyjmujących te leki. Kobiety te powinny jednak znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską.
U kobiet z hipertriglicerydemią lub jej występowaniem w rodzinie nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe.
Jeśli u kobiet z hirsutyzmem objawy pojawiły się niedawno lub znacznie się nasiliły, w diagnostyce różnicowej należy wziąć pod uwagę inne przyczyny, takie jak guz produkujący androgeny, wrodzona dysfunkcja kory nadnerczy.
Testy laboratoryjne
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametrów czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, białek transportujących osocze, metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza granice normalnych wartości.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Nie zaobserwowano żadnych efektów.
interakcje pomiędzy lekami
Interakcje leków powodujące zwiększenie klirensu hormonów płciowych mogą prowadzić do wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Zostało to ustalone dla hydantoin. barbiturany, prymidon, karbamazepina i ryfampicyna; Podejrzewa się również okskarbazepinę, topiramat, felbamat i gryzeofulwinę. Mechanizm tej interakcji polega na indukowaniu przez te leki enzymów wątrobowych.
Skuteczność antykoncepcji zmniejsza się podczas przyjmowania antybiotyków, takich jak ampicyliny i tetracykliny. Mechanizm tego działania nie został wyjaśniony.
Kobiety otrzymujące którąkolwiek z powyższych klas leków w krótkim czasie, oprócz Femodenu, powinny czasowo stosować barierową metodę antykoncepcji podczas jednoczesnego stosowania leków i w ciągu 7 dni po ich odstawieniu. Podczas przyjmowania ryfampicyny oraz w ciągu 28 dni po jej odstawieniu oprócz leku Femodene należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeśli stosowanie wymienionych leków rozpoczyna się na końcu opakowania Femodena, następne opakowanie należy rozpocząć bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu.
Kobietom długotrwale stosującym te leki należy zalecić stosowanie innych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (takich jak prezerwatywa).
Analogi leku Femoden
Analogi strukturalne substancji czynnej:
- artyzja;
- Lindinet 20;
- Lindinet 30;
- dziennik;
- Mirelle.
Analogi dla grupy farmakologicznej (środki antykoncepcyjne):
- Belara;
- Belluny 35;
- benateks;
- Ginepriston;
- Diany 35;
- Dimia;
- Jeanine;
- Genetten;
- Zoely;
- Implanon NKST;
- laktyneta;
- Lindinet 20;
- Lindinet 30;
- Midianitów;
- Mirelle;
- Mirena;
- Pierścień Nuva;
- Novinet;
- Oralcon;
- Postinor;
- Regulon;
- Rigewidon 21+7;
- Sylwetka;
- Trzy regole 21+7;
- trigestrel;
- Pharmatex;
- ucieczka;
- Eskinor F.
W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.