Table janine. Jeanine upute za upotrebu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Uvjeti odmora i cijena
Nije lako odabrati hormonski lijek za kontracepciju. Osim zaštite od trudnoće, mnogi od ovih proizvoda pomažu u rješavanju problema s kožom (bubuljice), menstrualnih nepravilnosti, cista na jajnicima. "Janine" je u stanju da ometa ravnotežu polnih hormona, smanjujući manifestacije hiperandrogenemije. Ovo je njegova pozitivna strana. Ali upute za korištenje "Zhanin" ukazuju na puno nuspojava. Kako se lijek podnosi i da li je siguran?
Hormonske preparate treba odabrati zajedno sa ginekologom. Unatoč njihovoj opštoj sličnosti (sadrže estrogene i gestagene), učinak primjene može jako varirati. "Janine" se odnosi na lijekove koji nisu pogodni za sve.
Sastav i princip djelovanja
"Janine" je monofazni kombinovani oralni kontraceptiv niske doze. Svaki koncept ima važno značenje:
- niske doze- sadržaj hormona je relativno mali;
- monofazni - svaka tableta sadrži istu dozu lijeka;
- To kombinovano - sastav sadrži estrogene i gestagene koji oponašaju dvofazni menstrualni ciklus kod žene;
- oralno - pilule se uzimaju oralno.
Sastav uključuje sljedeće hormone.
- 0,03 mg etinil estradiola. Imitira djelovanje estrogena. Etinil estradiol povećava viskoznost cervikalnog sekreta, što narušava pokretljivost spermatozoida u cervikalnom kanalu.
- 2 mg dienogesta. Djeluje na hipofizu tako da potiskuje proizvodnju folikulostimulirajućeg hormona (FSH), što dovodi do nedostatka rasta novih folikula. Kao rezultat toga, jajnici su u "stanju spavanja" bez ovulacije. Posebnost dienogesta je da ima antiandrogenu aktivnost. Zbog toga se nakon nekog vremena smanjuju manifestacije hirzutizma.
Konstantno niske koncentracije hormona u krvi utiču na endometrijum šupljine maternice, što dovodi do njegove atrofije. To podrazumijeva smanjenje obilja i trajanja menstrualnog krvarenja, kao i smanjenje žarišta endometrioze u cijelom tijelu.
Nakon ulaska u crijeva, lijek se apsorbira u sistemsku cirkulaciju. Podvrgava se transformaciji u jetri, stvarajući dodatno opterećenje organa i žučnih puteva. Metabolički proizvodi "Zhanina" izlučuju se izmetom i urinom.
Kada koristiti
Glavna svrha hormonskih tableta "Janine" je zaštita od trudnoće. Osim toga, alat se koristi za liječenje sljedećih stanja:
- endometrioza - zbog "stanja spavanja" jajnika i smanjenja aktivnosti hipofize mozga, sva žarišta endometrioze (uključujući adenomiozu) su značajno smanjena, što dovodi do smanjenja jačine boli, mrlja , obilne menstruacije;
- kada - se propisuje nakon konzervativnog i hirurškog liječenja cista jajnika, uključujući endometrioidnu prirodu, u trajanju od tri do šest mjeseci;
- fibroidi materice - kao i svi kontraceptivi, može donekle smanjiti brzinu rasta čvorova;
- sa mastopatijom - redoviti unos smanjuje vjerojatnost razvoja mastopatije za polovicu, a smanjuju se i simptomi kao što su bol i napetost u mliječnim žlijezdama;
- sa hiperplazijom endometrijuma - može se koristiti za liječenje benigne hiperplazije endometrija i polipa žlijezda;
- sa policističnim lijek normalizira menstrualni ciklus, smanjuje manifestacije hiperandrogenemije i njen učinak na cijelo tijelo;
- sa hroničnim adneksitisom - redoviti unos dovodi do slabljenja upalnih procesa u području privjesaka, smanjujući vjerojatnost disfunkcije jajnika;
- za kozmetički efekat- na pozadini uzimanja "Janine" smanjuje se jačina akni (prištića) na licu, leđima i rukama, međutim, učinak ne traje dugo nakon prestanka uzimanja lijeka (jedan do dva mjeseca).
Osim toga, "Janine", kao i drugi kontraceptivi, ima povratni učinak - nakon otkazivanja povećava se vjerojatnost višeplodne trudnoće zbog aktivacije jajnika i istovremenog sazrijevanja nekoliko folikula.
Ograničenja
Kontraindikacije za uzimanje lijeka odgovaraju onima koje su zajedničke za sve hormonske lijekove koji sadrže estrogene i gestagene. Lista uključuje sljedeće države:
- alergijske reakcije na komponente lijeka;
- krvni ugrušci u anamnezi, sklonost ka njima;
- migrene, čak i ako je posljednja epizoda bila davno;
- dijabetes;
- protetski srčani zalisci;
- arterijska hipertenzija trećeg i četvrtog stepena;
- produžena nepokretnost, na primjer, nakon prijeloma;
- bolesti jetre, žučnih puteva;
- bolesti pankreasa;
- period trudnoće i dojenja;
- sumnjivi ili specificirani maligni tumori;
- vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka;
- pušenje;
- prekomjerna težina s indeksom većim od 40;
- sistemske bolesti vezivnog tkiva;
Kako se toleriše
Uz pažljiv odabir lijeka "Janine" se dobro podnosi. Međutim, u pozadini upotrebe, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave s učestalošću od više od jednog slučaja na hiljadu žena koje uzimaju lijek:
- glavobolja, migrena;
- vrtoglavica;
- mučnina i povraćanje, poremećaj stolice;
- povećan apetit i debljanje;
- gubitak kose, osip i svrab kože;
- povećanje pritiska;
- smanjen seksualni nagon (libido);
- recidivirajući kandidalni kolpitis;
- povećan nivo šećera u krvi;
- tromboza i tromboembolija;
- plačljivost, razdražljivost, depresija.
Recenzije kontracepcijskih pilula "Zhanin" su kontradiktorne. Neko ne primjećuje nuspojave i koristi lijek za kontracepciju ili liječenje dugi niz godina, dok drugi ne mogu izdržati ni tjedan dana uzimanja zbog neugodnih promjena u dobrobiti i ponašanju.
Sa učestalošću manjom od jednog slučaja na hiljadu žena koje uzimaju lijek, javljaju se sljedeće nuspojave:
- recidivi virusnih i bakterijskih infekcija;
- nesanica;
- suhe sluzokože;
- kožne bolesti kao što su seboreja, psorijaza;
- bronhijalna astma;
- enteritis, gastritis.
U slučaju predoziranja, nuspojave se povećavaju. Liječenje u ovim slučajevima je simptomatsko.
Osim toga, u prvim mjesecima uzimanja Zhanina, ženu mogu uznemiriti periodične mrlje iz genitalnog trakta, pa čak i međumenstrualno krvarenje. To je zbog toga što se tijelo navikavalo na novi način primanja fiksne doze hormona. Obično, period adaptacije ne traje duže od dva do tri mjeseca, inače je potrebno zamijeniti lijek ili prilagoditi režim doziranja.
"Janine": upute za upotrebu
Kuvajte dugo i za koliko tableta možete piti janin? Režim uzimanja Janine tableta ne razlikuje se od onog kod drugih oralnih kontraceptiva. Glavni postulati su sljedeći:
- pilule se uzimaju unutra, isprati s malom količinom vode; 21 dan uzima se jedna tableta iz pakovanja;
- početak prijema - treba da se poklopi sa prvim danom menstruacije u prvom mjesecu;
- vrijeme prijema - strogo određeno, na primjer, uvijek ujutro u 6.00;
- nakon završetka pakovanja potrebno je napraviti pauzu od sedam dana, obično menstrualni iscjedak dolazi drugog ili trećeg dana;
- nakon sedam dana pauze trebalo bi da počnete da prihvatate novi paket.
"Janine" se može piti bez prekida dugi niz godina. Nakon otkazivanja, funkcija jajnika se obnavlja u roku od tri do šest mjeseci. Da biste odgodili menstruaciju, možete uzeti dva pakovanja lijeka bez pauze od sedam dana. U ovom slučaju ciklus će biti 42-45 dana. Međutim, ne treba se zanositi sličnim svojstvima lijeka, jer to može dovesti do acikličkog pražnjenja i krvarenja.
Česte kliničke situacije
Često su indikacije za upotrebu lijeka različite situacije i bolesti. Tablete za piće "Janine" treba da budu, s obzirom na sljedeće točke.
- Nakon abortusa, pobačaj. Ako je do prekida trudnoće došlo u prvom tromjesečju, trebate početi uzimati tablete tog ili sljedećeg dana. Ako je u drugom tromjesečju došlo do pobačaja ili pobačaja, preporuča se početi uzimati od 21. do 28. dana, ne možete ni čekati menstruaciju, ali uz isključenje trudnoće.
- Nakon porođaja. Lijek se smije koristiti tek nakon završetka laktacije. Ako žena ne podržava dojenje, početak je moguć najkasnije 21-28 dana nakon rođenja.
- Nakon drugih OK. Trebalo bi da počnete da pijete "Janine" u toku sedmodnevne pauze ili uzimate lažne tablete. Ako se ukloni transdermalni flaster, Mirena intrauterini uložak ili vaginalni prsten, preporučuje se da se prva tableta popije istog dana. Ako su korištene injekcije hormonskih preparata, početak bi se trebao poklopiti s prvim danom namjeravane injekcije. Prilikom prelaska sa mini-pilula (sadrže samo progestogen), prijem se može vremenski rasporediti na bilo koji dan.
Ako ste propustili tablet
Recenzije liječnika i žena ukazuju na činjenicu da se najčešće morate suočiti s kršenjem režima tableta. Kako uzeti "Janine" u takvim slučajevima? Ako nije prošlo 12 sati od predviđenog vremena, morate uzeti propuštenu pilulu, a zatim sljedeću u zakazano vrijeme. Ako je već prošlo 12 sati, algoritam radnji je sljedeći:
- prve sedmice prijema- uzmite propuštenu pilulu što je prije moguće, a narednu po uobičajenom rasporedu, tokom sedmice potrebno je koristiti dodatne metode zaštite;
- druga sedmica prijema- hitno uzmite propuštenu pilulu, dodatna zaštita nije potrebna ako se do ovog trenutka pridržavao režima uzimanja;
- treća nedelja prijema- možete ili nastaviti sa uzimanjem paketa i započeti sa sljedećim bez pauze od sedam dana, ili napraviti pauzu od tjedan dana na propuštenoj tableti, a zatim započeti novo pakovanje.
Šta utiče na efikasnost
Tokom prijema "Zhanin" moguće su različite situacije, uključujući stanje bolesti. Morate znati da neki lijekovi i simptomi mogu smanjiti kontracepcijski učinak tableta:
- antibiotici - makrolidi (na primjer, azitromicin, johamicin, klaritromicin, eritromicin), penicilini (amoksiklav, ampicilin), tetraciklini (doksiciklin);
- antifungalni lijekovi -"ketokonazol";
- antidepresivi- "Fluoksetin";
- antikonvulzivi -"karbamazepin";
- od pritiska - "Diltiazem".
- povraćanje i proliv - ako se epizoda dogodila u roku od četiri sata od uzimanja pilule, u narednih nedelju dana treba koristiti dodatnu kontracepciju; ako nakon četiri sata zaštitni učinak potraje, lijek je već u potpunosti u krvi.
S obzirom na interakciju s drugim lijekovima, nuspojave i kontraindikacije za prijem, "Janine" treba propisati samo liječnik. Mora biti svjestan redovnog uzimanja drugih lijekova.
Analogi
Postoje potpuni analozi lijeka s istim sastavom i dozom aktivnih tvari. Lista je sljedeća:
- "Silueta";
- "Diecyclene";
- "Bonade".
Tablete "Janine" za endometriozu, hiperandrogenemiju, nakon uklanjanja cista jajnika su lijek izbora. Lijek je pogodan za prevenciju akni kod žena sa hormonskim disbalansom, kao i jednostavno za kontracepciju. Lijek se propisuje samo na preporuku liječnika, jer ima kontraindikacije i komplikacije od upotrebe.
Kontracepcijske pilule "Janine" su moderni hormonski lijekovi niske doze. Imaju izražen terapeutski efekat. Pomažu u suočavanju s bolovima tokom menstruacije, pobjeđuju endometriozu. Normalizujte menstrualni ciklus i zaštitite od neželjene trudnoće. Treba ih koristiti samo prema uputama ljekara.
Sastav i oblik oslobađanja lijeka
Kontracepcijske pilule "Janine" sadrže dva aktivna sastojka, a to je etinilestradiol u količini od 0,03 mg i dienogest u dozi od 2 mg. Podaci su dati po kapsuli.
Dodatne komponente u sastavu tableta su laktoza monohidrat, talk, krompirov skrob, želatina, magnezijum stearat. Oklop pilule se sastoji od dekstroze, saharoze, povidona K25, makrogola 35000, kalcijum karbonata, karnauba voska i titanijum dioksida.
Tablete su bijele boje i okruglog oblika. Pakovano u blistere od 21 kom. U kartonskoj kutiji nalaze se jedan ili tri aluminijumska blistera. Radi lakšeg uzimanja, dan u sedmici je ispisan iznad svake tablete, to pomaže ženi da ne zaluta i pažljivo prati unos tableta.
Farmakološke karakteristike
Kontracepcijske pilule "Janine" imaju izražen kontracepcijski učinak, koji se manifestira samo kada su izloženi različitim komplementarnim mehanizmima. Prije svega, to je prevencija ovulacije, kao i promjena stanja viskoznosti cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje jednostavno nepropusna za spermatozoide.
Ako koristite lijek u skladu s uputama, tada broj žena koje su zatrudnjele nakon uzimanja kapsula ne dostiže ni jednu. Uz pogrešnu upotrebu kontraceptiva i preskakanje pilula, Pearl indeks stalno raste.
Dienogest u sastavu "Zhanin" karakterizira antiandrogena aktivnost. Ima pozitivan učinak na lipidni profil krvi.
Žene koje koriste kombinovanu kontracepciju iznutra primjećuju normalizaciju menstrualnog ciklusa. U kritičnim danima gotovo ih ne muči bol, smanjuje se volumen sekreta, a trajanje menstruacije se smanjuje. Ovo smanjuje vjerovatnoću da žene razviju anemiju zbog nedostatka željeza, rak jajnika i endometrijuma.
Dienogest se potpuno apsorbira u crijevni zid. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi se opaža 2,5 sata nakon uzimanja pilule. Bioraspoloživost lijeka je 96%, a njegovo poluvrijeme iz plazme kreće se od 8,5 do 10,8 sati. Mali dio lijeka se izlučuje nepromijenjen, zajedno s urinom, a najveći dio se izlučuje u obliku metabolita putem bubrega u omjeru 3:1.
Etinilestradiol se, kao i dienogest, potpuno i brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija u plazmi se opaža nakon 1,5-4 sata. Pri prvoj dozi se metaboliše u jetri, što utiče na bioraspoloživost komponente, koja iznosi 44%. Etinilestradiol se distribuira u potpunosti (za 98%), u kombinaciji s albuminom. Prolazi predsistemsku biotransformaciju u jetri i tankom crijevu. Prerađeno aromatičnom hidroksilacijom. U nepromijenjenom obliku, ne izlučuje se iz ljudskog tijela. Metaboliti se izlučuju žučom i urinom.
Indikacije za upotrebu
Kontracepcijske pilule "Janine" koriste se za zaštitu od neželjene trudnoće. Ovo su glavne indikacije za upotrebu lijeka.
Kontraindikacije
Lijek se ne koristi u slučaju preosjetljivosti na aktivne tvari lijeka i njegove dodatne komponente. Ne preporučuje se uzimanje tableta za arterijsku i vensku trombozu, tromboemboliju. Zabrana upotrebe "Zhanin" su uvjeti koji prethode nastanku tromboze. Ne možete piti tablete s migrenom, praćenom fokalnim neurološkim fenomenima.
Zabrana upotrebe dražeja je dijabetes melitus, kod kojeg se uočavaju vaskularne komplikacije, kao i vjerojatnost venske ili arterijske tromboze. To su bolesti koje su nastale zbog ozljede srčanog zaliska, patologije krvnih žila mozga, fibrilacije atrija, bolesti koronarnih srčanih arterija.
Nemojte prepisivati lijek u slučaju arterijske hipertenzije i ozbiljne hirurške intervencije. Nemojte uzimati lijek pušačima starijim od 35 godina.
Zabranjeno je uzimati tablete osobama sa pankreatitisom, zatajenjem jetre i teškim oboljenjima jetre.
Ne biste trebali koristiti kontracepciju u prisustvu tumora, hormonski ovisnih malignih patologija, kao i ako postoji i najmanja sumnja na njihovu prisutnost u tijelu. Nemojte koristiti lijek za vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla. Kontraindikacije za prijem su trudnoća i dojenje.
Način primjene, doziranje
Lijek "Janine" se uzima oralno. Tablete treba piti u isto vreme redosledom koji je ucrtan na blisteru.
Lijek se uzima po jednu tabletu dnevno tokom dvadeset i jednog dana, a zatim se pravi pauza u trajanju od nedelju dana. U to vrijeme bi trebala doći menstruacija. Tada počinju uzimati tablete iz novog pakovanja. Menstruacija dolazi 2-3 dana nakon upotrebe zadnje kapsule iz starog pakovanja. Možda se neće završiti do trenutka kada trebate uzeti kapsulu iz novog blistera.
Primena leka počinje ako u prethodnom mesecu nisu korišćeni drugi kontraceptivi, kao ni prvog dana menstruacije. Lijek se može koristiti 2-5. dana mjesečnog krvarenja, ali će to zahtijevati sekundarne mjere zaštite od nepotrebne trudnoće tokom sljedeće sedmice, kada će se uzimati tablete iz novog pakovanja.
Prilikom prelaska na "Janine" s drugih kombiniranih kontraceptiva, kapsulu trebate upotrijebiti sljedeći dan nakon upotrebe posljednje pilule ili neaktivne kapsule iz blistera lijeka ranije uzetog. Pauza između upotrebe dražeja iz novog i starog pakovanja ne bi trebalo da bude veća od nedelju dana. Ako žena prijeđe na kontraceptiv s transdermalnog flastera ili vaginalnog prstena, tada treba početi s upotrebom onog dana kada se ti elementi uklone. Prelazak žene s progestinskih kontraceptiva ("mini-pilula") na "Janine" vrši se svakog dana, bez pauze. Prijelaz sa implantata ili kontracepcije s intrauterino primijenjenim progestagenom vrši se na dan njihovog uklanjanja. Prelazak sa injekcija treba izvršiti u trenutku kada se očekuje sledeća injekcija. U svim ovim slučajevima morate koristiti dodatnu kontracepciju tijekom cijele prve sedmice korištenja Zhanine.
Ovaj lijek se koristi nakon pobačaja, koji se dogodio u prvom tromjesečju trudnoće. U tom slučaju, žena može uzeti lijek odmah nakon naznačene procedure. "Janine" je dozvoljeno piti 21-28 dana nakon rođenja djeteta i nakon pobačaja obavljenog u II trimestru. Uz kasniji unos dražeja potrebno je koristiti dodatne metode zaštite sedam dana uzimanja tableta.
Ako je žena već živjela seksualnim životom prije uzimanja dražeja, prije upotrebe Zhanina treba isključiti moguću trudnoću ili pričekati početak menstruacije.
Nedostaju tablete
Ako žena propusti kontracepcijske pilule "Janine", a kašnjenje ne prelazi dvanaest sati, zaštitni učinak ovog lijeka se ne smanjuje. Morate uzeti tabletu što je prije moguće. Naredne tablete se uzimaju kao i obično.
Ako se izgubi jedna kontraceptivna pilula "Janine", šta da radim? Ako je odlaganje uzimanja lijeka više od dvanaest sati, kontracepcijska zaštita je smanjena. Ovdje se trebate osloniti na sljedeće koncepte, a to su:
- Pauza u uzimanju dražeja ne bi trebala biti duža od sedam dana.
- Da biste postigli efikasnu blokadu regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je da lek uzimate neprekidno sedam dana.
Ako kasnite više od 12-36 sati s uzimanjem ovog lijeka, trebate uzeti pilule što je prije moguće, čak i ako morate uzeti dvije kapsule u isto vrijeme. U budućnosti se lijek uzima u uobičajenom ritmu. Dodatnu kontracepciju treba koristiti tokom cijele sedmice.
Ako je seksualni odnos bio prije nego što je žena propustila uzimanje lijeka, tada je moguć proces oplodnje jajne stanice.
Ako propustite kapsulu u drugoj nedelji upotrebe hormonskog kontraceptiva, tada morate uzeti pilulu što je pre moguće. Sljedeća dražeja se uzima u uobičajeno vrijeme. Ako žena nije napravila pauzu u uzimanju tableta tokom prethodne sedmice, onda nema potrebe za korištenjem pomoćnih kontraceptivnih mjera. Drugačija je situacija kada se propuste dvije ili više kapsula, ovdje treba pribjeći dodatnim zaštitnim mjerama tokom cijele sedmice uzimanja hormonskog sredstva.
Da li je moguće zatrudnjeti dok uzimate kontracepcijske pilule "Janine"? Ne osim ako preskočite pilule. Preskakanje tableta, posebno u trećoj nedelji, povećava rizik od trudnoće zbog blizine pauze u upotrebi leka. Ako u prethodnih sedam dana uzimanja lijeka nije bilo pauze, onda se sekundarne mjere zaštite ne smiju koristiti. Ako je tokom navedenog perioda bilo propuštenih tableta, tada:
- Žena treba da popije tabletu prvom prilikom, čak i ako mora da popije dvije odjednom. Sljedeće kapsule treba uzeti u uobičajeno vrijeme, sve dok se ne potroše sve tablete u blisteru. Uzimanje dražeja iz novog pakovanja treba započeti odmah, bez sedmične pauze. Za vrijeme uzimanja lijeka može doći do pojave mrlja ili probojnog krvarenja.
- Žena može prestati uzimati tablete iz postojećeg pakovanja i napraviti pauzu od nedelju dana, uključujući i dan sa propuštenom pilulom, a zatim početi uzimati kapsule, ali iz novog blistera.
Trudnoća nakon uzimanja Janine kontracepcijskih pilula može nastupiti ako su tablete propuštene, a tokom sedmične pauze nije došla menstruacija.
Posebne situacije tokom prijema
Ako je prilikom uzimanja aktivnih tableta žena doživjela povraćanje ili proljev u roku od četiri sata, tada će apsorpcija lijeka biti nepotpuna. U tom slučaju poduzimaju sekundarne zaštitne mjere i piju kontracepcijske pilule Janine na isti način kao i kod propuštenih tableta.
Da biste odgodili dan početka menstruacije, ne bi trebalo da pravite pauzu od nedelju dana, već morate da nastavite da pijete tablete iz novog blistera do dana kada žena želi. Drugi paket dama može koristiti u potpunosti bez pauze od sedam dana. Prilikom uzimanja tableta iz drugog blistera, probojno krvarenje, kao i manje mrlje, mogu biti uznemirujuće. Nastavak uzimanja lijeka trebao bi biti nakon sedmične pauze.
Ako nema menstruacije kada uzimate Janine kontracepcijske pilule, onda to ukazuje na pretjeranu supresiju hormonskog rada jajnika. U tom slučaju trebate se obratiti liječniku radi sveobuhvatne dijagnoze i utvrđivanja uzroka ove pojave.
Nuspojave
Trebate koristiti samo kontracepcijske pilule "Zhanin" koje vam je propisao ginekolog. Upute za upotrebu u potpunosti opisuju sve nijanse uzimanja ovog lijeka. Često, kada koriste lijek, žene doživljavaju negativne pojave, kao što su mučnina, gag refleks. U predjelu genitalija može doći do promjena u sekreciji vagine, bolnosti mliječnih žlijezda i njihovog napunjenosti, poremećaja izlučivanja iz dojki i nedostatka seksualne želje.
Takođe, tablete mogu izazvati loše raspoloženje, glavobolju, migrenu, depresiju. Tokom upotrebe lijeka uočena je kloazma, zadržavanje tekućine u organizmu, zabilježena je netolerancija na kontaktna sočiva i alergije.
Analogi
Imaju ne samo kontracepcijski učinak, već i liječe Janine kontracepcijske pilule. Upute su priložene uz njih i moraju se proučiti prije upotrebe lijeka. Ako iz nekog razloga ovaj lijek nije odgovarao, onda se može zamijeniti sljedećim tabletama, a to su:
- "Yarina".
- "Jess".
- Marvelon.
- Triquilar.
- "Loveston".
- Benatex.
- "Chloe".
- "Microlut".
Ne biste trebali sami zamijeniti hormonski lijek, jer će samo liječnik, koji je procijenio stanje zdravlja žena, moći ispravno odabrati pravi analog.
Cijena
Kontracepcijske pilule "Janine" (uputstvo detaljno opisuje kontraindikacije koje treba uzeti u obzir prije upotrebe ovog kontraceptiva) prodaju se u pakiranju od dvadeset i jedne tablete iu kutiji koja sadrži tri blistera (63 kapsule). Prva opcija košta unutar 800 rubalja, druga - 2000 rubalja.
Kontracepcijske pilule "Janine": recenzije
Ovaj lijek ima različite kritike. Pozitivna mišljenja o tabletama govore da su one 100% zaštićene od neželjene trudnoće, liječe endometriozu, policistične jajnike i hiperplaziju žlijezda. Pomažu normalizaciji menstrualnog ciklusa, uklanjaju simptome PMS-a. Žene napominju da nakon uzimanja ne dobijaju na težini, već, naprotiv, gube. Nekima se stanje kose i kože značajno poboljšalo. Ove dame su bile zadovoljne lijekom i nastavljaju uzimati Janine kontracepcijske pilule.
Monofazni oralni kontraceptivi sa antiandrogenim svojstvima
Aktivni sastojci
etinilestradiol (etinilestradiol)
- dienogest (dienogest)
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Dragee bela, glatka.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirov skrob - 15 mg, želatina - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, magnezijum stearat - 0,5 mg.
Sastav školjke: saharoza - 23,6934 mg, dekstroza - 1,65 mg, makrogol 35,000 - 1,35 mg, kalcijum karbonat - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titanijum dioksid (E171) - 0,74244 mg, carnauba 6,0,0 mg, 1x
21 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
21 kom. - blisteri (3) - pakovanja od kartona.
farmakološki efekat
Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.
Kontracepcijski učinak Jeanine-a posredovan je komplementarnim mehanizmima, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, čineći je nepropusnom za spermatozoide.
Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.
Gestagenska komponenta Zhanina - dienogest - ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, dienogest poboljšava lipidni profil krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustine).
Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su manje učestale, smanjuje se intenzitet i trajanje krvarenja, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrijuma i raka jajnika.
Farmakokinetika
Dienogest
Usisavanje
Nakon oralne primjene, dienogest se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 2,5 sata i iznosi 51 ng/ml. Bioraspoloživost je približno 96%.
Distribucija
Dienogest se vezuje za krvni serum i ne vezuje se za globulin koji veže polne steroide (SHBG) i globulin koji vezuje kortikoid (CBG). U slobodnom obliku je oko 10% ukupne koncentracije u krvnom serumu; oko 90% - nespecifično povezano sa serumskim albuminom. Indukcija SHBG sinteze etinilestradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za proteine u serumu.
Na farmakokinetiku dienogesta ne utiče nivo SHBG u krvnom serumu. Kao rezultat dnevne primjene lijeka, nivo dienogesta u serumu se povećava za oko 1,5 puta.
Metabolizam
Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens nakon jedne doze je približno 3,6 l/h.
uzgoj
T1/2 je oko 8,5-10,8 sati.Mali dio dienogesta izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom stanju. Metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru od oko 3:1 sa T 1/2 jednakim 14,4 sata.
Etinilestradiol
Usisavanje
Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 1,5-4 sata i iznosi 67 pg/ml. Tokom apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinilestradiol se metabolizira, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživosti u prosjeku oko 44%.
Distribucija
Etinilestradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako se nespecifično vezuje za albumin. Etinilestradiol indukuje sintezu SHBG. Prividni V d etinilestradiola je 2,8-8,6 l/kg.
C ss se postiže tokom druge polovine ciklusa tretmana.
Metabolizam
Etinilestradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluznici tankog crijeva tako i u jetri. Glavni metabolički put je aromatska hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvi je 2,3-7 ml / min / kg.
uzgoj
Smanjenje koncentracije etinilestradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakteriše T 1/2 prve faze - oko 1 sat, T 1/2 druge faze - 10-20 sati.Ne izlučuje se nepromenjeno iz organizma. Metaboliti etinilestradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 sa T 1/2 od oko 24 sata.
Indikacije
- kontracepcija.
Kontraindikacije
Jeanine se ne smije koristiti u prisustvu bilo kojeg od stanja/bolesti navedenih u nastavku. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja leka, lek treba odmah prekinuti.
- prisutnost tromboze (venske i arterijske) u sadašnjosti ili u anamnezi (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
- prisutnost ili anamneza stanja koja prethode trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);
- dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
- prisutnost ili anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;
- prisutnost teških ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilaciju atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija srca, nekontroliranu arterijsku hipertenziju, tešku operaciju s produženom imobilizacijom , pušenje u starijoj dobi od 35 godina);
- zatajenje jetre i teška bolest jetre (prije normalizacije jetrenih testova);
- prisutnost ili anamneza pankreatitisa sa teškom hipertrigliceridemijom;
- prisutnost ili anamneza benignih ili malignih tumora jetre;
- identifikovane hormonski zavisne maligne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda ili sumnja na njih;
- vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
- trudnoća ili sumnja na nju;
- period dojenja;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Pažljivo
Potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sledećih bolesti/stanja i faktora rizika:
- faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularna bolest srca, produžena imobilizacija, veliki operativni zahvati, opsežna trauma, nasljedna predispozicija za trombozu/trombozu, infarkt miokarda kod mladog srca ili infarkt miokarda i krvnih žila starost nekog od najbližih rođaka /);
- druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, UC, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);
- nasledni angioedem;
- hipertrigliceridemija;
- bolesti jetre;
- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog unosa spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s gubitkom sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);
- postpartalni period.
Doziranje
Draže treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Jeanine treba uzimati 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Prijem svakog sljedećeg pakovanja počinje nakon 7-dnevne pauze, tokom koje se uočava krvarenje koje se povlači (krvarenje slično menstrualnom). Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne može se završiti prije početka novog pakovanja.
Počni uzimati Jeanine
At nije uzimao hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu Prijem Janine počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi sa uzimanjem od 2.-5. dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
At prelazak s kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena, transdermalnog flastera Uzimanje Janine treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne pilule iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze prijema (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivna pilula (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena, transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Janine na dan kada se prsten ili flaster ukloni, ali najkasnije na dan kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.
At prelazak s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterine kontraceptive koja oslobađa progestogen ()žena može preći sa uzimanja "mini-pića" na Jeanine svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa progestogenom - na dan kada se ukloni, sa injekcijskog kontraceptiva - na dan kada se sljedeću injekciju treba napraviti. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja dražeja.
Poslije pobačaj u prvom tromjesečju trudnoćežena može odmah početi uzimati lijek. U ovom slučaju ženi nisu potrebne dodatne metode kontracepcije.
Poslije porođaj ili pobačaj u drugom tromjesečju trudnoće Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala seksualni život, prije uzimanja Zhanina treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju.
Uzimanje propuštenih tableta
Ako je kašnjenje u uzimanju dražeja manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće, sledeću tabletu uzima u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje u uzimanju dražeje bilo više od 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena.
U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:
- uzimanje leka nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;
- za postizanje adekvatne supresije hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja dražeja.
Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih dražeja bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje aktivne dražeje je više od 36 sati), može se preporučiti sljedeće:
Prva nedelja uzimanja leka
Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća dražeja se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, barijerna metoda kontracepcije (kao što je kondom) mora se koristiti sljedećih 7 dana. Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre preskakanja dražeja, treba razmotriti verovatnoću trudnoće. Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.
Druga sedmica uzimanja lijeka
Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća dražeja se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzela pilulu u roku od 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. U suprotnom, uz preskakanje dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.
Treća sedmica uzimanja lijeka
Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od dvije sljedeće opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća dražeja se uzima u uobičajeno vrijeme dok ne ponestane dražeja iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja tableta može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.
2. Žena također može prestati uzimati dražeje iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je preskočila dražeju, a zatim da počne da uzima novi paket.
Ako žena propusti da uzme tablete, a zatim tokom pauze u uzimanja nema krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti.
Da je žena imala povraćanje ili dijareja do 4 sata nakon uzimanja aktivnih pilula, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima trebate se voditi preporukama kada preskačete dražeje.
Promjena datuma početka menstrualnog ciklusa
To odgoditi početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Jeanine odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida u prijemu. Dražeje iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši paket). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Nastavite uzimati Janine iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.
To pomjerite menstruaciju na drugi dan u sedmici, žena treba da skrati narednu pauzu u uzimanju tableta na onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će imati dalje krvarenje i probojno krvarenje tokom drugog pakovanja (baš kao što bi želela da odloži menstruaciju).
Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata
Djeca i tinejdžeri Jeanine je indicirana tek nakon početka menarhe.
Nakon menopauze Jeanine nije naznačena.
Jeanine je kontraindicirana zene sa teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu.
Jeanine nije posebno proučavana u pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjenu liječenja kod ovih pacijenata.
Nuspojave
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Prilikom uzimanja lijeka Jeanine kod žena, uočene su druge nuspojave, kao što je navedeno u donjoj tabeli. Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti neželjenog efekta, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Određivanje učestalosti neželjenih reakcija: često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.
Često (≥1/100 i<1/10) |
Rijetko (≥1/1000 i<1/100) |
Rijetko (≥1/10.000 i<1/1000) |
Frekvencija nepoznato |
Infekcije i zaraze | |||
Vaginitis/vulvovaginitis Vaginalna kandidijaza ili druge vulvovaginalne infekcije |
Salpingooforitis (adneksitis) Infekcije urinarnog trakta Cistitis mastitis cervicitis Gljivične infekcije Kandidijaza Herpetične lezije usne šupljine Gripa Bronhitis Sinusitis Infekcije gornjih disajnih puteva Virusne infekcije |
||
Benigni, maligni i nespecificirani tumori (uključujući ciste i polipe) | |||
fibroidi materice Lipom dojke |
|||
Krvni i limfni sistem | |||
Anemija | |||
Endokrini sistem | |||
virilizacija | |||
Metabolizam | |||
Povećan apetit | Anoreksija | ||
Psihijatrijski poremećaji | |||
Smanjeno raspoloženje | Depresija Mentalni poremećaji Nesanica Poremećaji spavanja Agresija |
Promjene raspoloženja Smanjen libido Povećan libido |
|
Nervni sistem | |||
Glavobolja | Vrtoglavica Migrena |
Ishemijski moždani udar Cerebrovaskularni poremećaji Distonija |
|
čula | |||
Suvoća sluzokože očiju Iritacija sluzokože očiju Oscilopsija Iznenadni gubitak sluha Buka u ušima Vrtoglavica Gubitak sluha |
Intolerancija na kontaktna sočiva (nelagodnost prilikom nošenja) | ||
Kardiovaskularni sistem | |||
Arterijska hipertenzija Arterijska hipotenzija |
Kardiovaskularni poremećaji Tahikardija, uključujući povećan broj otkucaja srca Tromboza/tromboembolija plućne arterije Tromboflebitis dijastolna hipertenzija Ortostatska cirkulatorna distonija plima Flebeurizma Patologija vena Bol u venama |
||
Respiratornog sistema | |||
Bronhijalna astma Hiperventilacija |
|||
Probavni sustav | |||
Bol u abdomenu, uključujući bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, nelagodu/napuhnutost Mučnina Povraćanje Dijareja |
Gastritis Enteritis Dispepsija |
||
Dermatološke reakcije | |||
akne Alopecija Osip, uključujući makularni osip Svrab, uključujući generalizovani svrab |
Atopijski dermatitis/neurodermatitis Ekcem Psorijaza Hiperhidroza Chloasma Oštećena pigmentacija/hiperpigmentacija seboreja Perut hirzutizam Patološke promjene na koži Narandžina kora Vaskularne zvjezdice |
Erythema multiforme | |
alergijske reakcije | |||
Manifestacije alergijskih reakcija, uključujući alergijski dermatitis | Koprivnjača nodozni eritem |
||
Mišićno-skeletni sistem | |||
Bol u leđima Osjećaj nelagode u mišićima i kostima Mijalgija Bol u udovima |
|||
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde | |||
Bol u grudima, nelagodnost, napunjenost grudi | Abnormalno krvarenje u prekidu, uključujući menoragiju, hipomenoreju, oligomenoreju i amenoreju Intermenstrualno krvarenje, uključujući vaginalno krvarenje i metroragiju Povećanje veličine mliječnih žlijezda, otok i osjećaj punoće mliječnih žlijezda Oticanje mlečne žlezde dismenoreja Iscjedak iz genitalnog trakta/iscjedak iz vagine ciste na jajnicima Bol u predelu karlice |
cervikalna displazija Adnexalne ciste Bol u privjescima materice Ciste dojke Fibrocistička mastopatija Dipareunia Galaktoreja Menstrualne nepravilnosti |
Iscjedak iz mliječnih žlijezda |
Opšti simptomi | |||
Umor Asthenia Loš osjećaj |
Bol u prsima Periferni edem Simptomi slični gripi Upala Povećanje temperature Razdražljivost |
Zadržavanje tečnosti | |
Rezultati ankete | |||
Promjene tjelesne težine (povećanje, smanjenje i fluktuacije tjelesne težine) | Povećanje nivoa TG u krvi Hiperholesterolemija |
||
Kongenitalni i genetski poremećaji | |||
Otkrivanje dodatne mliječne žlijezde / polimastije |
Kod žena koje primaju kombinovane oralne kontraceptive prijavljen je razvoj sljedećih nuspojava: venske tromboembolijske komplikacije, arterijske tromboembolijske komplikacije, cerebrovaskularne komplikacije, arterijska hipertenzija, hipertrigliceridemija, promjene u toleranciji ili utjecaj na insulinsku rezistenciju perifernih tkiva, tumori jetre (benigni ili maligni), jetrena funkcija , kloazma.
Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu pogoršati simptome.
Pojava ili pogoršanje stanja za koja nije jasno dokazana veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva: žutica i/ili svrab povezan sa kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova horeja, herpes u trudnoći, otoskleroza sa oštećenjem sluha, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, rak grlića materice.
Kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, postoji vrlo mali porast incidencije raka dojke. Jer Rak dojke se rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, s obzirom na ukupni rizik od razvoja raka dojke, dodatni broj slučajeva je vrlo mali. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije poznata.
Predoziranje
Ozbiljna kršenja u slučaju predoziranja nisu prijavljena.
Simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.
tretman: sprovesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.
interakcija lijekova
Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije.
U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.
Utjecaj na metabolizam u jetri
Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.
Inhibitori HIV proteaze (na primjer, ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (na primjer, ) i njihove kombinacije također mogu potencijalno utjecati na metabolizam u jetri.
Učinci na enterohepatičnu cirkulaciju
Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime se snižava koncentracija etinil estradiola.
Dok uzima bilo koji od gore navedenih lijekova, žena treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).
Supstance koje utiču na metabolizam kombinovanih hormonskih kontraceptiva (inhibitori enzima)
Dienogest je supstrat citokroma P450 (CYP)3A4. Poznati inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antifungici (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi i sok od grejpfruta, mogu povećati nivoe dienogesta u plazmi.
Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Prilikom uzimanja antibiotika (sa izuzetkom rifampicina i grizeofulvina) iu roku od 7 dana nakon njihovog povlačenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako se period korištenja barijerne metode zaštite završi kasnije od tableta u pakiranju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Jeanine bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.
Oralni kombinirani kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporin) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
specialne instrukcije
Prije početka ili nastavka primjene lijeka Janine, potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase). ) i ginekološki pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa grlića materice (test za Papanicolaou), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Općenito, kontrolne preglede treba obavljati najmanje jednom godišnje.
Ženu treba obavijestiti da Jeanine ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Ako je neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno prisutno, tada treba pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom pre nego što odluči da počne da uzima lek. Uz ponderiranje, jačanje ili pri prvoj manifestaciji faktora rizika, može biti potrebno ukidanje lijeka.
Bolesti kardiovaskularnog sistema
Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i porasta incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja ovih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon pauze između doza od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.
Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti sa bilo kojim kombinovanim oralnim kontraceptivom.
Vrlo rijetko, kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu groznicu u zahvaćenoj nozi i crvenilo ili promjenu boje kože na nozi.
Simptomi plućne embolije (PE) su sljedeći: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna konfuzija, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavilo ekstremiteta, akutni abdomen.
Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda sa zračenjem u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.
Arterijska tromboembolija može biti fatalna.
Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:
- sa godinama;
- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
- s gojaznošću (indeks tjelesne mase više od 30 kg / m 2);
- ako postoji porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
- kod produžene imobilizacije, teških operacija, bilo kakvih operacija na nogama ili velikih trauma. U ovim situacijama preporučljivo je prestati sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri nedelje pre nje) i ne nastaviti sa uzimanjem u roku od dve nedelje nakon završetka imobilizacije;
- sa dislipoproteinemijom;
- sa arterijskom hipertenzijom;
- sa migrenom;
- kod bolesti srčanih zalistaka;
- sa atrijalnom fibrilacijom.
Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno. Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman odgovarajućeg stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола).
Tumori
Najznačajniji faktor rizika za rak grlića materice je perzistentna infekcija papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze oko toga u kojoj su mjeri ovi podaci povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manje korištenje barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je beznačajno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. . Nije dokazana njegova veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeno povećanje rizika također može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Kod žena koje su ikada koristile kombinovane oralne kontraceptive, otkrivaju se raniji stadijumi raka dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, na pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do intraabdominalnog krvarenja opasnog po život. U slučaju jakih bolova u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
Druge države
Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.
Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetka. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja od Sydenhama; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i nespecifičnog ulceroznog kolitisa su također opisani uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati povlačenje kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (manje od 50 mikrograma etinilestradiola). Međutim, žene sa dijabetesom treba pažljivo pratiti dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.
Povremeno se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive treba da izbegavaju produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.
Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena propuštanjem tableta, povraćanjem i proljevom, ili kao rezultat interakcije lijekova.
Uticaj na menstrualni ciklus
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, evaluaciju bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba uraditi tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa. Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.
Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze za tablete. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su prethodno kombinirani oralni kontraceptivi uzimani neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.
Utjecaj na rezultate laboratorijskih testova
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, transportnih proteina plazme, metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti.
Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci dobijeni u toku standardnih studija za otkrivanje toksičnosti kod ponovljenih doza lijeka, kao i genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sistem, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Nije pronađeno.
Trudnoća i dojenje
Jeanine se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.
Ako se tokom uzimanja Janine otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od malformacija kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova upotreba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek se izdaje na recept.
Uslovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok upotrebe - 3 godine.
Janine je kombinovani oralni kontraceptiv. Alat potiskuje ovulaciju, mijenja svojstva endometrija, čini cervikalnu tajnu neprobojnom za spermatozoide.
Endometrioza je karakterizirana rastom endometrijalnih stanica koje oblažu šupljinu maternice izvan unutrašnjeg sloja organa. Tkiva se mogu proširiti u zdjelični peritoneum ili urasti u mišiće materice. Bolest uzrokuje akutne bolove u donjem dijelu trbuha, krvarenje iz materice, menstrualne nepravilnosti, a neplodnost se razvija u uznapredovalom stadijumu. Obilan gubitak krvi dovodi do anemije i pogoršanja općeg zdravlja žene.
Endometrioza može uzrokovati neplodnost kod djevojčica u reproduktivnom dobu. Često se patologija kombinira s drugim bolestima uzrokovanim hormonskim poremećajima - to su fibroidi maternice, hiperplazija endometrija.
Gestogen (Dienogest) u sastavu Zhanin potiskuje lučenje testosterona, izaziva prelazak sluznice iz faze proliferacije u fazu sekrecije i sprečava patološki rast ćelija, eliminiše lezije (heterotopija). Supstanca ima visoku bioraspoloživost, tako da su male doze dovoljne za postizanje pozitivnog rezultata. u kombinaciji sa Dienogestom stimuliše rast i razvoj folikula, što dovodi do obnavljanja menstrualnog ciklusa, sprečava krvarenje iz materice u pauzama lečenja.
Upotreba Zhanina u liječenju endometrioze daje pozitivan rezultat kako u genitalnom obliku bolesti, tako iu ekstragenitalnom obliku, kada se rast endometrija javlja u peritonealnoj regiji.
Osim toga, Jeanine ne uzrokuje povećanje tjelesne težine, akne nestaju, intenzitet boli tokom menstruacije se smanjuje, menstrualni gubitak krvi i znakovi nestaju. Efikasnost kontraceptivnog lijeka potvrđena je kliničkim ispitivanjima. Prema medicinskim pregledima i uputama za uporabu, Jeanine s endometriozom u 85% pacijenata dovodi do smanjenja patoloških simptoma ili potpunog oporavka. Relapsi bolesti javljaju se samo u 7% slučajeva.
Indikacije za upotrebu Jeanine
Kombinovani oralni kontraceptivi (COC) propisuju se u sljedećim slučajevima:
- Kao monoterapija za endometriozu, ako nema indikacija za kirurško liječenje.
- U pripremi za operaciju.
- S neplodnošću na pozadini endometrioze.
- Kako bi se spriječilo ponavljanje bolesti nakon kirurškog liječenja.
Ginekolog odabire režim terapije, uzimajući u obzir težinu bolesti, prisutnost popratnih patologija, hormonsku pozadinu pacijenta i postojeće kontraindikacije.
Načini korištenja Jeanine
Prije početka liječenja žena treba proći kompletan ginekološki i opći medicinski pregled kako bi se isključila trudnoća, kronične bolesti, tumori, alergijska reakcija, genitalne infekcije.
Nakon što ste shvatili kako uzeti Jeanine od endometrioze, možete započeti tečaj. Liječenje se provodi prema određenoj produženoj shemi, koju odabire liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Tablete se piju svakodnevno 63-84 dana, a sa kurom se mora započeti prvog dana menstrualnog ciklusa.
Uzima se 1 kapsula dnevno i to u isto vrijeme. Radi praktičnosti, dani u sedmici su naznačeni na blisteru. Ako je interval između posljednje uzete tablete veći od 12 sati, djelotvornost lijeka je smanjena. Ako je žena iz nekog razloga propustila sljedeću pilulu, potrebno je da popijete COC što je prije moguće. U suprotnom može doći do neželjene trudnoće. Nakon tijeka liječenja pravi se interval od 4-7 dana, a zatim se tablete nastavljaju prema istoj shemi.
Žene se često zanimaju - koliko dugo mogu piti Jeanine s endometriozom? Terapija traje oko 6 mjeseci. Lijek umjetno zaustavlja menstruaciju, one počinju tek u vrijeme pauze između upotrebe dražeja. Krvavi iscjedak pojavljuje se 2-3 dana nakon otkazivanja, može biti obilan ili, obrnuto, oskudan, mrlja. Menstruacija prestaje nakon nastavka uzimanja kontracepcije.
Jeanine možete kupiti u apoteci uz ljekarski recept. Cijena za njega je od 1 hiljade rubalja. Postoji nekoliko oblika oslobađanja dražeja: 21 ili 63 komada u jednom pakovanju.
Kontraindikacije
Liječenje Jeanineom je kontraindicirano kod sljedećih bolesti:
- dijabetes melitus, dijabetička angiopatija;
- hormonski ovisni kancerozni tumori jetre, mliječnih žlijezda, genitalnih organa;
- individualna netolerancija na aktivne supstance;
- hipertenzija;
- angina;
- epilepsija;
- aritmija;
- ateroskleroza;
- pankreatitis;
- bolesti krvi;
- proširene vene, tromboza, posebno kod žena zrele dobi;
- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
- kronične bolesti jetre;
- trudnoća i dojenje;
- produžena nepokretnost;
- nedavna operacija, trauma.
Ako se tijekom liječenja otkrije trudnoća, lijek se poništava, iako Janine nema negativan učinak na razvoj fetusa. Ne možete piti tablete tokom dojenja, jer lijek uzrokuje sagorijevanje majčinog mlijeka.
Upotreba Jeanine uzrokuje blagi porast krvnog tlaka. Ako to pogorša ženinu dobrobit, stanje se nadoknađuje. U slučaju nekontrolirane hipertenzije, COC se prekida. Pacijenti sa dijabetesom možda će morati promijeniti dozu hipoglikemijskih lijekova.
Interakcija Jeanine s drugim lijekovima
U slučaju istovremenog liječenja drugim lijekovima, potrebno je konsultovati ljekara o njihovoj interakciji sa Janine. Neki antibiotici, barbiturati, antikoagulansi mogu smanjiti učinak kontraceptiva, uzrokovati probojno međumenstrualno krvarenje.
Ova sredstva uključuju:
- antiepileptik;
- anti-tuberkuloza;
- antivirusno;
- antibiotici serije penicilina i tetraciklina;
- sedativi na bazi gospine trave;
- lijekove koji se koriste za HIV infekciju.
Lijekovi protiv čira, antimikotici, makrolidi, lijekovi za snižavanje krvnog tlaka mogu negativno utjecati na metabolizam aktivnih komponenti Zhanina. Prilikom posjete stomatološkoj ordinaciji, morate reći svom ljekaru da uzimate oralne kontraceptive.
Moguće komplikacije i nuspojave
Lijek se može uzimati samo po preporuci ljekara. Predugo liječenje povećava rizik od razvoja raka grlića maternice, dojke, jetre. Kombinirani kontraceptiv može uzrokovati pankreatitis, povišen krvni tlak, oticanje, osjetljivost dojki, migrenu, umor, smanjen libido, zamagljen vid, debljanje.
Iz probavnog trakta:
- mučnina;
- povraćati;
- dijareja;
- bol u abdomenu.
S razvojem alergija pojavljuje se osip na koži, eritem, jak svrab i oteklina. Ako tokom perioda odvikavanja od KOK-a postoje obilne menstruacije, može se razviti anemija zbog nedostatka gvožđa.
Tokom perioda otkazivanja dražeja, menstruacija možda neće početi - u takvim slučajevima potrebno je podvrgnuti pregledu za moguću trudnoću. Začeće djeteta na pozadini endometrioze i Jeanine je malo vjerojatno, ali ponekad se to dogodi ako preskočite redoviti unos dražeja. Interval između tretmana može uzrokovati povećanje nivoa testosterona. Kao rezultat toga, pojavljuju se akne, kosa opada, žene postaju razdražljive.
Tokom tretmana ne smijete biti na direktnom suncu, posjetite solarij. Lijek ponekad uzrokuje mrlje, mrlje, krvarenje iz materice. Najčešće se to dešava u prvim mjesecima terapije endometrioze i nestaje nakon adaptacije kroz 3 ciklusa. Ako je potrebno, nastaviti liječenje duže od 6 mjeseci, žene moraju proći detaljan kontrolni pregled.
U slučaju predoziranja javljaju se mučnina, povraćanje, aciklično krvarenje ili oskudne mrlje. Liječenje se provodi simptomatski, o mogućnosti ukidanja COC-a odlučuje ginekolog.
Kada hitno posjetiti ljekara
Konsultacija i pregled specijaliste je neophodna u slučaju sledećih simptoma:
- obilno krvarenje iz materice;
- nedostatak menstruacije tokom perioda povlačenja;
- povišen krvni pritisak;
- vrtoglavica, nesvjestica;
- ako žena zaboravi da uzme tablete duže od 7 dana;
- oticanje udova;
- bolno otvrdnuće i oticanje mliječnih žlijezda.
Opće pogoršanje dobrobiti, razvoj nuspojava razlog su za posjet liječniku radi moguće zamjene lijeka ili prilagođavanja doze. Žene bi trebalo da se podvrgavaju redovnim pregledima tokom lečenja. Na osnovu rezultata instrumentalnog ili laparoskopskog pregleda ocjenjuje se rezultat terapije i odlučuje o potrebi produženja ili ukidanja oralnih kontraceptiva.
Jeanine se efikasno koristi za liječenje genitalnih i ekstragenitalnih oblika endometrioze kod žena svih uzrasta. Nakon terapije, patološki rast epitela prestaje, menstrualni ciklus se normalizira, bol tokom menstruacije se smanjuje.
Bibliografija
- Pobačaj, infekcija, urođeni imunitet; Makarov O.V., Bakhareva I.V. (Gankovskaya L.V., Gankovskaya O.A., Kovalchuk L.V.) - "GEOTAR - Media". - Moskva. - 73 str.-2007.
- Metabolički sindrom i trombofilija u akušerstvu i ginekologiji. Makatsaria A.D., Pshenichnikova E.B. 2006. Izdavač: MIA.
- Ženske konsultacije. Menadžment, Urednik: Radzinsky V.E. 2009. Izdavač: Geotar-Media.
- Pobačaj. Udžbenik za studente, štićenike, diplomirane studente, slušaoce FUVL.A. Ozolinya, T.N. Savchenko, T.N., Sumedi.-Moskva.-21s.-2010.
Svaka tableta sadrži:
Core
Aktivne supstance:
etinilestradiol - 0,03 mg; dienogest - 2,00 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirov skrob - 15,00 mg, želatina - 1,50 mg, talk - 1,50 mg, magnezijum stsarat - 0,50 mg.
školjka
Saharoza - 23,6934 mg, dekstroza (glukozni sirup) - 1,65 mg, makrogol 35000 - 1,35 mg, kalcijum karbonat - 2,40 mg, povidon K25 - 0,15 mg, titanijum dioksid (E 171 174 14 140 mg 1741264 mg 0,15 mg) .
Opis: Bele glatke obložene tablete. Farmakoterapijska grupa:Kombinovani kontraceptiv (estrogen-gestagen) ATX:  G.03.A.A.16 dienogest i etinilestradiol
farmakodinamika:Janine® je monofazni oralni kombinirani estrogen-gestagenski kontraceptivni lijek niske doze.
Kontracepcijski učinak Jeanine® posredovan je komplementarnim mehanizmima, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoziteta cervikalnog sekreta, uslijed čega postaje nepropustan za spermatozoide.
Uz pravilnu upotrebu lijeka, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv u toku godine) je manji od 1. Ako se pilula propusti ili koristi pogrešno, Pearl indeks se može povećati.
Gestagenska komponenta lijeka Zhanin® - - ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, poboljšava lipidni profil krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustine).
Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (KOK), ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i raka jajnika kada se uzimaju COC.
farmakokinetika:- Dienogest
Apsorpcija.Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira, maksimalna koncentracija u plazmi od 51 ng/ml postiže se nakon oko 2,5 sata. Bioraspoloživost je približno 96%.
Distribucija.vezuje se za albumin plazme i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) i globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). U slobodnom obliku je oko 10% ukupne koncentracije u krvnoj plazmi; oko 90% nije specifično povezano sa albuminom u plazmi. Indukcija SHBG sinteze etinilestradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za proteine plazme.
Specialne instrukcije:Ako je neko od stanja, bolesti ili faktora rizika navedenih u nastavku trenutno prisutno, tada potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe Jeanine® treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja, bolesti ili faktora rizika pogorša, pogorša ili se pojavi po prvi put, žena treba da se posavjetuje sa svojim ljekarom, koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu lijeka.
- Bolesti kardiovaskularnog sistema
Postoje epidemiološki podaci o povećanju incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar) prilikom uzimanja KOK. Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja ovih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe KOK ili nastavka upotrebe istog ili drugog KOK (nakon pauze između doza od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.
Ukupni rizik od VTE kod žena koje uzimaju niske doze COC (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.
VTE može biti opasna po život ili smrtonosna (u 1-2% slučajeva).
VTE koji se manifestira kao duboka venska tromboza ili plućna embolija može se javiti s bilo kojim KOK.
Vrlo rijetko, kada se koriste COC, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine.
Simptomi duboke venske tromboze: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili otok duž vene u donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda samo u donjem ekstremitetu i u uspravnom položaju ili pri hodu, lokalno povećanje temperature u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože donjih ekstremiteta.
Simptomi plućne embolije: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih češćih i manje teških stanja/bolesti (npr. respiratorne infekcije).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu, udovima, posebno na jednoj strani tijela, iznenadnu zbunjenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, "akutni" abdomen.
Simptomi infarkta miokarda: bol, nelagodnost, pritisak, težina, osjećaj kompresije ili punoće u grudima ili iza grudne kosti, zrače u leđa, vilicu, lijevi gornji ekstremitet, epigastričnu regiju; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna
.Kod žena sa kombinacijom više faktora rizika ili velikom težinom jednog od njih, treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačavanja. U takvim slučajevima, stepen povećanja rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbrajanja faktora. U ovom slučaju uzimanje lijeka Janine® je kontraindicirano (vidjeti dio „Kontraindikacije“).
Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije ili cerebrovaskularnih poremećaja:
Sa godinama;
- kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
u prisustvu:
- gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
- porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja lijeka Janine®;
- produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U tim slučajevima, prijem lijeka Janine treba prekinuti (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti u roku od dvije sedmice nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (npr. putovanje avionom duže od 4 sata) također može biti faktor rizika za vensku tromboemboliju, posebno ako su prisutni drugi faktori rizika;
- dislipoproteinemija;
- arterijska hipertenzija;
migrena;
- bolest srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija.
Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju VGE ostaje kontroverzno.
Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe lijeka Janine (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) je osnova za trenutni prekid primjene ovog lijeka.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III. nedostatak proteina C, nedostatak proteina S. antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman odgovarajućeg stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza COC (< 0.05 мг этинилэстрадиола).
- Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu COC. Međutim, veza s upotrebom COC nije dokazana. Ostaju kontroverze oko toga u kojoj su mjeri ovi podaci povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manje korištenje barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili su ih nedavno uzimale je beznačajno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. Njegova povezanost s upotrebom COC nije dokazana. Uočeno povećanje rizika također može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC. Kod žena koje su ikada koristile COC. Raniji stadijumi raka dojke se otkrivaju nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, na pozadini primjene COC-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
- Druge države
Kod žena sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom anamnezom ovog stanja), može postojati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju COC.
Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajna povećanja bila su rijetka. Međutim, ako se tijekom uzimanja COC-a razvije uporni klinički značajan porast krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Lijek se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala kako tokom trudnoće tako i tokom uzimanja COC, ali njihova veza sa uzimanjem COC nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan s holestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Opisani su i slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa na pozadini primjene COC.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja COC dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljanje holestatske žutice, koja se prvi put razvila tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid uzimanja KOK.
Iako COC mogu imati učinak na inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, potreba za prilagodbom doze hipoglikemijskih lijekova kod pacijenata sa dijabetesom koji koriste niske doze COC (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Povremeno se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi trebale bi izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju Janine®.
Pretkliničke dače za sigurnost
Pretklinički podaci dobijeni u toku standardnih studija za otkrivanje toksičnosti kod ponovljenih doza lijeka, kao i genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sistem, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da polni hormoni mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.
Laboratorijski testovi
Uzimanje Janine® može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući jetru, bubrege, štitnjaču, funkciju nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, parametre koagulacije krvi i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost lijeka Janine® može biti smanjena u sljedećim slučajevima: prilikom preskakanja tableta, gastrointestinalnih poremećaja ili kao rezultat interakcija lijekova.
Učestalost i težina menstrualnog krvarenja
Tijekom uzimanja Janine®-a može doći do nepravilnog krvarenja ("pjegavost" i/ili "probojno" krvarenje iz materice), posebno tokom prvih mjeseci upotrebe. Stoga, evaluaciju bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba uraditi tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.
Odsustvo redovnog menstrualnog krvarenja
Kod nekih žena možda neće doći do krvarenja "povlačenja" tokom pauze u uzimanju tableta. Ako je Janine® uzet prema preporuci, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako je lijek prije korišten neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja "povlačenja", lijek se ne može nastaviti sve dok se ne isključi trudnoća.
Ljekarski pregledi
Prije početka ili nastavka primjene lijeka Janine, potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase). ) i ginekološki pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled grlića materice (Papanicolaou test), isključuju trudnoću. Kada nastavite uzimati lijek Janine, volumen dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno, ali najmanje 1 put u 6 mjeseci.
Mora se imati na umu da lijek Janine® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti!
Stanja koja zahtijevaju medicinski savjet
- Sve promjene u zdravstvenom stanju, a posebno pojava stanja navedenih u odjeljcima "Kontraindikacije" i "S oprezom";
- Lokalno zbijanje u mliječnoj žlijezdi;
- Istovremena upotreba drugih lijekova (vidi također "Interakcija s drugim lijekovima");
- Ako se očekuje produžena nepokretnost (na primjer, gips se stavlja na donji ekstremitet), planira se hospitalizacija ili operacija (najmanje četiri sedmice prije predložene operacije);
- neobično jako krvarenje iz vagine;
- Propustili ste tabletu u prvoj nedelji uzimanja pakovanja i imali seksualni odnos sedam dana ili manje ranije;
- Odsustvo još jednog menstrualnog krvarenja dva puta uzastopno ili sumnja na trudnoću (ne počinjite uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja prije konsultacije sa ljekarom).
Trebalo bi da prestanete sa uzimanjem dražeja i odmah se obratite lekaru ako postoje mogući znaci tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neuobičajeno jak bol iza grudne kosti, koji se širi u lijevu ruku; iznenadna pojava kratkog daha, neobična, jaka i dugotrajna glavobolja ili napad migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid; neartikulirani govor; nagle promene u sluhu, mirisu ili ukusu; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjeta u bilo kojem dijelu tijela; jak bol u abdomenu; jak bol u donjem ekstremitetu ili iznenadno oticanje bilo kojeg od donjih udova.
Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom. cf. i krzno.: Nije pronađeno. Oblik/doziranje:Obložene tablete. Paket: 21 tableta u blisteru od PVC folije i aluminijske folije. 1 ili 3 blistera, zajedno sa uputstvom za upotrebu, stavljaju se u kartonsku kutiju. Uslovi skladištenja:Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Čuvati van domašaja dece. Rok trajanja:Ne primjenjivati prije isteka roka!
Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: P N013757/01 Datum registracije: 04.04.2008 / 22.02.2017 Datum isteka: Perpetual