Femoden - инструкции за употреба и прегледи. Медицински справочник geotar Инструкции за употреба и режим
На фона на употребата на лекарството, менструалният цикъл става по-редовен, болезнената менструация е по-рядка, интензивността на менструалния поток намалява, което води до намаляване на риска от желязодефицитна анемия.
Показания
- контрацепция.Дозов режим
Лекарството се приема по 1 таблетка / ден в продължение на 21 дни по едно и също време, за предпочитане вечер.При липса на прием на каквито и да било хормонални контрацептиви през предходния месец, приемът Фемоденазапочва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. първия ден на менструалното кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.
При преминаване от комбинирани орални контрацептиви е за предпочитане да започнете приема Фемоденана следващия ден след приема на последното активно хапче от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна пауза в приема (за лекарства, съдържащи 21 хапчета) или след приема на последното неактивно хапче (за лекарства, съдържащи 28 хапчета) опаковани).
При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени, жената може да започне да приема Femoden всеки ден (без прекъсване), когато преминава от "мини-хапче", от имплант - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от ден, когато е трябвало да бъде следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
След аборт през първия триместър на бременността жената може да започне да го приема веднага, без да са необходими допълнителни контрацептивни мерки.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността, жената трябва да бъде посъветвана да започне да приема лекарството на 21-28 дни. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако една жена вече е живяла сексуално, преди да вземе Фемоденатрябва да се изключи бременност или да се изчака първата менструация.
Жената трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро, следващото хапче се приема в обичайното време. Ако забавянето е по-малко от 12 часа, надеждността на контрацепцията не намалява. Ако забавянето на приема на хапчетата е повече от 12 часа, надеждността на контрацепцията може да бъде намалена. Трябва да се има предвид, че приемът на дражета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни, както и че са необходими 7 дни непрекъснат прием на дражета, за да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа) през първата и втората седмица на приема на лекарството, тогава жената трябва да вземе последното пропуснато хапче като веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако е имало сексуален контакт в рамките на една седмица преди прескачане на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е това преминаване до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-висок е рискът от бременност.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа), тогава жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция. Освен това, ако пропуснете драже през третата седмица от приема на лекарството, приемането на дражето от нова опаковка трябва да започне веднага след като текущата опаковка приключи, т.е. без прекъсване. Най-вероятно жената няма да има абстинентно кървене до края на втората опаковка, но може да получи зацапващо или пробивно кървене в дните на приема на хапчетата.
Ако жената пропусне едно хапче и след това няма кървене при отнемане през първия нормален интервал без лекарство, трябва да се изключи бременност.
Ако жената повърне в рамките на 3 до 4 часа след приема драже Femodenaабсорбцията на активните вещества може да не е пълна. Необходимо е да се спазват препоръките при пропускане на дражета. Ако жената не иска да промени обичайния режим на приемане на лекарството, тя трябва да вземе, ако е необходимо, допълнителна таблетка (или няколко таблетки) от друга опаковка.
За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема хапчета от нова опаковка. Фемоденаведнага след приема на всички хапчета от предишния, без прекъсване на приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Възобновете срещата Фемоденаот нова опаковка следва след обичайната 7-дневна почивка.
За да премести деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да няма отпадно кървене и в бъдеще да има зацапващо и пробивно кървене по време на втората опаковка (както и в случай, че тя иска да отложи началото на менструацията) .
Страничен ефект
От храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане.От репродуктивната система: понякога - междуменструално зацапване, промени във вагиналната секреция.
От ендокринната система: понякога - подуване, болезненост и секреция от млечните жлези, промени в телесното тегло, промени в либидото.
От страна на централната нервна система: понижено настроение, главоболие, мигрена.
Други: хлоазма (особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма), лоша поносимост към контактни лещи, задържане на течности в тялото, алергични реакции.
Връзката на нежеланите реакции с приема на лекарството не е потвърдена или опровергана.
Противопоказания
- бременност;- тежка чернодробна дисфункция (включително порфирия);
- идиопатична жълтеница или сърбеж по кожата по време на предишна бременност;
- Синдром на Дъбин-Джонсън или Ротор;
- чернодробни тумори (включително анамнеза);
- тромбоемболични процеси (включително анамнеза);
- предразположение към тромбоза и емболия (нарушения на кръвосъсирването със склонност към тромбоза, някои сърдечни заболявания);
- сърповидно-клетъчна анемия;
- рак на млечните жлези и гениталиите (включително в историята);
- тежък захарен диабет с ангиопатия;
- нарушения на липидния метаболизъм;
- херпес на бременни жени (в историята);
- прогресираща отосклероза по време на предишна бременност;
- маточно кървене с неизвестна етиология;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност.Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
Активните вещества, които съставляват лекарството, се екскретират в малки количества с кърмата.
специални инструкции
Преди употреба Фемоденажената се препоръчва да се подложи на задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикална слуз), за да се изключи бременност и нарушения на системата за коагулация на кръвта. Контролните прегледи трябва да се извършват поне веднъж годишно.Жената трябва да бъде предупредена Фемоденне предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
С повишено внимание лекарството се предписва на пациенти със захарен диабет, артериална хипертония, разширени вени, нарушена бъбречна функция, миома на матката, отосклероза, мигрена, множествена склероза, епилепсия, порфирия, системен лупус еритематозус, наднормено тегло, фиброкистозна мастопатия, тежка депресия в историята ; с фамилна анамнеза за тромбоемболия, хронична сърдечна недостатъчност, инсулт, рак на гърдата.
Относителният риск от развитие на артериална тромбоза се увеличава, когато комбинираната употреба на хормонални контрацептиви се комбинира с рискови фактори като възраст над 35 години и тютюнопушене. В тази връзка пушачките на възраст над 35 години се съветват да спрат да пушат, ако възнамеряват да приемат Фемоденс цел контрацепция.
Рискът от тромбоза се повишава и при наличие на обременена фамилна анамнеза, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, клапно заболяване на сърцето, предсърдно мъждене.
Лекарството се спира 6 седмици преди планираната хирургична интервенция, както и при необходимост от продължителна имобилизация и се възобновява 2 седмици след края на имобилизацията поради повишен риск от тромбоза.
Ако се появи болка в долните крайници по вените, подуване на крайниците, остра болка или чувство на натиск или тежест в гърдите, внезапен задух, лекарството трябва да се преустанови и да се направят изследвания за откриване на възможна тромбоза или тромбоемболизъм.
Когато използвате Femodena, трябва да се има предвид, че по време на приема на хормонални контрацептиви може да се промени нормалният ход на менструалния цикъл, ректалната температура и свойствата на цервикалната слуз.
Ако имате постоянен сърбеж по кожата, силна болка в долната част на корема, силно главоболие и мигрена, тежка депресия, значително повишаване на кръвното налягане, повишени гърчове, с внезапни промени в зрението, слуха или говора, трябва да спрете лекарството и да проведете лечение. допълнителен преглед.
Междуменструалното кървене може да се появи през първите няколко месеца от приема и да спре, след като тялото се адаптира към Femodene. Ако подобни секрети се появят отново или се увеличат по интензитет, трябва да се извърши допълнителен преглед на пациента.
Ако по време на 7-дневната пауза в приема на дражето няма менструално кървене, е необходимо да се прегледа пациентът, без да се възобновява приема на лекарството.
При повръщане, диария в рамките на 3-4 часа от момента на приема на лекарството, неговият контрацептивен ефект може да намалее. В този случай трябва да продължите приема на Femodena и в същото време да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.
В случай на комбинирана употреба на Femodena и рифампицин, контрацептивният ефект намалява. Фемоден ефектследователно трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след края на антибиотика.
Жените, получаващи кратък курс на лекарства, които влияят върху ефективността на Femoden, трябва временно да използват бариерен метод на контрацепция, докато приемат съответните лекарства и в рамките на 7 дни след тяхното оттегляне.
Пациентите, които развиват хлоазма, трябва да избягват излагане на слънце по време на периода на употреба на лекарството.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, при млади пациенти - маточно кървене. Не са отбелязани сериозни токсични ефекти.Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.
лекарствено взаимодействие
При едновременната употреба на Femodena с хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин и евентуално окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин, клирънсът на половите хормони се увеличава, което може да доведе до пробивно маточно кървене или да намали надеждността на контрацепцията. Механизмът на това взаимодействие се основава на индукцията на чернодробните ензими от тези лекарства.При едновременната употреба на Femodena с ампицилини и тетрациклини, надеждността на контрацепцията намалява.
Основни настройки
Име: | ФЕМОДЕН |
ATX код: | G03AA10 - |
Съвременният пазар на контрацептиви е разнообразен. Контрацептивните лекарства включват голяма група лекарства. Един от тях е Femoden, който принадлежи към монофазните контрацептиви. Той има ниска доза хормони, което ви позволява да сведете до минимум риска от странични ефекти. Опаковката съдържа един блистер, съдържащ 21 таблетки и инструкции.
Главна информация
Таблетките Femodene съдържат две вещества: етинилестрадиол (30 mcg) и гестоден (75 mcg). За по-добра смилаемост към лекарството са добавени редица ексципиенти. Използва се за предотвратяване на нежелана бременност.
Основното действие на таблетките е насочено към потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз. Наред с контрацептивния ефект, лекарството помага:
- настройте цикъл
- намаляване на менструалната болка;
- намаляване на изхвърлянето;
- намаляват риска от анемия.
Femodena няма пълни аналози. Можете да опитате да го замените с Artisia или Logest. При избора на заместител е по-добре да се даде предпочитание на известни производители. Не трябва да използвате Фемулен, тъй като това лекарство съдържа само гестоден.
Фемоден и алкохол са съвместими, алкохолът не намалява ефективността на лекарството. Тази комбинация обаче увеличава риска от усложнения.
Инструкции за употреба
Всяка опаковка от лекарството съдържа подробни инструкции за Фемоден. За повишаване на ефективността на лекарството трябва да следвате някои правила:
- дражета пият всеки ден;
- желателно е да направите това едновременно;
- Можете да пиете таблетката само с чиста вода.
Те пият лекарството в продължение на три седмици, след което правят почивка за една седмица. Ако една жена преди това не е използвала такива хормонални лекарства, тогава тя започва да пие Femoden на първия ден от менструалния цикъл.
Можете да направите това в периода от втория до петия ден, но тогава е по-добре да използвате допълнителни методи за защита.
При използване на хормонални лекарства схемата е различна. Femodene започва да се използва веднага след приема на последната таблетка от друго лекарство.
След раждането лекарството може да се използва след месец. Като се има предвид, че малко количество активни съставки преминават в кърмата, по-добре е да не се използва по време на периода на хранене. Преди да пиете лекарството, по-добре е да се уверите, че няма бременност и да вземете тестове.
Странични ефекти
Фемоден таблетки няма много странични ефекти. Често има увеличение на телесното тегло, по-рядко неговото намаляване. От страна на психиката се наблюдават промени в настроението, намаляване на либидото. Може да се появи подуване поради задържане на течности в тялото. По време на приема на лекарството млечните жлези загрубяват и стават свръхчувствителни.
Преди да използвате таблетките, по-добре е да проучите инструкциите за употреба на Femodena. Също така е по-добре да прочетете цената и отзивите. Това лекарство има противопоказания. Те включват всякакъв вид тромбоза, състояния, предшестващи появата им (ангина пекторис), захарен диабет с усложнения.
Всяко лекарство натоварва черния дроб. Следователно наличието на жълтеница е противопоказание за употребата на орални контрацептиви.
Тъй като учените са доказали връзката между хормоните и растежа на тумора, не се препоръчва да се използват хапчета, когато се открият някакви неоплазми.
Всяко вагинално кървене е причина незабавно да спрете приема на лекарството. Същото трябва да се направи и при подозрение за бременност, тъй като може да възникне спонтанен аборт поради нестабилен хормонален фон.
Последствията от предозиране на Femodena не са открити. Може да се появи повръщане, гадене и леко вагинално кървене. Няма специфично лечение.
- Указания за употреба на ФЕМОДЕН
- Състав на ФЕМОДЕН
- Показания за ФЕМОДЕН
- Условия за съхранение на лекарството FEMODEN
- Срок на годност на лекарството FEMODEN
Форма за освобождаване, състав и опаковка
дражета 30 mcg + 75 mcg: 21 бр.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005350 от 19.10.2001 г. - Анулиран
Драже кръгла, бяла.
Помощни вещества:лактоза, царевично нишесте, поливидон 25 000, натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, поливидон 700 000, полиетилен гликол 6000, калциев карбонат, талк, монтан гликолов восък.
21 бр. - блистери с календарна скала (1) - опаковки от картон.
Описание на лекарствения продукт ФЕМОДЕНвъз основа на официално одобрени инструкции за употреба на лекарството и направени през 2006 г. Дата на актуализация: 18.04.2006 г
Монофазен нискодозов комбиниран прогестоген-естроген контрацептив. Контрацептивният ефект на Femodena се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са инхибирането на овулацията и увеличаването на вискозитета на цервикалната слуз.
На фона на употребата на лекарството, менструалният цикъл става по-редовен, болезнената менструация е по-рядка, интензивността на менструалния поток намалява, което води до намаляване на риска от развитие на желязодефицитна анемия, както и рак на ендометриума и рак на яйчниците.
Гестоден
Всмукване
След перорално приложение гестоден се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. C max е 4 ng/ml и се постига 1,0 час след приема. Бионаличност - около 99%.
Разпределение
Гестоден се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите стероиди (SHBG). Свободната фракция е само около 1-2% от общото количество гестоден в серума, приблизително 50-70% е специфично свързано с SHPS. Относителното разпределение на фракциите (свободен гестоден, свързан с албумин, свързан с SHBG) зависи от концентрацията на SHBG в серума. След индуцирането на свързващия протеин, свързаната с SHBG фракция се увеличава, докато свободната и свързаната с албумин фракция намалява.
Фармакокинетиката на гестоден се влияе от серумното ниво на SHBG, което се повишава приблизително 3 пъти под въздействието на етинил естрадиол. При ежедневно приложение на лекарството се наблюдава повишаване на концентрацията на гестоден в кръвния серум. Средната серумна концентрация е приблизително четири пъти по-висока в стационарно състояние (обикновено се достига през втората половина на цикъла).
Метаболизъм
Последващата биотрансформация е подобна на известния метаболизъм на стероидите. V d е 0/7 l/kg и метаболитният клирънс от серума е около 0,8 ml/min/kg.
развъждане
Има двуфазно понижение на серумните нива на гестоден. T 1/2 във фазата на разпределение е около 12-15 часа Гестоден се екскретира само под формата на метаболити (T 1/2 около 24 часа). Метаболитите на гестоден се екскретират в урината и жлъчката в съотношение около 6:
- 4. Фармакологично активните метаболити на гестоден не са известни.
Няма лекарствени взаимодействия с едновременно приеман етинил естрадиол.
Етинилестрадиол
Всмукване
След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax на етинилестрадиол в плазмата е около 80 pg/ml и се достига след 1-2 часа.По време на абсорбцията и в резултат на ефекта на "първото преминаване" през черния дроб, етинилестрадиолът се метаболизира, което води до неговата перорална бионаличност от приблизително 45% с индивидуална вариабилност 20-65%.
Разпределение
Около 98% от серумното ниво на етинил естрадиол се свързва неспецифично със серумния албумин. Етинилестрадиолът повишава чернодробния синтез на SHBG (глобулин, който свързва половите стероиди). V d - приблизително 2,8-8,6 l / kg. C ss в серума се достига след около една седмица от приема на лекарството.
По време на кърмене около 0,02% от дневната доза етинил естрадиол се екскретира в кърмата и може да проникне в тялото на детето.
Метаболизъм
Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Скоростта на клирънс от кръвната плазма е 2,3-7 ml/kg.
развъждане
Има двуфазно понижение на нивото на етинилестрадиол в плазмата, в първата фаза T 1/2 около 1 час, във втората фаза - 10-20 ч. Екскретира се само като метаболити в урината и жлъчката в съотношение 4:
Лекарството се приема по 1 таблетка / ден в продължение на 21 дни по едно и също време, за предпочитане вечер.
При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месецПриемът на Фемодена започва от първия ден на менструалния цикъл (т.е. от първия ден на менструалното кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.
При преминаване от комбинирани орални контрацептивиза предпочитане е да започнете приема на Femoden на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предходната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна пауза в приема (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последна неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 дражета в опаковка).
При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени, жената може да започне да приема Femoden всеки ден (без почивка), когато преминава от "мини-хапче", от имплант - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция. е направено. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
След аборт през първия триместър на бременносттажената може да започне да го приема веднага, без да са необходими допълнителни контрацептивни мерки.
След раждане или аборт през втория триместър на бременносттажената трябва да бъде посъветвана да започне да приема лекарството на 21-28 дни. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако жената вече е имала сексуален живот, трябва да се изключи бременност преди започване на Femodena или е необходимо да се изчака първата менструация.
Пропуснато дражежената трябва да го приеме възможно най-скоро, следващото хапче се приема в обичайното време. Ако забавянето е по-малко от 12 часа, надеждността на контрацепцията не намалява. Ако забавянето на приема на хапчетата е повече от 12 часа, надеждността на контрацепцията може да бъде намалена. Трябва да се има предвид, че приемът на дражета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни, както и че са необходими 7 дни непрекъснат прием на дражета, за да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа) през първата и втората седмица на приема на лекарството, тогава жената трябва да вземе последното пропуснато хапче като веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако е имало сексуален контакт в рамките на една седмица преди прескачане на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е това преминаване до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-висок е рискът от бременност.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа), тогава жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод на контрацепция. Освен това, ако пропуснете драже през третата седмица от приема на лекарството, приемането на дражето от нова опаковка трябва да започне веднага след като текущата опаковка приключи, т.е. без прекъсване. Най-вероятно жената няма да има абстинентно кървене до края на втората опаковка, но може да получи зацапващо или пробивно кървене в дните на приема на хапчетата.
Ако жената пропусне едно хапче и след това няма кървене при отнемане през първия нормален интервал без лекарство, трябва да се изключи бременност.
Ако една жена имаше повръщанев рамките на 3 до 4 часа след приема на Femodena дражета, абсорбцията на активните вещества може да не е пълна. Необходимо е да се спазват препоръките при пропускане на дражета. Ако жената не иска да промени обичайния режим на приемане на лекарството, тя трябва да вземе, ако е необходимо, допълнителна таблетка (или няколко таблетки) от друга опаковка.
За да забавяне на началото на менструацията, жената трябва да продължи приема на хапчетата от новата опаковка Фемодена веднага след като са изпити всички хапчета от предишната, без прекъсване на приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Femodena трябва да се възобнови от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.
За да преместете цикъла си в друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета за толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да няма отпадно кървене и в бъдеще да има зацапващо и пробивно кървене по време на втората опаковка (както и в случай, че тя иска да отложи началото на менструацията) .
От храносмилателната система:понякога - гадене, повръщане.
От страна на репродуктивната система:понякога - междуменструално зацапване, промени във вагиналната секреция.
От ендокринната система:понякога - подуване, болезненост и секреция от млечните жлези, промени в телесното тегло, промени в либидото.
От страна на централната нервна система:понижено настроение, главоболие, мигрена.
Други:хлоазма (особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма), лоша поносимост към контактни лещи, задържане на течности в тялото, алергични реакции.
Връзката на нежеланите реакции с приема на лекарството не е потвърдена или опровергана.
- тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
- състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята;
- мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми;
- захарен диабет със съдови усложнения;
- множество или изразени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително лезии на клапния апарат на сърцето, аритмии, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии на сърцето);
- неконтролирана артериална хипертония;
- панкреатит с тежка хипертриглицеридемия (в момента или в историята);
- чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на лабораторните показатели);
- чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята;
- идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези) или подозрение за тях;
- вагинално кървене с неизвестен произход;
- бременност (включително предполагаема);
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Ако някое от тези състояния възникне за първи път по време на приема на Фемоден, то трябва незабавно да се прекрати.
Употреба по време на бременност и кърмене
Фемоден е противопоказан по време на бременност.
Ако по време на приема на Femoden се установи бременност, лекарството трябва да се преустанови незабавно. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони преди бременността, или тератогенни ефекти, когато препарати за полови хормони се приемат по невнимание в ранна бременност.
Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, така че употребата им по време на кърмене не се препоръчва. Малко количество полови стероиди и / или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но тяхното отрицателно въздействие върху здравето на новороденото не е потвърдено.
Лечение:провеждайте симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.
Взаимодействията между оралните контрацептиви и други лекарствени продукти могат да доведат до пробивно кървене и/или намалена контрацептивна ефикасност.
Възможно взаимодействие на лекарството Femoden с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, което води до повишен клирънс на половите хормони (например фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; има също предложения относно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир и гризеофулвин и лекарства съдържащи жълт кантарион).
Когато се използват заедно, някои антибиотици (например ампицилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогени, като по този начин понижават концентрацията на етинил естрадиол. Жените, приемащи тези лекарства, трябва временно да използват допълнителен бариерен метод на контрацепция или да изберат друг метод на контрацепция.
При едновременната употреба на лекарства, които индуцират микрозомални ензими, трябва да се използва бариерен метод през цялото време на тяхното приложение, както и в рамките на 28 дни след приключването му. Докато приемате антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и в рамките на 7 дни след оттеглянето им, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.
Ако периодът на използване на бариерен метод на защита приключи по-късно от хапчетата в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка на комбинирания орален контрацептив без обичайната почивка в приема на хапчетата.
Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин), което води до промяна в концентрацията им в плазмата и тъканите.
Последна актуализация на описанието от производителя 25.09.2014
Списък с възможност за филтриране
Активно вещество:
ATX
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
Съединение
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект- естроген-гестаген, контрацептив.Дозировка и приложение
вътре,в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, с малко вода, по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка започва след 7-дневна таблетна пауза, по време на която обикновено настъпва абстинентно кървене. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последното хапче и може да не спре преди започване на нова опаковка.
Как да започнете да приемате Femodena®
При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месец
Приемането на Femodena ® започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. първия ден на менструалното кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.
При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или контрацептивен пластир
За предпочитане е приемът на Femodena ® да започне на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи съдържащи 28 дражета в опаковка). Femoden® трябва да започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или контрацептивния пластир, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир.
При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (мини хапчета, инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген (Mirena ®)
Жената може да премине от мини-хапче към Femoden ® всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, в който е следващата инжекция да бъде направено. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.
След аборт през първия триместър на бременността
Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността
Препоръчително е да започнете да приемате лекарството на 21-28-ия ден след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките. Въпреки това, ако жената вече е била сексуално активна, трябва да се изключи бременност преди започване на Femodena® или да се изчака първата менструация.
Прием на пропуснати хапчета
Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, следващото се приема в обичайното време.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:
Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.
Необходими са 7 дни непрекъснат прием на таблетки, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-овариалната регулация.
Съответно, ако забавянето на приема на таблетките е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последната таблетка е повече от 36 часа), може да се даде следният съвет:
Първата седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни. Ако през седмицата преди пропускането на хапчето е имало полов акт, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече таблетки са пропуснати и колкото по-близо са до прекъсването на приема на активните вещества, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
Втора седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време.
При условие, че жената е приемала хапчетата си правилно през 7-те дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и при прескачане на 2 (или повече) табл. трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.
Трета седмица от приема на лекарството
Рискът от намалена надеждност е неизбежен поради предстоящото прекъсване на приема на хапчета.
Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. В този случай, ако през 7-те дни, предшестващи първата пропусната таблетка, всички таблетки са били приети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.
1. Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори това да означава прием на 2 таблетки едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време до изчерпване на хапчетата от настоящата опаковка. Следващата опаковка трябва да започне веднага. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не свърши втората опаковка, но може да се появи зацапване и пробивно кървене, докато приемате таблетките.
2. Жената може също да спре приема на хапчетата от настоящата опаковка. След това тя трябва да направи почивка от 7 дни, включително деня, в който е пропуснала хапчето, и след това да започне да приема нова опаковка.
Ако жената пропусне едно хапче и след това няма кървене от отнемане по време на прекъсването на приема на хапчето, трябва да се изключи бременност.
Ако една жена е имала повръщане или диария до 4 часа след приема на активни хапчета, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да се съсредоточите върху препоръките, когато пропускате хапчето.
Промяна на началната дата на менструалния цикъл
За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи приема на хапчетата от новата опаковка Femodena ® веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Таблетките в тази нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Femodena ® трябва да се възобнови от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.
За да преместите деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да бъде посъветвана да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма отпадно кървене и впоследствие зацапващо и пробивно кървене по време на втората опаковка (както и в случай, че иска да отложи началото на менструалното кървене).
В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на контрацептивно лекарство Фемоден. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Femodena в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Femodena при наличие на съществуващи структурни аналози. Употреба за контрацепция при жени, включително по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.
Фемоден- монофазен орален контрацептив с ниска доза.
Контрацептивният ефект на Femodena се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са инхибирането на овулацията и промените в секрецията на цервикалната слуз. В допълнение към контрацептивния ефект, комбинираните орални контрацептиви имат положителен ефект, който трябва да се има предвид при избора на метод за контрол на раждаемостта. Цикълът става по-редовен, болезнената менструация е по-рядка. интензивността на кървенето намалява, в резултат на което рискът от желязодефицитна анемия намалява.
Съединение
Етинилестрадиол + Гестоден + помощни вещества.
Фармакокинетика
Гестоден
Перорално приетият гестоден се абсорбира бързо и напълно. Абсолютната бионаличност на гестоден е около 99% от приложената доза. Гестоден се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите стероиди (SHBG). Само около 1-2% от общото серумно ниво на гестоден е в свободна форма, приблизително 50-70% е специфично свързано с SHBG. Относителното разпределение на фракциите (свободен гестоден, свързан с албумин, свързан с SHBG) зависи от концентрацията на SHBG в серума. След индуцирането на свързващия протеин, свързаната с SHBG фракция се увеличава, докато свободната и свързаната с албумин фракция намалява. Няма взаимодействие при едновременното приложение на етинил естрадиол.
Има двуфазно понижение на серумните нива на гестоден. Терминалната фаза на разпределение се характеризира с полуживот около 12-15 ч. Гестоден не се екскретира в непроменена форма, а само под формата на метаболити, които се елиминират с полуживот около 1 ден. Метаболитите на гестоден се екскретират в урината и жлъчката в съотношение около 6:4. Фармакологично активните метаболити на гестоден не са известни.
Фармакокинетиката на гестоден се влияе от серумното ниво на SHBG, което се повишава приблизително 3 пъти под въздействието на етинил естрадиол. При ежедневно приложение на лекарството се наблюдава повишаване на концентрацията на гестоден в кръвния серум. Средните серумни нива са приблизително 4 пъти по-високи при достигане на равновесна концентрация (обикновено достигана през втората половина на цикъла).
Етинилестрадиол
След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб значителна част от етинилестрадиола се метаболизира. Абсолютната бионаличност е около 60%.
Около 98,5% от серумното ниво на етинил естрадиол се свързва неспецифично със серумния албумин. Етинилестрадиолът повишава чернодробния синтез на SHBG (глобулин, който свързва половите стероиди).
По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб значителна част от етинилестрадиола се метаболизира (главно чрез хидроксилиране). Метаболитите се намират както в свободна форма, така и под формата на глюкурониди и сулфати. Скоростта на метаболитен клирънс от плазмата е около 5 ml/min/kg.
Има двуфазно понижение на нивото на етинилестрадиол в плазмата, с T1 / 2 на крайната фаза от около 24 ч. Не се екскретира непроменен от тялото. Метаболитите на етинилестрадиола се екскретират в урината и жлъчката. Равновесната концентрация, постигната след 3-4 дни на приложение, е с 40-60% по-висока от концентрацията на етинилестрадиол след еднократна доза.
При кърмещи майки около 0,02% от дневната доза етинил естрадиол може да влезе в тялото на детето с кърмата.
Показания
- контрацепция.
Формуляри за освобождаване
Обвити таблетки 30 mcg + 75 mcg.
Указания за употреба и режим
Преди да започне употребата на Femoden, жената се препоръчва да премине задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикална слуз), за да се изключи бременност. Освен това трябва да се изключат нарушения на системата за коагулация на кръвта.
Контролните прегледи трябва да се извършват поне веднъж годишно.
Жената трябва да бъде предупредена, че препарати като Femodena не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път!
Хапчетата трябва да се приемат в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време с малко вода. Приемайте по една таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Приемането на всяка следваща опаковка започва след 7-дневна почивка, по време на която се наблюдава отменно кървене (менструално-подобно кървене). Обикновено започва 2-3 дни след приема на последното хапче и може да не приключи преди началото на новата опаковка.
При липса на прием на каквито и да било хормонални контрацептиви през предходния месец, приемът на Фемодена започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.
При преминаване от комбинирани орални контрацептиви е за предпочитане приемът на Фемоден да започне на следващия ден след приема на последното активно хапче от предишната опаковка, но в никакъв случай по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна пауза в приема (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последното неактивно драже (за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка).
При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (мини-хапче, инжекционни форми, имплант), жената може да премине от мини-хапче към Femoden всеки ден (без почивка), от имплант - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня. кога трябва да се постави следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето.
След аборт през първия триместър на бременността жената може да започне да го приема веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността, жената трябва да бъде посъветвана да започне да приема лекарството на 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно. е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на дражето. Въпреки това, ако жената вече е имала сексуален живот, трябва да се изключи бременност преди започване на Femodena или е необходимо да се изчака първата менструация.
Прием на пропуснати хапчета
Ако забавянето на приема на дражето е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Една жена трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, следващото хапче се приема в обичайното време.
Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:
- приемът на дражета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;
- Необходими са 7 дни непрекъснат прием на хапчета, за да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.
Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последното хапче е повече от 36 часа):
Първата и втората седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни. Ако е имало сексуален контакт в рамките на една седмица преди прескачане на дражето, трябва да се има предвид вероятността от бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е това преминаване до 7-дневната пауза в приема на хапчета, толкова по-висок е рискът от бременност.
Трета седмица от приема на лекарството
Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две таблетки едновременно). Следващото драже се приема в обичайното време. Освен това трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив) през следващите 7 дни. В допълнение, приемането на хапчета от нова опаковка трябва да започне веднага след като текущата опаковка приключи, т.е. без прекъсване. Най-вероятно жената няма да има абстинентно кървене до края на втората опаковка, но може да получи зацапващо или пробивно кървене в дните на приема на хапчетата.
Ако жената пропусне едно хапче и след това няма кървене при отнемане през първия нормален интервал без лекарство, трябва да се изключи бременност.
Ако жената повърне в рамките на 3 до 4 часа след приема на таблетките Фемодена, абсорбцията може да не е пълна. В този случай е необходимо да се съсредоточите върху съветите относно пропускането на дражета. Ако жената не иска да промени обичайния режим на приемане на лекарството, тя трябва да вземе, ако е необходимо, допълнителна таблетка (или няколко таблетки) от друга опаковка.
За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема хапчетата от новата опаковка Femodena веднага след приема на всички хапчета от предишната, без да прекъсва приема. Дражетата от тази нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката). Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Femodena трябва да се възобнови от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.
За да премести деня на началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма отпадно кървене и в бъдеще да има зацапващо и пробивно кървене по време на втората опаковка (както и ако иска да отложи началото на менструацията).
Страничен ефект
- подуване, болезненост на млечните жлези, секреция от тях;
- главоболие;
- мигрена;
- промяна в либидото;
- намалено настроение;
- лоша поносимост към контактни лещи;
- гадене, повръщане;
- промени във вагиналната секреция;
- различни кожни реакции;
- задържане на течности;
- промяна в телесното тегло;
- реакции на свръхчувствителност;
- хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременност хлоазма.
Противопоказания
Комбинираните орални контрацептиви не трябва да се използват при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да бъде отменено:
- наличието на тромбоза (венозна и артериална) в момента или в историята (например дълбока венозна тромбоза, белодробна тромбоемболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
- наличието или историята на състояния, предшестващи тромбоза (например преходни исхемични атаки, ангина пекторис);
- захарен диабет със съдови усложнения;
- наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза също може да се счита за противопоказание;
- настояща или анамнеза за жълтеница или тежко чернодробно заболяване (докато чернодробните тестове се нормализират);
- наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени);
- идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания на гениталните органи или млечните жлези или съмнение за тях;
- вагинално кървене с неизвестен произход;
- бременност или подозрение за нея;
- кърмене;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Femodena.
Употреба по време на бременност и кърмене
Femodene е противопоказан при бременност или подозрение за такава, по време на кърмене.
Употреба при деца
Противопоказан при деца и юноши преди менархе.
специални инструкции
Нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене) може да възникне, докато приемате комбинация от естроген/гестагени, особено през първите месеци на употреба. Следователно оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла.
Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, тогава трябва да се обмислят нехормонални причини и да се предприемат адекватни диагностични мерки за изключване на злокачествени новообразувания или бременност. Те могат да включват диагностичен кюретаж.
При някои жени може да не се развие абстинентно кървене по време на прекъсване на приема на хапчета. Ако лекарството е прието според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Въпреки това, ако таблетките преди това са били приемани нередовно или ако няма последващо менструално кървене, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.
Ако някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, е налице в момента, тогава потенциалният риск и очакваната полза от Femodena трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши, влоши или се появи за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да прекрати лекарството.
Заболявания на сърдечно-съдовата система
Редица епидемиологични проучвания показват леко повишаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия при приемане на комбинирани орални контрацептиви.
Венозна тромбоемболия (ВТЕ), под формата на дълбока венозна тромбоза и/или белодробна тромбоемболия, може да се развие по време на употребата на всички комбинирани орални контрацептиви. Приблизителната честота на ВТЕ при жени, приемащи мемориални контрацептиви с ниска доза естроген (по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол) е до 4 на 10 000 жени годишно в сравнение с 0,5-3 на 10 000 жени годишно при жени, които не използват ОК. Въпреки това, честотата на развитие на ВТЕ при приема на комбинирани орални контрацептиви е по-малка от честотата, свързана с бременността (6 на 10 000 бременни жени годишно).
При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, са описани изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове, например бъбречни, чернодробни, мезентериални; вени и артерии на ретината. Връзката на тези случаи с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.
Жената трябва да спре приема на Femodene и да се консултира с лекар, ако се развият симптоми на венозна или артериална тромбоза, които могат да включват: едностранна болка в краката и / или подуване; внезапна силна болка в гърдите, със или без излъчване към лявата ръка; внезапен задух; внезапна поява на кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; повишена честота и тежест на мигрена; внезапна частична или пълна загуба на зрение; диплопия; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс с или без частичен припадък; слабост или много значителна загуба на усещане, която внезапно се появи от едната страна или в една част на тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.
Рискът от тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:
- с възрастта;
- при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта, рискът допълнително се увеличава, особено при жени над 35 години);
в присъствието на:
- фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст);
- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- дислипопротеинемия;
- артериална хипертония;
- заболяване на сърдечната клапа;
- предсърдно мъждене;
- продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на краката или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да се преустанови употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди нея) и да не се възобновява употребата в рамките на 2 седмици след края на имобилизацията.
Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.
Нарушения на кръвообращението могат да се наблюдават и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия. Адекватното лечение на тези заболявания може да намали риска от тромбоза, свързана с тях.
Биохимичните параметри, които могат да показват предразположение към тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С (APC), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин 3, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
Трябва да се има предвид, че рискът от тромбоза по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на комбинирани орални контрацептиви.
Тумори
В някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават спорове относно степента, в която тези случаи са свързани със сексуално поведение и други фактори като човешкия папиломен вирус (HPV).
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви по време на проучването. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви.
В редки случаи, на фона на употребата на полови стероиди, се наблюдава развитие на чернодробни тумори. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при извършване на диференциална диагноза.
Други държави
Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значими повишения са редки. Връзката между приема на комбинирани орални контрацептиви и артериалната хипертония не е установена. Въпреки това, ако по време на приема им се развие персистираща артериална хипертония, препоръчително е да се отменят комбинираните орални контрацептиви и да се лекува артериалната хипертония. Приемът може да продължи, ако с помощта на антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.
Следните състояния се нарушават или се влошават както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; малка хорея (болест на Sydenham); херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза.
Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи спиране на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Рецидивираща холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероиди, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.
Въпреки че комбинираните орални контрацептиви имат ефект върху тъканната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, обикновено не е необходимо да се коригира дозата на антидиабетните лекарства при пациенти с диабет, приемащи тези лекарства. Тези жени обаче трябва да бъдат под строг медицински контрол.
При жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за такава не може да се изключи повишен риск от панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.
Жените със склонност към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.
Ако при жени, страдащи от хирзутизъм, симптомите са се развили наскоро или са се увеличили значително, други причини, като андроген-продуциращ тумор, вродена дисфункция на надбъбречната кора, трябва да се имат предвид при извършване на диференциална диагноза.
Лабораторни изследвания
Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречна функция, плазмени транспортни протеини, въглехидратен метаболизъм, параметри на коагулация и фибринолиза. Промените обикновено не надхвърлят границите на нормалните стойности.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Не се наблюдават ефекти.
лекарствено взаимодействие
Лекарствените взаимодействия, водещи до повишен клирънс на половите хормони, могат да доведат до пробивно маточно кървене или намалена надеждност на контрацепцията. Това е установено за хидантоините. барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; също се подозират окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин. Механизмът на това взаимодействие се основава на индукцията на чернодробните ензими от тези лекарства.
Надеждността на контрацепцията се намалява при прием на антибиотици като ампицилини и тетрациклини. Механизмът на това действие не е изяснен.
Жените, получаващи някой от горните класове лекарства в кратък курс, в допълнение към Femodene, трябва временно да използват бариерен метод на контрацепция по време на едновременната употреба на лекарства и в рамките на 7 дни след тяхното спиране. Докато приемате рифампицин и в рамките на 28 дни след спирането му, в допълнение към Femodene трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив). Ако приемът на изброените лекарства започне в края на опаковката Фемодена, следващата опаковка трябва да започне без обичайното прекъсване на приема.
Жените с продължителна употреба на тези лекарства трябва да бъдат посъветвани да използват други (нехормонални) методи на контрацепция (като презерватив).
Аналози на лекарството Femoden
Структурни аналози на активното вещество:
- Артисия;
- Линдинет 20;
- Линдинет 30;
- Логест;
- Мирел.
Аналози за фармакологичната група (контрацептиви):
- Белара;
- Белуна 35;
- Бенатекс;
- Гинепристон;
- Диана 35;
- Димия;
- Жанин;
- Genetten;
- Зоели;
- Импланон НКСТ;
- Лактинет;
- Линдинет 20;
- Линдинет 30;
- Мидийски;
- Мирел;
- мирена;
- NuvaRing;
- Новинет;
- Оралкон;
- Постинор;
- регулон;
- Ригевидон 21+7;
- Силует;
- Три регола 21+7;
- тригестрел;
- Фарматекс;
- Escapelle;
- Ескинор Ф.
При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.