Prednizolón, injekčný roztok. Vedľajšie účinky a užívanie lieku Prednizolón Vedľajšie účinky Prednizolónu
Ďakujem
Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb sa musí vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa konzultácia s odborníkom!
Prednizolón je syntetický glukokortikoid hormón(glukokortikosteroid), ktorý má podobné spektrum terapeutického účinku ako tie, ktoré sú normálne produkované nadobličkami v ľudskom tele. Glukokortikosteroidy vrátane prednizolónu sa používajú perorálne vo forme tabliet, systémovo vo forme injekcií a lokálne - masť sa aplikuje na kožu a oči.Prednizolón má protizápalové, antialergické, protišokové, antiexudatívne, antiproliferatívne, antipruritické a imunosupresívne účinky. Tieto účinky sú veľmi silné a výrazné, preto sa Prednizolón používa len pri ťažkých ochoreniach a stavoch, ktoré sa vyskytujú pri ťažkých zápaloch, svalových kŕčoch (napríklad priedušky a pod.) a nadmernej exsudácii, ktoré sú potenciálne život ohrozujúce.
Tento liek sa používa iba ako súčasť komplexnej terapie na zmiernenie ťažkého zápalu, opuchu, svrbenia, exsudácie a proliferácie pri vaskulitíde, reumatizme, artritíde, myokarditíde, perikarditíde, dermatomyozitíde, sklerodermii, periarteritíde, bronchiálnej astme, Quinckeho edému, ankylozujúcej spondylitíde, alergii na lieky. šok, ekzém, dermatitída, hepatitída, glomerulonefritída, roztrúsená skleróza, pemfigus, psoriáza, systémový lupus erythematosus, leukémia, lymfogranulomatóza, nádory, zápalové ochorenia oka a nedostatočnosť nadobličiek.
Druhy, názvy, formy uvoľňovania a zloženie prednizolónu
Všetky lieky, ktoré obsahujú slovo "Prednizolón" v názve obsahujú ako aktívnu zložku glukokortikoid prednizolón.V súčasnosti lekári, lekárnici a pacienti pod názvom „Prednizolón“ znamenajú celý súbor liekov obsahujúcich prednizolón ako účinnú látku. Tieto lieky sa predávajú pod rôznymi obchodnými názvami, z ktorých mnohé boli zaregistrované v krajinách SNŠ za posledných 20 rokov, pretože predtým existovala prax výroby liekov obsahujúcich rovnakú účinnú látku rôznymi farmaceutickými závodmi v mestách a republikách ZSSR pod rovnakým názvom a rovnakým názvom. To znamená, že napríklad liek obsahujúci prednizolón sa vyrábal vo farmaceutickom závode v Nižnom Novgorode, Samare, Tomsku a ďalších mestách, ale vždy sa predával v lekárňach pod rovnakým názvom „Prednizolón“.
Dnes mnohé farmaceutické závody, ktoré chcú chrániť liečivo, ktoré vyrábajú, ho registrujú pod iným názvom, napríklad Prednisol, Medopred atď. Deje sa tak preto, aby ľudia, lekári a lekárnici mohli rýchlo zistiť, ktorý „prednizolón“ produkuje ktorá rastlina. Je to výhodné, pretože ľuďom sa môžu niektoré drogy páčiť viac ako iné z nejakého subjektívneho dôvodu. Keď poznáte obchodný názov takého „dobrého“ prednizolónu, môžete si ho okamžite kúpiť, namiesto toho, aby ste v lekárňach hľadali „Prednizolón“ vyrobený určitou rastlinou.
Dnes sa lieky obsahujúce prednizolón vyrábajú a predávajú pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
- Decortin H20, Decortin H5 a Decortin H50;
- Medopred;
- prednizol;
- prednizolón;
- prednizolónový bufus;
- prednizolón-Nycomed;
- prednizolón-Fereín;
- hemisukcinát prednizolónu;
- metasulfobenzoát sodný prednizolón;
- Prednizolón fosforečnan sodný;
- Prednizolónová masť;
- Solyu-Decortin N25, Solyu-Decortin H50 a Solyu-Decortin H250.
Prednizolónové lieky sú dostupné v piatich dávkových formách:
- Tablety na orálne podávanie;
- Roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
- Prášok na prípravu injekčného roztoku;
- Masť na vonkajšie použitie;
- Očné kvapky alebo suspenzia.
Prednizolón - predpis
Recept na tablety Prednizolónu je nasledujúci:Rp.: Tab. Prednizoloni 0,001 (alebo 0,005)
D.t. d. N 50 tabliet
S. 1 tableta 3 krát denne.
Prednizolónová masť je predpísaná nasledovne:
Rp.: Ung. Prednizolón 0,5 %
D.S. Aplikujte na postihnuté miesta 1 – 2 krát denne.
Prednizolónové očné kvapky sa predpisujú takto:
Rp.: Sol. Prednizolón 0,5 %
D. S. Aplikujte 1 - 2 kvapky 2 - 3 krát denne do spojovkového vaku.
Predpis na injekčný roztok Prednizolónu je nasledujúci:
Rp.: Sol. Prednizolón 3 % (30 mg/ml)
D.t. d. N 10 inamp.
S. Podávajte intravenózne 1 – 2 krát denne.
Vo všetkých receptoch za písmenami "Rp." uvádza sa názov liekovej formy lieku (Sol - roztok, Ung - masť, Tab - tablety) a názov lieku sa píše latinsky (Prednisoloni). Za názvom lieku je uvedená koncentrácia účinnej látky, to znamená dávkovanie. Na ďalšom riadku za písmenami "D. t." udáva, koľko lieku treba človeku podať (napr. č. 50 tabliet znamená, že človeku treba podať 50 tabliet atď.). Za písmenom „S“ je uvedené, ako liek užívať. Tento riadok predpisu je určený pre osobu, ktorá bude užívať Prednizolón.
Účinky prednizolónu (terapeutický účinok)
Prednizolón, keď sa používa systémovo (tablety a injekcie), lokálne (očné kvapky) a externe (masť), má nasledujúce terapeutické účinky:- Protizápalový účinok, ktorý spočíva v rýchlej a účinnej úľave od zápalového procesu akejkoľvek lokalizácie a intenzity;
- Antialergický účinok, ktorý spočíva v rýchlom zastavení vývoja alergickej reakcie a jej prejavov, ako sú kŕče, opuchy, kožné vyrážky atď.;
- Antišokový efekt, ktorý spočíva v zmiernení šoku s cieľom zabrániť smrti;
- Antiexudatívny účinok, ktorý spočíva v potlačení aktívneho procesu exsudácie (exsudácia zápalovej tekutiny z tkanív);
- Antiproliferatívny účinok, ktorý spočíva v potlačení aktívnej proliferácie buniek v oblasti poškodenia, čo zabraňuje tvorbe zhrubnutia jaziev v stenách orgánov;
- Antipruritický účinok, ktorý spočíva v odstránení pocitu svrbenia vyvolaného alergickými alebo zápalovými reakciami;
- Imunosupresívny účinok, ktorý spočíva v potlačení imunitného systému a vytvorení umelej imunodeficiencie.
Keďže prednizolón má veľmi silný účinok, používa sa iba v závažných prípadoch, keď iné lieky (napríklad nesteroidné protizápalové lieky, antihistaminiká atď.) nemajú požadovaný účinok. Ak je možné udržať normálny stav a zabrániť zhoršeniu ochorenia nie Prednizolónom, ale inými, „slabšími“ liekmi, potom je to presne to, čo by ste mali urobiť. Použitie Prednizolonu by sa malo uchýliť iba v prípadoch, keď sú iné prostriedky neúčinné alebo došlo k život ohrozujúcemu stavu (napríklad Quinckeho edém, anafylaktický šok, bronchospazmus atď.), Ktoré sa musia veľmi rýchlo uvoľniť.
Okrem uvedených terapeutických účinkov môže mať prednizolón nasledujúce farmakologické účinky:
- Zvyšuje rozklad bielkovín, znižuje ich koncentráciu v krvnej plazme a tkanivách;
- Zvyšuje syntézu bielkovín v pečeni;
- Potláča aktívny rast u detí zvýšením rozkladu bielkovín;
- Vedie k redistribúcii tuku, zvyšuje jeho ukladanie na tvári a hornej časti tela;
- Zvyšuje hladinu glukózy v krvi;
- Zadržiava vodu a sodík v tele, čo prispieva k tvorbe opuchov;
- Odstraňuje draslík z tela a znižuje jeho absorpciu v črevách;
- Zvyšuje excitabilitu mozgu;
- Znižuje prah konvulzívnej pripravenosti, v dôsledku čoho sa kŕče môžu u človeka vyvinúť častejšie, keď je vystavený podnetom relatívne nízkej sily;
- Inhibuje syntézu vlastných glukokortikosteroidov nadobličkami;
- Inhibuje syntézu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu a folikuly (TSH a FSH).
Indikácie na použitie
Masť, očné kvapky, tablety a roztok Prednizolón sa používa na široké spektrum nebezpečných a závažných ochorení, ktoré sa vyskytujú pri ťažkých zápaloch, alergickej zložke a pri výraznom potení v tkanive, ako aj pri zhrubnutí steny postihnutého orgánu. Každá dávková forma je určená na zmiernenie rovnakých patologických reakcií, ktoré majú rôzne lokalizácie. Masť sa teda používa na kožné ochorenia, kvapky na očné patológie a roztok a tablety na poškodenie vnútorných orgánov.Prednizolón v akejkoľvek forme je určený len na zmiernenie symptómov, preto by sa mal používať ako súčasť komplexnej terapie zameranej na vyliečenie choroby alebo dosiahnutie stabilnej remisie. Zvážme indikácie na použitie každej dávkovej formy.
Indikácie na intravenózne a intramuskulárne podanie roztoku prednizolónu
Indikácie na intravenózne a intramuskulárne podanie roztoku prednizolónu sú nasledovné:- Akútne alergické reakcie so silným opuchom, kŕčmi a infiltráciou (napríklad Quinckeho edém, bronchospazmus, opuch a zápal po uštipnutí hmyzom alebo hadom, veľké, svrbiace a bolestivé kožné vyrážky atď.);
- Astmatický stav;
- Bronchiálna astma (ťažká forma);
- Prevencia a liečba tyreotoxikózy a tyreotoxickej krízy;
- Šok (popálenina, traumatický, chirurgický, toxický, kardiogénny, anafylaktický, transfúzia krvi);
- Anafylaktoidné reakcie;
- Opuch mozgu z akejkoľvek príčiny;
- Akútna nedostatočnosť nadobličiek;
- Akútna hepatitída;
- Akútne zlyhanie pečene alebo hepatálna kóma;
- Otrava kauterizačnými kvapalinami (napríklad octová esencia, alkálie atď.).
Indikácie pre intraartikulárne podanie roztoku Prednizolónu
Indikácie pre intraartikulárne podanie roztoku prednizolónu sú nasledovné:- polyartritída;
- posttraumatická artritída;
- Osteoartróza veľkých kĺbov (bedrový, ramenný, kolenný, lakťový atď.);
- Artróza.
Indikácie na použitie tabliet Prednizolónu a intramuskulárne podanie roztoku
Indikácie na použitie tabliet Prednizolónu a intramuskulárne podanie roztoku sú nasledovné:- Systémové ochorenia spojivového tkaniva (napríklad systémový lupus erythematosus, dermatomyozitída, reumatoidná artritída atď.);
- Akútne a chronické zápalové patologické stavy kĺbov (artritída, vrátane psoriázy a dny, polyartritída, juvenilná artritída, osteoartritída, glenohumerálna periartritída, ankylozujúca spondylitída, burzitída, synovitída, epikondylitída, tenosynovitída, Stillov syndróm u dospelých);
- Reumatická horúčka;
- Akútna reumatická karditída;
- Závažné stupne bronchiálnej astmy;
- Astmatický stav;
- Akútne a chronické alergické ochorenia (alergia na lieky a produkty, sérová choroba, žihľavka, rinitída, angioedém, exantém, senná nádcha);
- Zápalové ochorenia kože (pemfigus, psoriáza, ekzém, atopická, kontaktná, exfoliatívna a herpetiformná dermatitída, prurigo, neurodermatitída, toxikerma, seboroická dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm);
- Opuch mozgu;
- Alergická ulcerácia rohovky;
- Alergická konjunktivitída;
- Zápalové ochorenia oka (sympatická oftalmia, indolentná uveitída, optická neuritída);
- Adrenálna insuficiencia, vrátane po odstránení orgánu;
- Vrodená adrenálna hyperplázia;
- Autoimunitné ochorenia obličiek (akútna glomerulonefritída, nefrotický syndróm atď.);
- Subakútna tyroiditída;
- Ochorenia krvného systému (autoimunitná hemolytická anémia, panmyelopatia, agranulocytóza, leukémia, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, trombocytopénia u dospelých, erytroblastopénia, vrodená hypoplastická anémia);
- Pľúcne ochorenia (akútna alveolitída, fibróza, sarkoidóza II-III stupne);
- Tuberkulózna meningitída;
- pľúcna tuberkulóza;
- Aspiračná pneumónia (vyvolaná cudzími telesami, spútom, vodou, produktmi rozpadu tkaniva atď., ktoré sa dostávajú do pľúc);
- berýlium;
- Loefflerov syndróm;
- Rakovina pľúc;
- chorea;
- hepatitída;
- Patológia tráviaceho traktu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, enteritída);
- Prevencia odmietnutia orgánov a tkanív po transplantácii;
- Zvýšená hladina vápnika v krvi pri rakovine;
- Nevoľnosť a vracanie pri užívaní cytostatík;
- mnohopočetný myelóm;
- Addison-Beermerova choroba;
- Androgenitálny syndróm.
Indikácie na použitie masti Prednizolón
Prednizolónová masť je indikovaná na použitie pri nasledujúcich ochoreniach:- Úle;
- Atopická, seboroická, jednoduchá a alergická dermatitída;
- Lichen simplex chronicus;
- ekzém;
- diskoidný lupus erythematosus;
- Toxidermia;
- Erytrodermia;
- psoriáza;
- epikondylitída;
- tenosynovitída;
- burzitída;
- Humeroskapulárna periartritída;
- Keloidné jazvy;
- Dupuytrenova kontraktúra.
Indikácie pre použitie prednizolónových očných kvapiek
Prednizolónové očné kvapky sú indikované na použitie pri nasledujúcich ochoreniach:- Neinfekčné zápalové ochorenia rôznych častí oka (iritída, iridocyklitída, uveitída, episkleritída, skleritída, konjunktivitída, keratitída, blefarokonjunktivitída, blefaritída);
- Alergická konjunktivitída;
- Zápalový proces v oku spôsobený zraneniami a chirurgickými zákrokmi;
- Sympatická oftalmia.
Inštrukcie na používanie
Čo sa týka užívania akejkoľvek formy Prednizolónu, treba dodržiavať jednoduché a nemenné pravidlo – liek užívať v najnižšej účinnej dávke a čo najkratšiu dobu, ktorá postačuje na zmiernenie akútneho stavu. Pamätajte, že prednizolón je liek na „akútny stav“ a nie je určený na dlhodobé užívanie kvôli početným, veľmi nebezpečným a závažným vedľajším účinkom. Preto po zmiernení akútneho stavu Prednizolónom by ste mali prejsť na užívanie iných liekov určených na použitie v kurze.Zvážme pravidlá používania rôznych dávkových foriem Prednizolónu oddelene.
Tablety prednizolónu - návod na použitie
Tablety sa zapíjajú malým množstvom vody, prehĺtajú sa celé, bez žuvania alebo hryzenia. Tablety prednizolónu sa majú užívať ráno od 6:00 do 8:00, prísne po jedle. Ak nie je možné užiť liek v tomto čase, malo by sa to urobiť pred 12:00, pretože prednizolón má najvýraznejšie terapeutické účinky v ranných hodinách. Ak môžete užiť celú dennú dávku lieku naraz ráno, mali by ste tak urobiť. Ak to z nejakého dôvodu nie je možné, potom väčšinu dennej dávky (aspoň 2/3) užite ráno a zvyšné množstvo užite okolo 12-00.Na začiatku liečby akútnych a ťažkých stavov by ste mali užívať 50–75 mg (10–15 tabliet) denne a pri chronických ochoreniach 20–30 mg denne (4–6 tabliet). Po normalizácii stavu sa dávka prednizolónu zníži na 5–15 mg denne a pokračuje sa v užívaní tabliet. Dĺžku liečby určuje lekár a závisí od celkového stavu osoby a účinnosti terapie.
Pre deti sa dávka vypočítava individuálne na základe telesnej hmotnosti na základe pomeru 1–2 mg na 1 kg hmotnosti na začiatok liečby a 0,25–0,5 mg/kg pri udržiavacej dávke.
Prednizolónové ampulky - návod na použitie
Roztok sa môže podávať intramuskulárne, intravenózne alebo intraartikulárne. Dávkovanie a spôsob podávania injekcií Prednizolónu určuje lekár v každom prípade individuálne, berúc do úvahy typ patológie, umiestnenie postihnutého orgánu a dostupnosť možného časového obdobia na zmiernenie závažných symptómov. Počas liečby sa môže dávkovanie a spôsob podávania roztoku meniť v závislosti od odpovede osoby na terapiu.Optimálnym spôsobom podávania roztoku prednizolónu je intravenózna injekcia. To znamená, že pri rôznych ochoreniach a stavoch je metódou voľby na podanie roztoku intravenózne. Intramuskulárne podanie prednizolónu sa má vykonať iba vtedy, ak nie je možné podať intravenóznu injekciu. Intraartikulárne podanie Prednizolónu je indikované výlučne pri ochoreniach a stavoch, ktoré postihujú tkanivá vo vnútri kĺbu.
Keď sa opuch, zápal a exsudácia v kĺbe znížia, injekcie Prednizolónu sa môžu nahradiť tabletami, ktoré sa majú užívať, kým sa nevyvinie stabilná remisia.
Keďže normálne v ľudskom tele nadobličky uvoľňujú glukokortikoidné hormóny do krvi medzi 6:00 a 8:00 ráno, injekcie by sa mali podávať v rovnakom čase. To znamená, že optimálny čas na podanie roztoku je medzi 6:00 a 8:00 ráno. Odporúča sa podať celú dávku hormónu naraz ráno. Ak z nejakého dôvodu nie je možné podať celú dennú dávku prednizolónu naraz, potom väčšinu z nej (najmenej 2/3) treba podať ráno a zvyšné množstvo podať na obed (12-00 hod. ).
V prípade šoku sa naraz podáva 50–150 mg prednizolónu (2–5 ml 3 % (30 mg/ml) roztoku). Počas prvých 24 hodín sa každé 3 až 4 hodiny podáva rovnaké množstvo roztoku. Potom lekár určí, či je potrebné pokračovať v injekciách Prednizolónu alebo či ich možno zastaviť. V prípade akútneho zlyhania nadobličiek a pečene, ako aj alergických reakcií sa podáva 100–200 mg prednizolónu každých 8 hodín. Pri status astmaticus sa podáva 500–1200 mg prednizolónu raz, na druhý deň sa dávka zníži na 300 mg, na tretí deň na 150 mg a na štvrtý deň na 100 mg. Na 5. – 6. deň možno prednizolón vysadiť, ak sa status astmaticus neopakuje.
Pre deti sa denná dávka vypočítava individuálne v závislosti od veku a telesnej hmotnosti:
- Deti 2 – 12 mesiacov – 2 – 3 mg na 1 kg hmotnosti;
- Deti 1 – 14 rokov – 1 – 2 mg na 1 kg.
Dávka prednizolónu na intraartikulárne podanie je určená veľkosťou kĺbu:
- Vo veľkých kĺboch – 25 – 50 mg;
- V stredne veľkých kĺboch – 10 – 25 mg;
- Malé kĺby – 5 – 10 mg.
Ako správne podať injekciu prednizolónu
Intravenózna injekcia Prednizolónu sa vykonáva dvoma spôsobmi - prúdom a kvapkaním ("kvapkadlo"). Navyše, v prvých hodinách po vzniku akútneho stavu sa Prednizolón aplikuje ako prúd, to znamená, že sa prepichne žila, vloží sa do nej ihla a roztok sa uvoľní zo striekačky. Toto prúdové vstrekovanie roztoku pokračuje tak dlho, pokiaľ je to potrebné na dosiahnutie veľmi rýchleho účinku. Po čiastočnej normalizácii stavu osoby prechádzajú na kvapkanie prednizolónu („kvapkadlá“). Na tento účel sa potrebné množstvo roztoku prednizolónu zmieša s fyziologickým roztokom v objeme 250–500 ml a podáva sa rýchlosťou 15–25 kvapiek za minútu.Intramuskulárna injekcia sa vykonáva podľa všeobecných pravidiel. To znamená, že roztok sa vstrekuje do vonkajšej bočnej hornej časti stehna, hornej tretiny ramena alebo do žalúdka, ak je osoba štíhla. Pred injekciou sa oblasť injekcie utrie antiseptikom, potom sa roztok natiahne do injekčnej striekačky a ihla sa vloží hlboko do tkaniva kolmo na kožu. Stlačením piestu sa roztok uvoľní do svalu, ihla sa odstráni a koža sa opäť utrie antiseptikom.
Dávkovanie prednizolónu pri rôznych ochoreniach
Dávky prednizolónu na rôzne ochorenia vo forme injekčného roztoku sú nasledovné:- Akútna adrenálna insuficiencia - jednorazová dávka 100 - 200 mg, denná dávka - 300 - 400 mg;
- Závažné alergické reakcie – 100 – 200 mg denne počas 3 – 16 dní;
- Bronchiálna astma – 25 – 35 mg denne počas 3 – 16 dní (v prípade závažného ochorenia a bez zlepšenia do 2 dní možno dávku zvýšiť na 50 – 70 mg denne);
- Astmatický stav – 500 – 1200 mg denne;
- Tyreotoxická kríza - 200 - 300 mg denne (v prípade potreby sa dávka zvýši na 1 000 mg) počas 2 - 6 dní;
- Šok – 50–150 mg každé 4 hodiny počas 1–2 dní;
- Akútne zlyhanie obličiek alebo pečene - 25 - 75 mg denne;
- Reumatoidná artritída a systémový lupus erythematosus – 75–125 mg denne počas 7–10 dní;
- Akútna hepatitída – 75–100 mg denne počas 7–10 dní;
- Otrava kauterizačnými tekutinami, popáleniny gastrointestinálneho traktu a dýchacieho systému - 75 - 400 mg denne počas 3 - 18 dní.
Začiatok recepcie
Prednizolón by ste mali začať užívať v akejkoľvek forme (tablety a roztok) pri rôznych ochoreniach, s výnimkou život ohrozujúcich stavov, s minimálnym možným dávkovaním, ktoré sa v prípade neúspechu denne zvyšuje o 25–50 %. V prípade ohrozenia života sa Prednizolón ihneď podáva v potrebnej dávke.Zrušenie lieku
Ak sa liek užíva dlhšie ako 5 dní, má sa vysadzovať postupne, aby sa nevyvolal abstinenčný syndróm. Typicky sa dávka znižuje o 3–5 mg každé 2–3 dni, čím sa zvýši na 1–5 mg denne. Potom sa liek užíva ďalšie 2 až 3 dni a úplne sa vysadí.Prednizolónová masť - návod na použitie
Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté miesta pokožky 1 - 3 krát denne počas 6 - 14 dní. Používanie masti by sa malo prerušiť hneď, ako sa dosiahne terapeutický účinok. Neodporúča sa aplikovať masť pod tesný obväz, pretože to môže spôsobiť absorpciu veľkého množstva masti do krvného obehu s rozvojom systémových vedľajších účinkov. Masť sa nemá používať dlhšie ako 14 dní bez prestávok.Pravidlá používania očných kvapiek Prednizolón
Roztok sa aplikuje 1 - 2 kvapky do spojovkového vaku, ktorý sa vytvorí ťahom dolného viečka smerom nadol. Kvapky sa používajú 3 krát denne av akútnych stavoch - každé 2 až 4 hodiny. Ak bola vykonaná operácia oka, prednizolónové kvapky sa môžu použiť až 3–5 dní po operácii. Terapia sa zastaví hneď, ako sa stav zlepší.Užívanie počas tehotenstva
Prednizolón počas tehotenstva sa môže používať iba vtedy, ak existuje ohrozenie života matky, pretože prednizolón má teratogénny účinok. Pokusy na potkanoch a myšiach ukázali vývoj rázštepu podnebia u mláďat narodených matkám, ktoré dostávali prednizolón počas gravidity.Prednizolón by sa tiež nemal používať pri dojčení, pretože hormón prechádza do mlieka a môže ovplyvniť telo dieťaťa. Preto, ak je potrebné použiť Prednizolón u dojčiacich matiek, dieťa by malo prejsť na umelú výživu.
špeciálne pokyny
Prednizolón v tabletách a roztoku sa optimálne podáva od 6. do 8. hodiny ráno a v týchto hodinách treba užiť celú alebo väčšiu časť dennej dávky (aspoň 2/3). Ak dôjde k stresovej situácii u osoby užívajúcej glukokortikoidy, Prednizolón sa má podávať až do pominutia účinku stresu.Ak osoba v minulosti trpela psychózou, vysoké dávky prednizolónu by sa mali užívať len pod dohľadom lekára.
Počas celej liečby Prednizolónom by ste mali byť raz týždenne vyšetrený oftalmológom a darovať krv na stanovenie koncentrácie draslíka, sodíka, vápnika, chlóru a glukózy v plazme, ako aj všeobecný krvný test. Denne treba monitorovať hladinu krvného tlaku a u detí dodatočne sledovať dynamiku rastu a vývoja.
Pri používaní kvapiek treba sledovať vnútroočný tlak a stav rohovky. Prednizolónová masť sa odporúča používať súčasne s antifungálnymi a antibakteriálnymi látkami na prevenciu infekčných ochorení kože.
Prednizolón užívaný dlhšie ako 5 dní treba vždy vysadiť postupne.
Počas liečby Prednizolónom sa znižuje odolnosť človeka voči infekciám, takže ak sa objavia príznaky ochorenia, mali by ste sa poradiť s lekárom a užívať potrebné antibiotiká, antivírusové a antimykotické lieky.
Na zníženie závažnosti vedľajších účinkov Prednizolónu môžete užívať anabolické steroidy, antacidá a doplnky draslíka.
Interakcia s inými liekmi
Interakcie s inými liekmi boli zaznamenané len pri tabletách a roztoku. Masť a očné kvapky neinteragujú s inými liekmi tak výrazne, aby boli klinicky významné. Prednizolón v kombinácii s inými liekmi má teda nasledujúce účinky:- Srdcové glykozidy, diuretiká (draslík nešetriace) - zvyšuje vylučovanie draslíka;
- Antidiabetiká - znižujú účinok znižovania hladiny glukózy;
- kumarín – znižuje antikoagulačný účinok;
- Rifampicín – zníženie aktivity prednizolónu;
- Kyselina acetylsalicylová – zvyšuje riziko krvácania z tráviaceho traktu.
Predávkovanie
Predávkovanie Prednizolónom je možné a prejavuje sa zvýšeným krvným tlakom, opuchmi a zvýšenými vedľajšími účinkami. Na liečbu akútneho predávkovania sa vykoná výplach žalúdka a odoberú sa sorbenty. Na liečbu chronického predávkovania znížte dávku prednizolónu.Prednizolón pre deti
U detí sa Prednizolón používa iba v naliehavej potrebe, keď existuje ohrozenie života alebo závažné ochorenie, ktoré nemožno liečiť inými liekmi. Pri používaní tabliet a roztoku Prednizolónu u detí mladších ako 14 rokov sa má použiť prerušovaný režim, ktorý spočíva v užívaní lieku 3 dni, po ktorých nasleduje prestávka na 4 dni atď. Tento prerušovaný rozvrh znižuje riziko zastavenia rastu a vývoja dieťaťa. Pri použití masti nemôžete vykonávať ďalšie opatrenia, ktoré zvyšujú absorpciu lieku do krvi (napríklad zahrievanie, tesné obväzy atď.). V opačnom prípade sú pravidlá používania a opatrenia pre deti rovnaké ako pre dospelých.Dávkovanie masti a očných kvapiek Prednizolón pre deti je rovnaké ako pre dospelých. A dávkovanie tabliet a roztoku sa vypočítava individuálne v závislosti od telesnej hmotnosti a veku. Počiatočné dávkovanie tabliet, ktoré dieťa užíva 1 - 2 dni na zmiernenie akútneho stavu, sa vypočíta podľa pomeru 1 - 2 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Táto dávka je rozdelená do 4 – 6 dávok denne. Po normalizácii akútneho stavu je dieťa prevedené na udržiavaciu dávku Prednizolónu, ktorá je vypočítaná v pomere 0,3 - 0,6 mg na 1 kg hmotnosti a deň.
Denná dávka roztoku sa vypočítava individuálne v závislosti od veku a telesnej hmotnosti:
- Deti 2 – 12 mesiacov – 2 – 3 mg na 1 kg hmotnosti;
- Deti 1 – 14 rokov – 1 – 2 mg na 1 kg;
- Nad 14 rokov - dávkovanie pre dospelých.
Po prednizóne (opuch, nadváha)
Po absolvovaní kurzu prednizolónu si ľudia veľmi často všimnú opuchy tváre, nadváhu v bruchu, rukách, krku a tvári, ako aj atrofiu svalov stehien a zadku. Bohužiaľ, Prednizolón môže v skutočnosti vyvolať priberanie na váhe a svalovú atrofiu, ktorá po ukončení užívania sama od seba nezmizne a budete musieť vynaložiť úsilie na obnovenie normálneho tvaru. Môžete schudnúť a trénovať svaly pravidelným cvičením v posilňovni a správnym stravovaním. Neexistuje žiadny iný spôsob, ako sa dostať späť do formy.Pri dostatočnej vytrvalosti pri návšteve telocvične a pravidelnom cvičení mnohí ľudia poznamenávajú, že ani počas užívania Prednizolónu nepriberajú na váhe. Jediné, čo sa nedá kontrolovať, je ukladanie tuku na tvári s vytváraním tvaru mesiaca. Zastaviť ukladanie tuku na tvári je však naozaj takmer nemožné, takže sa s tým musíte zmieriť. Po určitom čase po ukončení používania Prednizolónu tuk z tváre zmizne sám.
Pokiaľ ide o edém, sú možné iba počas liečby prednizolónom. Po ukončení liečby by sa človek nemal obťažovať edémom, ak neexistuje choroba, ktorá by ho mohla vyvolať. Ukladanie tuku na tvári počas užívania Prednizolónu však vedie k zväčšeniu množstva podkožného tkaniva v oblasti líc, očníc a iných partií, ktoré sa počas spánku plní krvou, v dôsledku čoho sa jeho hmotnosť a objem mierne zvyšuje. A práve tento zväčšený objem mäkkých tkanív tváre si ľudia mýlia s opuchom.
Počas dňa vyteká krv z tukového tkaniva tváre vplyvom gravitácie a tento „opuch“ zmizne do obeda alebo večere. Mnoho ľudí sa obáva tohto druhu „opuchu“, pretože si myslia, že ide o príznak nejakého problému v tele. Nie je to však pravda a toto správanie podkožného tuku na tvári je cenou za životne dôležité ošetrenie. Pri pravidelnom cvičení a správnej výžive dôjde v priebehu niekoľkých mesiacov k celkovému úbytku hmotnosti a k zníženiu objemu tukového tkaniva vo všetkých oblastiach tela vrátane tváre. A až potom „opuch“ začne ustupovať.
Prednizolón na alergie
Prednizolón na alergie sa používa iba v prípadoch, keď je reakcia osoby na alergén silná, ohrozujúca život alebo normálne fungovanie orgánov a systémov, napríklad bronchospazmus, opuch dýchacích ciest (Quinckeho edém), nadmerné zvýšenie vaskulárnej permeability, anafylaktický šok atď. V týchto situáciách sa má Prednizolón užívať v tabletách alebo podávať intravenózne 1 - 2 krát, 100 - 200 mg (3 - 6 ampuliek alebo 20 - 40 tabliet). Po normalizácii stavu a zastavení progresie alergickej reakcie by ste mali prejsť na užívanie iných antialergických liekov, ako sú antihistaminiká (13541 0
Prednizolón
Glukokortikoidy
Formulár na uvoľnenie
Masť 0,5%Por. liof. d/in. 25 mg
R-r d/in. 25 mg, 30 mg, 40 mg
Susp. d/in. 25 mg
Tabuľka 1 mg, 5 mg, 10 mg
Mechanizmus akcie
Prednizolón je syntetický analóg hydrokortizónu. Hlavným molekulárnym mechanizmom je regulácia expresie množstva génov na transkripčnej a posttranskripčnej úrovni, vr. ich vplyv na transkripčnú aktiváciu cytoplazmatického inhibítora NF-kB - IkBa. Vyvolaním biosyntézy lipokortínov v leukocytoch inhibuje fosfolipázu A a znižuje produkciu prostanoidov, leukotrianov a faktora aktivujúceho trombocyty.Stabilizuje bunkové membrány, inhibuje tvorbu voľných kyslíkových radikálov a peroxidov lipidov, zužuje cievy v mieste zápalu a znižuje ich priepustnosť, inhibuje exsudáciu, znižuje syntézu mukopolysacharidov a proteínov, inhibuje procesy lymfopoézy, znižuje počet a aktivitu T-lymfocytov cirkulujúcich v krvi, znižuje počet a aktivitu cirkulujúcich bazofilov, znižuje uvoľňovanie okamžitých mediátorov alergie (histamín, heparín, serotonín atď.) zo senzibilizovaných buniek, ovplyvňuje metabolizmus voda-soľ a zvyšuje citlivosť krvných ciev na katecholamíny. V závislosti od dávky môžu byť účinky GCS realizované na rôznych úrovniach.
Hlavné efekty
■ Protizápalové.
■ Antialergické.
■ Ochrana proti otrasom.
■ Desenzibilizácia.
■ Imunosupresívne.
■ Antitoxický.
■ Antimetabolické.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax pri perorálnom podaní je 1-1,5 hodiny.V plazme sa väčšina (90 %) prednizolónu viaže na transkortín (globulín viažuci kortizol) a albumín.Metabolizuje sa oxidáciou hlavne v pečeni, čiastočne v obličkách, tenkom čreve a prieduškách. Oxidované formy sú glukuronidované alebo sulfátované. T1/2 - 2-4 hodiny.Vylučuje sa obličkami - 20% nezmenené.
Pri intravenóznom podaní sa Cmax dosiahne po 0,5 hodine.
T1/2 - 2-3 hodiny.
Indikácie
Miestna aplikácia:■ artritída a artróza temporomandibulárneho kĺbu;
■ keloidné jazvy;
■ v endodoncii - na zmiernenie zápalového procesu v pulpe a periapikálnych tkanivách: pulpitída, paradentóza.
Systémová terapia:
■ Quinckeho edém;
■ systémový lupus erythematosus, bulózny pemfigoid, lichen planus, exsudatívny erytém multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm (v komplexnej terapii);
■ núdzová starostlivosť v prípade šoku (popálenia, traumatického, chirurgického, toxického, kardiogénneho), keď je iná liečba neúčinná;
■ status astmaticus;
■ alergické ochorenia (precitlivenosť, vrátane liekov a chemikálií, sérová choroba, žihľavka, alergická rinitída, Quinckeho edém).
Parenterálne podanie:
■ popáleninový šok;
■ traumatický šok;
■ chirurgický šok alebo šok v dôsledku otravy;
■ šok počas infarktu myokardu;
■ alergické reakcie (ťažké formy);
■ anafylaktický šok;
■ transfúzny šok;
■ status astmaticus;
■ intoxikácia v dôsledku infekčných ochorení (pri dlhodobej liečbe sa prednizolón kombinuje s vhodným antibiotikom);
■ akútna nedostatočnosť nadobličiek;
■ hepatálna kóma;
■ v pediatrii - všetky druhy anafylaxie, alergie, laryngotracheobronchitída, laryngitída, bronchiálna astma (ťažká forma), šok.
Návod na použitie a dávkovanie
IV (pomaly) a IM (hlboko do svalov) 5-30 mg 1-krát denne, v prípade potreby zvýšte dávku na 150-300 mg. Deti - 1-2 mg/kg/deň.Zvonka: masť sa nanáša na postihnuté miesta kože alebo slizníc v tenkej vrstve 1-3x denne. Priebeh liečby je 7-14 dní.
Kontraindikácie
Intraartikulárna injekcia sa v zubnom lekárstve nepoužíva.Na systémové použitie:
■ precitlivenosť;
■ generalizovaná mykóza, herpetické ochorenia;
■ infekčné lézie kĺbov a periartikulárnych mäkkých tkanív;
■ obezita (III-IV stupeň);
■ divertikulitída, nedávno vytvorená črevná anastomóza, peptický vred žalúdka a dvanástnika;
■ chronické zlyhanie obličiek;
■ systémová osteoporóza;
■ myasthenia gravis;
■ arteriálna hypertenzia;
■ dekompenzovaný diabetes mellitus;
■ duševné choroby;
■ glaukóm;
■ hypoalbuminémia;
■ Itsenko-Cushingov syndróm;
■ tuberkulóza (aktívna forma).
Na lokálne použitie:
■ precitlivenosť;
■ tuberkulóza;
■ syfilis;
■ bakteriálne, vírusové, plesňové kožné lézie;
■ kožné nádory;
■ tehotenstvo;
■ acne vulgaris a rosacea (možná exacerbácia ochorenia).
Pozor, sledovanie terapie
Pred začatím liečby sa má pacient vyšetriť, aby sa zistili možné kontraindikácie.Klinické vyšetrenie by malo zahŕňať vyšetrenie kardiovaskulárneho systému, röntgenové vyšetrenie pľúc, vyšetrenie žalúdka a dvanástnika, močového systému a zrakových orgánov.
Počas liečby by ste mali:
■ sledovať celkový krvný obraz, hladiny glukózy v krvi a moči a hladiny elektrolytov v plazme;
■ pri interkurentných infekciách, septických stavoch a tuberkulóze podávať antibiotickú liečbu;
■ vylúčiť imunizáciu;
■ deťom, ktoré boli počas liečby v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, by sa mali profylakticky predpisovať špecifické imunoglobulíny;
■ na zníženie vedľajších účinkov užívať anabolické steroidy a zvýšiť príjem K+ z potravy;
■ pri Addisonovej chorobe vylúčiť súčasné podávanie barbiturátov – riziko vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie (Addisonova kríza);
■ pri lokálnej aplikácii by liečba nemala presiahnuť 14 dní.
Pri náhlom vysadení, najmä v prípade predchádzajúceho užívania vysokých dávok, je možný „abstinenčný“ syndróm – anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizované bolesti pohybového aparátu, celková slabosť.
Po vysadení na niekoľko mesiacov je potrebné vziať do úvahy, že zostáva relatívna nedostatočnosť kôry nadobličiek: ak počas tohto obdobia nastanú stresové situácie, predpisuje sa GCS (podľa indikácií), v prípade potreby v kombinácii s mineralokortikosteroidmi.
Použitie počas tehotenstva v prvom trimestri a dojčenia: predpísané s prihliadnutím na očakávaný terapeutický účinok a negatívny vplyv na plod a dieťa. Pri dlhodobej terapii v gravidite môže dôjsť k narušeniu rastu plodu, v treťom trimestri gravidity hrozí atrofia kôry nadobličiek u plodu (u novorodenca je možná substitučná liečba).
V extrémnych podmienkach možno vyššie uvedené absolútne kontraindikácie považovať za relatívne.
Vedľajšie účinky
Z tráviaceho systému:■ nevoľnosť, vracanie;
■ steroidné vredy v gastrointestinálnom trakte;
■ krvácanie z vredov;
■ perforácia črevnej steny;
■ pankreatitída;
■ hepatomegália.
Z centrálneho a periférneho nervového systému:
■ epilepsia;
■ kŕče;
■ kraniálna hypertenzia;
■ zvýšená únava;
■ poruchy nálady;
■ psychózy;
■ závraty;
■ bolesť hlavy.
Z kardiovaskulárneho systému:
■ bradykardia;
■ zvýšený krvný tlak;
■ arytmie;
■ zástava srdca;
■ zhoršenie príznakov srdcového zlyhania;
■ myokardiálna dystrofia;
■ steroidná vaskulitída;
■ hyperkoagulácia;
■ tromboembolizmus.
Z endokrinného systému:
■ dysmenorea;
■ Itsenko-Cushingov syndróm;
■ pomalší rast detí;
■ atrofia kôry nadobličiek;
■ hyperlipoproteinémia;
■ hyperglykémia;
■ steroidný diabetes;
■ hirsutizmus;
■ nedostatočnosť nadobličiek, najmä v období stresu (v prípade úrazu, operácie, sprievodných ochorení).
Zo strany metabolizmu:
■ porucha metabolizmu dusíka;
■ katabolický účinok;
■ bulímia;
■ prírastok hmotnosti;
■ zadržiavanie tekutín a sodíka;
■ hypokaliémia.
Z pohybového aparátu:
■ svalová slabosť;
■ steroidná myopatia;
■ zníženie svalovej hmoty;
■ osteoporotické zlomeniny;
■ aseptická nekróza hlavice stehennej kosti.
Z kože a jej derivátov:
■ pomalšie hojenie rán;
■ stenčenie kože;
■ potenie;
■ hyperémia kože tváre;
■ petechie;
■ ekchymóza;
■ strie;
■ alergická dermatitída;
■ akné.
Zo strany orgánu zraku:
■ rozvoj subkapsulárnych kataraktov;
■ zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu;
■ rozvoj sekundárnych vírusových a plesňových ochorení oka;
■ steroidný exoftalmus. Ďalšie účinky:
■ imunosupresia;
■ častejší výskyt infekcií a zvýšená závažnosť ich priebehu.
Pri použití masti a/alebo krému:
■ steroidné akné;
■ purpura;
■ teleangiektázie;
■ pálenie;
■ svrbenie;
■ podráždenie;
■ suchá pokožka.
Pri dlhodobom používaní a/alebo pri aplikácii na veľké plochy sú možné systémové vedľajšie účinky.
Interakcia
Synonymá
Medopred (Cyprus), Prednizolón (India), Prednizolón (Rusko, Poľsko, Maďarsko, India), Prednizolón 5 mg Yenapharm (Nemecko), Prednizolón Nycomed (Rakúsko), Prednizolón-AKOS (Rusko), Prednizolón hemisukcinát (Rusko), Prednizolón sodný fosfát (Francúzsko), Prednizolónová masť (Rusko)G.M. Barer, E.V. Zoryan
Vzorec: C21H28O5, chemický názov: (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dién-3,20-dión.
Farmakologická skupina: hormóny a ich antagonisty/kortikosteroidy/glukokortikoidy.
Farmakologický účinok: protizápalové, glukokortikoidné, antialergické, imunosupresívne, protišokové.
Farmakologické vlastnosti
Prednizolón, ktorý interaguje so špecifickými receptormi v bunkovej cytoplazme, vytvára komplex, ktorý preniká do bunkového jadra, viaže sa na DNA a spôsobuje depresiu alebo expresiu mRNA. To všetko vedie k zmene syntézy proteínov na ribozómoch, ktoré sprostredkúvajú bunkové účinky.
Prednizolón zvyšuje tvorbu lipokortínu, ktorý inhibuje fosfolipázu A2, blokuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a biosyntézu prostaglandínov, endoperoxidov, leukotriénov (ktoré prispievajú k zápalom, alergiám a iným patologickým procesom).
Prednizolón stabilizuje lyzozomálne membrány, znižuje tvorbu lymfokínov a inhibuje produkciu hyaluronidázy.
Ovplyvňuje exsudatívne a alternatívne fázy zápalu, čím zabraňuje jeho šíreniu. Zníženie prechodu monocytov do miesta zápalu a spomalenie dozrievania fibroblastov určujú antiproliferatívny účinok.
Prednizolón potláča tvorbu mukopolysacharidov, čím obmedzuje väzbu plazmatických bielkovín a vody v mieste reumatického zápalového procesu.
Prednizolón znižuje aktivitu kolagenázy, ktorá zabraňuje deštrukcii kostí a chrupaviek pri reumatoidnej artritíde.
Antialergické vlastnosti prednizolónu sú spôsobené znížením počtu bazofilov, priamou inhibíciou uvoľňovania a produkciou mediátorov okamžitej alergickej reakcie. Prednizolón spôsobuje involúciu lymfoidného tkaniva a lymfopéniu, ktorá je zodpovedná za jeho imunosupresívny účinok. Znižuje hladinu T-lymfocytov v krvi, ich vplyv na B-lymfocyty a tvorbu imunoglobulínov. Prednizolón znižuje tvorbu a zvyšuje deštrukciu zložiek komplementového systému, potláča funkcie makrofágov a leukocytov a blokuje Fc receptory imunoglobulínov. Zvyšuje počet receptorov a zvyšuje (obnovuje) ich citlivosť na fyziologicky aktívne látky vrátane katecholamínov.
Prednizolón znižuje hladinu proteínov v plazme a tvorba proteínu, ktorý viaže vápnik, zvyšuje katabolizmus proteínov vo svaloch. Podporuje syntézu enzýmov v pečeni, erytropoetín, fibrinogén, lipomodulín, surfaktant, triglyceridy a vyššie mastné kyseliny, redistribúciu tuku (zvyšuje odbúravanie tuku na končatinách a jeho ukladanie v hornej polovici tela a na tvári). Prednizolón zvyšuje resorpciu sacharidov v gastrointestinálnom trakte, aktivitu fosfoenolpyruvátkinázy a glukózo-6-fosfatázy, tieto procesy vedú k uvoľňovaniu glukózy do krvného obehu a zosilňujú glukoneogenézu. Prednizolón zadržiava vodu a sodík a svojim mineralokortikoidným pôsobením podporuje vylučovanie draslíka. Prednizolón znižuje vstrebávanie vápnika v čreve, zvyšuje jeho vyplavovanie z kostí a vylučovanie obličkami. Prednizolón má protišokový účinok, stimuluje tvorbu určitých buniek v kostnej dreni, zvyšuje počet krvných doštičiek a červených krviniek v krvi a znižuje lymfocyty, monocyty, eozinofily a bazofily.
Pri perorálnom podaní sa prednizolón dobre a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. V plazme sa 70–90 % prednizolónu viaže na albumín a transkortín. Tmax prednizolónu po perorálnom podaní je 1–1,5 hodiny. Prednizolón sa oxiduje hlavne v pečeni, v menšej miere v obličkách, prieduškách a tenkom čreve. Oxidované formy prednizolónu sú sulfátované alebo glukuronidované. Polčas prednizolónu z plazmy je 2-4 hodiny, z tkanív - 18-36 hodín. Prednizolón prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa (menej ako 1 % dávky) do materského mlieka. Prednizolón sa vylučuje obličkami, nezmenený - 20%.
Indikácie
Na parenterálne podanie: akútne alergické reakcie; astmatický stav a bronchiálna astma; terapia alebo prevencia tyreotoxickej krízy a tyreotoxickej reakcie; šok (vrátane šoku odolného voči inej liečbe); akútna nedostatočnosť nadobličiek; infarkt myokardu; akútna hepatitída, cirhóza pečene, akútne zlyhanie obličiek a pečene; otravy kauterizačnými kvapalinami (na zníženie zápalových reakcií a prevenciu zjazvenia). Na intraartikulárne podanie: reumatoidná artritída, posttraumatická artritída, spondylartritída, osteoartritída (v prítomnosti synovitídy, závažných príznakov zápalu kĺbov). Na perorálne podanie (tablety): chronické a akútne zápalové ochorenia kĺbov: psoriatická a dnavá artritída, polyartritída, osteoartritída (vrátane posttraumatickej), ankylozujúca spondylitída, glenohumerálna periartritída, juvenilná artritída, burzitída, Stillov syndróm u dospelých, nešpecifická tenosynovitída, epikondylitída a synovitída; systémové ochorenia spojivového tkaniva (periarteritis nodosa, sklerodermia, systémový lupus erythematosus, reumatoidná artritída, dermatomyozitída); akútna reumatická karditída, reumatická horúčka; chronické a akútne alergické ochorenia: alergické reakcie na potraviny a lieky, sérová choroba, alergická rinitída, žihľavka, angioedém, senná nádcha, liekový exantém; bronchiálna astma; kožné ochorenia: psoriáza, pemfigus, ekzém, difúzna neurodermatitída, atopická dermatitída, kontaktná dermatitída (s léziami veľkého povrchu kože), seboroická dermatitída, toxikoderma, exfoliatívna dermatitída, bulózna dermatitída herpetiformis, toxická epidermálna exsudatívna nekrolýza, malígny malígny nádor primárna alebo sekundárna nedostatočnosť nadobličiek (vrátane stavov po odstránení nadobličiek); vrodená adrenálna hyperplázia; cerebrálny edém (vrátane mozgových nádorov alebo spojený s radiačnou terapiou, chirurgickým zákrokom alebo úrazom hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom použití; subakútna tyroiditída; nefrotický syndróm, ochorenia obličiek autoimunitného pôvodu (vrátane akútnej glomerulonefritídy); ochorenia krvotvorných orgánov: panmyelopatia, agranulocytóza, vrodená (erytroidná) hypoplastická anémia, autoimunitná hemolytická anémia, lymfogranulomatóza, akútna lymfo- a myeloidná leukémia, mnohopočetný myelóm, sekundárna trombocytopénia u dospelých, trombocytopenická purpura, erytroblastopénia; beryllióza, Loefflerov syndróm (nie je možné použiť inú liečbu); roztrúsená skleróza; pľúcne ochorenia: pľúcna fibróza, akútna alveolitída, sarkoidóza štádia 3–3; pľúcna tuberkulóza, tuberkulózna meningitída, aspiračná pneumónia (spolu so špecifickou chemoterapiou); rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami); hepatitída; ochorenia gastrointestinálneho traktu (na odstránenie pacienta z kritického stavu): Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, lokálna enteritída; nevoľnosť a vracanie počas liečby cytostatikami; hyperkalcémia pri rakovine; zápalové ochorenia oka: ťažká spomalená zadná a predná uveitída, sympatická oftalmia, optická neuritída; alergické ochorenia očí: alergické formy konjunktivitídy, alergické vredy rohovky; prevencia odmietnutia transplantátu. Na vonkajšie použitie (masť): atopická dermatitída, žihľavka, difúzna neurodermatitída, seboroická dermatitída, ekzém, ohraničená neurodermatitída, lichen simplex chronicus, diskoidný lupus erythematosus, alergická a jednoduchá dermatitída, erytrodermia, alopécia, toxicerma, psoriáza, burosynovitída, epikonylitída humeroskapulárna periartróza, ischias, keloidné jazvy. Na očné kvapky: neinfekčné zápalové ochorenia predného segmentu oka - iridocyklitída, iritída, uveitída, skleritída, episkleritída, konjunktivitída, diskoidná a parenchymálna keratitída bez poškodenia epitelu rohovky, blefarokonjunktivitída, alergická konjunktivitída, blefarympatitída zápalové procesy po operáciách a úrazoch oka .
Spôsob podávania prednizolónu a dávka
Prednizolón sa používa perorálne, intraartikulárne, parenterálne (intramuskulárne a intravenózne), zvonka. Dávkovací režim a spôsob podávania sa stanovujú individuálne v závislosti od závažnosti a povahy ochorenia, stavu pacienta a odpovede na liečbu. Perorálne (bez ohľadu na príjem potravy sa celá dávka alebo hlavná časť užíva ráno). Substitučná liečba: úvodná dávka je 20–30 mg/deň, udržiavacia dávka je 5–10 mg/deň. V prípade potreby je možné použiť prednizolón vo vyšších dávkach. Liečba prednizolónom sa má pomaly ukončiť pod dohľadom lekára a postupne znižovať dávku. Deti: počiatočná dávka je 1–2 mg/kg telesnej hmotnosti denne v 4–6 dávkach, udržiavacia dávka je 0,3–0,6 mg/kg/deň. Intravenózne (zvyčajne spočiatku prúdom, potom kvapkať), intramuskulárne v rovnakých dávkach, ak nie je možné intravenózne podanie. Šok: jednorazová dávka je 0,05–0,15 g (v ťažkých prípadoch až 0,4 g), znovu podaná po 3–4 hodinách, denná dávka je 0,3–1,2 g Akútna adrenálna insuficiencia: jednorazová dávka je 0,1–0,2 g, denne je 0,3–0,4 g Závažné alergické reakcie: podáva sa v dávke 0,1–0,2 g/deň. Astmatický stav: podávať 0,5–1,2 g/deň s ďalším znížením dávky na 0,3–0,15–0,1 g/deň. Pri infiltrácii tkaniva sa podáva 5 až 50 mg, pri Dupuytrenovej kontraktúre sa injekčne aplikuje do lézie. 5–10 mg sa podáva injekčne do malých kĺbov, 10–25 mg do stredne veľkých kĺbov a 25–50 mg do veľkých kĺbov. Očné kvapky sa kvapkajú do spojovkového vaku: 3x denne 1–2 kvapky, v akútnych situáciách každé 2–4 hodiny. Po operácii oka sa prednizolón používa až na 3. – 5. deň po operácii. Zvonka: na postihnuté miesta pokožky sa nanáša tenká vrstva masti 1-3x denne. Dĺžka liečby závisí od účinnosti liečby a povahy ochorenia a je zvyčajne 6–14 dní. Na zvýšenie účinku na obmedzených miestach je možné použiť okluzívne obväzy.
Glukokortikoidy je potrebné užívať čo najkratší čas potrebný na dosiahnutie terapeutického účinku a v čo najmenších dávkach. Pri použití prednizolónu je potrebné vziať do úvahy denný cirkadiánny rytmus endogénneho uvoľňovania glukokortikoidov: o 6-8 hodine ráno sa predpisuje celá alebo hlavná časť dávky. Keď sa vyvinú stresové situácie, pacientom liečeným kortikosteroidmi sa odporúča podávať parenterálne kortikosteroidy pred, počas a po stresovej situácii. Ak má pacient v anamnéze psychózu, vysoké dávky prednizolónu sa používajú len pod prísnym dohľadom lekára. Počas liečby, najmä dlhodobej liečby, je potrebné starostlivo sledovať dynamiku vývoja a rastu u detí, pozorovania očného lekára, sledovanie krvného tlaku, hladiny glukózy v krvi, vodno-elektrolytovej rovnováhy a pravidelné vyšetrenia periférnej krvi na bunkové zloženie je nevyhnutné. Náhle vysadenie prednizolónu môže spôsobiť rozvoj akútnej adrenálnej insuficiencie; pri dlhodobom používaní nie je možné liek náhle vysadiť, dávku treba znižovať postupne, pod dohľadom lekára.
Pri náhlom vysadení po dlhšom užívaní sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje hypertermiou, artralgiou a myalgiou a malátnosťou. Tieto príznaky sa môžu objaviť aj vtedy, keď nedochádza k nedostatočnosti nadobličiek. Prednizolón môže skryť prejavy infekčných ochorení a znížiť odolnosť voči infekcii. Pri liečbe očnými kvapkami je potrebné sledovanie stavu rohovky a vnútroočného tlaku. Pri použití masti u detí vo veku 1 rok a starších je potrebné obmedziť celkovú dĺžku liečby a vylúčiť opatrenia, ktoré vedú k zvýšenej absorpcii a resorpcii prednizolónu (fixačné, zahrievacie a okluzívne obväzy). Aby sa zabránilo infekčným kožným léziám, prednizolónová masť by sa mala používať spolu s antifungálnymi a antibakteriálnymi látkami.
Kontraindikácie na použitie
Obmedzenia používania
Žiadne dáta.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Použitie kortikosteroidov počas tehotenstva je možné, ak sú očakávané účinky liečby vyššie ako možné riziko pre plod (neexistujú prísne kontrolované a adekvátne štúdie o bezpečnosti používania prednizolónu u žien počas tehotenstva). Ženy vo fertilnom veku by mali byť upozornené na možné riziko pre plod. Novorodenci, ktorých matky užívali počas tehotenstva kortikosteroidy, vyžadujú prísne sledovanie (u novorodenca a plodu sa môže vyvinúť adrenálna insuficiencia). Ukázalo sa, že prednizolón je teratogénny u mnohých živočíšnych druhov, ktoré dostávali prednizolón v dávkach ekvivalentných ľudským dávkam. Štúdie na gravidných potkanoch, myšiach a králikoch preukázali zvýšený výskyt rázštepu podnebia u ich potomkov. Dojčiace ženy by mali buď prestať dojčiť, alebo užívať prednizón (kortikosteroidy sa vylučujú do materského mlieka a môžu potlačiť rast, potlačiť endogénnu produkciu kortikosteroidov a spôsobiť nežiaduce účinky u novorodenca).
Vedľajšie účinky prednizolónu
Závažnosť a frekvencia nežiaducich reakcií závisí od trvania a spôsobu užívania, schopnosti udržiavať cirkadiánny rytmus a od použitej dávky prednizolónu.
Systémové účinky - metabolizmus: zadržiavanie tekutín a sodíka v tele, hypokaliemická alkalóza, hypokaliémia, hyperglykémia, negatívna dusíková bilancia v dôsledku katabolizmu proteínov, glukozúria, prírastok hmotnosti;
endokrinný systém: sekundárna hypotalamo-hypofyzárna a nadobličková insuficiencia (najmä v stresových situáciách ako trauma, choroba, operácia), útlm rastu u detí, Cushingov syndróm, menštruačné nepravidelnosti, prejavy latentného diabetes mellitus, znížená tolerancia na sacharidy, zvýšená potreba perorálnych antidiabetík resp. inzulín u pacientov s diabetes mellitus;
krv a obehový systém: zvýšený krvný tlak, zvýšená závažnosť alebo rozvoj chronického srdcového zlyhania, trombóza, hyperkoagulácia, zmeny EKG, ktoré sú charakteristické pre hypokaliémiu; u pacientov so subakútnym a akútnym infarktom myokardu - spomalenie tvorby jazvového tkaniva s možnou ruptúrou srdcového svalu, šírením nekrózy, obliterujúcou endarteritídou;
oporný a pohybový systém: svalová slabosť, strata svalovej hmoty, steroidná myopatia, osteoporóza, avaskulárna nekróza hlavice humeru a stehennej kosti, kompresívna zlomenina chrbtice, patologické zlomeniny dlhých tubulárnych kostí;
zažívacie ústrojenstvo: steroidný vred s možným krvácaním a perforáciou, pankreatitída, ulcerózna ezofagitída, plynatosť, poruchy trávenia, nevoľnosť, zvýšená chuť do jedla, vracanie;
koža: hypo- alebo hyperpigmentácia, kožná a subkutánna atrofia, atrofické pruhy, absces, akné, stenčenie kože, oneskorené hojenie rán, ekchymóza, petechie, zvýšené potenie, erytém;
zmyslové orgány a nervový systém: delírium, eufória, dezorientácia, depresia, halucinácie, zvýšený intrakraniálny tlak, syndróm prekrvenia zrakového nervu, bolesť hlavy, poruchy spánku, vertigo, závraty, náhla strata zraku (pri parenterálnom podaní do krku, hlavy, pokožky hlavy, turbinátov), tvorba zadných subkapsulárna katarakta, glaukóm, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, steroidný exoftalmus; alergické reakcie: lokálne a generalizované (žihľavka, alergická dermatitída, anafylaktický šok);
ostatné: celková slabosť, mdloby, skrývanie príznakov infekčných chorôb, abstinenčný syndróm.
Pri použití na pokožku: steroidné akné, telangiektázia, purpura, svrbenie a pálenie kože, suchosť a podráždenie kože; pri aplikácii na veľké povrchy a/alebo pri dlhodobom používaní prednizolónu sa môžu vyskytnúť systémové nežiaduce reakcie a rozvoj hyperkortizolizmu (v týchto prípadoch sa používanie masti preruší); pri dlhodobom používaní masti sa môžu objaviť aj atrofické zmeny, sekundárne infekčné kožné lézie a hypertrichóza.
Pre očné kvapky: pri dlhodobom používaní - poškodenie zrakového nervu, zvýšený vnútroočný tlak, vznik zadnej subkapsulárnej katarakty, zúženie zorného poľa a zhoršená zraková ostrosť (strata videnia alebo rozmazané videnie, bolesť oka, závrat, nevoľnosť), so stenčovaním rohovky existuje nebezpečenstvo perforácie; zriedkavo - šírenie plesňových alebo vírusových ochorení oka.
Interakcia prednizolónu s inými látkami
Ak sa prednizolón používa spolu so srdcovými glykozidmi, zvyšuje sa riziko porúch srdcového rytmu v dôsledku hypokaliémie. Antiepileptiká (karbamazepín, fenytoín), barbituráty, rifampicín urýchľujú metabolizmus a tým oslabujú účinok glukokortikoidov. Účinok prednizolónu je oslabený antihistaminikami. Tiazidové diuretiká, inhibítory karboanhydrázy, amfotericín B zvyšujú možnosť vzniku ťažkej hypokaliémie, lieky obsahujúce sodík - arteriálna hypertenzia a edém. Pri použití prednizolónu s paracetamolom sa zvyšuje riziko hepatotoxicity. Perorálne kontraceptíva, ktoré obsahujú estrogény, môžu zmeniť metabolizmus prednizolónu a jeho väzbu na bielkoviny, zvýšiť polčas rozpadu a znížiť klírens, čím sa zvýšia toxické a terapeutické účinky prednizolónu. Pri súčasnom použití prednizolónu a antikoagulancií (deriváty indandiónu, kumarínu, heparínu) sa môže znížiť ich antikoagulačný účinok. Tricyklické antidepresíva môžu zosilniť duševné poruchy spojené s užívaním prednizolónu. Prednizolón znižuje hypoglykemické účinky inzulínu a perorálnych antidiabetík. Imunosupresíva zvyšujú možnosť vzniku lymfómu a iných lymfoproliferatívnych ochorení a infekčných ochorení. Nesteroidné protizápalové lieky a alkohol zvyšujú možnosť vzniku peptických vredov a krvácania z gastrointestinálneho traktu. Počas používania vakcín, ktoré obsahujú živé vírusy a imunosupresívnych dávok glukokortikoidov, je možný pokles tvorby protilátok, vírusová replikácia a rozvoj vírusových ochorení. Pri použití prednizolónu s inými vakcínami je možné znížiť tvorbu protilátok a zvýšiť riziko neurologických komplikácií. Pri dlhodobom užívaní prednizolón zvyšuje obsah kyseliny listovej. Prednizolón zvyšuje možnosť porúch metabolizmu elektrolytov, ak sa užíva spolu s diuretikami.
Predávkovanie
Možnosť predávkovania prednizolónom sa zvyšuje pri dlhodobom používaní, najmä vo veľkých dávkach. Predávkovanie prednizolónom spôsobuje periférny edém, zvýšený krvný tlak a ďalšie vedľajšie účinky prednizolónu. V prípade akútneho predávkovania je potrebné: okamžité vyvolanie zvracania alebo výplach žalúdka, symptomatická liečba; neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade chronického predávkovania prednizolónom je potrebné znížiť dávku lieku.
GCS. Potláča funkcie leukocytov a tkanivových makrofágov.
Droga: PREDNISOONE
Účinná látka lieku:
prednizolón
ATX kódovanie: S01BA04
KFG: GCS na lokálne použitie v oftalmológii
Registračné číslo: P č.015942/01
Dátum registrácie: 05.05.06
Vlastník reg. poverenie: VARŠAVA FARMACEUTICKÉ PRÁCE POLFA S.A. (Poľsko)
Forma uvoľňovania prednizolónu, balenie lieku a zloženie.
Očné kvapky vo forme bielej suspenzie.
1 ml
prednizolón acetát
5 mg
5 ml - bezfarebná sklenená fľaštička s kvapkadlom (1) - kartónové balenia.
POPIS ÚČINNEJ LÁTKY.
Všetky uvedené informácie sú uvedené len pre informáciu o lieku, o možnosti použitia by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Farmakologický účinok Prednizolón
GCS. Potláča funkcie leukocytov a tkanivových makrofágov. Obmedzuje migráciu leukocytov do oblasti zápalu. Narúša schopnosť makrofágov fagocytózy, ako aj tvorby interleukínu-1. Pomáha stabilizovať lyzozomálne membrány, čím znižuje koncentráciu proteolytických enzýmov v oblasti zápalu. Znižuje priepustnosť kapilár v dôsledku uvoľňovania histamínu. Potláča aktivitu fibroblastov a tvorbu kolagénu.
Inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov a leukotriénov. Potláča uvoľňovanie COX (hlavne COX-2), čo tiež pomáha znižovať produkciu prostaglandínov.
Znižuje počet cirkulujúcich lymfocytov (T- a B-buniek), monocytov, eozinofilov a bazofilov v dôsledku ich pohybu z cievneho riečiska do lymfatického tkaniva; potláča tvorbu protilátok.
Prednizolón potláča uvoľňovanie ACTH a β-lipotropínu hypofýzou, ale neznižuje hladinu cirkulujúceho β-endorfínu. Inhibuje sekréciu TSH a FSH.
Pri priamom použití na cievy má vazokonstrikčný účinok.
Prednizolón má výrazný od dávky závislý účinok na metabolizmus uhľohydrátov, bielkovín a tukov. Stimuluje glukoneogenézu, podporuje príjem aminokyselín pečeňou a obličkami a zvyšuje aktivitu enzýmov glukoneogenézy. V pečeni prednizolón zvyšuje ukladanie glykogénu, stimuluje aktivitu glykogénsyntetázy a syntézu glukózy z produktov metabolizmu proteínov. Zvýšenie hladiny glukózy v krvi aktivuje uvoľňovanie inzulínu.
Prednizolón inhibuje príjem glukózy do tukových buniek, čo vedie k aktivácii lipolýzy. V dôsledku zvýšenej sekrécie inzulínu sa však stimuluje lipogenéza, čo podporuje hromadenie tuku.
Má katabolický účinok v lymfoidnom a spojivovom tkanive, svaloch, tukovom tkanive, koži, kostnom tkanive. V menšej miere ako hydrokortizón ovplyvňuje procesy metabolizmu voda-elektrolyt: podporuje vylučovanie iónov draslíka a vápnika, zadržiavanie iónov sodíka a vody v tele. Osteoporóza a Itsenko-Cushingov syndróm sú hlavné faktory limitujúce dlhodobú liečbu GCS. V dôsledku katabolického účinku je možné potlačenie rastu u detí.
Vo vysokých dávkach môže prednizolón zvýšiť excitabilitu mozgového tkaniva a pomôcť znížiť prah záchvatov. Stimuluje nadmernú produkciu kyseliny chlorovodíkovej a pepsínu v žalúdku, čo vedie k vzniku peptických vredov.
Pri systémovom použití je terapeutická aktivita prednizolónu spôsobená jeho protizápalovými, antialergickými, imunosupresívnymi a antiproliferatívnymi účinkami.
Pri vonkajšej a lokálnej aplikácii je terapeutický účinok prednizolónu spôsobený jeho protizápalovým, antialergickým a antiexudatívnym (v dôsledku vazokonstrikčného účinku) účinkom.
V porovnaní s hydrokortizónom je protizápalová aktivita prednizolónu 4-krát väčšia, mineralokortikoidná aktivita je 0,6-krát menšia.
Farmakokinetika liečiva.
Pri perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa pozoruje po 90 minútach. V plazme sa väčšina prednizolónu viaže na transkortín (globulín viažuci kortizol). Metabolizované predovšetkým v pečeni.
T1/2 je asi 200 min. Vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami - 20%.
Indikácie na použitie:
Na perorálne a parenterálne použitie: reumatizmus; reumatoidná artritída, dermatomyozitída, periarteritis nodosa, sklerodermia, ankylozujúca spondylitída, bronchiálna astma, status astmaticus, akútne a chronické alergické ochorenia, anafylaktický šok, Addisonova choroba, akútna adrenálna insuficiencia, adrenogenitálny syndróm; hepatitída, hepatálna kóma, hypoglykemické stavy, lipoidná nefróza; agranulocytóza, rôzne formy leukémie, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, hemolytická anémia; chorea; pemfigus, ekzém, svrbenie, exfoliatívna dermatitída, psoriáza, pruritus, seboroická dermatitída, lupus erythematosus, erytrodermia, alopécia.
Na intraartikulárne podanie: chronická polyartritída, posttraumatická artritída, artróza veľkých kĺbov, reumatické lézie jednotlivých kĺbov, artróza.
Na infiltračné podanie do tkanív: epikondylitída, tendovaginitída, burzitída, humeroskapulárna periartritída, keloidy, ischias, Dupuytrenova kontraktúra, reumatické a podobné lézie kĺbov a rôznych tkanív.
Na použitie v oftalmológii: alergická, chronická a atypická konjunktivitída a blefaritída; zápal rohovky s neporušenou sliznicou; akútny a chronický zápal predného segmentu cievovky, skléry a episklery; sympatický zápal očnej gule; po úrazoch a operáciách s dlhotrvajúcim podráždením očných buliev.
Dávkovanie a spôsob podávania lieku.
Pri perorálnom užívaní na substitučnú liečbu u dospelých je počiatočná dávka 20-30 mg/deň, udržiavacia dávka je 5-10 mg/deň. Ak je to potrebné, počiatočná dávka môže byť 15-100 mg / deň, udržiavacia dávka - 5-15 mg / deň. Denná dávka sa má znižovať postupne. Pre deti je počiatočná dávka 1-2 mg / kg / deň v 4-6 dávkach, udržiavacia - 300-600 mcg / kg / deň.
Pri intramuskulárnom alebo intravenóznom podaní sa dávka, frekvencia a trvanie užívania určujú individuálne.
Pri intraartikulárnom podaní sa pri veľkých kĺboch používa dávka 25-50 mg, pre stredne veľké kĺby - 10-25 mg, pre malé kĺby - 5-10 mg. Na infiltráciu do tkaniva sa v závislosti od závažnosti ochorenia a veľkosti postihnutej oblasti používajú dávky od 5 do 50 mg.
Používa sa lokálne v oftalmológii 3 krát denne, priebeh liečby nie je dlhší ako 14 dní; v dermatológii - 1-3 krát denne.
Vedľajšie účinky prednizolónu:
Z endokrinného systému: poruchy menštruačného cyklu, útlm funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm, útlm hypofýzno-nadobličkového systému, znížená tolerancia na sacharidy, steroidný diabetes alebo prejav latentného diabetes mellitus, retardácia rastu u detí, oneskorený sexuálny vývoj u detí .
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, steroidný vred žalúdka a dvanástnika, pankreatitída, ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.
Z metabolickej stránky: negatívna dusíková bilancia v dôsledku katabolizmu bielkovín, zvýšené vylučovanie vápnika z tela, hypokalciémia, zvýšená telesná hmotnosť, zvýšené potenie.
Z kardiovaskulárneho systému: strata draslíka, hypokaliemická alkalóza, arytmia, bradykardia (až zástava srdca); steroidná myopatia, srdcové zlyhanie (rozvoj alebo zosilnenie symptómov), zmeny na EKG charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoaguláciu, trombózu. U pacientov s akútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby zjazveného tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.
Z pohybového aparátu: spomalenie rastových a osifikačných procesov u detí (predčasný uzáver epifýznych rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny, aseptická nekróza hlavice ramennej kosti a stehennej kosti), ruptúra svalových šliach, svalová slabosť, steroidná myopatia, redukcia svalovej hmoty (atrofia).
Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, zvýšený vnútrolebečný tlak, delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, vertigo, pseudotumor mozočka, kŕče.
Zo zrakového orgánu: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak (s možným poškodením zrakového nervu), trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, sklon k rozvoju sekundárnej infekcie (bakteriálna, plesňová, vírusová).
Dermatologické reakcie: petechie, ekchymóza, stenčenie a lámavosť kože, hyper- alebo hypopigmentácia, akné, strie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy.
Reakcie spôsobené imunosupresívnymi účinkami: spomalenie regeneračných procesov, zníženie odolnosti voči infekciám.
Pri parenterálnom podaní: v ojedinelých prípadoch anafylaktické a alergické reakcie, hyper- alebo hypopigmentácia, atrofia kože a podkožia, exacerbácia po intrasynoviálnom podaní, artropatia Charcotova typu, sterilné abscesy, pri podaní do lézií na hlave - slepota.
Kontraindikácie lieku:
Na krátkodobé užívanie zo zdravotných dôvodov – precitlivenosť na prednizolón.
Na intraartikulárnu injekciu a injekciu priamo do lézie: predchádzajúca artroplastika, patologické krvácanie (endogénne alebo spôsobené použitím antikoagulancií), intraartikulárna zlomenina kosti, infekčný (septický) zápalový proces v kĺbe a periartikulárne infekcie (vrátane anamnézy ), ako aj celkové infekčné ochorenie, závažná periartikulárna osteoporóza, absencia známok zápalu v kĺbe („suchý“ kĺb, napríklad pri osteoartróze bez synovitídy), závažná deštrukcia kostí a deformácia kĺbov (prudké zúženie kĺbovej štrbiny), ankylóza), nestabilita kĺbov v dôsledku artritídy, aseptická nekróza vytvárajúceho sa epifyzárneho kĺbu kostí.
Na vonkajšie použitie: bakteriálne, vírusové, plesňové ochorenia kože, tuberkulóza kože, kožné prejavy syfilis, kožné nádory, postvakcinačné obdobie, narušenie celistvosti kože (vredy, rany), detský vek (do 2 rokov, s svrbenie v konečníku - do 12 rokov), rosacea, acne vulgaris, periorálna dermatitída.
Na použitie v oftalmológii: bakteriálne, vírusové, plesňové ochorenia očí, tuberkulóza očí, trachóm, narušenie integrity očného epitelu.
Použitie počas tehotenstva a laktácie.
V tehotenstve (najmä v prvom trimestri) sa užíva len zo zdravotných dôvodov. Ak je potrebné ho použiť počas laktácie, je potrebné starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a riziko pre dieťa.
Špeciálne pokyny na použitie Prednizolónu.
Používajte opatrne 8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní, pri lymfadenitíde po BCG vakcinácii, pri stavoch imunodeficiencie (vrátane AIDS alebo HIV infekcie).
Používajte opatrne pri ochoreniach tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, ezofagitída, gastritída, akútne alebo latentné peptické vredy, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída.
Používajte opatrne pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému, vr. po nedávnom infarkte myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu môže dôjsť k rozšíreniu nekrotického ložiska, spomaleniu tvorby jazvového tkaniva a následkom ruptúry srdcového svalu), s dekompenzovaným chronickým srdcovým zlyhaním, artériovou hypertenziou, hyperlipidémia), s endokrinnými ochoreniami - diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie na sacharidy), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek a/alebo pečene, nefrurolitiázou, s hypoalbuminémiou a stavmi predisponujúcimi k jej vzniku, so systémovou osteoporózou , myasthenia gravis, akútna psychóza, obezita (III.-IV. stupeň), s poliomyelitídou (s výnimkou formy bulbárnej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom.
Ak je intraartikulárne podanie nevyhnutné, používajte opatrne u pacientov s celkovým ťažkým stavom, neúčinnosťou (alebo krátkym trvaním) účinku 2 predchádzajúcich podaní (berúc do úvahy individuálne vlastnosti použitých kortikosteroidov).
Počas liečby (najmä dlhodobej) je potrebné sledovať očného lekára, sledovať krvný tlak a vodno-elektrolytovú rovnováhu, ako aj snímky periférnej krvi a glukózy v krvi; Na zníženie vedľajších účinkov si môžete predpísať anabolické steroidy, antibiotiká a tiež zvýšiť príjem draslíka v tele (strava, doplnky draslíka). Odporúča sa objasniť potrebu podávania ACTH po liečbe prednizónom (po vykonaní kožného testu!).
Pri Addisonovej chorobe sa treba vyhnúť súbežnému užívaniu s barbiturátmi.
Po ukončení liečby sa môže vyskytnúť abstinenčný syndróm, adrenálna insuficiencia a exacerbácia ochorenia, na ktoré bol prednizolón predpísaný.
Pri interkurentných infekciách, septických stavoch a tuberkulóze je nevyhnutná súčasná antibiotická liečba.
U detí počas obdobia rastu sa má GCS používať len na absolútne indikácie a pod prísnym dohľadom lekára.
Nemal by sa používať zvonka dlhšie ako 14 dní. Ak sa použije na akné vulgaris alebo rosacea, môže dôjsť k exacerbácii ochorenia.
Interakcia prednizolónu s inými liekmi.
Pri súčasnom použití prednizolónu s antikoagulanciami sa môže zvýšiť ich antikoagulačný účinok.
Pri súčasnom použití so salicylátmi sa zvyšuje pravdepodobnosť krvácania.
Pri súčasnom použití s diuretikami sa môžu zhoršiť poruchy metabolizmu elektrolytov.
Pri súčasnom použití s hypoglykemickými liekmi sa rýchlosť poklesu hladiny glukózy v krvi znižuje.
Pri súčasnom použití so srdcovými glykozidmi sa zvyšuje riziko vzniku intoxikácie glykozidmi.
Pri súčasnom použití s rifampicínom môže byť terapeutický účinok rifampicínu oslabený.
Pri súčasnom použití antihypertenzív môže byť ich účinnosť znížená.
Pri súčasnom použití derivátov kumarínu môže byť antikoagulačný účinok oslabený.
Pri súčasnom použití rifampicínu, fenytoínu, barbiturátov môže byť účinok prednizolónu oslabený.
Pri súčasnom užívaní hormonálnej antikoncepcie sa účinok prednizolónu zvyšuje.
Pri súčasnom použití kyseliny acetylsalicylovej - zníženie obsahu salicylátov v krvi.
Pri súčasnom použití praziquantelu sa jeho koncentrácia v krvi môže znížiť.
Výskyt hirsutizmu a akné je uľahčený súčasným užívaním iných kortikosteroidov, androgénov, estrogénov, perorálnych kontraceptív a anabolických steroidov. Riziko vzniku katarakty sa zvyšuje, keď sa na pozadí kortikosteroidov používajú antipsychotiká, karbutamid a azatioprín.
Súčasné podávanie s m-anticholinergikami (vrátane antihistaminík, tricyklických antidepresív) nitrátov prispieva k rozvoju zvýšeného vnútroočného tlaku.
Dávková forma:  roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie zlúčenina:1 ml lieku obsahuje:
účinná látka:
prednizolón fosforečnan sodný (v zmysle prednizolónu) 30 mg;Pomocné látky: hydrogénfosforečnan sodný (bezvodý hydrogenfosforečnan sodný) 0,5 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 0,35 mg, propylénglykol 150 mg, voda na injekciu do 1 ml.
Popis:Číra alebo mierne opalescentná, bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina:glukokortikosteroid ATX:  H.02.A.B.06 Prednizolón
Farmakodynamika:Prednizolón je syntetické glukokortikosteroidné liečivo, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, desenzibilizačné, protišokové, antitoxické a imunosupresívne účinky.
Potláča uvoľňovanie beta-lipotropínu hypofýzou, ale neznižuje koncentráciu cirkulujúceho beta-endorfínu. Inhibuje sekréciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH). Zvyšuje excitabilitu centrálneho nervového systému (CNS), znižuje počet lymfocytov a eozinofilov, zvyšuje počet červených krviniek (stimuluje tvorbu erytropoetínov).
Interaguje s cytoplazmatickými glukokortikosteroidnými receptormi (GSK) a vytvára komplex, ktorý preniká do bunkového jadra a stimuluje syntézu mRNA; ten druhý indukuje tvorbu proteínov, vrátane lipokortínu, ktoré sprostredkovávajú bunkové účinky. Lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, potláča uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a potláča syntézu endoperoxidov, prostaglandínov (Pg), leukotriénov, ktoré prispievajú k zápalom, alergiám a pod.
Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín/globulín v krvnej plazme), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.
Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku sa vyskytuje najmä v oblasti ramenného pletenca, tváre, brucha), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.
Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy (zvyšuje tok glukózy z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); podporuje rozvoj hyperglykémie.
Metabolizmus voda-elektrolyt: zadržiava sodíkové ióny a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draselných iónov (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie iónov vápnika z tráviaceho traktu, znižuje mineralizáciu kostí.
Protizápalový účinok spojené s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a mastocytmi; vyvolanie tvorby lipokortínov a zníženie počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; s poklesom kapilárnej permeability; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelových membrán.
Imunosupresívny účinok spôsobené involúciou lymfoidného tkaniva, inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), potlačením migrácie B-lymfocytov a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, 2; interferón gama) z lymfocytov a makrofágov a zníženie tvorby protilátok.
Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku zníženia syntézy a sekrécie mediátorov alergie, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, T- a B-lymfocytov, žírne bunky; potlačenie rozvoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie citlivosti efektorových buniek na mediátory alergie, inhibícia tvorby protilátok, zmena imunitnej odpovede organizmu.
Pri obštrukčných ochoreniach dýchacích ciestúčinok je spôsobený najmä inhibíciou zápalových procesov, prevenciou alebo znížením závažnosti edému slizníc, znížením eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a ukladaním cirkulujúcich imunitných komplexov v sliznici priedušiek, ako aj inhibícia erózie a deskvamácie sliznice. Zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov malých a stredne veľkých priedušiek na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu znížením jeho produkcie.
Potláča syntézu a sekréciu adrenokortikotropného hormónu a sekundárne syntézu endogénnych glukokortikosteroidov.
Protišokový a antitoxický účinok je spojená so zvýšením krvného tlaku (v dôsledku zvýšenia koncentrácie cirkulujúcich katecholamínov a obnovenia citlivosti adrenoreceptorov na ne, ako aj vazokonstrikcie), zníženia permeability cievnej steny, ochranných vlastností membrány a aktivácia pečeňových enzýmov zapojených do metabolizmu endo- a xenobiotík.
Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.
Farmakokinetika:Až 90 % prednizolónu sa viaže na plazmatické proteíny: transkortín (globulín viažuci kortikosteroidy) a albumín.
Prednizolón sa metabolizuje v pečeni, čiastočne v obličkách a iných tkanivách, hlavne konjugáciou s kyselinami glukurónovými a sírovými. Metabolity sú neaktívne. Vylučuje sa cez črevá a obličky glomerulárnou filtráciou a 80 – 90 % sa reabsorbuje tubulmi, 20 % dávky sa vylúči v nezmenenej forme obličkami. Plazmatický polčas po intravenóznom podaní je 2-3 hodiny.
Indikácie:Prednizolón je indikovaný na núdzovú liečbu v podmienkach, ktoré si vyžadujú rýchle zvýšenie koncentrácie glukokortikosteroidov v tele:
Šok (popálenie, traumatické, chirurgické, toxické, kardiogénne) - keď sú vazokonstriktory, lieky na náhradu plazmy a iná symptomatická liečba neúčinné;
Alergické reakcie (závažné akútne formy), šok z transfúzie krvi, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie;
Opuch mozgu (vrátane mozgového nádoru alebo spojený s chirurgickým zákrokom, radiačnou terapiou alebo úrazom hlavy);
Bronchiálna astma (ťažká forma), astatický stav;
Systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus, reumatoidná artritída);
Akútna nedostatočnosť nadobličiek;
tyreotoxická kríza;
Akútna hepatitída, hepatálna kóma;
Zníženie zápalu a prevencia jazvových kontrakcií (v prípade otravy kauterizačnými tekutinami).
Kontraindikácie:Pri krátkodobom užívaní zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na prednizolón alebo zložky lieku.
U detí v období rastu by sa glukokortikosteroidy mali používať len na absolútne indikácie a pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára.
Opatrne:Liek sa má predpisovať pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:
Choroby gastrointestinálneho traktu - peptický vred žalúdka a dvanástnika, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída;
Obdobie pred a po očkovaní (8 týždňov pred a 2 týždne po očkovaní), lymfadenitída po vakcinácii BCG;
Stavy imunodeficiencie (vrátane syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) alebo vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV infekcia);
Choroby kardiovaskulárneho systému (vrátane nedávnych
infarkt myokardu - u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu môže dôjsť k rozšíreniu ložiska nekrózy, spomaleniu tvorby jazvového tkaniva a následkom toho k prasknutiu srdcového svalu), dekompenzovanému chronickému srdcovému zlyhaniu, artériovej hypertenzii,
hyperlipidémia);
Endokrinné ochorenia - diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie sacharidov), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, štádium III-IY obezity);
Závažné chronické zlyhanie obličiek a/alebo pečene,
nefrurolitiáza;
Hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu;
Systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (okrem formy bulbárnej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom;
Tehotenstvo.
Tehotenstvo a laktácia:Počas tehotenstva sa liek používa iba v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Keďže glukokortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka, v prípade potreby užívania lieku počas dojčenia sa odporúča dojčenie ukončiť.
Návod na použitie a dávkovanie:Intravenózne liečivo sa zvyčajne podáva najprv ako bolus, opakované injekcie sa vykonávajú kvapkaním.
Dávku lieku a trvanie liečby určuje lekár individuálne v závislosti od indikácií a závažnosti ochorenia.
Pri akútnej nedostatočnosti nadobličiek jedna dávka liečiva je 100-200 mg, denná dávka je 300-400 mg.
Pri závažných alergických reakciách Prednizolón sa podáva v dennej dávke 100-200 mg počas 3-16 dní.
Na bronchiálnu astmu liečivo sa podáva v dávke 75 mg až 675 mg počas liečebného cyklu od 3 do 16 dní; v závažných prípadoch možno dávku zvýšiť na 1 400 mg v priebehu liečby alebo viac s postupným znižovaním dávky.
Pre astmatický stav podávané v dávke 500-1200 mg denne, po čom nasleduje zníženie na 300 mg denne a prechod na udržiavacie dávky.
Počas tyreotoxickej krízy Podáva sa 100 mg liečiva v dennej dávke 200-300 mg, v prípade potreby možno dennú dávku zvýšiť na 1000 mg. Dĺžka podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne do 6 dní.
Pre odolnosť voči nárazom pri štandardnej terapii, na začiatku terapie sa zvyčajne podávajú ako bolus, po ktorom prechádzajú na kvapkanie. Ak sa krvný tlak nezvýši do 10-20 minút, zopakujte infúziu lieku. Po prebratí zo šokového stavu sa pokračuje v kvapkaní, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka je 50-150 mg (v závažných prípadoch - až 400 mg). Liek sa znovu podáva po 3-4 hodinách. Denná dávka môže byť 300-1200 mg (s následným znížením dávky).
Pri akútnom zlyhaní pečene a obličiek (pri akútnej otrave, v pooperačnom a popôrodnom období a pod.) podávať 25-75 mg denne; ak je to indikované, denná dávka sa môže zvýšiť na 300-1500 mg denne alebo viac.
Na reumatoidnú artritídu a systémový lupus erythematosus podávané navyše k systémovému podávaniu liečiva v dávke 75-125 mg denne počas nie viac ako 7-10 dní.
Na akútnu hepatitídu podávať 75-100 mg denne počas 7-10 dní. Pri otravách kauterizačnými kvapalinami s popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest je predpísaná dávka 75-400 mg denne počas 3-18 dní.
Ak nie je možné intravenózne podanie podávané intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po zmiernení akútneho stavu sa predpisuje perorálne v tabletách s následným postupným znižovaním dávky. Pri dlhodobom užívaní lieku sa má denná dávka znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle prerušiť!
Deti od 2 do 12 mesiacov - 2-3 mg / kg, od 1 do 14 rokov - 1-2 mg / kg intramuskulárne; podávať pomaly intravenózne (viac ako 3 minúty). V prípade potreby je možné túto dávku zopakovať po 20-30 minútach.
Vedľajšie účinky:Výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov závisí od dĺžky užívania, veľkosti použitej dávky a schopnosti dodržiavať cirkadiánny rytmus podávania prednizolónu.
Z endokrinného systému: znížená glukózová tolerancia, „steroidný“ diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, potlačenie funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (mesiaca tvár, obezita hypofýzového typu, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabosť, strie), oneskorenie sexuálneho vývoja u detí.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, „steroidný“ vred žalúdka a dvanástnika, erozívna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, poruchy trávenia, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.
Z kardiovaskulárneho systému:
arytmie, bradykardia (až zástava srdca); rozvoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny na elektrokardiograme charakteristické pre hypokaliémiu, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulácia, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - šírenie nekrózy, spomalenie tvorby jazvového tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoja, zvýšený vnútrolebečný tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, vertigo, pseudotumor mozočka, bolesť hlavy, kŕče.
Zo zmyslov: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, sklon k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií oka, trofické zmeny na rohovke, exoftalmus, náhla strata zraku.
Metabolizmus: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, prírastok hmotnosti, negatívna dusíková bilancia (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.
V dôsledku mineralokortikoidnej aktivity retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, hypokaliemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, nezvyčajná slabosť a únava).
Z pohybového aparátu: pomalší rast a osifikačné procesy u detí (predčasné uzatvorenie epifýzových rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavice ramennej kosti a stehennej kosti), ruptúra svalových šliach, „steroidná“ myopatia, úbytok svalovej hmoty (atrofia).
Z kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechie, ekchymózy, stenčenie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, „steroidné“ akné, strie, sklon k rozvoju pyodermie a kandidózy.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, lokálne alergické reakcie.
Lokálne reakcie po parenterálnom podaní: pálenie, necitlivosť, bolesť, brnenie v mieste vpichu, infekcia v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva pri intramuskulárnom podaní (nebezpečná je najmä injekcia do deltového svalu).
Pri intravenóznom podaní: arytmie, „návaly“ krvi do tváre, kŕče.
Ostatné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne užívanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, abstinenčný syndróm.
Predávkovanie:Môže dôjsť k zvýšeniu vedľajších účinkov závislých od dávky. Je potrebné znížiť dávku prednizolónu.
Liečba: symptomatická.
Interakcia:Môže sa vyskytnúť farmaceutická inkompatibilita prednizolónu s inými intravenózne podávanými liekmi – odporúča sa podávať ho oddelene od iných liekov (intravenózny bolus, alebo cez iné kvapkadlo ako druhý roztok). Pri zmiešaní roztoku prednizolónu s heparínom sa vytvorí zrazenina.
Prednizolón zvyšuje toxicitu srdcových glykozidov (vzhľadom na výslednú hypokaliémiu sa zvyšuje riziko vzniku arytmií).
Urýchľuje vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej, znižuje jej koncentráciu v krvi (pri vysadení prednizolónu sa zvyšuje koncentrácia salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko nežiaducich účinkov).
Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a rozvoja infekcií.
Zvyšuje metabolizmus izoniazidu, mexiletínu (najmä v „rýchlych acetylátoroch“), čo vedie k zníženiu ich plazmatických koncentrácií.
Zvyšuje riziko vzniku hepatotoxických reakcií paracetamolu (indukcia „pečeňových“ enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu).
Zvyšuje (pri dlhodobej liečbe) obsah kyseliny listovej. Hypokaliémia spôsobená glukokortikosteroidmi môže zvýšiť závažnosť a trvanie svalovej blokády v dôsledku svalových relaxancií.
Vo vysokých dávkach znižuje účinok somatropínu.
Prednizolón znižuje účinok hypoglykemických liekov; zvyšuje antikoagulačný účinok kumarínových derivátov.
Oslabuje účinok vitamínu D na vstrebávanie iónov vápnika v črevnom lúmene.
Ergokalciferol a parathormón zabraňujú rozvoju osteopatie spôsobenej glukokortikosteroidmi.
Znižuje koncentráciu praziquantelu v krvi.
Cyklosporín (inhibuje metabolizmus) a (znižuje klírens) zvyšuje toxicitu.
Tiazidové diuretiká, inhibítory karboanhydrázy, iné glukokortikosteroidy a amfotericín B zvyšujú riziko hypokaliémie, lieky obsahujúce sodík – edémy a zvýšený krvný tlak.
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a zvyšujú riziko vzniku ulcerácie sliznice gastrointestinálneho traktu (GIT) a krvácania, v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) na liečbu artritídy je možné na zníženie dávky glukokortikosteroidov v dôsledku súčtu terapeutického účinku.
Indometacín, ktorý nahrádza svoje spojenie s albumínom, zvyšuje riziko vzniku jeho vedľajších účinkov.
Amfotericín B a inhibítory karboanhydrázy zvyšujú riziko osteoporózy.
Terapeutický účinok glukokortikosteroidov sa znižuje pod vplyvom fenytoínu, barbiturátov, efedrínu, teofylínu, rifampicínu a iných induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov (zvýšená rýchlosť metabolizmu).
Mitotan a iné inhibítory funkcie nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky glukokortikosteroidov.
Klírens glukokortikosteroidov sa zvyšuje na pozadí hormónov štítnej žľazy.
Imunosupresíva zvyšujú riziko vzniku infekcií a lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spôsobených vírusom Epstein-Barrovej.
Estrogény (vrátane perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén) znižujú klírens glukokortikosteroidov, predlžujú polčas a ich terapeutické a toxické účinky.
Výskyt hirsutizmu a akné je uľahčený súčasným užívaním iných steroidných hormonálnych liekov - androgénov, estrogénov, anabolických steroidov, perorálnych kontraceptív.
Tricyklické antidepresíva môžu zvýšiť závažnosť depresie spôsobenej užívaním glukokortikosteroidov (nie sú indikované na liečbu týchto vedľajších účinkov).
Riziko vzniku katarakty sa zvyšuje, ak sa používa spolu s inými glukokortikosteroidmi, antipsychotikami (neuroleptikami), karbutamidom a azatioprínom.
Súčasné podávanie s m-anticholinergnými blokátormi (vrátane antihistaminík, tricyklických antidepresív s m-anticholinergným účinkom) nitrátov prispieva k rozvoju zvýšeného vnútroočného tlaku.
Špeciálne pokyny:Počas liečby prednizolónom (najmä dlhodobej) je nevyhnutné sledovanie oftalmológom, sledovanie krvného tlaku, rovnováhy vody a elektrolytov, ako aj obrazcov periférnej krvi a hladiny glukózy v krvi.
Na zníženie vedľajších účinkov možno predpísať antacidá, ako aj zvýšiť príjem iónov draslíka do tela (strava, doplnky draslíka). Jedlo by malo byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, obmedziť obsah tukov, sacharidov a kuchynskej soli.
Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene. Liek môže zhoršiť existujúcu emocionálnu nestabilitu alebo psychotické poruchy. Ak je indikovaná psychóza v anamnéze, vysoké dávky sa predpisujú pod prísnym dohľadom lekára.
Opatrne sa má používať pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu – ložisko nekrózy sa môže rozšíriť, tvorba jazvového tkaniva sa môže spomaliť a srdcový sval môže prasknúť.
V stresových situáciách počas udržiavacej liečby (napríklad operácia, trauma alebo infekčné ochorenia) je potrebné upraviť dávku lieku z dôvodu zvýšenej potreby glukokortikosteroidov.
Pri náhlom vysadení, najmä v prípade predchádzajúceho užívania vysokých dávok, je možný rozvoj „abstinenčného“ syndrómu (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť), ako aj exacerbácia ochorenia, pre ktoré bolo to predpísané. Počas liečby prednizolónom sa očkovanie nemá vykonávať z dôvodu zníženia jeho účinnosti (imunitná odpoveď). Pri predpisovaní interkurentných infekcií, septických stavov a tuberkulózy je potrebné súčasne liečiť baktericídnymi antibiotikami.
U detí v období rastu by sa glukokortikosteroidy mali používať len na absolútne indikácie a pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára. Deťom, ktoré boli počas liečby v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, sa profylakticky predpisujú špecifické imunoglobulíny.
Pre slabý mineralokortikoidný účinok sa používa v kombinácii s mineralokortikoidmi na substitučnú liečbu nedostatočnosti nadobličiek.
U pacientov s diabetes mellitus je potrebné monitorovať hladinu glukózy v krvi a v prípade potreby upraviť liečbu.
Je indikované RTG monitorovanie osteoartikulárneho systému (snímky chrbtice, ruky).
Prednizolón u pacientov s latentnými infekčnými ochoreniami obličiek a močových ciest môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu.
Prednizolón zvyšuje obsah 11- a 17-hydroxyketokortikosteroidných metabolitov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Forma uvoľňovania/dávkovanie:Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, 30 mg/ml.
Balíček:1 ml roztoku v ampulkách z neutrálneho skla.
10 ampuliek s návodom na použitie a nožík na otváranie ampuliek alebo vertikutátor na ampulky je umiestnených v kartónovej krabici.
5 alebo 10 ampuliek je umiestnených v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie alebo polyetyléntereftalátovej pásky a hliníkovej fólie alebo papiera s polyetylénovým povlakom alebo bez fólie alebo bez papiera.
1 alebo 2 blistrové balenia s návodom na použitie a nôž na otváranie ampuliek alebo vertikutátor na ampulky sú vložené do kartónového obalu.
Pri balení ampuliek s prerušovacím krúžkom alebo bodom zlomu nevkladajte nôž na otváranie ampuliek ani vertikutátor na ampulky.
Podmienky skladovania:Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 15°C.
Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: Zatvorte Pokyny